【正文】 建立試驗儀器和設(shè)備臺賬，設(shè)制儀器銘牌，妥善保存試驗資料。對本室不能進(jìn)行的試驗項目，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，負(fù)責(zé)聯(lián)系具備試驗條件和資質(zhì)的單位進(jìn)行試驗，并及時提供試驗報告。三、試驗室規(guī)章制度（一）試驗室主任崗位職責(zé)在總工程師領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)施工組織設(shè)計和質(zhì)量計劃，編制項目試驗工作計劃。（3）試驗人員在提交試驗報告后，才發(fā)現(xiàn)過失或意外的，一概不予認(rèn)可。（4）凡自檢或抽檢試驗數(shù)據(jù)，超出允許偶然誤差范圍的，應(yīng)及時通知復(fù)檢或返工，直到合格。（8）試驗室負(fù)責(zé)人有權(quán)拒收一切不符合規(guī)定要求的原始記錄。（4）原始記錄因某種原因需重抄時，須經(jīng)試驗工程師同意，并將原記錄一并上交。檢測人員必須十分重視，并嚴(yán)格實行以下規(guī)定：（1）原始記錄應(yīng)按統(tǒng)一格式書寫。所有試驗資料必須利用計算機按統(tǒng)一格式建立和管理，并能隨時提供檢查和匯總。（9）驗收試驗：驗收試驗是對各項已完工程的實際內(nèi)在品質(zhì)作出評定。（6）標(biāo)準(zhǔn)試驗：標(biāo)準(zhǔn)試驗是對各項工程的內(nèi)在品質(zhì)進(jìn)行施工前的數(shù)據(jù)采集，它是控制和指導(dǎo)施工的科學(xué)依據(jù)，包括各種標(biāo)準(zhǔn)擊實試驗、集料的級配試驗、混合料的配合比試驗，結(jié)構(gòu)的強度試驗等。（4）若本試驗室沒有某種材料的檢測能力，應(yīng)經(jīng)過項目部領(lǐng)導(dǎo)同意后，填寫試驗委托書報監(jiān)理工程師批準(zhǔn)后，送指定試驗室檢測。（三）檢測工作質(zhì)量控制檢測任務(wù)的管理程序（1）對外檢測的一切樣品均由主任或其委托人接收，并進(jìn)行詳細(xì)登記后報項目部領(lǐng)導(dǎo)，任何人不得私自承擔(dān)檢測任務(wù)，或不檢測就出其資料。已建立一套嚴(yán)密的行之有效的質(zhì)量保證體系，管理人員和測試人員在實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)中指標(biāo)明確，各類人員都有嚴(yán)格的崗位責(zé)任制。最大限度地消除和控制影響工程質(zhì)量的各種因素，確保檢測質(zhì)量。復(fù)查評定記錄，核定質(zhì)量等級。凡經(jīng)檢驗合格的工程，按規(guī)定及時填寫單位工程檢驗評定表，作為完成工作量，考核質(zhì)量成績和驗工計價的憑證，不合格的工程，不得進(jìn)行下道工序施工。（4）質(zhì)量檢驗評定制度。（3）定期質(zhì)量檢查制度公司每旬組織一次安全質(zhì)量檢查，每月組織一次綜合安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化檢查評比活動，由施工負(fù)責(zé)人、技術(shù)員主持，監(jiān)理單位、設(shè)計單位參加，采取分組檢查或共同檢查的方法。全面質(zhì)量管理推行情況，質(zhì)量管理小組活動是否正常開展。原始記錄是否完善，記載是否詳實。（2）施工過程中檢查的內(nèi)容有：嚴(yán)格按照施工圖紙和施工組織設(shè)計、施工安全技術(shù)措施、作業(yè)規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)保證措施等要求組織實施。負(fù)責(zé)對隱蔽工程、工序交接、工程驗收采取考、問、查、核、記等方法進(jìn)行專檢。協(xié)助庫管員收集材料、設(shè)備質(zhì)量證明文件，并對其進(jìn)行驗證，合格后，在《材料、設(shè)備進(jìn)場驗證記錄》上簽字確認(rèn)。負(fù)責(zé)實施現(xiàn)場系統(tǒng)功能性試驗，并填寫試驗記錄，合格后簽字確認(rèn)。負(fù)責(zé)對檢驗報告的正確性、準(zhǔn)確性的審核，對不合格的原材料、設(shè)備的復(fù)檢或復(fù)檢不合格處置工作把關(guān)，對工程復(fù)檢不符合品（項）提出處理方案。（二）項目技術(shù)負(fù)責(zé)人職責(zé)負(fù)責(zé)組織實施項目各種質(zhì)量檢驗。對實驗上、測量裝置應(yīng)由專人保管并進(jìn)行定期的維護(hù)、保養(yǎng)。