【正文】 并做好記錄，記錄保存二年。 6. 對(duì)中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。每日上午 時(shí)， 下午 時(shí)各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。 3. 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對(duì)養(yǎng)護(hù)工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督，包括審核藥品養(yǎng) 護(hù)工作計(jì)劃、處理藥品養(yǎng)護(hù)過程中的質(zhì)量問題、監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護(hù)的工作情況等。 1. 建立和健全藥品養(yǎng)護(hù)組織，配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的養(yǎng)護(hù)人員， 養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有高中以上文化程度，經(jīng)崗位培訓(xùn)和地 市級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。 13. 保持庫內(nèi)環(huán)境、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清理和消毒，做好防 盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。 11. 儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)立即將營業(yè)場所陳列和庫 存的 藥品集中控制并停售，報(bào)質(zhì)量管理部處理。 9. 對(duì)不合格藥品應(yīng)實(shí)行控制性管理，不合格藥品應(yīng)單獨(dú)存放，專帳 記錄，并有明顯標(biāo)志。 7. 藥品存放應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理，待驗(yàn)品、退貨藥品區(qū) ——黃色；合格 品區(qū)、中藥飲片零貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū) ——綠色；不合格品區(qū) ——紅色。 5. 庫存藥品應(yīng)按藥品批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依序集中碼放，不同批號(hào)藥品 不得混設(shè)。 4. 按照藥品性能，對(duì)藥品應(yīng)實(shí)行分區(qū)、分類儲(chǔ)存管理。 3. 應(yīng)設(shè)置溫濕度條件適宜的恒溫庫。 1. 按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，正確選擇倉位，合理使用 倉容， “五距 ”適當(dāng)，堆碼規(guī)范、合理。倉庫保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章的 “入庫質(zhì)量驗(yàn)收通知單 ”辦理入庫存手續(xù)，對(duì)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊或有其他的問題藥品，應(yīng)予拒收并報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品的效期一年，但不得少于三年。 8. 對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)填寫藥品拒收?qǐng)?bào)告單，報(bào)質(zhì)量管理部門審核處理。對(duì)驗(yàn)收抽取的整件藥品，驗(yàn)收完成后應(yīng)加貼明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)記，進(jìn)行復(fù)原封箱。進(jìn)口藥品應(yīng)憑《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗(yàn)收；進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件 》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件； （ 6） 驗(yàn)收首營品種，應(yīng)有與首批到貨藥品同批號(hào)的藥品出廠檢驗(yàn) 報(bào)告書。 5. 驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，對(duì)藥品的包裝、 標(biāo)簽、說明 書以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查： （ 1） 藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地 址，有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn) 日期、有效期等，標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng) 癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以 及貯藏條件等； （ 2） 驗(yàn)收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證； （ 3） 驗(yàn)收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上要 有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明，處方藥品和非處方藥按分類管理 要求，標(biāo) 簽、說明書有相應(yīng)的警示語或忠告語；非處方藥的 包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)； （ 4） 驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。一般藥 品應(yīng)在到貨后一個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢，特殊管理藥品及需冷藏藥品應(yīng)在到貨后 10個(gè)小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。 2. 驗(yàn)收員應(yīng)根據(jù) “入庫質(zhì)量驗(yàn)收通知單 ”內(nèi)容，對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐 批驗(yàn)收。 藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度 永齡堂平價(jià)藥店文件 為確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量 ,把好藥品的入庫質(zhì)量關(guān) ,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，特制定本制度。 11. 業(yè)務(wù)人員應(yīng)及時(shí)了解藥品的庫存結(jié)構(gòu)和營業(yè)銷售情況，合理制定 業(yè)務(wù)購進(jìn)計(jì)劃，在保證滿足銷售需求的前提下，避免藥品因積壓、過期失效或滯銷造成的損失。 