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正文內(nèi)容

食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則以及新質(zhì)量手冊程序文件宣貫-展示頁

2025-03-17 10:41本頁面
  

【正文】 直接接觸食品的工具、設(shè)備或者食品包裝材料和容器的物質(zhì)。 食品添加劑 ? 用于食品的包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑和用于食品生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備 食品相關(guān)產(chǎn)品 食品檢驗對象 (食品安全法) ? 指包裝、盛放食品或者食品添加劑用的紙、竹、木、金屬、搪瓷、陶瓷、塑料、橡膠、天然纖維、化學(xué)纖維、玻璃等制品和直接接觸食品或者食品添加劑的涂料。 ? 食品檢驗機構(gòu)定義范圍 – 檢驗機構(gòu) – 依法設(shè)立或經(jīng)批準(zhǔn)的 – 從事食品檢驗活動 – 向社會出具具有證明作用檢驗結(jié)果 幾個概念 ? 按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)和檢驗工作規(guī)范、由食品檢驗機構(gòu)指定的檢驗人對各種食品獨立進(jìn)行的檢驗活動 食品檢驗 ? 依法設(shè)立或批準(zhǔn),從事食品檢驗活動并向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)結(jié)果的檢驗機構(gòu) ? (食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則 ) 食品檢驗機構(gòu) ? 依法對食品檢驗機構(gòu)的基本條件和能力是否符合食品安全法律法規(guī)的規(guī)定以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求實施的評價和認(rèn)定活動 ? (食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法第二條) 食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 食品檢驗對象 (食品安全法) ? 指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品,但是不包括以治療為目的的物品。 ? 目的 依法履職 –貫徹實施法律法規(guī)規(guī)定 –規(guī)范資質(zhì)認(rèn)定評審活動 條文解讀 ? 在中華人民共和國境內(nèi),對從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的評審應(yīng)當(dāng)遵守本準(zhǔn)則。食品檢驗機構(gòu) 資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則 二 0一一年十月十四日 為什么進(jìn)行 食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定? 食品安全法明文規(guī)定 《 食品安全法 》 第五章 第五十七條 ? 食品檢驗機構(gòu)按照 國家有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可的規(guī)定 取得資質(zhì)認(rèn)定 后,方可從事食品檢驗活動。 ? 食品檢驗機構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定條件和檢驗規(guī)范,由 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門 規(guī)定 ? 本法施行前經(jīng)國務(wù)院有關(guān)主管部門批準(zhǔn)設(shè)立或者經(jīng)依法認(rèn)定的食品檢驗機構(gòu),可以依照本法繼續(xù)從事食品檢驗活動 相關(guān)配套法規(guī) ? 是《食品安全法》的配套法規(guī) ? 是相關(guān)部門依法履職的體現(xiàn) 食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件(衛(wèi)生部) 食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法(質(zhì)檢總局 ) 檢驗工作規(guī)范(衛(wèi)生部 ) 食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則(認(rèn)監(jiān)委) 食品安全法及其實施條例(人大) “評審準(zhǔn)則”和“條件”的關(guān)系 ? “條件” – 衛(wèi)生部頒布, 2023年 4月實施 – 根據(jù) 《 食品安全法 》 – 在實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則之外的特殊條件 – 第二條規(guī)定條件適用于依據(jù) 《 食品安全法 》 開展食品檢驗活動的食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 ? “評審準(zhǔn)則” – 國家認(rèn)監(jiān)委頒布, 2023年 11月實施 – 根據(jù)“食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法”和“條件” – “評審準(zhǔn)則”主要內(nèi)容 =“條件” 條件是資質(zhì)認(rèn)定的基本前提,是評審準(zhǔn)則的核心內(nèi)容 “食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則”和“實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則”的關(guān)系 ? 特殊要求和通用要求 ? 評審時 – 二者同時使用 – 相輔相成 準(zhǔn)則要求的解讀 “評審準(zhǔn)則”基本框架 章節(jié) 主題 條 款 第一章 總則 1 6 第二章 參考文獻(xiàn) 1 6 第三章 術(shù)語和定義 1 1 第四章 管理要求 5 16 第五章 技術(shù)要求 4 22 合計 12條 51款 1. 總則 條文解讀 ? 