【正文】 處理。 九、購進(jìn)藥品要有合法票據(jù)（），并依據(jù)原始票據(jù)建立購進(jìn)記錄，購進(jìn)記錄載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、劑型、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容。 七、購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)日藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊一證》和《進(jìn)日藥品檢驗報告書》復(fù)印件隨貨同行。 五、購進(jìn)藥品簽定購銷合同時，應(yīng)明確質(zhì)量保證條款，收集供貨企業(yè)合法證件，建立合格供貨力一檔案。 三、采購人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)藥品法律、法規(guī)培訓(xùn)，考試合格，持證上崗。****藥店文件文件名稱：藥品購進(jìn)管理制度編號：WHDRTZD201402起草者：起草時間：審核者：審核時間：批準(zhǔn)者：批準(zhǔn)時間：執(zhí)行時間： 一、為嚴(yán)格把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)，確保購進(jìn)藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)實(shí)施（中華人民共和國藥品管理法）辦法》等有關(guān)法律、法規(guī)，特制定本制度。 十二、搞好營業(yè)場所環(huán)境衛(wèi)生。 十、對藥品陳列環(huán)境每日進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定，采取有效措施。 八、負(fù)責(zé)配備清潔衛(wèi)生藥品調(diào)劑工具及包裝用品?；颊卟辉噶籼幏降?，可將處方登記后，將處方交還患者。嚴(yán)禁銷售假劣藥品。 四、關(guān)心營業(yè)動態(tài)，注意及時補(bǔ)充缺貨品種，滿足顧客需求。 二、及時做好藥品售前、售巾、售后的服務(wù)工作，確保營業(yè)秩序的正常運(yùn)營，認(rèn)真收集藥品不良反應(yīng)信息，并及時上報質(zhì)量管理員。 為顧客合理、安個、有效用藥進(jìn)行指導(dǎo)。 五、負(fù)責(zé)執(zhí)行藥品分類管理制度。 三、對處方內(nèi)容進(jìn)行審核并簽字。駐店藥師質(zhì)量職責(zé) 一、遵守國家的藥品法律、法規(guī)，遵守職業(yè)道德，忠于職守。二、對門店內(nèi)變質(zhì)、失效等不合格藥品進(jìn)行有效擰制，放入不合格藥品專柜，做出明顯標(biāo)識，并設(shè)專帳。七、對設(shè)施設(shè)備，定期檢查、保養(yǎng)，建立設(shè)施設(shè)備檔案。 五、質(zhì)量檢查巾發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，立即下架并掛黃牌暫停銷售，填寫質(zhì)量可疑藥品報告、確認(rèn)單，報質(zhì)管員審核處理。認(rèn)真做好質(zhì)量檢查記錄。 二、一認(rèn)真執(zhí)行藥品養(yǎng)護(hù)制度，在質(zhì)管員的指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)門店陳列藥品的質(zhì)量檢查工作。 七、努力學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識，不斷提高藥品質(zhì)量驗收等工作技能。 五、對驗收合格的藥品，按藥品分類要求_卜架陳列銷售。 三、嚴(yán)格按規(guī)定的抽樣數(shù)量、驗收程序、判斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗收，重點(diǎn)驗收藥品標(biāo)識、外觀性狀和包裝質(zhì)量，并對藥品的標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)的證明文件進(jìn)行逐一檢查。質(zhì)量驗收員質(zhì)量職責(zé) 一、認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行有關(guān)藥品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 六、廣泛進(jìn)行市場調(diào)研，及時一了解藥品質(zhì)量信息和價格信息，做好統(tǒng)計，為經(jīng)理決策提供依據(jù)。 三、保證所購藥品有合法票據(jù)（包括銷售清單及增值稅發(fā)票或普通發(fā)票）并建立真實(shí)完整的藥品購進(jìn)記錄 四、。采購員質(zhì)量職責(zé) 一、樹立“質(zhì)量第一”的思想，堅持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購”的原則，把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)。八、負(fù)責(zé)收集和分析藥品質(zhì)量信息。六、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查處理及報告。三、負(fù)責(zé)對首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核四、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督陳列藥品的質(zhì)量狀況檢查，確保經(jīng)營藥品的質(zhì)量。