推精選執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考試真題-文庫吧資料
2025-01-24 06:14本頁面
【正文】 品經(jīng)營許可證”被依法撤銷、撤回、 吊銷、收回、繳銷或宣布無效的“藥品經(jīng)營許可證”的許可 事項無法實施的、法規(guī)規(guī)定的應當注銷行政許可的其 他情形正確答案：A,B,C,D,E,第 128 題國家食品藥品監(jiān)督管理局的職責有( )、生產(chǎn)、流通、使用進行 行政監(jiān)督和技術監(jiān)督 制度、生產(chǎn)、流通、使用方 面的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施、監(jiān)督和 指導執(zhí)業(yè)藥師注冊工作、保健品、化 妝品安全管理的綜合監(jiān)督工作正確答案：A,B,C,D,E,第 129 題藥品零售和零售連鎖門店對銷售藥品的要求有（ ）（含藥 師和中藥師）職稱的人員審核后方可調(diào)配 和銷售，應拒絕調(diào) 配、銷售、必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)生更改 或重新簽字方可調(diào)配和銷售、調(diào)配或銷售人員均應在處方上簽字 或蓋章正確答案：A,B,C,D,E,第 130 題省級藥監(jiān)管理部門自收到藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品 召回總結報告后應當（ ）， 并對召回效果進行評價 產(chǎn)企業(yè)，認為召回徹底或需要采 取更為有效措施的，要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重 新召回或擴大召回范圍 評價正確答案：A,B,C,D,第 131 題藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)購進藥品應符合的條件有（ ），應有法定的批準文 號和生產(chǎn)批號正確答案：A,B,C,D,E,第 132 題藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)，對藥品養(yǎng)護工作的主要職責是（ ）；檢査 在庫藥品的儲存條件，配合保管人員進行 倉間溫、濕度等管理，并做好檢 查記錄，采取干燥、 降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護 和在庫時間較長的中藥材，應抽樣送檢 構復查處理正確答案：A,B,C,D,E,第 133 題設定行政許可的事項包括（ ）、公共安全、經(jīng)濟宏觀調(diào) 控、生態(tài)環(huán)境保護，以及直接關系人身健 康、生命財產(chǎn)安全等特定活動，需要按照法 定條件予以批準的事項、公共資源配置，以 及直接關系公共利益的特定行業(yè)的市場準 入等、 行業(yè)，需要確定具備特殊信譽、特殊條件或 者特殊技能等資格資質(zhì)的事項、人身健康、生命財產(chǎn)安 全的重要設備、設施、產(chǎn)品、物品需按照技 術標準通過檢驗等方式進行審定的事項 事項正確答案：A,B,C,D,E,第 134 題藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍包括（)、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、中藥飲片、中成藥、抗生素原料藥及其 制劑正確答案：A,B,C,D,E,第 135 題生產(chǎn)、銷售的假藥，應認定足以嚴重危害人體健康的情形有（ ），可能貽誤診治的 圍的，可能造成貽誤診治的正確答案：B,C,D,E,第 136 題藥監(jiān)管理部門作出的責令藥品召回通知書的內(nèi) 容包括（ ）D首次獲準進口的藥品 正確答案：E,第 89 題 對本行政區(qū)域內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活 動的網(wǎng)站實施監(jiān)督管理的是（ ）A縣級藥監(jiān)管理部門E. SFDA正確答案：B,第 90 題 通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等 服務的活動是（ ）正確答案：C,第 91 題 應當包含藥品通用名稱、適應證或功能主治、 規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有 效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容的是（ ） 正確答案：B,第 92 題 藥品廣告批準文件中由10位數(shù)組成，前6位 代表審查年月，后4位代表廣告批準序號的是（ ）A. XB. OC. “視”、“文”、“聲”正確答案：B,第 93 題 以克為單位的是（) 、丸、粒、袋正確答案：A,第 94 題 藥品零售和零售連鎖門店的購進記錄應保存至（），但不得少于2年，但不得少于3年C. 2年D. 3年E. 5年正確答案：A,第 95 題 合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目 的無關的或意外的有害反應為（ ）正確答案：A,第 96 題 急診處方印刷用紙的右上角標注“急診”其 顏色為（ ） 正確答案：C,第 97 題 由藥監(jiān)管理部門授權的藥品檢驗機構，依抽檢計劃，對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位抽出樣品 實施檢驗的是（ ）正確答案：B,第 66 題 經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應 的（ ） 正確答案：B,第 67 題 藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)、醫(yī)療機構應當遵守國 家藥價管理規(guī)定制定和標明藥品的（ ）、政府指導價正確答案：E,第 68 題 藥品生產(chǎn)企業(yè)未規(guī)定有效期的藥品其銷售記 錄應保存（ ）A.. 1 年 B. 2 年 C. 3 年 D. 4年 E. 5年正確答案：C,第 69 題 對為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構之間的 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務的企業(yè)進行審批的是（ ）C. SFDA正確答案：C,第 70 題 經(jīng)營者違反《中華人民共和國反不正當競爭 法》的規(guī)定損害其他經(jīng)營者的合法權益，擾 亂社會經(jīng)濟秩序的行為是（ ） 正確答案：C,第 71 題 全國性和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構銷售麻 醉藥品和第一類精神藥品應送到醫(yī)療機構，而 醫(yī)療機構不得自行（ ）. 2年正確答案：C,第 72 題 對藥品可能存在的安全隱患開展調(diào)査時，藥 品生產(chǎn)企業(yè)應給予協(xié)助的是（ ），使用單位E. SFDA和省級藥監(jiān)部門正確答案：B,第 73 題 應當標明有效期和生產(chǎn)范圍的是（ ）正確答案：C,第 61 題 分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生 藥材物種系指（ ）正確答案：C,第 53 題 自受理申請之日起60日內(nèi)作出決定，但是延 長期限最多不超過30日的是（ ）
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