對試驗、測量裝置周期的校準(zhǔn)或檢定，根據(jù)集團(tuán)公司技術(shù)處制定的“監(jiān)視和測量裝置周檢計劃表”，由計量員配合集團(tuán)公司負(fù)責(zé)實施，到期未校準(zhǔn)或檢定、以及校準(zhǔn)、檢定不合格的試驗、測量裝置不準(zhǔn)使用。對于集團(tuán)公司能自行校準(zhǔn)或檢定的，送到公司進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。對于其中有兩項均未得分的班組扣200元，希望各個班組嚴(yán)格要求自己，以保證本工程的順利進(jìn)行。在控制好質(zhì)量的同時，要抓好工程的進(jìn)度，如有延誤工程進(jìn)度的班組扣20分?，F(xiàn)場安全措施用品必須按上級統(tǒng)一指定的廠家進(jìn)行采購，要有安全用品準(zhǔn)用證，把好安全質(zhì)量關(guān)。全技術(shù)措施：抓好現(xiàn)場臨時用電、腳手架搭拆、模板支拆并依此帶動其他安全防護(hù)工作。無重大火災(zāi)事故。全生產(chǎn)目標(biāo)管理方法：為了全面落實《建筑施工安全檢查》標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)安全生產(chǎn)法規(guī)，檢查“安全第一，預(yù)防為主”的方針，實行綜合治理，建立健全安全勝朝管理質(zhì)量，狠抓各項安全措施的落實。各班組打分在90分以上做為獎勵班組，80—90分之間不獎不罰，80分以下班組做為罰款班組，并根據(jù)情況通知所在勞務(wù)公司和決定該班組留去。八、質(zhì)量與經(jīng)濟(jì)掛鉤制度為加強工程質(zhì)量管理，現(xiàn)對在施工的各班組采用質(zhì)量與經(jīng)濟(jì)掛鉤制度。連同原材料領(lǐng)用時的質(zhì)量保證文件資料交給庫管員，經(jīng)專業(yè)工長審查，并核對實物（包括質(zhì)量標(biāo)記）無誤后，可允許退庫。材料、設(shè)備發(fā)放時應(yīng)保證數(shù)量、質(zhì)量符合要求，即材質(zhì)、規(guī)格、品種、標(biāo)記等應(yīng)與領(lǐng)用要求相符，并附有相應(yīng)的質(zhì)量保證文件資料的復(fù)印件，對重要的工程（如鍋爐、壓力容器、管道）的材料、設(shè)備領(lǐng)用，專業(yè)工長、庫管員、質(zhì)檢員應(yīng)在領(lǐng)料單上簽字確認(rèn)。視其核查情況進(jìn)行免、抽、全等檢驗。分項工程技術(shù)交底中應(yīng)指出該分項中工程所使用材料的規(guī)格、品種或數(shù)量，對于應(yīng)檢驗的材料和項目應(yīng)加以注明。項目技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)在每一個分項工程施工前，對該分項工程施工要點、注意事項、檢驗批劃分和質(zhì)量預(yù)控目標(biāo)向?qū)I(yè)工長進(jìn)行分項工程技術(shù)交底。質(zhì)量例會按期召開，如因故推遲，推后不得超過每月7日，周質(zhì)量例會不得遲于周二召開。月質(zhì)量例會對本月將要施工的過程質(zhì)量提出要求，由項目技術(shù)員負(fù)責(zé)按周計劃分解后，在周質(zhì)量例會上對各檢驗批施工質(zhì)量作出要求。項目經(jīng)理或技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)需要及時組織專題會議，以解決施工過程中的各項問題五、月周質(zhì)量例會制度項目部每月五日由項目經(jīng)理組織召開項目部質(zhì)量例會。觀感質(zhì)量的檢查須由參加工程驗收的各方有資格的人員以觀察、觸摸或簡單量測的方式進(jìn)行，檢查后綜合給出質(zhì)量評價，符合要求方能通過驗收。三、竣工檢驗構(gòu)成單位工程的各分部（子分部）工程須評定為合格，且有關(guān)質(zhì)量保證資料應(yīng)齊全。項目專（兼）職質(zhì)檢員，各專業(yè)工長對工序停檢點，日常巡回檢查的工程施工作業(yè)人員資格、操作規(guī)程執(zhí)行情況、施工工序?qū)嵤┯行ПO(jiān)督。技術(shù)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人在進(jìn)行內(nèi)部分項質(zhì)量檢查，并確認(rèn)合格后，方可向建設(shè)（監(jiān)理）單位報驗。由專業(yè)工長會同下道工序?qū)I(yè)工長，施工班組進(jìn)行互檢及工序交接檢。