物料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性試驗管理規(guī)定-展示頁
2025-05-08 16:16本頁面
【正文】 正式產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察可按室溫留樣考察方法進行。內(nèi)容包括：規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法、 檢驗周期、考察批次、每批數(shù)量、考察頻次與時限，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，取樣方法與數(shù)量，考察項目、考察方式等。 3. 責(zé)任： 質(zhì)監(jiān)科有關(guān)人員。、中間產(chǎn) 品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性試驗管理規(guī)定 接收部門 生效日期 操作標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)量 制定人 制定日期 文件編號 審核人 審核日期 文件頁數(shù) 共 2 頁 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 分發(fā)部門 1. 目的： 考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時間變化的規(guī)律，為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運輸條件提供科學(xué)依據(jù)，同時
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