【正文】 品的處置第十二章 量值溯源和校準(zhǔn)第十章 設(shè)施和環(huán)境第八章 質(zhì)量體系、審核和評(píng)審第六章第四章 質(zhì)量方針和目標(biāo)。包括手冊(cè)編制、審查、頒布、分發(fā)、管理、修訂、更改與歸檔的有關(guān)規(guī)定。第二章 前言（概述）。）④如果修改頁(yè)上有內(nèi)容，即體現(xiàn)體系已在運(yùn)行。 單位法人的委托書（獨(dú)立的檢測(cè)單位可不附）③質(zhì)量管理（保證）手冊(cè)的編寫次序：①非控制性文件是否編寫可由單位自定。 控制性文件—是單位內(nèi)部使用的質(zhì)量管理（保證）手冊(cè)；②質(zhì)量手冊(cè)根據(jù)其范圍，可以使用限定詞，如“質(zhì)量保證手冊(cè)”，“質(zhì)量管理手冊(cè)”，它是描述質(zhì)量體系的文件。一般來(lái)說(shuō)，編寫文件自上而下比較順當(dāng)，容易避免自相矛盾。 可用WP作代號(hào)。作業(yè)指導(dǎo)書代號(hào)的一般規(guī)則為：?jiǎn)挝豢s寫名—文件縮寫名—專業(yè)編號(hào)—文件順序號(hào)—發(fā)布年份號(hào)。 YRSRI—QP—⒌2/d—2001；管理評(píng)審程序 可用QSM 或QP 作代號(hào)。 可用QM 作代號(hào)；例如：YRSRI—QM—2001質(zhì)量體系程序文件代號(hào)的一般規(guī)則為：?jiǎn)挝挥⑽目s寫—文件名縮寫—與“準(zhǔn)則”對(duì)應(yīng)的文件編號(hào)—發(fā)布年份號(hào)。質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書均應(yīng)編上文件代號(hào)，質(zhì)量手冊(cè)代號(hào)的一般規(guī)則為：?jiǎn)挝挥⑽目s寫—文件名縮寫—發(fā)布年份號(hào)；也可以是：?jiǎn)挝黄匆艨s寫—文件名縮寫—發(fā)布年份號(hào)。各單位根據(jù)具體情況也可以將第三與第四級(jí)文件合并，但是其包含的內(nèi)容不可缺少。當(dāng)本單位申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證的參數(shù)（產(chǎn)品）的檢測(cè)依據(jù)—標(biāo)準(zhǔn)（規(guī)程、規(guī)范）中具有詳細(xì)的操作程序，則在指導(dǎo)書中只需列出相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和名稱與標(biāo)準(zhǔn)號(hào)即可，否則應(yīng)編寫出操作實(shí)施細(xì)則；表格、報(bào)告及質(zhì)量記錄的格式是為規(guī)范各類記錄設(shè)計(jì)的，一定要清晰明了，有足夠的信息量，目的是可以追溯和復(fù)驗(yàn)。其中質(zhì)量手冊(cè)是本單位綱領(lǐng)性文件，它主要描述本單位的質(zhì)量體系的構(gòu)成與基本運(yùn)行方式和途徑；質(zhì)量體系程序文件是描述實(shí)施質(zhì)量體系要素所涉及到的各職能部門的活動(dòng)（即職能部門活動(dòng)的依據(jù)和程序，中國(guó)習(xí)慣稱規(guī)章制度），它主要由本單位職能部門人員使用；作業(yè)指導(dǎo)書—是用以指導(dǎo)某個(gè)具體過(guò)程、事物形成的技術(shù)性細(xì)節(jié)描述的可操作性文件。 質(zhì)量體系文件是描述質(zhì)量體系的一整套文件。 如：差錯(cuò)率、滿意率等等（這時(shí)應(yīng)在相應(yīng)程序文件中規(guī)定提供有關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)字）。為了能實(shí)現(xiàn)已確立的方針和目標(biāo)，因此目標(biāo)必須分解到基層單位（即基層單位有分目標(biāo)—可不寫入質(zhì)量手冊(cè)，但必須有文字性材料，以及為達(dá)到該目標(biāo)的有效措施材料）。 質(zhì)量方針與目標(biāo)的確立和制定實(shí)際是對(duì)客戶的一種承諾。管理上所應(yīng)用的表格，最好設(shè)計(jì)成傻瓜式的，不論何人均能方便地使用。對(duì)已過(guò)期的版本文件，要組織收回，防止誤用；需要有一定共存期的文件或需要參考的過(guò)期文件，必須有明顯的失效標(biāo)志；對(duì)于文件合訂本應(yīng)在目錄的相應(yīng)部分和過(guò)期正文上蓋上失效章。每個(gè)文件的產(chǎn)生均有七個(gè)步驟：編制、審查、頒布、分發(fā)、管理、更改、歸檔。受控文件必須是現(xiàn)行有效文件，并在封面上注明受控。實(shí)驗(yàn)室所有部門都應(yīng)有控制性文件。