【正文】 驗(yàn)報(bào)告書(shū)發(fā)出之日起15日內(nèi)作出是否立案的決定?！　∠刃械怯洷４嫖锲窌r(shí)，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人出具《先行登記保存物品通知書(shū)》。執(zhí)法人員在采取證據(jù)保存措施前應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《先行登記保存物品審批表》，報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。　　第二十四條　凡能證明案件真實(shí)情況的書(shū)證、物證、視聽(tīng)材料、證人證言、當(dāng)事人陳述、檢驗(yàn)報(bào)告、鑒定結(jié)論、調(diào)查筆錄、現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄等，為食品藥品監(jiān)督管理行政處罰的證據(jù)。被調(diào)查人(被檢查人)認(rèn)為筆錄有誤或者需要補(bǔ)充的，可以要求更正、補(bǔ)充，并在更正補(bǔ)充之處以簽字、按指紋或者蓋章等方式確認(rèn)。執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在筆錄終了處簽字。　　第二十二條　在案件調(diào)查過(guò)程中，對(duì)與案件有關(guān)的地點(diǎn)和物證場(chǎng)所進(jìn)行實(shí)地查看、收集證據(jù)、藥品抽驗(yàn)、采取行政強(qiáng)制措施時(shí)，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)制作《現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄》，準(zhǔn)確、客觀地記錄涉及案件事實(shí)的有關(guān)情況?！　〉诙粭l　執(zhí)法人員對(duì)當(dāng)事人、證人或者有關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查或者詢問(wèn)時(shí)應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)制作《調(diào)查筆錄》，載明下列情況：　　被調(diào)查人的基本情況包括姓名、性別、年齡、工作單位、住址(聯(lián)系地址)以及與案件的關(guān)系等?！　≌{(diào)取的證據(jù)應(yīng)是原件、原物?！　〉谑艞l　食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)案件承辦機(jī)構(gòu)需要本系統(tǒng)其他食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)或本部門(mén)其他業(yè)務(wù)機(jī)構(gòu)配合調(diào)查取證的，可出具協(xié)查函或《協(xié)查取證表》，相關(guān)部門(mén)或機(jī)構(gòu)負(fù)有協(xié)助調(diào)查取證的義務(wù)。　　在調(diào)查或者檢查時(shí)，執(zhí)法人員不得少于2人，并應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人或有關(guān)人員出示行政執(zhí)法證件，告知相關(guān)的權(quán)利和義務(wù)?！　?三)　與本案當(dāng)事人有其他關(guān)系，可能影響案件公正處理的?！　〉谑邨l　有下列情形之一的，不能確定為本案承辦人：　　(一)　是本案當(dāng)事人或者當(dāng)事人的近親屬。不予立案的，應(yīng)說(shuō)明理由，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后報(bào)法制機(jī)構(gòu)備案。對(duì)批準(zhǔn)立案的應(yīng)確定2名以上的承辦人員?！　?四)　屬于本部門(mén)管轄?！　?二)　有客觀的違法事實(shí)。　　(四)　上級(jí)交辦的、下級(jí)報(bào)請(qǐng)查處的、有關(guān)部門(mén)移送的或者其他方式、途徑披露的?！　?二)　檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的?！　∈称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)查處的違法案件，對(duì)依法應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，撤銷(xiāo)藥品、醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件的，在其權(quán)限范圍內(nèi)作出行政處罰的同時(shí)，應(yīng)當(dāng)將取得的證據(jù)及相關(guān)材料報(bào)送原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)，由原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法處理?！　?duì)屬于其他部門(mén)主管的書(shū)面舉報(bào)投訴，經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將有關(guān)材料移送其他主管部門(mén)處理?！　〉谑龡l　食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)舉報(bào)投訴應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫(xiě)《舉報(bào)登記表》，對(duì)屬于藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理范圍的舉報(bào)投訴予以受理?！　∈芤扑偷氖称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)如果認(rèn)為移送不當(dāng)?shù)?，?yīng)當(dāng)報(bào)請(qǐng)共同的上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定管轄，不得再次移送?！　〉谑l　食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)案件不屬于自己管轄時(shí)，應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《案件移送審批表》，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后填寫(xiě)《案件移送書(shū)》，并將相關(guān)案件材料一并移送有管轄權(quán)的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者相關(guān)行政主管部門(mén)處理?！∩霞?jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)不宜處理其管轄范圍內(nèi)案件的，可以決定自行管轄或指定其他下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)管轄。協(xié)商不成的，報(bào)請(qǐng)共同的上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定管轄?！　