臭氧滅菌效果驗證方案-展示頁
2025-05-23 14:22本頁面
【正文】 審核人： N/A N/A Reviewed by 批準(zhǔn)人： 質(zhì)量副總 Approved by 國藥威奇達(dá) WEIQIDA PHARMA 臭氧 滅菌 效果 再驗證方案 頁碼： 29 文件編號： VALSAIEQ 002R01 版本號： 00 執(zhí)行日期： 目錄 原材料（設(shè)備、儀器、試劑等） 9．驗證結(jié)果評價與評估（驗證周期、質(zhì)量保證模式如預(yù)防及維護、糾偏及警戒限等） 國藥威奇達(dá) WEIQIDA PHARMA 臭氧 滅菌 效果 再驗證方案 頁碼： 39 文件編號： VALSAIEQ 002R01 版本號： 00 執(zhí)行日期： 姓名 所在部門 職務(wù) 本驗證工作中職責(zé) 楊月英 質(zhì)量保證部 經(jīng)理 負(fù)責(zé)驗證方案的審核 閆睿琨 質(zhì)量保證部 QA經(jīng)理 負(fù)責(zé)驗證方案的審核以及過程監(jiān)督 任紅心 頭孢動力部 主任 負(fù)責(zé)驗證過程中設(shè)備運行確認(rèn) 李彩霞 質(zhì)量保證部 QA 負(fù)責(zé)現(xiàn)場檢查 王維毅 綜合原料車間 車間主任 負(fù)責(zé)車間驗證全面工作 李艷峰 綜合原料車間 設(shè)備員 負(fù)責(zé)設(shè)備安裝調(diào)試工作 張建龍 綜合原料車間 主任助理 負(fù)責(zé)車間實施工作 馮向利 綜合原料車間 組 長 負(fù)責(zé)人員操作 安排 張曉軍 綜合原料車間 工藝員 協(xié)助質(zhì)量部 QA工作 驗證臭氧發(fā)生器連續(xù)生產(chǎn)的可靠性。 N/A ，此方案按照 GMP要求，確定臭氧發(fā)生器系統(tǒng)的驗證方法，保證臭氧系統(tǒng)能被以正確的方法驗證
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