推精選執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)重點(diǎn)難點(diǎn)練習(xí)試題-展示頁
2025-01-27 06:23本頁面
【正文】 的評(píng)估內(nèi)容不包括（），以及是否已經(jīng)對(duì)人體健康造成了危害，尤其是高危人群的危害影響正確答案：D,第 26 題 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，中藥飲片的標(biāo)簽不需注明的內(nèi)容是（）正確答案：D,第 27 題 關(guān)于新藥監(jiān)測(cè)期，下列說法錯(cuò)誤的是（），最長不得超過5年，國家食品藥品監(jiān)督管理局不批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)、改變劑型和進(jìn)口、質(zhì)量、穩(wěn)定性、療效及不良反應(yīng)等情況，并每半年向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，國家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)批準(zhǔn)其他申請(qǐng)人進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)的，可以按照藥品注冊(cè)申報(bào)與審批程序繼續(xù)辦理該申請(qǐng)，不再受理其他申請(qǐng)人的同品種注冊(cè)申請(qǐng)．已經(jīng)受理但尚未批準(zhǔn)進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)的其他申請(qǐng)人同品種申請(qǐng)予以退回正確答案：C,第 28 題 按照處方的書寫規(guī)則，除特殊管理的藥品外，應(yīng)該單獨(dú)開具處方的是（）正確答案：E,第 29 題 根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》，國家基本藥物制度管理的環(huán)節(jié)不包括（）正確答案：C,第 30 題 藥物臨床前研究應(yīng)當(dāng)執(zhí)行有關(guān)管理規(guī)定，其中安全性評(píng)價(jià)研究必須執(zhí)行（）A.《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》B.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》C.《藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》D.《藥物臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》E.《藥效學(xué)藥動(dòng)學(xué)研究質(zhì)量管理規(guī)范》正確答案：B,第 31 題 國家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，應(yīng)按規(guī)定報(bào)告藥品不良反應(yīng)的單位是（）、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)正確答案：A,第 32 題 《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》由哪個(gè)部門監(jiān)督實(shí)施（）正確答案：D,第 33 題 藥學(xué)職業(yè)道德基本范疇的內(nèi)容不包括（）正確答案：D,第 34 題 只有中藥、天然藥物說明書中才有的一項(xiàng)內(nèi)容是（）正確答案：E,第 35 題 異地發(fā)布藥品廣告，在發(fā)布前應(yīng)當(dāng)?shù)剑ǎ┱_答案：B,第 36 題 關(guān)于境外申請(qǐng)人在中國進(jìn)行國際多中心藥物臨床試驗(yàn)的要求，正確的是（）Ⅱ期或者Ⅲ期臨床試驗(yàn)的藥物，可以要求申請(qǐng)人在中國首先進(jìn)行II期臨床試驗(yàn)正確答案：D,第 37 題 《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測(cè)期不超過（）正確答案：D,第 38 題 非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分為（）正確答案：C,第 39 題 《處方管理辦法》是由哪個(gè)部門頒布的（）正確答案：A,第 40 題 依照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，有關(guān)麻醉藥品和精神藥品郵寄管理說法錯(cuò)誤的是（）、自治區(qū)、直轄市郵政主管部門指定符合安全保障條件的郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)收寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)向指定的郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)提交郵寄證明、收存準(zhǔn)予郵寄證明，沒有準(zhǔn)予郵寄證明的，郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)不得收寄，應(yīng)當(dāng)依法對(duì)收寄的麻醉藥品和精神藥品予以查驗(yàn)正確答案：C,第 41 題 《藥品廣告審查辦法》規(guī)定，應(yīng)注銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)情形不包括（）A.《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》被吊銷、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn)正確答案：B,第 42 題 定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，銷售麻醉藥品和精神藥品．或者違反規(guī)定經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的，其法律責(zé)任不包括（），給予警告，責(zé)令停業(yè)，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格正確答案：D,第 43 題 區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運(yùn)輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)分別報(bào)備案的部門是（）、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門正確答案：B,第 44 題 在藥品零售網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量不足、布局不合理的地區(qū)，普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥的條件為（）正確答案：C,第 45 題 以下有關(guān)消費(fèi)者權(quán)利的表述，不符合《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定的是（）、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利、使用商品或者接受服務(wù)時(shí)，享有要求回扣的權(quán)利、使用商品或者接受服務(wù)受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的
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