【正文】 二級除塵后排出，干燥工程中隨風(fēng)上升的細(xì)粉有布袋捕集，并通過清灰裝置返回流化床內(nèi)。 基本參數(shù)：見下表 FG120 沸騰干燥機(jī) 基本情況表 設(shè)備名稱 沸騰干燥機(jī) 設(shè)備編號 型 號 FG120 出廠編號 202012353 最小生產(chǎn)能力 80Kg/批 最大生產(chǎn)能力 140Kg/批 原料容積 420L 物料收得率 ＞ 99% 蒸汽耗量 211kg/batch 壓縮空氣耗量 溫度調(diào)節(jié)范圍 室溫～ 120℃ 自動(dòng)調(diào)節(jié) 終溫含量 % 風(fēng)機(jī)功率 噪聲 ≤ 75db 出廠日期 2020 年 12 月 到貨日期 2020 年 12 月 注 :壓縮空氣由有油空壓機(jī)提供氣源，氣源經(jīng)過三級過濾，經(jīng)濾紙測試合格后才使用 驗(yàn)證范圍 本方案適應(yīng)于 制劑二車間制粒間 FG120 型沸騰干燥機(jī)的預(yù)確認(rèn)、安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn) 。 負(fù)責(zé)驗(yàn)證數(shù)據(jù)及結(jié)果的審核 負(fù)責(zé)驗(yàn)證報(bào)告的審核 負(fù)責(zé)驗(yàn)證報(bào)告書的發(fā)放 負(fù)責(zé)再驗(yàn)證周期的確認(rèn) 設(shè)備驗(yàn)證小組 負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案制定和實(shí)施 負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的組織和協(xié)調(diào) 負(fù)責(zé)收集各項(xiàng)驗(yàn)證數(shù)據(jù)、試驗(yàn)記錄，并對試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析后，擬 定再驗(yàn)證周期，起草驗(yàn)證報(bào)告報(bào)驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組。 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)組織驗(yàn)證中的生產(chǎn)操作 負(fù)責(zé)進(jìn)行各項(xiàng)監(jiān)測及記錄各項(xiàng)驗(yàn)證項(xiàng)目 負(fù)責(zé)設(shè)備的操作和清洗 風(fēng)險(xiǎn)評估及控制 ．系統(tǒng)影響性和關(guān)鍵性部件評估 . 風(fēng)險(xiǎn)評估與風(fēng)險(xiǎn)控制 驗(yàn)證計(jì)劃 驗(yàn)證方案 （一） 預(yù)確認(rèn) 設(shè)備名稱 沸騰干燥機(jī)、 設(shè)備編號 型 號 FG120 生產(chǎn)廠家 常州宇通干燥設(shè)備有限公司 確認(rèn)內(nèi)容 標(biāo)準(zhǔn)要求 結(jié) 果 立項(xiàng)報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)評估、 是 □ 否 □ 現(xiàn)場情況 設(shè)備的高度、體積與必須擬使用廠房匹配狀況合理 是 □ 否 □ 設(shè)備平面布置圖 是 □ 否 □ 生產(chǎn)能力 符合生產(chǎn)工藝要求 是 □ 否 □ 設(shè)備結(jié)構(gòu) 空氣的凈化、質(zhì)熱交換應(yīng)符合工藝要求 空氣過濾器初、中效高效過濾 各連接部分要密閉，無泄漏 密封：基座頂升密 封、捕集袋密封采用充氣囊密封，其余主機(jī)密封采用帶自動(dòng)補(bǔ)償及自適應(yīng)的空心矩膠管密封 流化倉應(yīng)光潔，利于物料沉降 艙壁經(jīng)高拋光，利于物料沉降 控制系統(tǒng)可設(shè)定 PLC 與變頻調(diào)速使整機(jī)實(shí)現(xiàn)程序控制 系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置光、聲報(bào)警裝置 