某公司產(chǎn)品持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃-展示頁

【摘要】質(zhì)量管理部年度產(chǎn)品持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃為考察我公司所有生產(chǎn)品種的質(zhì)量穩(wěn)定性，決定對(duì)所有生產(chǎn)品種進(jìn)行長期穩(wěn)定性考察試驗(yàn)，為確保患者能夠安全、有效的用藥和對(duì)各品種有效期確定等提供有效的數(shù)據(jù)。一、穩(wěn)定性考察要點(diǎn)藥品劑型檢驗(yàn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)定性考察項(xiàng)目合格標(biāo)準(zhǔn)片劑《中國藥典》2010年版一部、部頒標(biāo)準(zhǔn)性狀、鑒別、重量差異、崩解時(shí)限、含量測定等符合

2024-08-04 21:14

藥品的穩(wěn)定性考察-展示頁

【摘要】藥品的穩(wěn)定性考察穩(wěn)定性考察的作用之一是確定藥品的有效期，是根據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)的方法來計(jì)算的：人工算法如下，非常麻煩：統(tǒng)計(jì)方法檢測結(jié)果的比較采用F檢驗(yàn)。在確定有效期的統(tǒng)計(jì)分析過程中，一般選擇可以定量的指標(biāo)進(jìn)行處理，通常根據(jù)藥物含量變化計(jì)算，按照長期試驗(yàn)測定數(shù)值，以標(biāo)示量％對(duì)時(shí)間進(jìn)行直線回歸，獲得回歸方程，求出各時(shí)間點(diǎn)標(biāo)示量的計(jì)算值（y'）,然后

2024-11-14 22:08

穩(wěn)定性考察檢驗(yàn)指南-展示頁

【摘要】穩(wěn)定性試驗(yàn)指南：已有原料藥和制劑產(chǎn)品的穩(wěn)定性試驗(yàn)（EPMP/QWP/122/02rev1）執(zhí)行日期：1．介紹.目的：本指南是對(duì)《新原料藥和制劑產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)指南》（CPMP/ICH/2736/99corr）的擴(kuò)展，它制定了已有原料藥和相關(guān)制劑產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)的要求。本指南中，已有原料藥是指歐洲共同市場通過制劑產(chǎn)品批準(zhǔn)的原料藥。本指南適用于化學(xué)原料藥及其制劑產(chǎn)品、

2025-07-23 01:35

新版修訂穩(wěn)定性試驗(yàn)管理規(guī)程-展示頁

【摘要】文件編碼SMP－QA－023－03文件名稱穩(wěn)定性試驗(yàn)管理規(guī)程制訂部門質(zhì)監(jiān)科版次新訂頁碼1/4制訂人/日期審核人/日期復(fù)印號(hào)批準(zhǔn)人/日期生效日期發(fā)放至變更檔案號(hào)：建立完善的穩(wěn)定性試驗(yàn)管理制度，為藥品的生產(chǎn)、包

2024-09-24 11:05

1穩(wěn)定性定義與穩(wěn)定性條件-展示頁

【摘要】第4章控制系統(tǒng)穩(wěn)定性分析穩(wěn)定性定義與穩(wěn)定性條件當(dāng)系統(tǒng)受到擾動(dòng)后，其狀態(tài)偏離平衡狀態(tài)，在隨后所有時(shí)間內(nèi)，系統(tǒng)的響應(yīng)可能出現(xiàn)下列情況：1)系統(tǒng)的自由響應(yīng)是有界的；2)系統(tǒng)的自由響應(yīng)是無界的；3)系統(tǒng)的自由響應(yīng)不但是有界的，而且最終回到原先的平衡狀態(tài)。李雅普諾夫把上述三種情況分別定

2024-10-15 14:53

017-藥品穩(wěn)定性考察管理制度-展示頁

【摘要】****制藥廠管理標(biāo)準(zhǔn)----質(zhì)量管理文件名稱原料、中間產(chǎn)品、成品的穩(wěn)定性考查管理制度編碼SMP-QC-017-01頁數(shù)2-1實(shí)施日期制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期制訂部門質(zhì)管部分發(fā)部門技術(shù)開發(fā)部、檢驗(yàn)室目　　的：建立穩(wěn)定性考查制度，為制定成品有效期及原

2024-08-23 22:26

系統(tǒng)的穩(wěn)定性以與穩(wěn)定性的幾種定義-展示頁

【摘要】......系統(tǒng)的穩(wěn)定性以及穩(wěn)定性的幾種定義1、系統(tǒng) 研究系統(tǒng)的穩(wěn)定性之前，我們首先要對(duì)系統(tǒng)的概念有初步的認(rèn)識(shí)。在數(shù)字信號(hào)處理的理論中，人們把能加工、變換數(shù)字信號(hào)的實(shí)體稱作系統(tǒng)。由于處理數(shù)字信號(hào)的系統(tǒng)是在指定的時(shí)刻或

2025-07-05 04:10

系統(tǒng)穩(wěn)定性意義以和穩(wěn)定性的幾種定義-展示頁

【摘要】專業(yè)整理分享系統(tǒng)穩(wěn)定性意義以及穩(wěn)定性的幾種定義1、引言： 研究系統(tǒng)的穩(wěn)定性之前，我們首先要對(duì)系統(tǒng)的概念有初步的認(rèn)識(shí)。在數(shù)字信號(hào)處理的理論中，人們把能加工、變換數(shù)字信號(hào)的實(shí)體稱作系統(tǒng)。由于處理數(shù)字信號(hào)的系統(tǒng)是在指定的時(shí)刻或時(shí)序?qū)π盘?hào)進(jìn)行加工運(yùn)算，所以這種系統(tǒng)被看作是離散時(shí)間的，

