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安徽省食品藥品行政處罰裁量適用規(guī)則doc-展示頁

2025-07-24 05:26本頁面
  

【正文】 萬元以上十萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。符合下列情形之一的,從重行政處罰,處貨值金額十六倍以上二十倍以下罰款:(一)涉案食品、食品添加劑不符合法律、法規(guī)或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)的;(二)導(dǎo)致食品安全事故的;(三)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形的。根據(jù)裁量規(guī)則第九條規(guī)定,本條不適用減輕行政處罰。不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的,一般行政處罰,處七萬元以上八萬元以下罰款。符合下列情形之一的,從輕行政處罰,處五萬元以上七萬元以下罰款:(一)涉案物品不屬于特殊食品、食品添加劑,貨值金額五千元以上七千元以下的;(二)涉案物品為特殊食品、食品添加劑,貨值金額七千元以下的;(三)已經(jīng)申請食品生產(chǎn)許可、食品添加劑生產(chǎn)許可或食品經(jīng)營許可的;(四)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形的。食品部分一、 《中華人民共和國食品安全法》(以下簡稱《食品安全法》)(中華人民共和國主席令第二十一號,年月日第十一屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第七次會議通過,年月日第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十四次會議修訂,自年月日起施行)第一條 本條是對《食品安全法》第一百二十二條第一款“處五萬元以上十萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。第三十條 本規(guī)則由安徽省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。本省各級食品藥品監(jiān)督管理部門在實施行政處罰時,應(yīng)當(dāng)按照裁量基準(zhǔn)行使自由裁量權(quán)。第二十八條 安徽省食品藥品監(jiān)督管理局定期對行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則進(jìn)行評估,根據(jù)監(jiān)管實際調(diào)整有關(guān)規(guī)定。辦案機(jī)關(guān)的上級機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)不定期對其行政處罰案件進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)自由裁量權(quán)行使不當(dāng)?shù)模?zé)令糾正或予以通報。第二十五條 推進(jìn)信息公開,本規(guī)則和行政處罰裁量基準(zhǔn)向社會公開,行政處罰案件向社會公開,接受公眾監(jiān)督。第二十三條 除適用簡易程序的案件外,辦案部門辦理的行政處罰案件,應(yīng)當(dāng)由本部門的法制工作機(jī)構(gòu)對案件的行政裁量等內(nèi)容進(jìn)行審查,并出具審查意見;對行政處罰明顯不當(dāng)?shù)陌讣?,?yīng)及時退回辦案部門。第二十二條 履行行政處罰事先告知義務(wù)時,涉及行政處罰裁量權(quán)的,應(yīng)當(dāng)闡明行使裁量權(quán)的理由。第二十條 案件合議時,合議人員應(yīng)當(dāng)對行政處罰裁量權(quán)的行使情況進(jìn)行充分合議,形成書面的擬予以行政處罰的種類和幅度的合議意見。第十八條 調(diào)查取證時,應(yīng)當(dāng)全面收集證明案件事實和裁量因素的各種證據(jù)。第十六條 同一行為主體兩種以上違法行為沒有牽連關(guān)系的,分別適用行政處罰自由裁量權(quán)規(guī)定,然后遵循“分別處罰,一并執(zhí)行”的原則;兩種以上違法行為有牽連關(guān)系的適用吸收原則,從重處罰??梢詥翁幰部梢圆⑻幍男姓幜P,應(yīng)當(dāng)根據(jù)綜合裁量的原則決定單處或者并處;適用從重行政處罰的,應(yīng)當(dāng)予以并處。前款規(guī)定的違法情形,有關(guān)法律、法規(guī)或者規(guī)章已將其作為一種單獨(dú)的違法行為予以規(guī)范的,不再作為裁量的從重情節(jié)予以認(rèn)定。造成人員傷害后果是指輕傷以上傷害,輕度以上殘疾,器官組織損傷導(dǎo)致功能障礙及其他嚴(yán)重危害人體健康的情形。相關(guān)實驗機(jī)構(gòu)、檢驗機(jī)構(gòu)出具虛假報告的;(十)明知他人從事違法行為,仍為其提供生產(chǎn)經(jīng)營場所或者其他條件的;(十一)其他屬于“情節(jié)嚴(yán)重”情形的。