屬于有關(guān)質(zhì)量方面的資料，應(yīng)交質(zhì)管科有關(guān)人員。（四）、各有關(guān)部門負(fù)責(zé)執(zhí)行相關(guān)的質(zhì)量管理文件，并將執(zhí)行的情況做相應(yīng)記錄，要求記錄完整、真實并按月整理裝訂交質(zhì)量部保存；（五）、質(zhì)管科負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件的分類歸檔工作，將文件保管至規(guī)定的年限；（六）、辦公室負(fù)責(zé)外界來往文件的收發(fā)、傳閱、分發(fā)工作，要求有收發(fā)傳閱記錄。八、制定切實可行的崗位責(zé)任制，逐漸使客戶服務(wù)工作制度化、標(biāo)準(zhǔn)化，不斷提高服務(wù)質(zhì)量。不管顧客提出的意見正確與否，都應(yīng)虛心聽取，溝通和加強與顧客之間的聯(lián)系，并做好相關(guān)記錄。三、與供貨方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議時，同時約定由供貨方對醫(yī)療器械的維修條款。三、從收到銷售部該表到處理完畢于七個工作日內(nèi)完成。（二）對客戶的質(zhì)量投訴意見應(yīng)當(dāng)及時調(diào)查、研究、落實，答復(fù)準(zhǔn)確；客戶反映醫(yī)療器械質(zhì)量問題的意見必須認(rèn)真對待，查明原因，鄭重處理，一般情況下，一周內(nèi)必須給予答復(fù)。七、質(zhì)量管理部對質(zhì)量事故進(jìn)行分析匯總。二、按照質(zhì)量事故報告程序?qū)|(zhì)量事故進(jìn)行報告。五、發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械應(yīng)立即停止銷售，及時報告當(dāng)?shù)厥称丰t(yī)療器械監(jiān)督管理部門，通知供貨企業(yè)及購貨單位停止銷售和使用。（三）銷售人員的身份證復(fù)印件。一次性使用無菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、為了加強一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證產(chǎn)品安全有效，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》特制定本制度。二、各業(yè)務(wù)部門應(yīng)注意收集正在經(jīng)營的醫(yī)療器械的不良事件的信息。二、質(zhì)量跟蹤應(yīng)做到從采購到銷售能追查到每批商品的質(zhì)量情況。七、購進(jìn)醫(yī)療器械退貨（即采購?fù)顺觯┯刹少弳T和供貨方聯(lián)系并同意后辦理退貨手續(xù)。三、退回醫(yī)療器械與原發(fā)貨記錄相符的，報業(yè)務(wù)部辦理沖退；不符的要通過業(yè)務(wù)經(jīng)理及質(zhì)管部處理。（二）發(fā)生質(zhì)量問題的相關(guān)記錄，銷毀不合格品的相關(guān)記錄及明細(xì)表，應(yīng)予以保存。三、不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)：（一）質(zhì)量驗收人員在驗收的過程當(dāng)中發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量不符合要求的或通過質(zhì)量復(fù)檢確認(rèn)為不合格的；（二）醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門的質(zhì)量公報品種、通知禁售的品種，并經(jīng)公司質(zhì)管部核對確認(rèn)的；（三）在保管養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)過期、失效、淘汰及其他有質(zhì)量問題的醫(yī)療器械；四、不合格醫(yī)療器械的報告：（一）在入庫驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)存放于不合格品區(qū)，報質(zhì)量管理部，同時填寫有關(guān)單據(jù)，并及時通知供貨方，明確退貨或報廢銷毀等處理辦法。六、過期失效醫(yī)療器械報廢時，要按照不合格醫(yī)療器械處理程序和審批權(quán)限辦理報廢手續(xù)，并要查清原因，總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)。