2025-07-05 03:55

藥品穩(wěn)定性留樣觀察管理規(guī)程及記錄docdoc-展示頁

【摘要】題目：藥品留樣觀察管理規(guī)程登記號(hào)：QC-7080-01頁數(shù):1/2批準(zhǔn)：日期：制定：制定日期：生效日期：審核：日期：頒發(fā)部門：頒發(fā)人：原標(biāo)準(zhǔn)登記號(hào)：QC-7160分發(fā)部門：標(biāo)題的圍正文是對(duì)每批成

2025-07-24 06:04

穩(wěn)定性冠心病心率管理-展示頁

【摘要】1穩(wěn)定性冠心病的心率管理2022-08-132BB在冠心病中的應(yīng)用地位?抑制交感過度激活?CHD標(biāo)準(zhǔn)治療中不可或缺?抗心肌缺血地位無可爭議?是CHD治療的基石3應(yīng)用BB的存在問題?認(rèn)識(shí)不足、重視不夠、技藝不精、管理不嚴(yán)、隨訪缺失?普遍存在使用不足、劑量不夠、遞增不力?

2025-06-04 18:04

變更管理和穩(wěn)定性研究-展示頁

【摘要】變更管理和穩(wěn)定性研究拜耳醫(yī)藥保健有限公司/質(zhì)量部，王麗麗2產(chǎn)品的質(zhì)量和生產(chǎn)是不變的，并且符合注冊標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足所有的法規(guī)針對(duì)藥品相關(guān)正式的方針和法規(guī)，任何藥品生產(chǎn)廠都應(yīng)執(zhí)行與藥品制造過程有關(guān)的變更管理系統(tǒng)，以保證產(chǎn)品產(chǎn)生的各個(gè)環(huán)節(jié)，所有產(chǎn)品的相關(guān)變更被及時(shí)運(yùn)行，批準(zhǔn)，回顧和記錄,以確保：并且，變更管理系統(tǒng)應(yīng)確保產(chǎn)品的

2025-01-01 13:50

穩(wěn)定性和代數(shù)穩(wěn)定判據(jù)-展示頁

【摘要】線性系統(tǒng)的穩(wěn)定性分析一個(gè)線性控制系統(tǒng)能夠正常工作的首要條件就是它必須是穩(wěn)定的?？刂葡到y(tǒng)在實(shí)際運(yùn)行中，不可避免地會(huì)受到外界或內(nèi)部的一些擾動(dòng)因素的影響，從而會(huì)使系統(tǒng)各物理量偏離原來的工作狀態(tài)。如果系統(tǒng)是穩(wěn)定，那么隨著時(shí)間的推移，系統(tǒng)地各物理量就會(huì)恢復(fù)到原來的工作狀態(tài)。如果系統(tǒng)不穩(wěn)定，即使擾動(dòng)很微弱，也會(huì)

2025-05-24 11:50

滑坡穩(wěn)定性計(jì)算書-展示頁

【摘要】第一部分參數(shù)選取根據(jù)鉆探揭露，滑帶土為黃褐色粉質(zhì)亞粘土夾少量砂板巖角礫，位于人工堆積層與下層基巖之間，深度在2-7m不等，，斷面光滑。2、滑帶土參數(shù)的取值（1）參數(shù)反演滑坡中的滑帶土為基覆交界面的亞粘土層，由于野外取樣時(shí)，所取滑帶土樣為已經(jīng)擾動(dòng)過的土樣，因此在進(jìn)行巖土試驗(yàn)參數(shù)統(tǒng)計(jì)及經(jīng)驗(yàn)類比的取值時(shí)，滑帶土的C、φ值采用滑坡在暴雨工況下，，其反演計(jì)算模型，選定H1滑坡的2-2’

2024-09-07 08:43

情緒穩(wěn)定性測評(píng)-展示頁

【摘要】情緒穩(wěn)定性測評(píng)有的人能力一般，卻能夠冷靜地處理判斷事物，因而取得成功；有的人雖然智力發(fā)達(dá)，但情緒卻不穩(wěn)定，因而改變了其成功的發(fā)展方向。情緒的這種重要意義愈來愈被人所關(guān)注。請測評(píng)一下你的情緒穩(wěn)定程度。？不滿意　非常滿意　基本滿意？經(jīng)常想到　從來沒有想過　偶爾想到過，是否經(jīng)常再起來一次，看看門窗是否關(guān)好，爐子是否封好等？經(jīng)常如此　從來沒有　偶爾有過

2025-06-29 00:34

滑坡穩(wěn)定性計(jì)算書-展示頁

【摘要】第一部分參數(shù)選取根據(jù)鉆探揭露，滑帶土為黃褐色粉質(zhì)亞粘土夾少量砂板巖角礫，位于人工堆積層與下層基巖之間，深度在2-7m不等，，斷面光滑。2、滑帶土參數(shù)的取值（1）參數(shù)反演滑坡中的滑帶土為基覆交界面的亞粘土層，由于野外取樣時(shí)，所取滑帶土樣為已經(jīng)擾動(dòng)過的土樣，因此在進(jìn)行巖土試驗(yàn)參數(shù)統(tǒng)計(jì)及經(jīng)驗(yàn)類比的取值時(shí)，滑帶土的C、φ值采用滑坡在暴雨工況下，，其反演計(jì)算模型，選定H1

2025-07-03 06:09

gmp產(chǎn)品穩(wěn)定性考察管理規(guī)程(已修改)

gmp產(chǎn)品穩(wěn)定性考察管理規(guī)程(編輯修改稿)

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