對(duì)于與質(zhì)量有關(guān)的外來(lái)文件也必須控制。每一個(gè)過(guò)程可以分成若干個(gè)小過(guò)程，若對(duì)每一個(gè)過(guò)程及其中的要素都控制了，即可完成其目的。過(guò)程—將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組相關(guān)聯(lián)的資源和活動(dòng)。它包括目的、范圍、職責(zé)、工作順序、引用文件、使用的質(zhì)量記錄原始表格等。程序是西方國(guó)家的習(xí)慣用語(yǔ)，中國(guó)的習(xí)慣是將管理性程序稱之為管理標(biāo)準(zhǔn)（規(guī)章制度）。程序的特征：①在許多情況下，程序必須形成文件；②對(duì)已成文的程序，最好采用“書面程序”之類的詞組；③書面程序中一般可規(guī)定：某項(xiàng)活動(dòng)的目的和范圍，應(yīng)做什么，和有誰(shuí)來(lái)做，何時(shí)、何地以及如何做，應(yīng)采用什么材料、設(shè)備、和文件，以及如何進(jìn)行控制和記錄。質(zhì)量體系是由要素組成的，要素是質(zhì)量體系的基本組成單元。應(yīng)有相應(yīng)的程序文件規(guī)定，并在規(guī)定期內(nèi)必須進(jìn)行實(shí)質(zhì)性的操作，留下操作的痕跡。5對(duì)于本條必須寫入“質(zhì)量手冊(cè)”中。（k） 對(duì)政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù)，應(yīng)編制計(jì)劃，并保質(zhì)保量按時(shí)完成。對(duì)水利水電行業(yè)來(lái)說(shuō)，水環(huán)境、水質(zhì)檢測(cè)部分可以采取行業(yè)組織的方式進(jìn)行,也可以實(shí)驗(yàn)室自行組織；工程檢測(cè)部分一般采用檢測(cè)單位的業(yè)務(wù)辦公室自行組織的形式。 適當(dāng)時(shí)，參加國(guó)際、國(guó)家、行業(yè)或自行組織的實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì)和能力驗(yàn)證計(jì)劃。這是一個(gè)很重要的質(zhì)量意識(shí)，因此實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定相應(yīng)的程序文件。 應(yīng)在質(zhì)量手冊(cè)或程序文件中規(guī)定，保證委托方的機(jī)密信息和所有權(quán)。（i）實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量主管是實(shí)驗(yàn)室的領(lǐng)導(dǎo)層成員之一，應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量決策中具有主要影響力。他可以直接與負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針和資源決策的最高管理者及技術(shù)主管聯(lián)系。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室規(guī)模較小或工作安排合適，也可由實(shí)驗(yàn)室行政領(lǐng)導(dǎo)兼任，但職責(zé)應(yīng)有各自明確的規(guī)定，不能混淆。（f）監(jiān)督頻度可按時(shí)間安排，也可按工作量安排，監(jiān)督必須保留記錄。監(jiān)督員的比例一般為1:5~10，采取隨時(shí)隨地的監(jiān)督方式。 由熟悉檢驗(yàn)方法和程序、了解檢驗(yàn)工作目的，以及懂得如何評(píng)定檢驗(yàn)結(jié)果的人員實(shí)施監(jiān)督。（e）這一條要求應(yīng)形成兩套組織機(jī)構(gòu)框圖，①是對(duì)外公布的機(jī)構(gòu)設(shè)置框圖；②是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部組織運(yùn)作、聯(lián)系的關(guān)系框圖。（d） 其組織形式在任何時(shí)候都能保證判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)實(shí)性。（c） 有措施保證所有工作人員不受任何來(lái)自商業(yè)、財(cái)務(wù)和其它會(huì)影響其工作質(zhì)量的壓力。本條實(shí)際上要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有一定的專職管理人員和相應(yīng)的工作條件。