二、標(biāo)明有效期的器械，驗收員要核對醫(yī)療器械的有效期是否與驗收憑證一致；驗收憑證上沒有注明的，驗收員要注明。（二）購進(jìn)醫(yī)療器械和銷售醫(yī)療器械要有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購銷記錄，做到帳、票、貨相符。四、記錄要求：（一）本制度中的記錄僅指質(zhì)量體系運行中涉及的各種質(zhì)量記錄。六、銷售員應(yīng)定期或不定期上門征求或函詢客戶意見，認(rèn)真協(xié)助質(zhì)管部處理客戶投訴和質(zhì)量問題，及時進(jìn)行改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量。二、銷售人員須經(jīng)培訓(xùn)合格上崗。六、出庫后，如對帳時發(fā)現(xiàn)錯發(fā)，應(yīng)立即追回或補換、如無法立即解決的，應(yīng)填寫查詢單聯(lián)系，并留底立案，及時與有關(guān)部門聯(lián)系，配合協(xié)作，認(rèn)真處理。三、醫(yī)療器械出庫必須遵循先產(chǎn)先出、近期先出和按批號發(fā)貨的原則。醫(yī)療器械出庫復(fù)核制度一、醫(yī)療器械出庫，必須有銷售出庫復(fù)核清單。六、做好貨賀的清潔衛(wèi)生，做好防火、防塵、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠、防鳥、防污染等工作。醫(yī)療器械在庫保管、養(yǎng)護(hù)制度一、要根據(jù)不同季節(jié)、氣候變化，做好庫房的溫濕度管理工作，堅持每日兩次（上午9:0010:00，下午2:003:00）按時觀察庫內(nèi)溫、濕度的變化，認(rèn)真填寫“溫濕度記錄表”，并根據(jù)具體情況和醫(yī)療器械的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度，保證醫(yī)療器械貯存質(zhì)量。未作出決定性處理意見之前，不得取消標(biāo)記，更不得銷售。九、入庫商品應(yīng)先入待驗區(qū)，待驗品未經(jīng)驗收不得取消待驗入庫，更不得銷售。六、外包裝上應(yīng)標(biāo)明生產(chǎn)許可證號及產(chǎn)品注冊證號；包裝箱內(nèi)沒有合格證的醫(yī)療器械一律不得收貨。對照商品和送貨憑證，進(jìn)行品名、規(guī)格、型號、生產(chǎn)廠家、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號）、有效期、產(chǎn)品注冊證號、數(shù)量等的核對，對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固、標(biāo)示模糊等問題，不得入庫，并上報質(zhì)管部門。四、每年年底對供貨單位的質(zhì)量進(jìn)行評估，并保留評估記錄。（五）、首營企業(yè)和首營品種按本公司醫(yī)療器械首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度執(zhí)行。（二）進(jìn)口醫(yī)療器械必須由國家藥品監(jiān)督管理局出具的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》等復(fù)印件。五、首次經(jīng)營品種，質(zhì)管部門要求建立產(chǎn)品檔案。看是否具有法人授權(quán)委托書并提供身份證復(fù)印件等（四）審核是否具備質(zhì)量保證能力，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。八、質(zhì)量管理部配合辦公室對員工教育、培訓(xùn)及考核。四、從事質(zhì)量管理的人員，每年由公司按排接受上級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育和培訓(xùn)。五、正確使用養(yǎng)護(hù)、計量設(shè)備，并負(fù)責(zé)對儀器設(shè)備的管理、維護(hù)工作，建立儀器設(shè)備管理檔案，定期檢查保養(yǎng)。維修養(yǎng)護(hù)、售后人員職責(zé)一、堅持“質(zhì)量第一”的原則，在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)倉庫醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。