第十二條 具有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)予以從輕行政處罰:(一)涉案產(chǎn)品尚未銷售或者使用的;(二)涉案產(chǎn)品風(fēng)險性低的;(三)主動采取改正、召回或者賠付等措施,減輕危害后果的;(四)生產(chǎn)環(huán)節(jié)產(chǎn)品貨值金額元以下,或者經(jīng)營環(huán)節(jié)產(chǎn)品貨值金額元以下,危害后果輕微的;(五)生產(chǎn)行為符合質(zhì)量管理規(guī)范的,或生產(chǎn)經(jīng)營過程控制符合法律規(guī)定的;(六)在共同違法行為中起次要或者輔助作用的;(七)申請已被受理,但許可證或者產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件尚未核發(fā)即開始生產(chǎn)或者經(jīng)營的;(八)其他依法應(yīng)當(dāng)從輕行政處罰的。第十條 減輕行政處罰應(yīng)當(dāng)?shù)陀谛姓幜P的起點,但不得低于法定行政處罰起點倍數(shù)或者數(shù)額的。(一)進(jìn)貨渠道合法,提供的藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、供貨單位銷售人員授權(quán)委托書及審核證明、藥品合格證明、銷售票據(jù)等證明真實合法;(二)藥品采購與收貨記錄、入庫檢查驗收記錄真實完整;(三)藥品的儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核、運(yùn)輸未違反有關(guān)規(guī)定且有真實完整的記錄。第七條 具有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)不予行政處罰:(一)不滿周歲的人有違法行為的;(二)精神病人在不能辨認(rèn)或不能控制自己行為時有違法行為的;(三)違法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的;(四)違法行為輕微并及時糾正、沒有造成危害后果的; (五)法律、法規(guī)或規(guī)章規(guī)定不予行政處罰的其他情形。違法行為涉嫌構(gòu)成犯罪的,應(yīng)當(dāng)依法移送司法機(jī)關(guān),不得以行政處罰代替刑事處罰。(四)一般行政處罰,是指在法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的幅度中限的行政處罰。(二)減輕行政處罰,是指在法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的幅度下限以下(不含下限)的行政處罰。第五條 按照違法行為的事實、性質(zhì)、情節(jié)、產(chǎn)品的風(fēng)險性以及社會危害程度,行政處罰裁量階次劃分為不予處罰、減輕行政處罰、從輕行政處罰、一般行政處罰和從重行政處罰。第三條 全省各級食品藥品監(jiān)督管理部門對食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械等有關(guān)違法行為實施行政處罰,行使裁量權(quán)時,應(yīng)遵循本規(guī)則。安徽省食品藥品行政處罰裁量適用規(guī)則(征求意見稿)第一條 為規(guī)范食品藥品行政處罰裁量權(quán),確保行政處罰行為合法、適當(dāng),根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》、國務(wù)院《關(guān)于加強(qiáng)法治政府建設(shè)的意見》(國發(fā)〔〕號)、國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)藥品和醫(yī)療器械行政處罰裁量適用規(guī)則的通知》(國食藥監(jiān)法〔〕號)等有關(guān)規(guī)定,結(jié)合本省實際,制定本規(guī)則。第二條 本規(guī)則所稱行政處罰裁量,是指食品藥品監(jiān)督管理部門在對食品(含食品添加劑、保健食品,下同)、藥品(含中藥、民族藥,下同)、化妝品和醫(yī)療器械等有關(guān)違法行為作出行政處罰時,依據(jù)法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定,對行政處罰的種類和幅度所享有的自主決定權(quán)。第四條 行使行政處罰裁量權(quán)應(yīng)當(dāng)遵守處罰法定原則、公平公正原則、過罰得當(dāng)原則、公開透明原則、行政處罰與教育相結(jié)合原則。(一)不予處罰,是指行為人的行為不構(gòu)成應(yīng)受行政處罰的違法行為或者行為人雖實施了違法行為,但由于法定原因而免除處罰。(三)從輕行政處罰,是指在法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的幅度中限以下(不含中限)、下限以上的行政處罰。(五)從重行政處罰,是指在法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的幅度中限以上(不含中限)、上限以下的行政處罰。第六條 行政處罰裁量權(quán)幅度較大的(如貨值金額超過萬元,處貨值金額倍以上倍以下罰款),可依據(jù)涉案貨值金額分段劃分裁量幅度,在每個裁量幅度內(nèi)按照本規(guī)則第五條的規(guī)定處理。第八條 藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未違反《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》的有關(guān)規(guī)定,且同時具備以下情形的,一般應(yīng)當(dāng)視為符合《藥品管理法實施條例》第八十一條的“充分證據(jù)”,并依據(jù)該條規(guī)定,沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得,免除其他行政處罰。