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正文內(nèi)容

gmp產(chǎn)品穩(wěn)定性考察管理規(guī)程(編輯修改稿)

2025-05-04 05:48 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 學習參考水針制劑穩(wěn)定性試驗記錄SMP11040400101品名 規(guī)格批號留樣數(shù)量留樣日期年 月 日保存條件溫度_____濕度______月份檢驗日期檢驗項目性狀酸度顏 色澄明度無 菌細菌內(nèi)毒素有關物質(zhì)含量結(jié)論檢驗人復核人0月3月6月9月12月18月24月36月備注:固體制劑穩(wěn)定性試驗記錄SMP11040400102品名規(guī)格批號留樣數(shù)量留樣日期 年 月 日保存條件溫度_____濕度______月份檢驗日期檢驗項目性狀崩解時限水分溶液澄清度與顏色水分溶出度脆碎度溶液澄清度與顏色重量差異含量結(jié)論檢驗人復核人0月3月6月9月12月18月24月36月備注:栓劑穩(wěn)定性試驗記錄SMP1104040010
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