質(zhì)量管理員質(zhì)量職責(zé)一、認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律、法規(guī)。 六、負(fù)責(zé)不介格藥品的確認(rèn)，不介格藥品報損的審批，不合格藥品銷毀的監(jiān)督工作。 四、對企業(yè)執(zhí)行GSP情況進(jìn)行檢查和考核中存在問題提出整改措施。 二、負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營全過程的質(zhì)量監(jiān)督檢查，對企業(yè)經(jīng)營的質(zhì)量問題進(jìn)行處理，有效實(shí)施質(zhì)量一票否決權(quán)。七、負(fù)責(zé)組織藥店員工每年健康體檢。 五、負(fù)責(zé)對本企業(yè)員工進(jìn)行法律、法規(guī)、業(yè)務(wù)知識及繼續(xù)教一育的培訓(xùn)與考核。 三、組織、督促有關(guān)人員建立和完善各項質(zhì)量管理制度，并負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度的考核工作。****藥店文件文件名稱：有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量職責(zé)編號：WHDRTZD201401起草者：起草時間：審核者：審核時間：批準(zhǔn)者：批準(zhǔn)時間：執(zhí)行時間：經(jīng)理質(zhì)量職責(zé) 一、領(lǐng)導(dǎo)本企業(yè)全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)藥品的法律、法規(guī)及行政規(guī)章，在“質(zhì)量第一”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營管理，對本企業(yè)所經(jīng)營的藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。 二、確保本企業(yè)按依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動。 四、負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理人員的設(shè)置及人員的調(diào)配，確定各崗位質(zhì)量管理職能及質(zhì)量管理員的質(zhì)量否決權(quán)。 六、研究和確定企業(yè)質(zhì)量管理工作的重大問題，確定企業(yè)質(zhì)量獎懲措施。質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量職責(zé) 一、在經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，認(rèn)真學(xué)習(xí)并貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)。 三、負(fù)責(zé)對制定的企業(yè)各項管理制度的審核，并指導(dǎo)督促制度的執(zhí)行。 五、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審批。 七、負(fù)責(zé)開展對企業(yè)職工在藥品質(zhì)量管理方面的教育與培訓(xùn)。二、負(fù)責(zé)起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度，定期檢查和考核制度的執(zhí)行情況。五、負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營的藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。七、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報告。九、負(fù)責(zé)藥品驗收的管理。 二、負(fù)責(zé)對供貨單位的前期考察，認(rèn)真審查供貨單位及銷售人員的法定資格，審查供貨單位實(shí)際履行合同能力，建立健個供貨單位檔案。 五、購進(jìn)藥品簽定有明確質(zhì)量條款的購銷介同，或質(zhì)量保證協(xié)議書，并提交質(zhì)量管理員和企業(yè)負(fù)責(zé)人審批，歸入供貨單位檔案備查。 七、認(rèn)真學(xué)習(xí)藥品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，學(xué)習(xí)藥品基礎(chǔ)知識，不斷提高業(yè)務(wù)水平。 二、嚴(yán)格按照藥品法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品的質(zhì)量逐批進(jìn)行驗收，并核對相關(guān)證件。 四、認(rèn)真規(guī)范填寫驗收記錄逐批簽宇或蓋章，要做到字跡清晰，內(nèi)容真實(shí)、完整。 六、對驗收過程發(fā)現(xiàn)有藥品質(zhì)量問題的藥品填寫質(zhì)量可疑藥品報告、確認(rèn)單，報質(zhì)管員審核處理。養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量職責(zé) 一、認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行有關(guān)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)。 