〉谑畻l　兩個(gè)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)都有管轄權(quán)的行政處罰案件，由最先發(fā)現(xiàn)案源的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)處理，有關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)協(xié)助查處?！　?四)　其他案情重大，已造成或可能造成一定社會(huì)危害，在全市范圍內(nèi)有較大影響的案件?！　?二)　上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定查處的案件?！　?四)　其他案情特別重大，已造成或者可能造成嚴(yán)重危害后果以及在全省范圍內(nèi)有重大社會(huì)影響的案件。　　(二)　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定查處的案件?！　∈称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)查處的違法行為，經(jīng)查實(shí)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量問(wèn)題系生產(chǎn)行為所致，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的處罰應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)實(shí)施。逾期不改正的，有權(quán)予以變更或撤銷(xiāo)?！　〉谖鍡l　各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立行政處罰監(jiān)督制度?！　?五)　調(diào)查與審理相分離的原則?！　?三)　公正、公開(kāi)的原則?！　〉谒臈l　全省各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)實(shí)施行政處罰應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：　　(一)　法定依據(jù)的原則。沒(méi)有設(shè)立法制機(jī)構(gòu)的縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以指定特定機(jī)構(gòu)(以下也稱法制機(jī)構(gòu))負(fù)責(zé)本部門(mén)行政處罰案件的審理、聽(tīng)證、執(zhí)法監(jiān)督等工作?！　〉谌龡l　全省各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)稽查機(jī)構(gòu)是行政處罰案件的承辦機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)行政處罰案件的受理、立案、調(diào)查取證、告知、結(jié)案、執(zhí)行和歸檔等工作。A thesis submitted toXXXin partial fulfillment of the requirementfor the degree ofMaster of Engineering江蘇省食品藥品行政處罰程序規(guī)范　　目　　 錄　　第一章　總則　　第二章　管轄　　第三章　立案　　第四章　調(diào)查取證　　第五章　處罰決定　　第一節(jié)　一般程序　　第二節(jié)　聽(tīng)證程序　　第三節(jié)　簡(jiǎn)易程序　　第四節(jié)　送達(dá)　　第六章　執(zhí)行、結(jié)案和歸檔　　第七章　附則　　第一章　總則　　第一條　為保證全省各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)正確行使行政處罰職權(quán)，規(guī)范行政處罰行為，保護(hù)公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督，推進(jìn)全系統(tǒng)依法行政，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》、《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第1號(hào))、《江蘇省行政執(zhí)法監(jiān)督辦法》(江蘇省人民政府令第59號(hào))和《江蘇省行政處罰監(jiān)督辦法》(蘇政發(fā)[1999]18號(hào))等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省食品藥品監(jiān)督管理工作實(shí)際，制定本規(guī)范?！　〉诙l　全省各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)轄區(qū)內(nèi)違反藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)、規(guī)章的單位或者個(gè)人實(shí)施行政處罰，適用本規(guī)范?！　「骷?jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)法制機(jī)構(gòu)是行政處罰案件的監(jiān)督機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)行政處罰案件的審理、聽(tīng)證、執(zhí)法監(jiān)督等工作?！　「骷?jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)業(yè)務(wù)機(jī)構(gòu)在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)涉嫌違法違規(guī)、可能給予行政處罰的行為，應(yīng)及時(shí)將有關(guān)材料移交稽查機(jī)構(gòu)查處?！　?二)　法定程序的原則?！　?四)　處罰與教育相結(jié)合的原則。　　(六)　保護(hù)公民、法人及其他組織合法權(quán)益的原則。上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)實(shí)施的行政處罰進(jìn)行監(jiān)督，上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)違法作出的行政處罰決定，可責(zé)令其限期改正?！　〉诙隆」茌牎　〉诹鶙l　藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理行政處罰由違法行為發(fā)生地的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)管轄?！　〉谄邨l　省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)管轄下列案件：　　(一)　涉案貨值50萬(wàn)元以上?！　?三)　依法需要吊銷(xiāo)或撤銷(xiāo)本部門(mén)頒發(fā)的許可證、批準(zhǔn)證明文件的案件。　　第八條　市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)管轄下列案件：　　(一)　涉案貨值20萬(wàn)50萬(wàn)元(含50萬(wàn)元)。　　(三)　依法需要吊銷(xiāo)或撤銷(xiāo)本部門(mén)頒發(fā)的許可證、批準(zhǔn)證明文件的案件?！　〉诰艞l　縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)管轄本轄區(qū)內(nèi)發(fā)生的藥品、醫(yī)療器械行政處罰案件及上級(jí)交辦的案件。對(duì)管轄權(quán)有爭(zhēng)議的，由爭(zhēng)議雙方協(xié)商解決?！　〉谑粭l　上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理