hwz-15b微波真空干燥機(jī)驗(yàn)證方案-展示頁
2025-06-15 16:02本頁面
【正文】 4HWZ15B微波真空干燥機(jī)性能確認(rèn)(PQ)4 驗(yàn)證小組成員及分工何松江 驗(yàn)證小組組長封 平 起草驗(yàn)證方案，組織驗(yàn)證工作，小組成員的培訓(xùn)及有關(guān)階段性結(jié)論的確認(rèn)，負(fù)責(zé)收集有關(guān)文件、資料，編寫驗(yàn)證報告。 主要技術(shù)參數(shù)電源：AC3380V微波功率：15KW整機(jī)功率：24KW微波頻率：2450177。為確保該設(shè)備符合GMP要求，符合工藝要求，特對該設(shè)備進(jìn)行認(rèn)證，為確保認(rèn)證的順利進(jìn)行，特制訂本方案。微波場的場能轉(zhuǎn)化為介質(zhì)內(nèi)的熱能，使物料溫度升高，產(chǎn)生熱化和膨化等一系列過程而達(dá)到微波加熱干燥的目的。微波是頻率在300MHZ——300KMHZ的電磁波。株洲千金藥業(yè)股份有限公司 HWZ15B微波真空干燥機(jī)驗(yàn) 證 方 案設(shè)備編號：HZ001方案編碼STP—N147/0方案起草人年 月 日方案審核人年 月 日年 月 日方案批準(zhǔn)人年 月 日 目 錄1 概述 名稱及編號 主要技術(shù)參數(shù)2 驗(yàn)證目的3 驗(yàn)證范圍4 驗(yàn)證小組成員及分工5 驗(yàn)證條件確認(rèn) 驗(yàn)證前文件確認(rèn)6 預(yù)確認(rèn) 技術(shù)性能確認(rèn) 符合公司主要產(chǎn)品工藝要求確認(rèn)、設(shè)備結(jié)構(gòu)、零件、計量儀表的要求7 安裝確認(rèn) SOP草案確認(rèn) 偏差和修正一覽表8 運(yùn)行確認(rèn) 9 性能確認(rèn)10 設(shè)備驗(yàn)證周期11 驗(yàn)證結(jié)果分析與評價12驗(yàn)證小組成員會簽13 驗(yàn)證結(jié)果審核、批準(zhǔn) HWZ15B微波真空干燥機(jī)驗(yàn)證方案1 概述HWZ15B微波真空干燥設(shè)備是微波能技術(shù)與真空技術(shù)相結(jié)合的一種新型微波能應(yīng)用設(shè)備，它兼?zhèn)淞宋⒉ㄅc真空干燥的一系列優(yōu)點(diǎn)，克服了常規(guī)真空干燥周期長、效率低的缺點(diǎn)，在一般物料的干燥過程中，具有干燥產(chǎn)量高、品質(zhì)好、加工成本低等優(yōu)點(diǎn)。微波真空干燥設(shè)備是一項集電子、真空、機(jī)械、熱力等學(xué)科為一體的高新技術(shù)產(chǎn)品。被加熱介質(zhì)物料中的水分子是極性分子。而微波滅菌是利用了電磁場的熱效應(yīng)及生物效應(yīng)共同作用致使細(xì)菌中蛋白質(zhì)變性，使細(xì)菌失去營養(yǎng)、繁殖和生存的條件而死亡。 名稱及編號設(shè)備名稱微波真空干燥機(jī)設(shè)
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