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執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試真題-文庫吧

2025-03-11 00:30 本頁面


【正文】 經(jīng)企業(yè)物料供應(yīng)部門校對無誤后印制、發(fā)放、使用  B、經(jīng)企業(yè)采購部門校對無誤后后印制、發(fā)放、使用  C、經(jīng)企業(yè)生產(chǎn)管理部門校對無誤后制、發(fā)放、使用  D、經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理部門校對無誤后印制、發(fā)放、使用  E、 經(jīng)企業(yè)藥品管理的負(fù)責(zé)人校對無誤后印制、發(fā)放、使用  標(biāo)準(zhǔn)答案: d  2 根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品召回的主體是  A、藥品監(jiān)督管理部門 B、藥品研究機(jī)構(gòu)  C、藥品生產(chǎn)企業(yè) D、藥品經(jīng)營企業(yè)  E、藥品使用單位  標(biāo)準(zhǔn)答案: c  2 根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)符合設(shè)置規(guī)定,下列與規(guī)定不符合的是  A、企業(yè)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度  B、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)入應(yīng)有二年或二年以上的藥學(xué)技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)  C、農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè),有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師、  D、在商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的。必須具有獨(dú)立的區(qū)域_  E、企業(yè)具有配備當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力,并能保證24小時(shí)供應(yīng)  標(biāo)準(zhǔn)答案: c  2 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,不符合藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)貨管理要求的是  A、簽訂進(jìn)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款  B、購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)  C、建立購進(jìn)記錄,做到票、賬、貨相符  D、按規(guī)定保存購貨記錄  E、每兩年應(yīng)對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審  標(biāo)準(zhǔn)答案: e  2 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,下列敘述錯誤的是  A、跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人,應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師  B、藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的、便于配貨活動展開的酌配貨場所  c、藥品零售連鎖門店根據(jù)銷售情況獨(dú)立購進(jìn)常用藥品  D、藥品零售企業(yè)對陳列的藥品按月進(jìn)行檢查  E、藥品零售企業(yè)的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范,并做到計(jì)量準(zhǔn)確  標(biāo)準(zhǔn)答案: c  2 根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,下列敘述錯誤的是  A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營釜業(yè)對其藥品購銷行為負(fù)責(zé)  B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動  c、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對銷售人員從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任  D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定  E、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對藥品銷售人員的管理  標(biāo)準(zhǔn)答案: c  2 根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》,向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括  A、依法開辦的藥品連鎖零售企業(yè)  B、獲得國務(wù)院藥品監(jiān)管部門的批準(zhǔn)  C、具備與上網(wǎng)交易品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)  D、具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢的執(zhí)業(yè)藥師  E、對上網(wǎng)交易藥品品種有完整的管理制度與措施  標(biāo)準(zhǔn)答案: b  2 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》,醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng),應(yīng)在做好觀察記錄的同時(shí),及時(shí)向本機(jī)構(gòu)主管部門報(bào)告其中的  A、一般不良反應(yīng) B、較重不良反應(yīng)  C、輕微不良反應(yīng) D、嚴(yán)重不良反應(yīng)  E、可疑的不良反應(yīng)  標(biāo)準(zhǔn)答案: d  2 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制荊注冊管理辦法(試行)》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號有效期為  A、1年 B、 2年  C、3年 D、4年  E、5年  標(biāo)準(zhǔn)答案: c   根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》,制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng),應(yīng)按規(guī)定予以記錄,且保留病歷和有關(guān)镎驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄備查,原始記錄的最短保存期限為  A、1年 B、2年  C、3年 C、4年  D、5年  標(biāo)準(zhǔn)答案: a 3 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行),屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的項(xiàng)目是  A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更 B、法定代表人變更  c、制劑室負(fù)責(zé)人變更 D、注冊地址變更  E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更  標(biāo)準(zhǔn)答案: c  3 根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,下列敘述錯誤的是  A、藥品說明書由省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)  B、藥品標(biāo)簽由國務(wù)院藥晶監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)  c、藥品包裝必須按照規(guī)定印有標(biāo)簽  D、藥品包裝必頦按照規(guī)定貼有標(biāo)簽  E、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書  標(biāo)準(zhǔn)答案: a  3 根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》說明書【藥品名稱】項(xiàng)中所列順序正確的是  A、通用名稱、漢語拼音、商品名稱、英文名稱  B、通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音  c、通用名稱、商品名稱、漢語拼音、英文名稱  D、通用名稱、英文名稱、商品名稱、漢語拼音  E、商品名稱、通用名稱、英文名稱、漢語拼音  標(biāo)準(zhǔn)答案: b  3 根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》,定點(diǎn)零售藥店須  A、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門審查,并經(jīng)勞動保障行政部門確定  B、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查,并經(jīng)社會保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定  c、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查,并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確定  D、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查,并經(jīng)勞動保障行政部門確定  E、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查,并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確定  標(biāo)準(zhǔn)答案: b  3 根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》,定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原則不包括  A、保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的品種 B、保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的質(zhì)量  C、保證提供藥品的合理使用 D、引入競爭機(jī)制  E、合理控制藥品服務(wù)成本  標(biāo)準(zhǔn)答案: c  3 根據(jù)《中華人民共和國廣告法》,下列敘述錯誤的是  A、藥品廣告不得說明治愈率或有效率  B、藥品廣告應(yīng)按批準(zhǔn)的說明書說明適應(yīng)癥  C、第二類精神藥品不得做廣告  D、藥品廣告可以使用“國家級新藥”用語  E、藥品廣告不可以患者的名義作療效證明  標(biāo)準(zhǔn)答案: d  3 根據(jù)《中華人民共和國價(jià)格法》,經(jīng)營者銷售商品,可以不注明商品的  A、品名 B、等級  C、成份 D、價(jià)格  E、計(jì)價(jià)單位  標(biāo)準(zhǔn)答案: c  3 根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》,消費(fèi)者在購買商品時(shí),不享有的權(quán)利是  A、人身安全不受損害 B、知悉所購買商品的真實(shí)情況  C、自主選擇商晶 D、無理由退貨  E、公平交易  標(biāo)準(zhǔn)答案: d  3 根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》的要求,若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)配存在不當(dāng)之處,執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)  A、向患者說明甲藥師的專業(yè)能力的不足,借機(jī)宣傳自己的專業(yè)能力  B、 應(yīng)聯(lián)系甲藥師等德其本人回拳予以糾正  c、為尊重同行,應(yīng)告知患者等待甲藥師上班時(shí)間再來咨詢  D、應(yīng)積極提供咨詢,并給予糾正  E、藥品已售出,應(yīng)拒絕糾正,但可以為其再提供其他安全、有效藥品  標(biāo)準(zhǔn)答案: d   在藥品經(jīng)營過程中,最具特點(diǎn)的職業(yè)道德要求是  A、依法促銷,誠信推廣 B、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn),實(shí)事求是  C、保護(hù)環(huán)境,規(guī)范包裝 D、團(tuán)結(jié)協(xié)作,尊重同仁 
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