藥物臨床試驗ppt課件-展示頁

【摘要】1藥物臨床試驗研究許重遠(yuǎn)南方醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構(gòu)2臨床試驗（Clinicaltrial)指任何在人體（病人或健康志愿者）進行藥品的系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗用藥品的作用、不良反應(yīng)及/或試驗用藥品的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗用藥品的療效與安全性。3臨床研究分期?I期：

2025-01-15 01:20

臨床試驗撰寫sppt課件-展示頁

【摘要】臨床試驗SOP撰寫實務(wù)主要內(nèi)容?1.藥物臨床試驗SOP撰寫實務(wù)?2.設(shè)計規(guī)范類SOP撰寫實務(wù)范例1：臨床試驗SOP設(shè)計與編碼規(guī)程范例2：病例報告表設(shè)計規(guī)程范例3：臨床試驗方案設(shè)計規(guī)程?3.規(guī)章制度類SOP撰寫實務(wù)范例1：臨床試驗

2025-01-15 01:08

臨床試驗啟動會ppt課件-展示頁

【摘要】臨床試驗啟動前研究者培訓(xùn)SOP一、總述臨床試驗啟動前研究者培訓(xùn)是指導(dǎo)研究者規(guī)范開展臨床試驗的重要培訓(xùn)，應(yīng)當(dāng)足夠的重視?！锸寡芯空吒玫牧私馀R床試驗方案的內(nèi)容★填寫病例報告表正確方式★相關(guān)GCP的指導(dǎo)原則★與研究者探討臨床研究中可能存在的問題和可能的解決對策

2025-01-14 04:42

臨床試驗項目培訓(xùn)ppt課件-展示頁

【摘要】GCP的發(fā)展、概念、原則與組織實施醫(yī)學(xué)的進步是以研究為基礎(chǔ)的，這些研究在一定程度上最終有賴于以人作為受試者的試驗。－－《赫爾辛基宣言》相關(guān)國際法規(guī)的發(fā)展歷程相關(guān)國際法規(guī)的發(fā)展歷程-120世紀(jì)初葉的醫(yī)學(xué)?在美國，藥品在一個個城

2025-01-17 03:54

臨床試驗流程管理ppt課件-展示頁

【摘要】藥物臨床試驗的流程管理實習(xí)生：王延利藥物臨床試驗的流程管理實驗任務(wù)的接受

2025-01-15 01:10

臨床試驗工作小結(jié)ppt課件-展示頁

【摘要】產(chǎn)品臨床試驗工作小結(jié)蘇州曠遠(yuǎn)生物分子技術(shù)有限公司技術(shù)支持劉遠(yuǎn)澤《基礎(chǔ)分子生物學(xué)》中的幾個概念1/分子生物學(xué)（molecularbiology）：（廣義）在分子水平上研究生命現(xiàn)象的科學(xué)。通過研究生物大分子(核酸、蛋白質(zhì))的結(jié)構(gòu)、功能和生物合成等方面來闡明各種生命現(xiàn)象的本質(zhì)。研究內(nèi)容

2025-01-14 04:28

臨床試驗設(shè)計ppt課件(2)-展示頁

【摘要】臨床試驗設(shè)計：0、I﹠II期臨床試驗臨床試驗?任何在人體（患者或健康志愿者）進行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應(yīng)和/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗藥物的療效和安全性。0期臨床試驗?具有探索性的，在新藥物研究完成臨床前試驗、但還未進入正式臨床試驗之前所進行的對少量人群的微劑量研究。

2025-01-14 04:28

iiv期臨床試驗ppt課件-展示頁

【摘要】I期臨床試驗?目的：研究人對新藥的耐受程度，了解新藥在人體內(nèi)的藥代動力學(xué)過程，為II期臨床提供安全有效的給藥方案。在健康志愿者身上試驗。?1．人體耐受性試驗?2．藥代動力學(xué)試驗在健康志愿者進行藥動學(xué)參數(shù)和生物利用度測定。?II期臨床試驗?目的：確定藥物療效適應(yīng)癥

2025-01-14 03:30

hiv臨床試驗-展示頁

【摘要】HIV臨床試驗JanicePrice，，RNHIVClinicalResearchProgramCoordinatorSwedishMedicalCenterSeattle，WAUSA沈鵬（DXY）譯HIV是絕癥嗎？戰(zhàn)勝它?選擇一個你信任的供應(yīng)商?建立一個支持體系?學(xué)習(xí)相關(guān)疾病?

2024-10-30 02:19

臨床試驗隨機對照ppt課件-展示頁

【摘要】1隨機對照臨床試驗（Randomizedcontrolledtrial,RCT）2必要性設(shè)計要點資料整理與分析論文評價原則實例3評價藥物和干預(yù)措施最佳的設(shè)計方案，設(shè)計嚴(yán)謹(jǐn)，論證強度高。評價藥物不能靠推理，必要性4抗病毒藥阿糖胞苷對播散性帶狀皰疹的作用觀察指標(biāo)阿糖胞苷

2025-01-14 04:28

ⅰ期臨床試驗方案ppt課件-展示頁

【摘要】Ⅰ期臨床試驗方案設(shè)計、實施及質(zhì)量保障?臨床試驗分期?Ⅰ期臨床的介紹◆耐受試驗◆藥代動力學(xué)試驗（內(nèi)容、設(shè)計）◆生物等效性試驗（內(nèi)容、設(shè)計）◆Ⅰ期臨床試驗過程新藥臨床分期?Ⅰ期臨床試驗初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評分試驗。是在人體上進行新藥研究的起始期，為制定給藥方案提供依據(jù)。

2025-01-14 03:42

指南]醫(yī)療器械臨床試驗與臨床試驗監(jiān)查-展示頁

【摘要】

2025-01-13 11:18

臨床試驗的監(jiān)查-展示頁

【摘要】1臨床試驗的監(jiān)查2臨床試驗監(jiān)查的目的–保證臨床試驗中受試者的權(quán)益受到保障–保證試驗記錄與報告的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、完整無誤–保證試驗遵循已批準(zhǔn)的方案和有關(guān)法規(guī)進行ICHGCP3監(jiān)查員（Monitor）的角色和作用監(jiān)查員是申辦者與研究者之間的主要聯(lián)系人ICHGCP4合

2024-08-20 01:36

新藥臨床試驗常識-展示頁

【摘要】新藥臨床試驗的方案設(shè)計與總結(jié)報告?基本條件：?有醫(yī)學(xué)專業(yè)知識，最好有臨床試驗經(jīng)驗；?認(rèn)真負(fù)責(zé)、有創(chuàng)業(yè)精神及團隊精神，表達(dá)能力強，善于溝通。?工作能力：?熟悉GCP，熟練操作電腦及相關(guān)臨床醫(yī)學(xué)統(tǒng)計軟件；?可與研究者共同進行臨床方案的制定及CRF表的設(shè)計；?能完成臨床研究協(xié)調(diào)，保證臨床總結(jié)報告規(guī)范的完成。臨床試驗監(jiān)查員

2024-08-24 15:47

臨床試驗方案-展示頁

【摘要】1臨床試驗設(shè)計方案的撰寫李會慶2臨床試驗方案設(shè)計的重要性?確保受試者的權(quán)益和確保臨床試驗的科學(xué)性?試驗?zāi)芊耥樌M行?結(jié)果是否正確、結(jié)論是否可靠?獲得知情同意3臨床試驗方案（Protocol）?詳細(xì)說明研究目的及如何進行試驗?科學(xué)設(shè)計部分:背景、目的、假設(shè)、所選設(shè)計等?操

2024-08-20 01:54

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