系統(tǒng)設(shè)置了光、聲報(bào)警裝置對于非正常操作、系統(tǒng)部分失效或故障發(fā)出光、聲報(bào)警信號 需清洗部分易拆卸，清洗，無死角 易清洗，無死角 要有布集袋清灰裝置 清灰裝置：采用雙捕集室分室時(shí)抖袋；布集袋采用防靜電纖維布；采用氣囊密封 材質(zhì) 捕集室、擴(kuò)展干燥室、料倉 與物料接觸部分材質(zhì)耐腐蝕 材質(zhì)均為 316L 不銹鋼 要求不與物料或清洗消毒劑反應(yīng) 料斗材質(zhì) 316L 不銹鋼 料倉分布板 與物料接觸部分材質(zhì)耐腐蝕 120 目雙層席形網(wǎng) 材質(zhì) 316L 不銹鋼 機(jī)架外罩 要求不銹鋼 機(jī)架外罩控制箱材質(zhì) 304 不銹鋼 外觀質(zhì)量要求 整機(jī)外觀光潔、平整，無劃傷痕跡 整機(jī)表面打磨拋光，外觀光潔、平整，無劃傷痕跡 公用工程 風(fēng)機(jī)電機(jī) 30 kW 是□ 否□ 電壓 380V 三相五線制 是□ 否□ 技術(shù)資料 訂貨合同 有□ 無□ 產(chǎn)品使用手冊 有□ 無□ 產(chǎn)品質(zhì)量證明書 有□ 無□ 材質(zhì)測試分析報(bào)告 有□ 無□ 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖及產(chǎn)品基礎(chǔ)圖 有□ 無□ 結(jié) 論 合格 □ 不合格 □ 使用部門簽名 日 期 設(shè)備部門簽名 日 期 預(yù)確認(rèn)結(jié)論 ： 評定人： 日期： （二） 安裝確認(rèn) 安裝確認(rèn)是對安裝的 FG120 型沸騰干燥機(jī) 規(guī)格、安裝條件（或場所）、安裝過程及安裝后進(jìn)行確認(rèn)，目的是證實(shí)所供應(yīng)的設(shè)備規(guī)格應(yīng)符合要求，設(shè)備所應(yīng)具有技術(shù)資料齊全，開箱驗(yàn)收合格，安裝 布局合理、配套輔助設(shè)施齊全、并確認(rèn)安裝條件（或場所）及整個(gè)安裝過程符合設(shè)計(jì)規(guī)范要求。 標(biāo)準(zhǔn) ： 相關(guān)技術(shù)資料完整、齊全，歸檔合理，符合要求。將其復(fù)印件附于驗(yàn)證報(bào)告后，對沒有附的應(yīng)注明其存放位置。 標(biāo)準(zhǔn)：見下表 結(jié)果： 設(shè)備名稱 沸騰干燥機(jī)、 設(shè)備編號 4IB030601 型 號 FG120 生產(chǎn)廠家 常州市宇通干燥設(shè)備有限公司 項(xiàng) 目 要 求 檢查情況 安裝位置 設(shè)備安裝房間與工藝布局相符 是□ 否□ 設(shè)備位置與平面布置圖相符 是□ 否□ 安裝要求 安裝基礎(chǔ)與說明書中要求相一致 是□ 否□ 地腳螺栓可靠鎖緊 檢查機(jī)座所有基礎(chǔ)螺栓鎖緊 擴(kuò)散室轉(zhuǎn)臂靈活 用手轉(zhuǎn)動(dòng)順暢，無卡阻 物料容器推車翻轉(zhuǎn)靈活 用手翻轉(zhuǎn)靈活，無卡阻 機(jī)座本體安裝過程無碰撞 外觀無明顯碰傷 設(shè)備安裝過程無碰撞 環(huán) 境 正常工作的環(huán)境空氣 溫度 5℃ 40℃ 潔凈區(qū)環(huán)境空氣溫度 1826℃ 設(shè)備清潔、潤滑 全面清潔，潤滑部位加注潤滑油 注入潤滑油脂 電氣系統(tǒng) 電機(jī)功率 30 kW 電壓 380V 三相五線制 是□ 否□ 設(shè)置了電機(jī)過載保護(hù) 是□ 否□ 設(shè)置了系統(tǒng)絕緣失效 保護(hù)器（空氣開關(guān)） 是□ 否□ 急停開關(guān) 應(yīng)設(shè)置急停開關(guān) 控制柜設(shè)置急停開關(guān) 壓縮空氣 壓力 Mpa 壓縮空氣壓力 Mpa 蒸汽 壓力 Mpa 蒸汽壓力 Mpa 結(jié) 論 合格 □ 不合格 □ 檢查人簽名 日 期 復(fù)核人簽名 日 期 安全性能的檢查 目的 ： 確認(rèn)設(shè)備安裝完畢后，符合安全性能要求。操作規(guī)程名稱： FG120 型 沸騰干燥機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 操作規(guī)程名稱： 沸騰干燥機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)清潔規(guī)程 運(yùn)行前檢查 目的 ： 運(yùn)行前對設(shè)備進(jìn)行檢查，確認(rèn)設(shè)備可以進(jìn)行運(yùn)轉(zhuǎn)設(shè)備。 