第九條 以下違法行為不適用于減輕行政處罰:(一)行政處罰起點金額為元或者低于元的;(二)涉及醫(yī)療用毒性藥品、血液制品、興奮劑、疫苗、麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學(xué)品、乳制品、第三類植入類醫(yī)療器械等高風(fēng)險產(chǎn)品,或者以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童等特定人群為主要使用對象的產(chǎn)品的;(三)情節(jié)嚴(yán)重的;(四)行政處罰劃分階次的,處于第二階次及第二階次以上的;(五)經(jīng)責(zé)令改正,逾期不改正或者拒不改正才進(jìn)一步實施行政處罰的。第十一條 具有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)予以減輕行政處罰:(一)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的;(二)受他人脅迫有違法行為,且積極配合調(diào)查的;(三)初次違法,危害后果輕微的;(四)社會救助對象有違法行為,危害后果輕微的;(五)食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)違法行為前,主動投案并如實交代違法行為的;(六)配合食品藥品監(jiān)督管理部門查處違法行為有立功表現(xiàn)的;(七)主動采取改正、召回或者賠付等措施,消除危害后果的;(八)經(jīng)營或者使用行為符合質(zhì)量管理規(guī)范的,或生產(chǎn)經(jīng)營過程控制符合法律規(guī)定的;(九)其他依法應(yīng)當(dāng)減輕行政處罰的。第十三條 具有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)按照“情節(jié)嚴(yán)重”處罰:(一)藥品生產(chǎn)中非法添加藥物成份或者違法使用原料,生產(chǎn)的藥品為假藥的;(二)食品、化妝品生產(chǎn)中非法添加有毒有害物質(zhì),產(chǎn)品已經(jīng)流入市場的;(三)藥品生產(chǎn)中違法使用輔料,生產(chǎn)的藥品為劣藥,造成嚴(yán)重后果的;(四)食品生產(chǎn)中濫用食品添加劑,產(chǎn)品流向市場并造成嚴(yán)重后果的;(五)不按照法定條件、要求從事生產(chǎn)經(jīng)營活動或者生產(chǎn)、銷售不符合法定要求的產(chǎn)品,造成嚴(yán)重后果的;(六)未建立或者未執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度,造成嚴(yán)重后果的;(七)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)、銷售、使用的產(chǎn)品存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害,不通知銷售者停止銷售,不告知消費(fèi)者停止使用,不主動召回產(chǎn)品,不向食品藥品監(jiān)督管理部門或市場監(jiān)督管理部門報告,造成嚴(yán)重后果的;(八)拒絕、逃避監(jiān)督檢查,或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的,或者擅自動用查封、扣押物品,導(dǎo)致問題產(chǎn)品難以追繳、危害難以消除或者造成嚴(yán)重后果的;(九)提供虛假資料或者采取欺騙、賄賂等手段取得備案憑證、許可證件的,偽造、變造、買賣、出租、出借備案憑證、許可證件的。本條所稱的“造成嚴(yán)重后果”包括造成人員傷害后果以及社會危害程度嚴(yán)重的情形。第十四條 具備以下情形之一的,應(yīng)當(dāng)從重行政處罰:(一)依據(jù)本規(guī)則第十三條,按照“情節(jié)嚴(yán)重”處罰的: (二)采用偷工減料、摻雜摻假等方式實施違法行為的;(三)在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件等突發(fā)事件發(fā)生時期,生產(chǎn)、銷售用于突發(fā)事件的藥品系假藥、劣藥,或者生產(chǎn)、銷售用于突發(fā)事件的醫(yī)療器械、食品不符合標(biāo)準(zhǔn)的;(四)以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童等特定人群為主要對象的違法行為;(五)兩年內(nèi)實施同一性質(zhì)違法行為被行政處罰過的;(六)經(jīng)責(zé)令限期改正,逾期不改正才進(jìn)一步實施行政處罰的,超過規(guī)定改正期限日仍未改正或者拒不改正的;(七)拒不采取改正、應(yīng)急或者召回等措施,導(dǎo)致后果擴(kuò)大的; (八)人民法院作出有罪判決的; (九)許可證或者產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件被撤銷、吊銷或者宣告無效后,仍然從事生產(chǎn)或者經(jīng)營活動的; (十)其他依法應(yīng)當(dāng)從重行政處罰的。第十五條 應(yīng)當(dāng)并處的行政處罰,除符合減輕處罰情形或法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的情況外,不得選擇適用。行政處罰同時具有從重、從輕、減輕等情節(jié)的,結(jié)合違法行為的事實、性質(zhì)、情節(jié)、產(chǎn)品風(fēng)險性以及社會危害程度等因素進(jìn)行綜合裁量。