推精選執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)重點難點練習試題-文庫吧資料
2025-01-24 06:23本頁面
【正文】 少保存3年，不得撕毀和更改正確答案：E,第 7 題 藥品不良反應報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是（）、指導合理用藥的依據(jù)正確答案：D,第 8 題 不屬于補充申請范圍的是（）、增加或取消原批準事項的申請正確答案：D,第 9 題 根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》，下列說法中，錯誤的是（），藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換，制定藥品采購計劃，臨床科室可以配制本科室急需的藥物正確答案：D,第 10 題 市級衛(wèi)生行政部門自收到醫(yī)療機構變更申請之日起5日內(nèi)完成《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更手續(xù)，并將（）、公安機關、公安機關正確答案：B,第 11 題 非處方藥專有標識應與藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷，其大小可以（）正確答案：E,第 12 題 藥品再注冊申請，是指（）、仿制藥申請或者進口藥品申請經(jīng)批準后，改變、增加或者取消原批準事項或者內(nèi)容的注冊申請正確答案：E,第 13 題 “批號”是指（）“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字．用之可以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史，生產(chǎn)出來的一定數(shù)量的藥品“批”的符號正確答案：B,第 14 題 《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》規(guī)定，定點零售藥店對外配處方要（）、統(tǒng)一核算、統(tǒng)一記賬、單獨建賬、統(tǒng)一核算正確答案：D,第 15 題 毒性藥品的包裝容器上必須印有（）B.“毒”字正確答案：E,第 16 題 不需配備藥學技術人員的是（）正確答案：E,第 17 題 申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務的條件不包括（）、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識，或者依法經(jīng)資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術人員《互聯(lián)網(wǎng)信息服務管理辦法》規(guī)定的要求、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識，或者依法經(jīng)資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術人員、設施及相關制度正確答案：B,第 18 題 根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，國家基本藥物目錄在保持數(shù)量相對穩(wěn)定的基礎上，實行動態(tài)管理，原則上（）正確答案：C,第 19 題 下列說法錯誤的是（）A.《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》的適用范圍是中國境內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構，藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構，食品藥品監(jiān)督管理部門和其他有關主管部門，藥品不良反應實行逐級、定期報告制度、衛(wèi)生行政管理部門以及藥品不良反應監(jiān)測中心報告；個人發(fā)現(xiàn)藥品引起的新的或嚴重的不良反應可直接向所在地的省級藥品不良反應監(jiān)測中心或藥品監(jiān)督管理局報告、指導合理用藥，不作為處理醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟、藥品質(zhì)量事故的依據(jù)，新的不良反應是指藥品審批時未發(fā)生的不良反應正確答案：E,第 20 題 依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，下列有關藥品零售企業(yè)銷售藥品說法錯誤的是（）、法規(guī)和制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，應當拒絕調(diào)配、銷售，必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售、調(diào)配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章，處方按有關規(guī)定保存?zhèn)洳檎_答案：B,第 21 題 依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，下列有關藥品零售企業(yè)銷售藥品說法錯誤的是（）、法規(guī)和制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售，應當拒絕調(diào)配；銷售，必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售，銷售人員無需簽字或蓋章．處方按有關規(guī)定保存?zhèn)洳檎_答案：E,第 22 題 新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品向省級藥品不良反應監(jiān)測中心匯總報告的周期為（）正確答案：C,第 23 題 作廢的《藥品經(jīng)營許可證》應建檔保存（）正確答案：A,第 24 題 關于行政許可的費用，下列說法錯誤的是（），不得收取任何費用，但是，法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定，依照法律、行政法規(guī)收取費用的，應當按照公布的法定項目和標準收費，按照公布的標準收取成本費，由本級財政予以保障，不得收取任何費用，法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的除外正確答案：C,第 25 題 依照《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品安全隱患
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