結(jié)果 檢查項(xiàng)目 檢查方法 標(biāo) 準(zhǔn) 是 否符合要求 電源 目視檢查 電源開關(guān)位置正常 是□ 否□ 安全接地 目視檢查 安全接地線接觸良好 是□ 否□ 減速機(jī)潤滑 目視檢查 已加潤滑劑，液位正常 是□ 否□ 各傳動(dòng)件 目視檢查 已加潤滑劑，液位正常 是□ 否□ 主機(jī)內(nèi)部 目視檢查 清空，無雜物。系統(tǒng)試驗(yàn)確認(rèn)完成后進(jìn)行空載運(yùn)行時(shí)間不少于 30 分鐘 內(nèi)容 HFG200 型沸騰干燥機(jī)運(yùn)行確認(rèn)記錄 設(shè)備名稱 沸騰干燥機(jī) 設(shè)備編號 型 號 FG120 生產(chǎn)廠家 常州市宇通干燥設(shè)備有限公司 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)要求 確認(rèn)結(jié) 論 PLC 與觸摸屏操作性能運(yùn)行確認(rèn) 手動(dòng)操作模式：點(diǎn)擊捕集袋密封啟動(dòng)鍵 點(diǎn)擊底缸上升 點(diǎn)擊風(fēng)機(jī)啟動(dòng) 點(diǎn)擊蒸汽閥啟動(dòng) 點(diǎn)擊抖袋啟動(dòng) （設(shè)置好抖袋頻率、次數(shù)） 捕集袋密封氣囊充氣密封 底缸托起料倉緩慢上升到位 風(fēng)機(jī)啟動(dòng) 蒸汽閥打開 捕集袋抖袋 系統(tǒng)安全報(bào)警確認(rèn) 系統(tǒng)接地電阻≤ 按下急停開關(guān)系統(tǒng)應(yīng)中斷各項(xiàng)輸出 按下急停開關(guān)系統(tǒng)立即中斷各項(xiàng)輸出，系統(tǒng)停止工作 料倉未到位觸摸屏顯示報(bào)警 系統(tǒng)應(yīng)不工作 料倉未到位時(shí)觸摸屏顯示報(bào)警，系統(tǒng)不工作 壓縮空氣失壓或欠壓時(shí)系統(tǒng)不工作 觸摸屏顯示報(bào)警信息 氣囊密封壓力不夠時(shí)系統(tǒng)不工作，觸摸屏顯示報(bào)警信息 空氣處理單元 空氣過濾效果 塵埃粒子檢測 沉降菌檢測 引風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)向應(yīng)往消聲器一側(cè) 引風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)動(dòng)方向往消聲器一側(cè) 引風(fēng)機(jī)運(yùn)行噪聲小于 78dB（ A） 噪聲儀檢測 dB（ A） 熱交換 室溫 120℃ 設(shè)置加熱溫度 120℃，進(jìn)風(fēng)溫度達(dá)到120℃ 設(shè)定風(fēng)機(jī)電機(jī)頻率 100% 設(shè)定風(fēng)機(jī)電機(jī)頻率 70% 設(shè)定風(fēng)機(jī)電機(jī)頻率 40% 轉(zhuǎn)速表檢測轉(zhuǎn)速 r/min 轉(zhuǎn)速表檢測轉(zhuǎn)速 r/min 轉(zhuǎn)速表檢測轉(zhuǎn)速 r/min 沸騰干燥單元 提升布集袋到位抖袋架鎖緊氣缸應(yīng)鎖緊此結(jié)構(gòu) 用手搖攪車將布集袋提升到位，旋轉(zhuǎn)抖袋架鎖緊控制按鈕 90，再將手搖攪車回?fù)u兩圈，放松鋼索確認(rèn)已鎖緊。接通電源，打開壓縮空氣閥門，檢查各氣動(dòng)元件、連接管道有無泄漏，壓 力是否符合要求，將待干燥的物料放入料倉內(nèi)，將料倉推入到位，在觸摸屏設(shè)定各操作性能參數(shù)（進(jìn)風(fēng)溫度、終點(diǎn)溫度、風(fēng)機(jī)頻率、風(fēng)閥開度比例、流化床壓差上下限、抖袋次數(shù)、抖袋頻率、間隔時(shí)間等），依次點(diǎn)擊底缸上升、風(fēng)機(jī)啟動(dòng)、蒸汽閥啟動(dòng)、抖袋啟動(dòng)此時(shí)手動(dòng)干燥作業(yè)開始，操作人員可以點(diǎn)擊（視孔燈啟動(dòng)）透過設(shè)置在流化床壁視鏡