三、對陳列藥品進(jìn)行循環(huán)檢查，做到每月檢查一次:主營品種、近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品，每月檢查兩次。 四、建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。六、按月填報近效期藥品催銷表報質(zhì)管員。保管員質(zhì)量職責(zé) 一、認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行有關(guān)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)。三、對不合格藥品按照不合格藥品管理程序進(jìn)行管理，對不合格藥品的報損，銷毀做好上報工作。 二、對正確、合理、安全、有效銷售藥品承擔(dān)主要責(zé)任。 四、對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)生更止或重新簽字方可調(diào)配和銷售。 六、營業(yè)時間必須在崗，并佩帶標(biāo)明姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡，不得擅離職守。營業(yè)員質(zhì)量職責(zé) 一、按藥品分類原則陳列藥品，便于顧客選購。 三、根據(jù)藥品銷售情況，及時反饋信息，協(xié)助采購員制定采購計劃。 五、正確向顧客宣傳藥品性能、用途、用法、劑量、禁忌、注意事項等，不夸大宣傳、欺瞞顧客，不得誤導(dǎo)顧客。 六、處方藥要憑經(jīng)駐店藥師嚴(yán)格審核并簽字的醫(yī)生處方力可銷售，并留存處方。 七、零售中發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，填寫質(zhì)量可疑藥品報告、確認(rèn)單，報質(zhì)管員審核處理。 九、每日上班前，清點(diǎn)藥品，及時補(bǔ)允貨源，按類上柜，銷售柜組應(yīng)有明顯標(biāo)志。 十一、統(tǒng)一著裝，配帶胸卡，文明服務(wù)，接待好每一位顧客。 十三、認(rèn)真學(xué)習(xí)藥品專業(yè)知識和藥品法律法規(guī)，不斷提高業(yè)務(wù)水平。 二、藥品為特殊商品，采購藥品必須堅持以“質(zhì)量第一”的原則，從具有介法證照的供貨企業(yè)進(jìn)貨。 四、進(jìn)貨前對供貨企業(yè)資格進(jìn)行審查，供貨企業(yè)必須具備法定資格，有履行合同能力，有良好的質(zhì)量信譽(yù)，并且能保證藥品的及時與允足供應(yīng)。 六、購進(jìn)藥品時要根據(jù)“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購”的原則。 八、首營企業(yè)與首營品種的審核必須按照“首營企業(yè)與首營品種審核制度”的規(guī)定執(zhí)行，填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”，并進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量審查，經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營該企業(yè)的藥品。票據(jù)和購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少兩年。 十一、對所購進(jìn)藥品質(zhì)量情況每年度進(jìn)行質(zhì)量評審。****藥店文件文件名稱：首營企業(yè)和首營品種審核管理制度編號：WHDRTZD201403起草者：起草時間：審核者：審核時間：批準(zhǔn)者：批準(zhǔn)時間：執(zhí)行時間： 一、為把好業(yè)務(wù)經(jīng)營第一關(guān)，防止假劣藥品的流入，保證進(jìn)貨渠道合法，選擇質(zhì)量信譽(yù)好的供貨企業(yè)，確保藥品質(zhì)量，據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)實(shí)施中華人民共和國藥品管理法）辦法》，特制定本制度。 三、質(zhì)量管理員根據(jù)采購員提供的資料對首營企業(yè)進(jìn)行審核，交質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批，并經(jīng)經(jīng)理批準(zhǔn)。與首營企業(yè)發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系滿只個月后，如所經(jīng)營藥品質(zhì)量可靠，供貨企業(yè)信譽(yù)良好，經(jīng)質(zhì)量管理員審批，經(jīng)理同意后可轉(zhuǎn)為合格供貨方。要求生產(chǎn)廠家提供加蓋單位原印章的合法證照、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、同一批次的藥品檢驗報告單、價格批文等復(fù)印件，使用說明書、包裝、標(biāo)簽實(shí)樣及加蓋單位印章批文復(fù)印件，由采購人員填寫“首營品種審批表”，并將上述相關(guān)證明文件一并報質(zhì)管員審核。 七、首營品種的審核，首先山質(zhì)管員進(jìn)行資料審定，鑒署審核意見，交質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批，經(jīng)理批準(zhǔn)后，方可經(jīng)營該品種。 九、質(zhì)管員將審核批準(zhǔn)的一首營品種審批表及產(chǎn)品資料，使用說明書，包裝樣本、標(biāo)簽等一起歸入藥品質(zhì)量檔案保存?zhèn)洳椤? 二、藥品質(zhì)量驗收人員，要有較高的業(yè)務(wù)素質(zhì)，經(jīng)過藥監(jiān)部門