【摘要】32/53驗證方案1驗證目的、設(shè)施所用材質(zhì)、設(shè)計、制造符合GMP的要求;;,公用工程系統(tǒng)配套齊全且符合設(shè)計要求;、儀表經(jīng)過校正合格;;,系統(tǒng)能穩(wěn)定地運行且保證各項指標(biāo)能達(dá)到設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)。2驗證范圍本驗證方案適用于公司凍干粉針劑(七區(qū))潔凈廠房空調(diào)系統(tǒng)的驗證。3引用標(biāo)準(zhǔn):
2024-08-20 02:52
【摘要】P-PCV006-08011/54*****凍干粉針無菌灌裝驗證方案
2024-11-19 09:22
【摘要】XXXXX公司年產(chǎn)片劑2億片、凍干粉針劑350萬支新特藥建設(shè)項目可行性研究報告地址:XXXX聯(lián)系人:XXXX電話:XXX傳真:XXXX目錄第一章總論……………………………………………………………1一、概述……………………………………………………………1二、編制依據(jù)和原則……………………………………………………3三、研究簡要
2024-08-21 08:18
【摘要】新建凍干粉針項目第一章總論概述·項目名稱:新建凍干粉針項目·承建單位:黑龍江烏蘇里江制藥有限公司注冊地址:黑龍江省虎林市西崗法定代表人:《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》注冊號:《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》證號:·可行性研究報告編制單位:黑龍江省醫(yī)藥設(shè)計院有限責(zé)任公司工程設(shè)計證書等級:甲級
2025-05-22 12:04
【摘要】凍干粉針車間空調(diào)系統(tǒng)驗證方案、設(shè)施所用材質(zhì)、設(shè)計、制造符合GMP的要求;;,公用工程系統(tǒng)配套齊全且符合設(shè)計要求;、儀表經(jīng)過校正合格;;,系統(tǒng)能穩(wěn)定地運行且保證各項指標(biāo)能達(dá)到設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)。2驗證范圍本驗證方案適用于公司凍干粉針劑(七區(qū))潔凈廠房空調(diào)系統(tǒng)的驗證。3引用標(biāo)準(zhǔn):《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)國家藥品監(jiān)督管理局
2025-05-07 01:56
【摘要】CPU1第六章半固體制劑CPU2第一節(jié)軟膏劑一概述?軟膏劑(Ointments)指藥物與適宜基質(zhì)均勻混合制成的半固體外用制劑CPU3軟膏劑的質(zhì)量要求?均勻,細(xì)膩,無刺激,易涂布?無任何變質(zhì)現(xiàn)象?無不良反應(yīng)
2025-05-15 12:41
【摘要】第六章固體制劑輔料任課教師:汪珊主要內(nèi)容?稀釋劑,吸收劑,黏合劑,潤濕劑,崩解劑,潤滑劑,助流劑,抗黏著劑,?增塑劑,包衣材料,膠囊材料,成膜材料?滴丸基質(zhì),冷凝劑,栓劑基質(zhì)稀釋劑與吸收劑?稀釋劑:主藥量較小不利于成型和單劑的稱量,需要加入輔料以增加藥物重量與體積,該輔料為稀釋劑。
2025-01-23 12:01
【摘要】口服固體制劑藥用輔料的應(yīng)用技術(shù)ApplicationofPharmaceuticalExcipientsinOralSolidPreparations上海醫(yī)藥工業(yè)研究院上海浦力膜制劑輔料公司沈慧鳳研究員2一.前言二.國內(nèi)外口服藥用輔料開發(fā)及應(yīng)用現(xiàn)狀三.口服固體
2025-06-04 05:22
【摘要】WSL凍干粉針項目可研1核準(zhǔn)通過,歸檔資料。未經(jīng)允許,請勿外傳!第一章總論概述2項目名稱:新建凍干粉針項目2承建單位:黑龍江烏蘇里江制藥有限公司注冊地址
2025-03-08 07:06
【摘要】中金企信(北京)國際信息咨詢有限公司—國統(tǒng)調(diào)查報告網(wǎng)平針地毯項目商業(yè)計劃書(項目可行性報告)中金企信國際咨詢公司擁有10余年項目商業(yè)計劃書撰寫經(jīng)驗(注:與項目可行性報告同期開展的業(yè)務(wù)板塊),擁有一批高素質(zhì)編寫團(tuán)隊,為各界客戶提供實效的材料支持。商業(yè)計劃書撰寫目的商業(yè)策劃書,也稱作商業(yè)計劃書,目的很簡單,它就是創(chuàng)業(yè)者手中的武器,是提供給
2025-07-29 14:46
【摘要】----黑龍江烏蘇里江制藥有限公司凍干粉針項目建議書2020年5月----第一章總論概述2項目名稱:新建凍干粉針項目2承建單位:黑龍江烏蘇里江制藥
2025-06-04 16:11
【摘要】姚靜中國藥科大學(xué)藥劑教研室第十三章軟膏劑、眼膏劑和凝膠劑Contents軟膏劑(ointments)1眼膏劑(eyeointments)2凝膠劑(gels)3栓劑(suppositories)4?掌握軟膏、眼膏劑、凝膠劑和栓劑的定義與特點、處方組成、制備方
2025-05-10 18:16
【摘要】第六章半固體制劑第一節(jié)軟膏劑第二節(jié)眼膏劑第三節(jié)凝膠劑第四節(jié)栓劑目錄重點內(nèi)容1.軟膏劑的概念和質(zhì)量要求2.軟膏劑的常用基質(zhì)、制備方法、質(zhì)量評價與包裝儲存3.栓劑的概念、特點和質(zhì)量要求4.影響栓劑中藥物吸收的因素次重點內(nèi)容
【摘要】綠色照明工程項目商業(yè)計劃書第一章:創(chuàng)業(yè)者和創(chuàng)業(yè)計劃一、創(chuàng)業(yè)者——“簡約”團(tuán)隊:二、創(chuàng)業(yè)機(jī)會概述近年來,房地產(chǎn)牛氣沖天,裝修業(yè)持續(xù)火爆,燈飾業(yè)迎來前所未有的爆炸式商機(jī)!燈飾作為體現(xiàn)家庭品味與裝修風(fēng)格的點睛之筆,成為家庭裝修的重中之重,但其作用遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于它的功能用途,更多的是為生活添加藝術(shù)色彩,居室情調(diào),是家居裝修的起點之一。三、創(chuàng)業(yè)目標(biāo)秉持“顧客至上,銳意進(jìn)取”
2024-08-17 21:33
【摘要】CCD藥品認(rèn)證管理中心口服固體制劑的GMP檢查陜西省食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心王力藥品認(rèn)證管理中心2022-04第一部分關(guān)于GMP第二部分檢查條款的理解和掌握第三部分案例討論2藥品認(rèn)證管理中心2022-04第一部分關(guān)于GMP3
2025-06-06 01:38