【摘要】江蘇鼎泰藥物研究有限公司仿制藥非臨床安全性再評價姚全勝?新藥研究概況?仿制藥的安全評價試驗?模仿藥（MeToo藥）的安全評價試驗?毒代動力學(xué)試驗?致癌試驗試驗我國新藥創(chuàng)制專項全面實施GCP臨床前研究新藥發(fā)現(xiàn)研究臨床研究產(chǎn)業(yè)化上市500個候選藥物
2025-06-06 01:40
【摘要】新藥臨床前毒理安全性評價規(guī)范化管理講座一、臨床前毒理學(xué)安全性評價的目的意義和內(nèi)容目的：新藥臨床前安全性評價的目的非常清楚，就是提供新藥對人類健康危害程度的科學(xué)依據(jù)，預(yù)測上市新藥對人體健康的有害程度，淘汰危害大的，權(quán)衡有危害的，通過危害，理想的是沒有危害的新藥，使新藥成為人類同疾病作斗爭的有力武器。意義
2025-01-13 11:52
【摘要】新藥的非臨床安全性評價———廣州藍(lán)韻醫(yī)藥研究有限公司專注中藥新藥及保健食品研發(fā)技術(shù)服務(wù)2022/6/232新藥的安全性及有效性?藥理學(xué)研究主要藥效學(xué)一般藥理學(xué)藥代動力學(xué)?毒理學(xué)研究2022/6/233毒理學(xué)研究急性毒性長期毒性局部特殊毒性免疫毒性遺傳毒性
2025-06-04 18:22
【摘要】化藥審評案例分析（二）藥物研發(fā)與評價研討班~13武漢
2025-06-04 06:45
【摘要】1ChinaPharmaceuticalUniversity藥用輔料相容性研究及安全性評價周建平中國藥科大學(xué)Page2ChinaPharmaceuticalUniversity2022/6/23?一、概述?二、藥用輔料相容性研究與案例?三、藥用輔料安全性評價與案例?四、展望
【摘要】袁伯俊陸國才第二軍醫(yī)大學(xué)藥物安全性評價中心新藥安全性評價與GLP一、安評與GLP目標(biāo)一致二、科學(xué)客觀評價安評三、我國安評現(xiàn)狀與存在問題四、我國實施GLP的思考五、結(jié)語一、安評與GLP目標(biāo)一致人類健康需要安評安評研究為了健康新藥安評需要GLP實施GLP為了安評二者均為了人類健康新藥評價衍生GLP新藥評
2025-02-23 22:55
【摘要】藥物安全性監(jiān)測及評價Gh解放軍總醫(yī)院藥品保障中心Gh有效安全經(jīng)濟(jì)避免或減少ADR對癥選藥承受力合理用藥基本原則WHO合理用藥:病人依照需要接受藥物，其劑量與療程應(yīng)滿足病人的需要，對社會和個
2025-01-17 07:08
2025-06-04 12:11
【摘要】新藥臨床藥理研究與評價XX大學(xué)國家藥品臨床研究基地XX大學(xué)臨床藥理研究所新藥研究有關(guān)政策法規(guī)中華人民共和國藥品管理法，新藥審批辦法施行藥品注冊管理辦法,新藥研究指導(dǎo)原則1986
2024-09-10 03:32
【摘要】《中藥注射劑安全性再評價臨床研究評價技術(shù)原則》學(xué)習(xí)體會許青峰背景?《關(guān)于開展中藥注射劑安全性再評價工作的通知》2021年01月13日——中藥注射劑是我國中醫(yī)藥文化的組成部分，是現(xiàn)代中醫(yī)藥創(chuàng)新取得的成果，已經(jīng)成為臨床疾病治療的獨特手段，正在發(fā)揮不可替代的作用。近年來，隨著我國藥品研制和生產(chǎn)技術(shù)水平的提高，已上市
2024-11-12 16:32
【摘要】《中藥注射劑安全性再評價臨床研究評價技術(shù)原則》學(xué)習(xí)體會許青峰背景?《關(guān)于開展中藥注射劑安全性再評價工作的通知》2022年01月13日——中藥注射劑是我國中醫(yī)藥文化的組成部分，是現(xiàn)代中醫(yī)藥創(chuàng)新取得的成果，已經(jīng)成為臨床疾病治療的獨特手段，正在發(fā)揮不可替代的作用。近年來，隨著我國藥品研制和生產(chǎn)技術(shù)水平的提高，已上市
2025-01-14 22:43
【摘要】農(nóng)藥環(huán)境安全性評價陶傳江農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所生物技術(shù)中心64194111，853908922021/11/11農(nóng)藥環(huán)境安全性評價2農(nóng)藥使用的利與弊農(nóng)藥的重要地位防治病、蟲、草、鼠害，調(diào)節(jié)農(nóng)作物生長全世界由于病、蟲、草、鼠害而損失的農(nóng)作物收獲量相當(dāng)于潛在收獲量的三分之一，
2025-01-14 20:54
2025-06-06 01:57
【摘要】1新藥臨床前研究方法2目錄一、基本概念二、新藥篩選三、新藥臨床前研究內(nèi)容四、動物實驗的3R原則3藥理學(xué)基本概念機體藥物藥物效應(yīng)動力學(xué)藥物代謝動力學(xué)藥理學(xué)：研究藥物與機體之間相互作用及作用規(guī)
2024-08-30 22:26
【摘要】維生素K3的安全性評價化學(xué)藥物刺激性、過敏性和溶血性概述化學(xué)藥物制劑經(jīng)眼、耳、鼻、口腔、呼吸道、關(guān)節(jié)腔、皮膚、直腸、陰道、靜脈、動脈、肌肉、皮下、靜脈旁和鞘內(nèi)等非口服途徑給藥，對用藥局部產(chǎn)生的毒性（如刺激性和過敏性等）和/或?qū)θ懋a(chǎn)生的毒性（如過敏性和溶血性等）。它是臨床前安全性評價的組成部分。藥物的活性成分及
2025-01-20 20:04
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