【正文】 暫定建立 … 廣州美術學院口令、密碼管理制度 教育和信息技術中心 2020年 10月 第一條 總則 （ 1）為加強廣州美術學院口令、密碼及密鑰的統(tǒng)一管理，保證廣州美術學院信息系統(tǒng)的安全和正常運行，特制定本辦法。處方配完后，應先自行核對，無誤后簽字交處方復核員復核，嚴格審查無誤簽字后方可發(fā)給顧客； 應對先煎、后上、 包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向顧客交待清楚，并主動耐心介紹服用方法； 配方營業(yè)員不得自帶配方，對鑒別不清、有疑問的處方不配，并向顧客講清情況； 配方用毒性中藥飲片按特殊管理藥品制度執(zhí)行； 嚴格執(zhí)行物價政策，按規(guī)定價格計價，嚴禁串規(guī)、串級，開具合法的銷售發(fā)票，發(fā)票項目填寫全面，字跡清晰； 6．中藥飲片代客加工 代客煎藥、打粉、制丸、熬膏、切片等必須按處方配料，按劑型加工； 加工客料，要按營業(yè)員交來的重量逐筆復秤登記編號，加工成品必須符合各 種劑型的質量標準； 接到代客加工藥料后，嚴格按照醫(yī)師處方要求和藥品特性，并按交貨日期保質保量完成任務，加工完畢后，立即將處方、發(fā)票、成品、訂單一并送交營業(yè)員，以利顧客及時取藥； 其他零藥加工按照處方或顧客需要處理； 凡需特殊處理的飲片應按規(guī)定處理，需另包的飲片應在小包上注明煮煎服用方法； 顧客反饋的藥品質量問題應認真對待，詳細記錄，及時解決； 藥品購進管理制度 永齡堂平價藥店文件 為認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質量法》、《計量 法》、《合同法》和《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和企業(yè)的各項質量管理制度。 中藥飲片代客加工的場所、工具、人員應 符合有關衛(wèi)生條件； 不合格中藥飲片的處理按有關制度執(zhí)行處理，嚴禁不合格藥品上柜銷售；發(fā)現(xiàn)質量問題，應立即報告質量管理員，并采取有效措施。 中藥飲片進、存、銷管理制度 集寧區(qū)永齡堂平價藥店 加強中藥飲片經(jīng)營管理，確?？茖W、合理、安全、準確地經(jīng)營中藥飲片，杜絕銷售工假藥、劣藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》制定本制度。 8．出售藥品時，應詳細詢問病情，正確銷售。 ，使用 “請、謝謝、您好、 對不起、再見 ”等文明禮貌用語，不準同顧客吵架，頂嘴，不準談笑，嘲弄顧客。 嚴格按照規(guī)定的體檢項目進行檢查，不得有漏檢行為或替檢行為。頭發(fā)、指甲注意修剪整齊。 5. 倉庫要定期打掃，做到 “四無 ”，即無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡，保持環(huán)境衛(wèi)生清潔。 1. 企業(yè)負責人對營業(yè)場所衛(wèi)生和員工個人衛(wèi)生負全面責任，并明確各崗位的衛(wèi)生管理責任。 4. 質量管理部門負責收集、分析、整理、上報企業(yè)藥品的不良反應信息。 各部門應相互協(xié)調、配合，將質量信息及時報質量管理部，經(jīng)質量管理部分析匯總后，以信息反饋單的方式傳遞至執(zhí)行部門。 7. 質量信息的收集方法 企業(yè)內部信息： ① 通過期統(tǒng)計報表定期反映各類質量的相關信息； ② 通過分析會、工作匯報會等收集質量的相關信息； ③ 通過各部門填報質量信息反饋單及相關記錄實現(xiàn)質量 信息的傳遞； ④ 通過有效方式收集職工意見、建議，了解質量信息。 2. 企業(yè)應建立以質量管理部為中心的信息反饋、傳遞、分析及處理 的質量信息網(wǎng)絡體系。 購進票據(jù)應至少保管 5 年。 憑證要求 憑證主要指購進票據(jù)、銷售票據(jù)和內部管理相關憑證。使用部門分別對職責范圍內的記錄、憑證的使用、保存及管理負責。 明確為不合格藥品仍繼續(xù)發(fā)貨、銷售的，應按經(jīng)營責任制、質量任制有的關規(guī)定予以處理，造成嚴重后果的，依法予以處罰。 不合格藥品應按規(guī)定進行報損和銷毀。凡與法定質量標準及有關規(guī)定產(chǎn)符的藥品，均屬不合格藥品，包括： 藥品的內在質量不符合國家法定質量標準及有關規(guī)定的藥品； 藥品的外觀質量不符合國家法定質量標準及有關規(guī)定的藥品； 藥品包裝、標簽及說明書不符合國家有關規(guī)定的藥品。 不合格藥品管理制度 集寧區(qū)永齡堂平價藥店 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 藥品是用于防病的特殊商品，其質量與人體的健康密切相關。 4. 近效期藥品在貨位上可設置近效期標志或標牌。 