【總結】《中藥注射劑安全性再評價臨床研究評價技術原則》學習體會許青峰背景?《關于開展中藥注射劑安全性再評價工作的通知》2021年01月13日——中藥注射劑是我國中醫(yī)藥文化的組成部分，是現(xiàn)代中醫(yī)藥創(chuàng)新取得的成果，已經(jīng)成為臨床疾病治療的獨特手段，正在發(fā)揮不可替代的作用。近年來，隨著我國藥品研制和生產(chǎn)技術水平的提高，已上市
2025-10-25 16:32
【總結】《中藥注射劑安全性再評價臨床研究評價技術原則》學習體會許青峰背景?《關于開展中藥注射劑安全性再評價工作的通知》2022年01月13日——中藥注射劑是我國中醫(yī)藥文化的組成部分，是現(xiàn)代中醫(yī)藥創(chuàng)新取得的成果，已經(jīng)成為臨床疾病治療的獨特手段，正在發(fā)揮不可替代的作用。近年來，隨著我國藥品研制和生產(chǎn)技術水平的提高，已上市
2025-01-05 22:43
【總結】農(nóng)藥環(huán)境安全性評價陶傳江農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所生物技術中心64194111，853908922021/11/11農(nóng)藥環(huán)境安全性評價2農(nóng)藥使用的利與弊農(nóng)藥的重要地位防治病、蟲、草、鼠害，調(diào)節(jié)農(nóng)作物生長全世界由于病、蟲、草、鼠害而損失的農(nóng)作物收獲量相當于潛在收獲量的三分之一，
2025-01-05 20:54
【總結】新藥臨床前毒理安全性評價規(guī)范化管理講座一、臨床前毒理學安全性評價的目的意義和內(nèi)容目的：新藥臨床前安全性評價的目的非常清楚，就是提供新藥對人類健康危害程度的科學依據(jù)，預測上市新藥對人體健康的有害程度，淘汰危害大的，權衡有危害的，通過危害，理想的是沒有危害的新藥，使新藥成為人類同疾病作斗爭的有力武器。意義
2025-05-28 01:57
【總結】1新藥臨床前研究方法2目錄一、基本概念二、新藥篩選三、新藥臨床前研究內(nèi)容四、動物實驗的3R原則3藥理學基本概念機體藥物藥物效應動力學藥物代謝動力學藥理學：研究藥物與機體之間相互作用及作用規(guī)
2025-08-15 22:26
【總結】維生素K3的安全性評價化學藥物刺激性、過敏性和溶血性概述化學藥物制劑經(jīng)眼、耳、鼻、口腔、呼吸道、關節(jié)腔、皮膚、直腸、陰道、靜脈、動脈、肌肉、皮下、靜脈旁和鞘內(nèi)等非口服途徑給藥，對用藥局部產(chǎn)生的毒性（如刺激性和過敏性等）和/或對全身產(chǎn)生的毒性（如過敏性和溶血性等）。它是臨床前安全性評價的組成部分。藥物的活性成分及
2025-01-11 20:04
【總結】積極探索中藥注射劑安全性研究熱毒寧集中監(jiān)測工作回顧江蘇省藥品不良反應監(jiān)測中心主要內(nèi)容?研究背景?研究方法?研究結果?結論?展望研究背景-藥品不良事件的危害?“磺胺酏劑”在美國導致百余兒童死亡?“反應?！睂е陆f名海豹樣畸形兒出生?2021年美國默克制藥公司的“萬絡”撤市，造成直接經(jīng)濟損失
2025-10-09 18:29
【總結】胡晉紅第二軍醫(yī)大學長海醫(yī)院?新藥的基本概念?新藥評價的內(nèi)容?新藥臨床試驗的規(guī)定?新藥臨床試驗的要求?新藥臨床試驗的實施?新藥臨床試驗及評價的條件、原則及注意事項?新藥上市后再評價?新藥臨床評價的監(jiān)管新藥臨床試驗及評價一、新藥的概念首次
2025-01-01 14:40
【總結】工程場地地震安全性評價工作報告編寫要求目錄I報告編寫的一般要求1．總則2．報告文字要求3．報告圖件要求4．報告表格要求5．符號及單位的使用6．公式使用7．術語使用8．參考文獻、資料、圖件等的引用Ⅱ報告編寫內(nèi)容與格式的要求A．封面B．扉頁C．目錄D．前言1．技術思路2．地震活動性地震資料區(qū)域地震
2025-06-07 08:21
【總結】積極探索中藥注射劑安全性研究熱毒寧集中監(jiān)測工作回顧江蘇省藥品不良反應監(jiān)測中心主要內(nèi)容?研究背景?研究方法?研究結果?結論?展望研究背景-藥品不良事件的危害?“磺胺酏劑”在美國導致百余兒童死亡?“反應?！睂е陆f名海豹樣畸形兒出生?2022年美國默克制藥公司的“萬絡”撤市，造成直接經(jīng)濟損失
2025-01-06 06:43
【總結】電力建設工程安全性評價管理賀小明博士武漢大學安全科學技術研究中心主任地址：武漢武昌東湖南路8號武漢大學水電校區(qū)A—100信箱430072電話：13907152705E-mail:主要內(nèi)容1電力建設安全性評價背景2
2025-01-09 23:19
【總結】2022/2/131第九章生物技術安全性評價2022/2/132對生物技術的擔憂體現(xiàn)在：1、致病微生物疾病流行2、轉基因作物及食品人類和環(huán)境3、分子克隆技術生物進化4、生物技術生物武器
2025-01-18 02:23
【總結】第九章危險性分析和安全性評價1.危險性分析定義?辨識危險、分析事故及影響后果的過程就是危險性分析。2.危險性分析的分類?危險性分析有定性分析和定量分析兩種類型。第一節(jié)危險性分析和安全性分析概述?定性分析定性分析是找出系統(tǒng)存在哪些危險因素，分析危險在什么情況下能發(fā)生事故及對系統(tǒng)安全影響的大小，提出針對性的安全
2025-01-09 20:52
【總結】李連達李貽奎中藥安全性研究兩種誤解正確理解中藥安全無毒，無不良反應中藥有毒，全面禁用中藥西藥都有不良反應利大于弊者，應用弊大于利者，禁用一、中藥安全性的觀點國家食品藥品監(jiān)督管理局公布2022年全國不良反應/事件報告638996例。1、不良反應病例中：化學藥占%，涉及3100
2025-05-28 01:21
【總結】序號評價項目標準分查證方法評分標準及評分辦法發(fā)現(xiàn)問題實得分電站鍋爐安全性評價1160整體運行工況270平衡通風鍋爐是否燒正壓，吸風機出力是否滿足燃燒自動調(diào)節(jié)裝置投入的條件30燒正壓情況嚴重的鍋爐不得分，比較嚴重的扣50%~70%（燃燒室壓力瞬間反正壓不計）。未裝或未投入正壓鐘扣50%~70%。
2025-06-29 11:56
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