【正文】 O 9004:2020涉及的八項(xiàng)管理原則的知識(shí)及其應(yīng)用，應(yīng)該由最高管理者在組織內(nèi)展現(xiàn)和傳遞。為最高管理者希望通過(guò)追求企業(yè) ()大量管理資料下載 業(yè)績(jī)持續(xù)改進(jìn)而超越 ISO90012020要求的那些組織， ISO90042020推薦了指南。 與 ISO90012020相比， ISO90042020對(duì)質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標(biāo)提供了指南。 ISO90012020 規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認(rèn)證或合同目的。 與 ISO9004的關(guān)系 ISO90012020和 ISO90042020已制定為一對(duì)協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)相互補(bǔ)充，但也可單獨(dú)使用。 注：此外，稱之為“ PDCA‖的方法可 適用于所有過(guò)程。顧客滿意的監(jiān)視需評(píng)價(jià)顧客對(duì)組織是否滿足其要求的感知的相關(guān)信息。 圖 1所反映的基于質(zhì)量管理體系的過(guò)程模式展示了 4－ 8章中所提出的過(guò)程聯(lián)系。 過(guò)程方法的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)過(guò)程系統(tǒng)中單個(gè)過(guò)程之間的聯(lián)系以 及過(guò)程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。通常，一個(gè)過(guò)程的輸出可直接形成下一過(guò)程的輸入。 為使組織有效運(yùn)行，必須識(shí)別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)。 本標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了 ISO90042020中所闡明的質(zhì)量管理原則?！白ⅰ笔抢斫夂统吻逵嘘P(guān)要求的指南。本標(biāo)準(zhǔn)無(wú)意統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件。（見(jiàn)《獲得 IATF認(rèn)可的規(guī)則》） 詳細(xì)情況可以從以下的國(guó)際汽車推動(dòng)小組的監(jiān)督機(jī)構(gòu)處獲得： international automotive oversight bureau (IAOB/USA) Web site: associazione nazionale fra industrie automobilistiche (ANFIA/ITALY) Web site: anfia (FIEV/FANCE) (CCFA/FANCE) Web site: iatf society of motor manufacturers and traders Ltd. (SMMT/ Ltd.) Web site: quality verband der automobilindustri(VDA) qulitimanagement center(QMC) Web site: info 企業(yè) ()大量管理資料下載 引言 采用質(zhì)量管理體系應(yīng)該是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。 所有用“例如”引出的建議都只是有指導(dǎo)性作用。標(biāo)有“注”的段落是對(duì)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)性解釋 或闡述。方框外的部分是行業(yè)特殊補(bǔ)充要求。 第二版 ISO/TS16949第二版取代經(jīng)技術(shù)性修訂第一版（ ISO/TS16949： 1999）。 ISO/PAS或 ISO/TS每三年進(jìn)行一次評(píng)審并決定是否可以轉(zhuǎn)換國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 在其它情況下，特別是當(dāng)存在對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化文件的緊急市場(chǎng)需求時(shí)，技術(shù)委員會(huì)可以決定發(fā)布其它類型的標(biāo)準(zhǔn)化文件： － ISO公布的可獲得的規(guī)范（ ISO/PAS）代表一項(xiàng)由 ISO工作組內(nèi)的技術(shù)專家達(dá)成的協(xié)議并以獲得公眾承認(rèn)，如果它已獲得至少 50％委員會(huì)成員的通過(guò)。 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù) ISO／ IEC導(dǎo)則第 3部分的規(guī)則起 草的。與 ISO保持聯(lián)系的各國(guó)際組織（官方的或非官方的）也可參加有關(guān)工作。制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)工作通常由 ISO 的技術(shù)委員會(huì)完成。 在取得正式的書(shū)面許可之前，本技術(shù)規(guī)范及任何摘錄不用許以任何方式或方法，包括電子版、影印、錄音及其他，復(fù)制或傳播。企業(yè) ()大量管理資料下載 技術(shù)規(guī)范 ISO/TS 16949 質(zhì)量管理體系： 汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施 ISO 9001:2020的特殊要求 第二版 2020－ 03－ 01 企業(yè) ()大量管理資料下載 本文件中方框內(nèi)的文字是 ISO 90001:2020原文，受國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 ISO保護(hù)。 方框外的文字由國(guó)際汽車推動(dòng)小組首創(chuàng)，版權(quán)屬于ANFIA,CCFA/FIEV,SMMT,VDA（見(jiàn)本頁(yè)下方）和汽車制造商 DaimlerChyisler 、 Ford Motor Campany、 General Motors Corp.。 對(duì)復(fù)制和 /或翻譯方框外的文字的許可的申請(qǐng)應(yīng)該得到以下機(jī)構(gòu)的允許： international automotive oversight bureau (IAOB/USA) associazione nazionale fra industrie automobilistiche (ANFIA/ITALY) (CCFA/FANCE) (FIEV/FANCE) society of motor manufacturers and traders (SMMT/UK) verband der automobilindustri –qulitimanagement center (VDAQMC/GERMANY) 企業(yè) ()大量管理資料下載 目錄 前言 有關(guān)認(rèn)證的說(shuō)明 引言 總則 過(guò)程方法 與 ISO 9004 的關(guān)系 IATF的 ISO/TS16949:2020指南 與其他管理體系的相容性 本技術(shù)規(guī)范的目的 質(zhì)量管理體系 汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施 ISO 9001:2020的特殊要求 1． 