七、嚴(yán)格執(zhí)行倉儲工作的管理規(guī)范和物資存放規(guī)定。四、檢查、分析、總結(jié)當(dāng)月工作情況，并將情況及時上報質(zhì)量管理人。十一、采購部負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的購進(jìn)工作。八、不得購進(jìn)未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械及國家食品藥品監(jiān)督管理部門禁止使用的醫(yī)療器械。同時做好購進(jìn)記錄（記錄內(nèi)容見附表一），記錄保存至產(chǎn)品有效期滿后二年備查。三、對顧客退回的醫(yī)療器械產(chǎn)品，進(jìn)行核實性驗收，首先查閱銷售記錄，核對原銷售產(chǎn)品的生產(chǎn)批號、注冊號、數(shù)量等是否與進(jìn)貨及記錄相符，單獨存放在退貨區(qū)內(nèi)，經(jīng)驗證合格后，方可放入合格區(qū)內(nèi)。重點驗收產(chǎn)品的標(biāo)識，外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。七、負(fù)責(zé)產(chǎn)品不良反應(yīng)信息的處理及報告工作。三、負(fù)責(zé)開展對單位職工產(chǎn)品品質(zhì)量管理方面的教育培訓(xùn)工作。七、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。三、表彰和獎勵在質(zhì)量管理工作中作出成績的集體和個人，批評和處罰造成質(zhì)量事故的有關(guān)部門和人員。項目經(jīng)理部每月評價預(yù)防措施的有效性。項目經(jīng)理部或責(zé)任單位進(jìn)行定期評價糾正措施的有效性。對已發(fā)生或潛在的不合格信息，應(yīng)分析并記錄結(jié)果。進(jìn)行不合格讓步接收時，項目經(jīng)理部應(yīng)向發(fā)包人提出書面讓步申請，記錄不合格程度和返修的情況，雙方簽字確認(rèn)讓步接收協(xié)議和接收標(biāo)準(zhǔn)。對產(chǎn)品進(jìn)行評審。原因查明后由施工隊和施工管理員共同提出解決辦法。施工隊的責(zé)任要求每一個施工人員按照操作規(guī)范進(jìn)行施工，項目部現(xiàn)場管理員除了完成抽樣檢測之外，還要檢查各施工小組的管理工作和實際操作是否按要求執(zhí)行，監(jiān)理小組定期對施工隊和現(xiàn)場施工管理員的工作進(jìn)行檢查，對所發(fā)生的質(zhì)量事故做出處理決定。、測量、驗證要求：弱電系統(tǒng)工程對工程質(zhì)量有嚴(yán)格的要求，施工如出現(xiàn)質(zhì)量問題會造成不可彌補的損失。當(dāng)原因不明時施工管理員應(yīng)及時向工程部報告，由工程部組織有關(guān)方面的技術(shù)人員到現(xiàn)場進(jìn)行技術(shù)分析，直到查明原因。質(zhì)檢員執(zhí)行完善的質(zhì)監(jiān)制度，對不負(fù)責(zé)任的施工人員教育批評處罰、返工，嚴(yán)重者開除處理。我們在施工管理中嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量抽樣檢測、質(zhì)量監(jiān)督，對發(fā)生的質(zhì)量問題及時處理。在施工過程中加強質(zhì)量監(jiān)控，由質(zhì)檢員和主管工程師負(fù)責(zé)質(zhì)量檢查，克服質(zhì)量通病，我們的具體做法是：a)抓兩個重點：即抓管、槽、線的敷設(shè)，保證線路敷設(shè)符合設(shè)計圖紙要求、線路不斷路、短路、線間和線對地的絕緣電阻符合設(shè)計要求；b)抓系統(tǒng)的設(shè)備安裝、調(diào)試，要求其功能符合合同和設(shè)計要求。以預(yù)防為主開展一月一次合格工程活動，加強工序“三檢制”（即自檢、互檢、專職檢驗）。嚴(yán)格工序管理，使工序質(zhì)量處于受控狀態(tài)，確保分項工程質(zhì)量一次合格，以責(zé)任制為中心，抓好現(xiàn)場管理。 建立產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性制度制度標(biāo)識方法和可追溯性控制，對產(chǎn)品或服務(wù)進(jìn)行標(biāo)識和記錄，用戶對不滿意的產(chǎn)品或服務(wù)投訴時可進(jìn)行追溯。三無產(chǎn)品不準(zhǔn)備采購，不準(zhǔn)進(jìn)場。做到材料、設(shè)備質(zhì)量證明文件的收集，并保證真實、齊全、