【正文】 、加強藥品監(jiān)督檢驗，打擊制售假劣藥品的違法活動，保證人民用藥安全，維護人民身體健康　　標(biāo)準(zhǔn)答案： d　　 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是　　A、本單位科研需要的品種　　B、本單位臨床需要的品種　　C、市場供不應(yīng)求的品種　　D、市場上沒有供應(yīng)的品種　　E、本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a　　 國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，某省藥品生產(chǎn)企業(yè)的某藥品療效不確，不良反應(yīng)大?！　∩鐓^(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織、門診部及個體診所可以經(jīng)銷　　A、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的非處方藥　　B、省級衛(wèi)生、藥品監(jiān)督管理部門審定的常用藥和急救周藥。2008執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題一、A型題(最佳選擇題)共40題,每題1分。每題的備選答案中只有一個最佳答案?！　、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療機構(gòu)制劑　　D、國家基本藥物目錄遴選的藥品。根據(jù)《中華人良菸和國藥品管理法》，對該藥品應(yīng)當(dāng)　　A、按劣藥處理 B、撤銷批準(zhǔn)文號　　C、進行再評價 D、按假藥處理　　E、進行市場調(diào)查　　標(biāo)準(zhǔn)答案： b　　 根據(jù)《中華人良共和營藥品管理法實施條例》，藥品被抽驗單位沒有正當(dāng)理由，拒絕抽查檢驗，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽驗單位所在地省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布：　　A、該單位拒絕抽驗的藥品按假藥處理　　B、該單位拒絕抽驗的藥品按劣藥處理　　C、停止該單位拒絕抽驗的藥品上市銷售和使用　　D、撤銷該單位拒絕抽驗藥品的批準(zhǔn)文號　　E、對該單位進行警告并限期整改　　標(biāo)準(zhǔn)答案： c　　 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》中藥飲片的標(biāo)簽不須注明的內(nèi)容是　　A、品名 B、產(chǎn)地　　C、產(chǎn)品批號 D、有效期限　　E、生產(chǎn)日期　　標(biāo)準(zhǔn)答案： d　　 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，實行政府定價或政府指導(dǎo)價的藥品是　　A、列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品　　B、列入國家基本藥物目錄的藥品　　C、列入中華人民共和國藥典的藥品　　D、劌入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營的常用藥品　　E、列入國家基本藥物目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營的具有壟斷性藥品　　標(biāo)準(zhǔn)答案： e1 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進第一類精神藥品時　　A、應(yīng)由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨　　B、應(yīng)由藥品批發(fā)企業(yè)糨藥品譽至醫(yī)院　　C、應(yīng)由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院　　D、 應(yīng)由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨　　E、應(yīng)由公安部門監(jiān)督藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院　　標(biāo)準(zhǔn)答案： b　　1 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，具有銷售第二類精神藥品資格的零售企業(yè)　　A、應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品　　B、應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品　　C、應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)藥師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品　　D、應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品　　E、應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)篋師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品　　標(biāo)準(zhǔn)答案： b　　1 《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為　　A、1年 B、 2年　　C、3年 D、 4年　　E、5年　　標(biāo)準(zhǔn)答案： c　　1 根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥川烏，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時　　A、每次處方劑量不得超過三日極量 B、應(yīng)當(dāng)給付川烏的炮制品　　C、應(yīng)當(dāng)給付生川烏 D、應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配　　E、取藥后處方保存一年備查　　標(biāo)準(zhǔn)答案： b　　1 根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》　　A、在頒發(fā)地省內(nèi)有效 B、在全國范圍內(nèi)有效　　C、在取得者的居住地有效 D、在取得者的工作所在地有效　　E、在取得者的身份證發(fā)放地有效　　標(biāo)準(zhǔn)答案： b　　1 《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定，非處方藥分為甲、乙兩類的依據(jù)是　　A、藥品的適用性 B、藥品的穩(wěn)定性　　C、藥品的可靠性 D、藥品的安全傳　　E、藥品的有效性　　標(biāo)準(zhǔn)答案： d　　1 根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》，用作經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志應(yīng)為　　A、紅色專有標(biāo)識 B：黃色專有標(biāo)識　　C、單色專有標(biāo)識 D、綠色專有標(biāo)識　　E、藍色專存標(biāo)識　　標(biāo)準(zhǔn)答案： d　　1 根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機輻普通處方的印刷用紙為　　A、淡紅色 B、淡綠色　　C、白色 D、淡黃色　　E、淡藍色　　標(biāo)準(zhǔn)答案： c　　1 根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)督管理辦法》，藥品不良反應(yīng)是指　　A、合格藥品在正常用法下導(dǎo)致的致畸反應(yīng)　　B、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)　　C、不合理用藥可能造成的有害反應(yīng)　　D、長期用藥對器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應(yīng)　　E、正常用法甩量下出現(xiàn)的能預(yù)測鈞有害反應(yīng)　　標(biāo)準(zhǔn)答案： b　　 根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，在藥物臨床試驗中，所采用的具有足夠樣本量隨機盲法對照實驗屬于　　A、I期臨床試驗 B、II期臨床試驗　　C、Ⅲ斯臨床試驗 D、Ⅳ期臨床試驗、　　E、生物等效性試驗　　標(biāo)準(zhǔn)答案： c　2 根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品標(biāo)簽、使用說明書須　　A、經(jīng)企業(yè)物料供應(yīng)部門校對無誤后印制、發(fā)放、使用　　B、經(jīng)企業(yè)采購部門校對無誤后后印制、發(fā)放、使用　　C、經(jīng)企業(yè)生產(chǎn)管理部門校對無誤后制、發(fā)放、使用　　D、經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理部門校對無誤后印制、發(fā)放、使用　　E、 經(jīng)企業(yè)藥品管理的負責(zé)人校對無誤后印制、發(fā)放、使用　　標(biāo)準(zhǔn)答案： d　　2 根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體是　　A、藥品監(jiān)督管理部門 B、藥品研究機構(gòu)　　C、藥品生產(chǎn)企業(yè) D、藥品經(jīng)營企業(yè)　　E、藥品使用單位　　標(biāo)準(zhǔn)答案： c　　2 根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)符合設(shè)置規(guī)定，下列與規(guī)定不符合的是　　A、企業(yè)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度　　B、企業(yè)質(zhì)量負責(zé)入應(yīng)有二年或二年以上的藥學(xué)技術(shù)工作經(jīng)驗　　C、農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師、　　D、在商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的。每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案?！　? 藥品質(zhì)量特性包括　　A、安全性 B、有效性　　C、實用性 D、穩(wěn)定性　　E、。下列敘述正確的有　　A、藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后，應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品　　B、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務(wù)　　c、藥品使用單位應(yīng)向衛(wèi)生行政部門報告，等待停止使用該藥品的通知　　D、藥品監(jiān)督管理部門采用有效途徑向社會公布該藥品信息和召回情況