9. 購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供購單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注 冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。 8. 對(duì)首營企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格，并做好記錄。 5. 購進(jìn)藥品應(yīng)開具合法票據(jù)，做到票、帳、物相符，票據(jù)和憑證應(yīng) 按規(guī)定保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。 3. 制定的藥品采購計(jì)劃，應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理人員審核。 2. 嚴(yán)格執(zhí)行本企業(yè) “進(jìn)貨質(zhì)量管理程序 ”規(guī)定，堅(jiān)持 “按需進(jìn)貨， 擇優(yōu)采購、質(zhì)量第一 ” 原則，確保藥品購進(jìn)的合法性。 14738字 投稿：洪委姕 永齡堂平價(jià)藥店文件 為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計(jì)量法》、《合同法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和企業(yè)的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度。 1. 業(yè)務(wù)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)知識(shí)及有關(guān)藥品法律、法規(guī)培訓(xùn)，考試合格， 持證上崗。 （ 1） 在采購藥品時(shí)應(yīng)選擇合格供貨方，對(duì)供貨方的法定資格、履 約能力 、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià)，并建立合格供貨檔案； （ 2） 審核所購入藥品的合法和質(zhì)量可靠性，并建立所經(jīng)營藥品的 質(zhì)量檔案； （ 3） 對(duì)與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進(jìn)行合法資 格的驗(yàn)證，并做好記錄。 4. 采購藥品應(yīng)簽訂采購合同，明確質(zhì)量條款，采購合同如果不是以 書面形式確立的，購銷 雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議。 7. 購進(jìn)藥品應(yīng)按規(guī)定建立完整的購進(jìn)記錄，購進(jìn)記錄注明藥品通用 名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等項(xiàng)內(nèi)容。購進(jìn)首營品種應(yīng)進(jìn) 行藥品質(zhì)量審核，審核合格后方可購進(jìn)。 10. 購進(jìn)特殊管理藥品的應(yīng)嚴(yán) 格按照國家有關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。 12. 質(zhì)量管理部應(yīng)會(huì)同業(yè)務(wù)部門按年度定期對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng) 審，不斷優(yōu)化品種結(jié)構(gòu)，提高藥品經(jīng)營質(zhì)量。 1. 藥品質(zhì)量驗(yàn) 收應(yīng)由專職質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)，質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)具有高 中以上學(xué)歷，并經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。 3. 驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行，在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收。 4. 特殊管理藥品和貴重藥品應(yīng)由雙人進(jìn)行驗(yàn)收。每件包裝 上，中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)注明藥品批準(zhǔn)文號(hào)； （ 5） 驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名 稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，其最小銷售單元應(yīng)有中文說明書。 6. 驗(yàn)收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查，驗(yàn)收抽取的樣品就應(yīng)具有代表性。 7. 驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)檢查有效期，一般情況下有效期不足 個(gè)月的藥品不得入庫。 9. 應(yīng)做好 “藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄 ”，記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日 期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目。 10. 驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收員應(yīng)在 “入庫質(zhì)量驗(yàn)收通知單 ”上簽字或蓋章，并注明驗(yàn)收結(jié)論。 藥品儲(chǔ)存管理制度 永齡堂平價(jià)藥店文件 為保證對(duì)藥品倉庫實(shí)行科學(xué)、規(guī)范的管理，正確、合理地儲(chǔ)存 ，保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，特制定本制度。 2. 應(yīng)按照經(jīng)營規(guī)模的需要，配備符合規(guī)定要求的底墊、貨架等儲(chǔ)存 設(shè)施，配置必要的庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控設(shè)施。常溫庫溫度在 0－30℃ 之間， 陰涼庫溫度 ≤20℃ ，冷庫溫度在 2－ 10℃ 之間，各庫房相對(duì)濕度應(yīng)控制在 45%75%之間，根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件要求的藥品，應(yīng) 設(shè)定相應(yīng)的庫房溫濕度條件，保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量。具體要求； 藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分區(qū)存放；人用藥與獸用藥、性能相互影響、易串味的藥品要分庫存放；中藥飲片應(yīng)設(shè)專庫；危險(xiǎn)藥品應(yīng)專庫存放并有安全消防設(shè)施。 6. 根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好庫房溫濕度管理工作，每日上、下午