第十七條 行使自由裁量權(quán)應(yīng)嚴(yán)格遵循行政處罰案件“辦、審、定”相分離原則。第十九條 案件調(diào)查終結(jié)時,涉及行政處罰裁量權(quán)的,承辦人員應(yīng)當(dāng)提出適用裁量權(quán)的建議,說明確定自由裁量幅度的事實、理由和依據(jù)。第二十一條 對按照行政處罰裁量基準(zhǔn)適用較重處罰或者減輕處罰的重大、疑難和復(fù)雜案件,以及超越自由裁量權(quán)基準(zhǔn)范圍的案件,應(yīng)當(dāng)通過集體討論決定。當(dāng)事人進(jìn)行陳述、申辯或者要求聽證的,應(yīng)當(dāng)充分聽取當(dāng)事人的意見,并對當(dāng)事人提出的從輕、減輕或者不予行政處罰的事實、理由和證據(jù)進(jìn)行調(diào)查核實。第二十四條 實行說理性執(zhí)法文書,作出行政處罰決定時,涉及行政處罰裁量權(quán)的,應(yīng)闡明行使裁量權(quán)的理由。第二十六條 辦案機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)定期對本機(jī)關(guān)作出的行政處罰案件進(jìn)行復(fù)查,發(fā)現(xiàn)自由裁量權(quán)行使不當(dāng)?shù)?,?yīng)當(dāng)主動糾正。第二十七條 對徇私舞弊、濫用行政處罰自由裁量權(quán)的人員,視情節(jié)給予通報、調(diào)離執(zhí)法崗位;情節(jié)嚴(yán)重或造成嚴(yán)重后果的,依法給予行政處分;涉嫌犯罪的,依法移送司法機(jī)關(guān)處理。第二十九條 安徽省食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)本規(guī)則制定《安徽省食品藥品行政處罰裁量基準(zhǔn)》,對元或者元以下幅度的行政處罰,不制定裁量基準(zhǔn)。裁量基準(zhǔn)沒有規(guī)定或者規(guī)定不明的,依據(jù)本規(guī)則進(jìn)行裁量。安徽省食品藥品行政處罰裁量基準(zhǔn)(征求意見稿)第一條 本裁量基準(zhǔn)根據(jù)《安徽省食品藥品行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則()》(以下簡稱“裁量規(guī)則”),結(jié)合安徽省食品藥品監(jiān)管實際制定,是全省食品藥品監(jiān)督管理部門在實施食品(含食品添加劑、保健食品)、藥品(含中藥、民族藥)、醫(yī)療器械和化妝品等行政處罰行使自由裁量權(quán)時,所應(yīng)遵循的基本標(biāo)準(zhǔn)。 符合下列情形之一的,減輕行政處罰,處一萬五千元以上五萬元以下罰款:(一)涉案物品不屬于特殊食品、食品添加劑,貨值金額五千元以下的;(二)違法行為人因殘疾、患有重大疾?。ǚ莻魅拘裕⑹I(yè)等,生活困難的;(三)違法行為人為自然人或者個體工商戶,違法行為地在山區(qū)、農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)的;(四)符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形的。符合下列情形之一的,從重行政處罰,處八萬元以上十萬元以下罰款:(一)涉案食品、食品添加劑貨值金額八千元以上一萬元以下的;(二)涉案食品、食品添加劑不符合法律、法規(guī)或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)的;(三)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形的。第二條 本條是對《食品安全法》第一百二十二條第一款“處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。符合下列情形之一的,從輕行政處罰,處貨值金額十倍以上十四倍以下罰款:(一)已經(jīng)申請食品生產(chǎn)許可、食品添加劑生產(chǎn)許可或食品經(jīng)營許可的;(二)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形的。不符合本條第三款、第四款規(guī)定情形的,一般行政處罰,處貨值金額十四倍以上十六倍以下罰款。根據(jù)裁量規(guī)則第九條規(guī)定,本條不適用減輕行政處罰。符合下列情形之一的,從重行政處罰,處八萬元以上十萬元以下罰款:(一)違法所得八萬元以上的;(二)違法行為累計實施兩年以上的;(三)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形的。關(guān)聯(lián)法條.《食品安全法》第一百二十二條 違反本法規(guī)定,未取得食品生產(chǎn)經(jīng)營許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動,或者未取得食品添加劑生產(chǎn)許可從事食品添加劑生產(chǎn)活動的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的,并處五萬元以上十萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款。.《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第五十條 未取得食品生
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