藥品效期管理制度 集寧區(qū)永齡堂平價藥店 為合理控制藥品的經(jīng)營過程管理，防止藥品的過期失效，確保藥品的儲存、養(yǎng)護質量，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，特制定本制度。 2. 一般質量事故 違反進貨程序購進藥品 ,但未造成嚴重后果者 。 質量事故管理制度 集寧區(qū)永齡堂平價藥店 質量事故，是指藥品經(jīng)營過程中，因藥品質量問題而導致的危及人體健康或造成企業(yè)經(jīng)濟損失的情況。 10. 毒性中藥品種和麻醉中藥品種只能用于中藥處方配方使用，并嚴 格限定劑量，不得單劑出售；第二類精神藥品應按照國家的有關規(guī)定，憑加蓋有醫(yī)療機構公章的醫(yī)師處方限量銷售，銷售及復核人員均應在處方上 簽字或蓋章，處方保存兩年。第二 類精神藥品應由專門的驗收人員進行入庫質量驗收，并做好驗收記錄。 3. 特殊藥品必須從具有相應合法資質的藥生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)購 進。 8. 應做好拆零藥品銷售記錄，內容包括：藥品通用名稱、規(guī)格、批 號、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷售起止期、操作人等。 4. 拆零前，應檢查拆零藥品的包裝及外觀質 量，凡發(fā)現(xiàn)質量可疑及 外觀性狀不合格的藥品，不得拆零銷售。 10. 處方所列藥品不得擅自更改或代用 .藥 藥品拆零銷售管理制度 集寧區(qū)永齡堂平價藥店 為方便消費者合理用藥 ,規(guī)范藥品拆零銷售行為 ,保證藥品銷售質量 ,特制定本制度 . 拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上 ,不能 明確注明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內容的藥品。 8. 對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配、銷售，必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)師更正 或重新簽字后方可調配和銷售。 6. 銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調配和銷售，調配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查。 2. 處方調配人員必須經(jīng)專業(yè)培訓，考試合格并取得地市以上藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的 “崗位合格證書 ”后方可上崗；處方審核人員應具備執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師 以上專業(yè)技術職稱。 13. 企業(yè)應在店堂內為消費者提供用藥咨詢和指導，指導顧客安全、 合理、正確用藥。 9. 對缺貨藥品要認真登記，及時 向業(yè)務部反饋信息，組織貨源補充 上柜。 6. 營業(yè)員應正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導消費者。 3. 凡從事藥品零售工作的營業(yè)員，上崗前應經(jīng)專業(yè)或崗位培訓，并 經(jīng)地市級以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。 質量管理部負責收集審核批準的 “首營企業(yè)審批表 ”和 “首營品 咱審批表 ”及報批資料，建立質量檔案。 質量管理部對業(yè)務部門填報的 “首營呂種（企業(yè)）審批表 ”及相關資料和樣品進行質量審核后，報企業(yè)分管質量負責人審批。 首營企業(yè)，是指與本企業(yè)首次發(fā)生藥品供需關系的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)，首營品種，是指本企業(yè)向某一藥品和產(chǎn)企業(yè)首次購進的藥品，包括藥品的新品種、新規(guī)格、新劑型、新包裝等。 9. 拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽。 5. 處方藥不得采用開架自選方式陳列、銷售。 2. 營業(yè)場所應配備監(jiān)測和調節(jié)溫濕度的設施設備。 9. 對養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)有質量問題的藥品，應暫停銷售，及時通知質量 管 理部門進行復查處理。 5. 根據(jù)庫存藥品流轉情況，按季度進行藥品質量的養(yǎng)護檢查，并做 好養(yǎng)護記錄，養(yǎng)護記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。