半固體制劑ppt課件-展示頁
2025-05-15 12:41本頁面
【正文】 乳劑型基質(zhì) ? 高級脂肪醇及多元醇酯類 ⅰ 十六醇及十八醇 ⅱ 硬脂酸甘油酯 ⅲ 脂肪酸山梨坦與聚山梨酯類 ? 聚氧乙烯醚衍生物類 ⅰ 平平加 O ⅱ 乳化劑 OP ① HLB值為 1518，易形成 O/W型乳劑基質(zhì)。 CPU 1 第六章 半固體制劑 CPU 2 第一節(jié) 軟 膏 劑 一 概述 ?軟膏劑 （ Ointments) 指藥物與適宜 基質(zhì) 均勻混合制成的 半固體外用 制劑 CPU 3 軟膏劑的質(zhì)量要求 ?均勻，細(xì)膩，無刺激，易涂布 ?無任何變質(zhì)現(xiàn)象 ?無不良反應(yīng) ?特殊用途應(yīng)滅菌或無菌操作 CPU 4 ? 藥物 ? 基質(zhì)的類型 ? 油脂性基質(zhì) ? 水溶性基質(zhì) ? 乳劑型基質(zhì) ? 基質(zhì)的選擇 ? 二、軟膏劑的組成 CPU 5 ? 烴類 從石油中得到的各種烴的混合物，主要是飽和烴 ⅰ 凡士林 ⅱ 固體石蠟和液狀石蠟 用于調(diào)節(jié)其他基質(zhì)的稠度 ? 油脂性基質(zhì) ① 有黃、白兩種，后者由前者漂白而得 ②適用于遇水不穩(wěn)定的藥物，但釋藥性、穿透性差，僅適用于皮膚表面病變 ③僅能吸收 5%的水，故不適于大量滲出液的患處 ④可加入適量羊毛脂等吸水性較好的成分，增加吸水性 CPU 6 ? 類脂類 高級脂肪酸與高級脂肪醇化合而成的酯及其混合物，多與油脂性基質(zhì)合用，可增加油脂性基質(zhì)的吸水性。 ⅰ 羊毛脂 ⅱ 蜂蠟與鯨蠟 二者均為弱的 W/O型乳化劑 ， 可在 O/W型乳劑基質(zhì)中起增加穩(wěn)定性的作用 。 ② 不宜與酸性或強(qiáng)堿性藥物及陽離子藥物等配伍。 ②較 O/W型乳劑型基質(zhì)穩(wěn)定。 為克服其強(qiáng)疏水性 ， 常加入表面活性劑 ， 或制成乳劑型基質(zhì) 。 ? 乳劑型基質(zhì)一般適用于亞急性、慢性、無滲出液的皮損和皮膚瘙癢癥，忌用于糜爛、潰瘍、水皰和膿泡癥。藥物應(yīng)不溶于基質(zhì) CPU 14 2．熔融法 主要用于 由熔點(diǎn)較高的組分組成 的軟膏基質(zhì)。 高熔點(diǎn) 低熔點(diǎn) 藥物 CPU 15 3．乳化法 專門用于制備乳劑型基質(zhì)軟膏劑的方法 油相 水相 乳膏 CPU 16 乳化法中油、水兩相的混合方法 ?兩相同時混和：連續(xù)的或大批量的操作 ?分散相加到連續(xù)相中：含小體積分散相的乳劑系統(tǒng) ?連續(xù)相加到分散相中：適用于多數(shù)乳劑系統(tǒng) CPU 17 藥物加入的一般方法 ? 藥物不溶于基質(zhì) ? 藥物可溶于基質(zhì)某組分 ? 藥物可直接溶于基質(zhì) ? 具有特殊性質(zhì)的藥物 ? 中藥浸出物為液體 微粉化 藥物 + 溶解 混合 少量溶劑 基質(zhì) 半固體黏稠性藥物 共熔性成份共存時 液體 濃縮 固體 研成糊狀 CPU 18 五 軟膏劑的質(zhì)量檢查 1．主藥含量 2．物理性質(zhì) 1）熔點(diǎn) 以接近凡士林為宜 2）黏度與流變性 常用流變儀和粘度儀檢測 3）酸堿度 一般控制在 4）物理外觀 色澤均勻一致，質(zhì)地細(xì)膩，無粗糙 感，無污物。 ② 裝量 照最低裝量檢查法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。 ? 眼用乳膏劑 ? 眼用凝膠劑 第二節(jié) 眼膏劑 CPU 23 ? 眼膏器具與包裝材料處理 ? 眼膏劑的基質(zhì) ? 眼膏劑的制備 ? 眼膏劑的制備 常用基質(zhì)由 8份黃凡士林、 1份羊毛脂和 1份液狀石蠟混合而成，根據(jù)季節(jié)與氣溫不同，可調(diào)整液狀石蠟的用量，以調(diào)節(jié)軟硬度。當(dāng)藥物不溶于基質(zhì)時，應(yīng)將其粉碎成能通過九號篩的極細(xì)粉，以減輕對眼睛的刺激性。 CPU 24 ? 金屬性異物 ? 粒度 ? 重量差異 ? 裝量 ? 微生物限度 ? 眼膏劑的質(zhì)量檢查 CPU 25 第三節(jié) 凝 膠 劑 ? 凝膠劑 ? 乳膠劑 ? 膠漿劑 ? 混懸型凝膠劑 ? 水性凝膠基質(zhì) ? 水凝膠劑的制備 CPU 26 特點(diǎn)：涂布性好，不油膩，易洗除，能吸收組織 滲出液，不妨礙皮膚正常功能，黏滯度小，故有利于 藥物的釋放。 ? 水性凝膠基質(zhì) ? 卡波普 ? 纖維素衍生物 CPU 27 水性凝膠劑的一般制法為： 水溶性藥物先溶于部分水或甘油中，必要時加熱以加速溶解； 處方中其余成份按基質(zhì)配制方法制成水性凝膠基質(zhì) ,將藥物溶液與水性凝膠基質(zhì)混合并加水至全量即得； 對于不溶于水的藥物，可先用少量水或甘油研細(xì)、分散后，再加入基質(zhì)中攪勻即得。 CPU 33 4. 栓劑的一般質(zhì)量要求 ? 含量均勻、外觀完整光滑、有適宜的硬度 ? 塞入腔道后，應(yīng)能 溶解 或 軟化、融化 ，無刺激性 ? 一般規(guī)格： 肛門栓： 2g/顆，長 3～ 4cm 陰道栓： 2～ 5g/顆，直徑 ～ CPU 34 二、栓劑的處方組成 （一） 藥物 溶解或混懸（細(xì)粉 —— 六號篩） （二）基質(zhì) ? 基質(zhì)要求 ? 常用基質(zhì) CPU 35 ? 室溫下具有一定 硬度 ， 向腔道推進(jìn)時不致變形，不碎裂， 遇體溫時能 軟化、融化或溶解 ； ? 性質(zhì)穩(wěn)定、與藥物無相互作用、無毒、刺激和過敏性等； ? 具有較高的水值 較好的潤濕、乳化能力； ? 適用于冷壓法及熱熔法制備栓劑，且易于脫膜。 特點(diǎn)： CPU 40 ③ 聚氧乙烯（ 40）單硬脂酸酯類 ? 聚乙二醇的單硬脂酸酯和二硬脂酸酯
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