在這里實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有明確的法律地位的基本含義為—實(shí)驗(yàn)室能獨(dú)立對(duì)外行文和開展業(yè)務(wù)活動(dòng)，具有能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任；有獨(dú)立帳目和獨(dú)立核算，并不等于必需有獨(dú)立的銀行戶頭和帳號(hào)，非獨(dú)立法人可以使用掛靠單位的銀行帳號(hào)，但在掛靠單位財(cái)務(wù)上，必須有獨(dú)立的帳目和獨(dú)立進(jìn)行核算。其組織和運(yùn)作方式應(yīng)保證固定的、臨時(shí)的和可移動(dòng)的設(shè)施滿足本準(zhǔn)則的要求。 組織與管理 （略）3 參考文件 依法設(shè)置和授權(quán)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可（驗(yàn)收）的評(píng)審；③ 本準(zhǔn)則的適用范圍為：① 準(zhǔn)則等同采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《校準(zhǔn)和檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》 GB/T 154811995的基礎(chǔ)上增加了我國(guó)有關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)文件中對(duì)計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可的特殊要求。文中明確規(guī)定，自2001年12月1日起，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的計(jì)量認(rèn)證評(píng)審實(shí)行新的評(píng)審準(zhǔn)則，原《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證技術(shù)考核規(guī)范》（JJG 102190）中的評(píng)審內(nèi)容和評(píng)定方法不再作為計(jì)量認(rèn)證的評(píng)審依據(jù)。 本準(zhǔn)則為統(tǒng)一產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）工作，依據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》、《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》的規(guī)定而制定。產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則（試行）宣貫參考材料陳 華 康1 總則國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室評(píng)審管理司于2000年10月24日以質(zhì)技監(jiān)函[2000]046號(hào)文發(fā)布了《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則》（試行），[簡(jiǎn)稱“評(píng)審準(zhǔn)則”]。 為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的計(jì)量認(rèn)證評(píng)審；② 其他類型實(shí)驗(yàn)室自愿申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證的評(píng)審。 為保持與GB/T 154811995 標(biāo)準(zhǔn)文本的一致性，在本準(zhǔn)則中將產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)統(tǒng)稱為“實(shí)驗(yàn)室”。2 （略） 定義4 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有明確的法律地位。申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）的實(shí)驗(yàn)室一般為獨(dú)立法人；非獨(dú)立法人的需經(jīng)法人授權(quán)，能獨(dú)立承擔(dān)第三方公證檢驗(yàn)，獨(dú)立對(duì)外行文和開展業(yè)務(wù)活動(dòng)，有獨(dú)立的帳目和獨(dú)立核算。