滅菌醫(yī)械內(nèi)包裝學(xué)習(xí)資料-展示頁
2025-01-17 06:48本頁面
【正文】 。 134度高壓蒸汽。先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備及完善的檢測(cè)設(shè)備可保證公司生產(chǎn)的醫(yī)用包裝產(chǎn)品符合國際標(biāo)準(zhǔn) ISO11607要求?！?Fuhua”品牌注冊(cè)。曾被政府相關(guān)機(jī)構(gòu)多次評(píng)為“明星企業(yè)”，“優(yōu)秀企業(yè)”，“ A類企業(yè)”等。LOGO 手機(jī)郵箱： 何偉慶 /市場(chǎng)部 在線 : 643565870 或 1713061543 專注、責(zé)任 南通富華醫(yī)用包裝有限公司 Nantong Fuhua Medical Packing Co., Ltd 中國較早從事高端 醫(yī)療器械滅菌包裝 制造商之一！ 公司坐落于南通經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)內(nèi)，地處長江三角洲的東部，附近是風(fēng)景秀麗的狼山和橫跨長江的蘇通大橋，環(huán)境優(yōu)美、交通便利。 占地 30畝，擁有符合 GMP的 10萬級(jí)凈化車間。 資質(zhì)證明見 PPT倒數(shù)第一頁 產(chǎn)品以出口為主！ 并獲得歐盟 CE注冊(cè)、藥監(jiān)局 SFDA注冊(cè)。 SGS的 ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證！ 自動(dòng)模切成型機(jī) 紙張涂膠生產(chǎn)線 電腦光控液壓制袋機(jī) 電腦光控分切機(jī) 印刷機(jī) 電腦控制薄膜復(fù)合生產(chǎn)線 建立了完備的微生物檢測(cè)化驗(yàn)室和物理指標(biāo)試驗(yàn)室，擁有精密的透氣檢測(cè)儀、熒光性檢測(cè)儀、薄膜測(cè)厚儀、密封性試驗(yàn)儀、老化箱和用于驗(yàn)證滅菌效果的壓力蒸汽滅菌柜、 ETO試驗(yàn)箱、撕裂度儀等。以及歐盟 EN86行業(yè) YY/T0698以及國家 GB/T19633標(biāo)準(zhǔn)！ 生產(chǎn)設(shè)備 檢驗(yàn)設(shè)備 符合 GMP的 10萬級(jí)凈化車間一角 醫(yī)療器械滅菌包裝定義： ■醫(yī)療器械滅菌包裝 MDSP Medical Device Sterilization Packaging ▲無菌屏障系統(tǒng)”或SBS （ Sterile Barrier System） ISO116072022引入 ▲器械包裝防護(hù) （ Protective Packaging System） ▲安全風(fēng)險(xiǎn) 剝離紙屑脫落風(fēng)險(xiǎn)、封邊爆開阻菌失效風(fēng)險(xiǎn)、污染風(fēng)險(xiǎn)，其他風(fēng)險(xiǎn)！ 原理圖 ： 常用醫(yī)療器械包裝分類： 一、按滅菌方式分； 二、按包裝常用形式方式分； 三、按包材主要組合方式分； 四、按客戶群方式分； 五、其他方式分 一、按滅菌方式分： — —★ 高溫蒸汽 STEAM ★ γ射線輻照 Gamma ★ 環(huán)氧乙烷 EO ★ 等離子 H2O2 ★ 甲醛（福爾馬林） 121度下排蒸汽 。 滅菌適應(yīng)性 ISO1766506（替代 ISO11134）； GB18278 ISO11137 。 GB18279 一面必須為透氣的材料（帶透析紙均可） 滅菌適應(yīng)性的確定應(yīng)使用按有關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)或歐洲標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和運(yùn)行的滅菌器。這些國際標(biāo)準(zhǔn)和歐洲標(biāo)準(zhǔn)之間正處于努力協(xié)調(diào)中。塑 / 等 紙塑 //塑塑 /鋁鋁 amp。 四、按客戶群方式分： 醫(yī)療器械廠家
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