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臨床研究ppt課件-展示頁

2025-01-14 04:23本頁面
  

【正文】 盲法觀察 ( 處理因素 ) 研究因素是根據(jù)研究目的所確定的需要研究的某干預(yù)措施 。 一個好的臨床試驗必須經(jīng)過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑O(shè)計( Design)、客觀而精確的衡量( Measurement) 及科學(xué)的評價(Evaluation), 這也是臨床流行病學(xué)的核心 (DME)。 臨床試驗概念: 臨床試驗 是以臨床病人為研究對象 , 將研究對象 隨機(jī)分配 為 試驗組 ( 實驗組 ) 和對照組 , 將所研究的干預(yù)措施 人為地 給予試驗組人群 , 對照組不給予干預(yù)措施 , 隨訪觀察一段時間并比較兩組人群 結(jié)局效應(yīng)的差異 , 從而判斷干預(yù)措施的效果 。 1979年前后中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院衛(wèi)生研究所在東北地區(qū)開展向人群投硒制劑的現(xiàn)場試驗 。 Goldberger 關(guān)于 糙 皮病的研究 。 三種實驗性研究的特點(diǎn): 種 類 研究現(xiàn)場 研究對象 干預(yù)措施施加 現(xiàn)場試驗 社 區(qū) 尚未患病的健康 針對個人 (個體 ) 人群或高危人群 社區(qū) ( 干預(yù) ) 社 區(qū) 同 上 針對社區(qū) 試 驗 臨床試驗 醫(yī) 院 到醫(yī)院就診的已 針對個人 患某病的患者 經(jīng)典性實驗研究 如 : James Lind 關(guān)于壞血病病因的研究 。第十一章 臨床試驗 重慶醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院 流行病學(xué)教研室 牟李紅 實驗性研究可分為: 現(xiàn)場試驗 field trial 個體 individual trial 社區(qū) munity trial 臨床試驗 clinical trial 實驗性研究與觀察性研究的異同: 相 同 ( 1) 都要設(shè)立比較組; ( 2) 都要對研究對象進(jìn)行前瞻性隨訪 ( 與隊列研究比較 ) 以確定結(jié)局 。 不 同 ( 1) 實驗性研究中的處理因素 ( 干預(yù)因素 ) 是研究者根據(jù)研究目的人為施加給受試對象的 , 而隊列研究中所研究的暴露因素是各隊列人群自然形成的; ( 2) 實驗性研究中研究對象分組須遵循隨機(jī)化原則 ,而隊列研究相比較各組是根據(jù)客觀現(xiàn)時中暴露因素的有無或暴露程度的不同而自然區(qū)分開來的 。 Gee Baker 關(guān)于鉛與腹絞痛因果關(guān)系的研究 。 大型的人群實驗 : 1955年 Francis進(jìn)行的疫苗現(xiàn)場試驗 。 1979年蘇德隆等在江蘇啟東進(jìn)行關(guān)于水源與肝癌發(fā)生關(guān)系的類實驗 。 ?多用于臨床防治性研
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