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正文內(nèi)容

gmp產(chǎn)品穩(wěn)定性考察管理規(guī)程(編輯修改稿)

2025-05-04 05:48 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 學(xué)習(xí)參考水針制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)記錄SMP11040400101品名 規(guī)格批號(hào)留樣數(shù)量留樣日期年 月 日保存條件溫度_____濕度______月份檢驗(yàn)日期檢驗(yàn)項(xiàng)目性狀酸度顏 色澄明度無(wú) 菌細(xì)菌內(nèi)毒素有關(guān)物質(zhì)含量結(jié)論檢驗(yàn)人復(fù)核人0月3月6月9月12月18月24月36月備注:固體制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)記錄SMP11040400102品名規(guī)格批號(hào)留樣數(shù)量留樣日期 年 月 日保存條件溫度_____濕度______月份檢驗(yàn)日期檢驗(yàn)項(xiàng)目性狀崩解時(shí)限水分溶液澄清度與顏色水分溶出度脆碎度溶液澄清度與顏色重量差異含量結(jié)論檢驗(yàn)人復(fù)核人0月3月6月9月12月18月24月36月備注:栓劑穩(wěn)定性試驗(yàn)記錄SMP1104040010
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