為貫徹實施《中華人民共和國 食品安全法 》、《中華人民共和國食品安全法 實施條例 》、《中華人民共和國 認(rèn)證認(rèn)可條例 》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,規(guī)范食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審活動,依據(jù) 《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》和《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》 ,特制定本準(zhǔn)則。 ? 適用范圍 – 強調(diào)評審對象 ? 中華人民共和國境內(nèi)的食品檢驗機構(gòu) ? 向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果 條文解讀 ? 本準(zhǔn)則所稱的食品檢驗機構(gòu),是指 依法設(shè)立 或者經(jīng)批準(zhǔn), 從事食品檢驗活動 并向社會出具具有證明作用的檢驗數(shù)據(jù) 和結(jié)果的 檢驗機構(gòu) 。 食品 ? 指為改善食品品質(zhì)和色、香、味以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品中的人工合成或者天然物質(zhì)。 用于食品的包裝材料和容器 ? 指在食品或者食品添加劑生產(chǎn)、流通、使用過程中直接接觸食品或者食品添加劑的機械、管道、傳送帶、容器、用具、餐具等。 用于食品的洗滌劑、消毒劑 條文解讀 ? 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會 和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門 依據(jù)本準(zhǔn)則對食品檢驗機構(gòu)的基本條件和能力實施評價,對符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及本準(zhǔn)則要求的食品檢驗機構(gòu)頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書。 ? 資質(zhì)認(rèn)定評審原則 – 客觀公正 – 科學(xué)準(zhǔn)確 – 統(tǒng)一規(guī)范 – 利于檢測資源共享 – 避免不必要重復(fù) 條文解讀 ? 食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審(含具有食品檢驗?zāi)芰Φ木C合性檢驗機構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評審),依據(jù)《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和本準(zhǔn)則同時進(jìn)行。 ? 依法設(shè)立 – 依據(jù)《食品安全法》、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《動植物檢驗檢疫法》等法律規(guī)定建立的食品檢驗機構(gòu) – 如衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)、質(zhì)檢、檢驗檢疫、食品藥品監(jiān)督管理、工商行政管理、商務(wù)部、糧食局等監(jiān)管部門依法建立的食品檢驗技術(shù)支撐機構(gòu) ? 經(jīng)批準(zhǔn) (注冊) – 在工商部門登記注冊被批準(zhǔn)執(zhí)業(yè)的檢驗機構(gòu) – 如私營的第三方食品檢驗機構(gòu) 條文解讀 ? 食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)是依法設(shè)立(注冊)或相對獨立的檢驗機構(gòu),能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。(綜合實驗室 中的 食品檢驗?zāi)芰Γ? 條文解讀 ? 獨立法人食品檢驗機構(gòu)的最高管理者應(yīng)當(dāng)由法定代表人擔(dān)任,非獨立法人食品檢驗機構(gòu)的最高管理者應(yīng)當(dāng)由其法人機構(gòu)的法定代表人或其授權(quán)人員擔(dān)任。 食品檢驗 只是所在組織從事業(yè)務(wù)的一部分,通過 法人 授權(quán) 的方式設(shè)立非獨立法人機構(gòu): 所屬法人對食品檢驗機構(gòu) 的授權(quán): 必須 四獨立 獨立承擔(dān)第三方公正檢驗, 獨立對外行文和開展業(yè)務(wù)活動,獨立帳目和獨立核算 法人代表對最高管理者的授權(quán):法人代表 不擔(dān)任最高管理者時 -明確法律責(zé)任 (經(jīng)濟處罰、民事賠償 ) 對最高管理者:任命文件 非獨立法人單位的兩個授權(quán) 法人單位對機構(gòu)的授權(quán)、對實驗室最高管理者授權(quán) 條文解讀 ? 食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用正式聘用的檢驗人員,檢驗人員只能在一個食品檢驗機構(gòu)中執(zhí)業(yè)。 ? 正式聘用 – 食品檢驗機構(gòu)應(yīng)與檢驗人員建立勞動合同(人事聘用證明)并正式聘用 – 聘用協(xié)議書應(yīng)明確其相關(guān)職責(zé)和權(quán)限 ? 檢驗人員不能兼職 – 檢驗人員也應(yīng)承諾只同時在一個食品檢驗機構(gòu)中執(zhí)業(yè) – 檢驗人員要有承諾文件 條文解讀 ? 食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用正式聘用的檢驗人員,檢驗人員只能在一個食品檢驗機構(gòu)中執(zhí)業(yè)。 ? 禁止聘用人員 – 《 食品安全法 》 第九十三條規(guī)定了違法罰則,規(guī)定“受到刑事處罰或者開除處分的食品檢驗機構(gòu)人員,十年內(nèi)不得從事食品檢驗工作。 檢驗人員:指具體進(jìn)行檢驗過程的實施和操作人員,包括實驗室負(fù)責(zé)樣品抽(采)樣人員、樣品前處理人員、上機操作人員和結(jié)果處理、報告編制人員、授權(quán)簽字人、審核人、批準(zhǔn)人等人員。 檢驗?zāi)芰? ? 廣義“檢驗?zāi)芰Α? – 包括過程和結(jié)果的檢驗?zāi)芰?zhǔn)確性的評價 – 其檢驗?zāi)芰?zhǔn)確性評價(至少包括人、機、料、法、環(huán)、樣品、質(zhì)控)內(nèi)容在“通用要求”和“特殊要求”的其他部分體現(xiàn) ? 狹義“檢驗?zāi)芰Α? – 是指“檢驗?zāi)芰Φ姆秶驒z驗?zāi)芰Φ慕Y(jié)果”,也就是“食品 +項目 +方法”或“項目 +方法 +
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