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室有臨時(shí)實(shí)驗(yàn)室或現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)室時(shí)，應(yīng)另有相應(yīng)的現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試組織質(zhì)量體系文件。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足以下要求：（a） 有管理人員，并具有履行其職責(zé)所需的權(quán)利和資源。（b）這里指的壓力是包括外部和內(nèi)部的壓力。本條的實(shí)質(zhì)是要求實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)過(guò)程和結(jié)論，不受任何行政或經(jīng)濟(jì)組織的控制或影響。 對(duì)影響檢驗(yàn)質(zhì)量的所有管理、執(zhí)行或檢驗(yàn)人員規(guī)定其職責(zé)、職權(quán)和相互關(guān)系并形成文件。在質(zhì)量手冊(cè)中應(yīng)有圖與文字相配套的內(nèi)容。監(jiān)督人員與非監(jiān)督人員的比例應(yīng)足以保證檢監(jiān)督工作的正常進(jìn)行。監(jiān)督員在本單位產(chǎn)生，一般是兼職的，也可以是專職，也可以由專業(yè)檢測(cè)室主任兼任，應(yīng)在質(zhì)量文件中反映，或另有聘任文件。監(jiān)督員由實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量主管領(lǐng)導(dǎo)。 有負(fù)責(zé)技術(shù)工作的技術(shù)主管（無(wú)論如何稱謂）。（g） 有負(fù)責(zé)質(zhì)量體系及其實(shí)施的質(zhì)量主管（無(wú)論如何稱謂）。在規(guī)模較小的實(shí)驗(yàn)室中，質(zhì)量主管也可以是技術(shù)主管。（h） 在技術(shù)或質(zhì)量主管不在時(shí)，要指定其代理人，并在質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定；在這里“準(zhǔn)則”中雖可指定代理人，行使相應(yīng)的職權(quán)，并且沒(méi)有指出代理?xiàng)l件，但必需注意不應(yīng)由此發(fā)生減少規(guī)定的質(zhì)量監(jiān)督層次問(wèn)題，同時(shí)指定的代理人也應(yīng)滿足承擔(dān)技術(shù)或質(zhì)量主管的條件。關(guān)于保密問(wèn)題，實(shí)驗(yàn)室為顧客方保密是實(shí)驗(yàn)室全體員工的事情，要有各項(xiàng)制度和措施避免給客戶造成損失。（j）實(shí)施實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì)和能力驗(yàn)證計(jì)劃，是評(píng)判實(shí)驗(yàn)室水平很重要的內(nèi)容，可反映一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的綜合能力。不論采用何種形式，比對(duì)與能力驗(yàn)證計(jì)劃的實(shí)施每年不少于一次，并應(yīng)有一定的覆蓋面和相應(yīng)的記錄與比對(duì)材料，年初有計(jì)劃，年末有檢查，且在檔案中有所反映。特別是產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)按相應(yīng)要求編制計(jì)劃，并保證檢驗(yàn)的公正性和按時(shí)完成。 質(zhì)量體系、審核和評(píng)審本章指的審核和評(píng)審是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部本身的審核、評(píng)審。本章主要運(yùn)用ISO—9000族質(zhì)量管理體系的概念和實(shí)際操作方法。 體系—是指包含一組相互關(guān)聯(lián)的要素的集合體。 質(zhì)量體系—是指實(shí)驗(yàn)室用文件化的形式列出的有效的一體化的技術(shù)和管理程序。程序—是為了進(jìn)行或完成某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的途徑（或方法）。程序有管理性的和技術(shù)性的。程序文件—在這里是指管理性的規(guī)章制度。程序、執(zhí)行、記錄之間的關(guān)系為：干工作必須有程序；有程序必須執(zhí)行；執(zhí)行過(guò)的工作必須有記錄。 所有的要素和過(guò)程均要制定文件。（資源可包括人員、裝置、設(shè)備、技術(shù)和方法）過(guò)程的特征：①任何一個(gè)過(guò)程都有輸入（依據(jù)）和輸出（結(jié)果）；②任何