范圍 總則 應(yīng)用 2． 引用標(biāo)準(zhǔn) 3． 術(shù)語(yǔ)和定義 汽車行業(yè)的術(shù)語(yǔ)和定義 4． 質(zhì)量管理體系 總要求 總要求 —補(bǔ)充 文件 要求 總則 質(zhì)量手冊(cè) 文件控制 工程規(guī)范 記錄控制 記錄保存 5． 管理職責(zé) 管理承諾 過(guò)程效率 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 質(zhì)量方針 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo) —補(bǔ)充 質(zhì)量管理體系策劃 職責(zé)、權(quán)限和溝通 企業(yè) ()大量管理資料下載 職責(zé)和權(quán)限 質(zhì)量職責(zé) 管理者代表 顧客代表 內(nèi)部溝通 管理評(píng)審 總則 質(zhì)量管理體系績(jī)效 評(píng)審輸入 評(píng)審輸入――補(bǔ)充 評(píng)審輸出 6． 資源管理 資源提供 人力 資源 總則 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能 培訓(xùn) 在職培訓(xùn) 員工激勵(lì) 基礎(chǔ)設(shè)施 工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃 應(yīng)急計(jì)劃 工作環(huán)境 確保員工安全以達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔 7． 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃――補(bǔ)充 接收準(zhǔn)則 保密 更改控制 與顧客有關(guān)的過(guò)程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 顧客指定的特殊特性 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 ――補(bǔ)充 組織制造可行性 顧客溝通 顧客溝通――補(bǔ)充 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃 企業(yè) ()大量管理資料下載 多方論證方法 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入 特殊特性 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出――補(bǔ)充 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審 監(jiān)測(cè) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)――補(bǔ)充 樣件計(jì)劃 產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制 采購(gòu) 采購(gòu)過(guò)程 法規(guī)的符合性 供方質(zhì)量管理體系開(kāi)發(fā) 經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方 采購(gòu)信息 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量 供方監(jiān)測(cè) 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn) 和服務(wù)提供控制 控制計(jì)劃 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證 預(yù)防性和預(yù)測(cè)性維護(hù) 生產(chǎn)工裝的管理 生產(chǎn)計(jì)劃 服務(wù)信息反饋 與顧客的服務(wù)協(xié)議 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 測(cè)量系統(tǒng)分析 校準(zhǔn) / 驗(yàn)證記錄 實(shí)驗(yàn)室要求 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室 外部實(shí)驗(yàn)室 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) ――補(bǔ)充 標(biāo)識(shí)和可追溯性 企業(yè) ()大量管理資料下載 ――補(bǔ)充 顧客財(cái)產(chǎn) 顧客所有的生產(chǎn)工裝 產(chǎn)品防護(hù) 儲(chǔ)存和庫(kù)存 8． 測(cè)量 分析和改進(jìn) 總則 統(tǒng)計(jì)工具的確定 基本統(tǒng)計(jì)概念知識(shí) 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿意 顧客滿意――補(bǔ)充 內(nèi)部審核 質(zhì)量管理體系審核 制造過(guò)程審核 產(chǎn)品審核 內(nèi)部審核計(jì)劃 內(nèi)部審核員資格 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 制造過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn) 外觀件 不合格品控制 不合格品控制――補(bǔ)充 返工產(chǎn)品的控制 通知顧客 顧客放棄 數(shù)據(jù)分析 數(shù)據(jù)的分析和使用 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 組織的持續(xù)改進(jìn) 制造過(guò)程改進(jìn) 糾正措施 解決問(wèn)題的方法 防錯(cuò) 糾正措施的影響 退貨產(chǎn)品試驗(yàn)分析 預(yù)防措施 附錄 A 標(biāo)準(zhǔn)化的控制計(jì)劃 企業(yè) ()大量管理資料下載 前 言 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ ISO）是由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體（ ISO 成員團(tuán)體）組成的世界性的聯(lián)合會(huì)。各成員團(tuán)體若對(duì)某技術(shù)委員會(huì)確定的項(xiàng)目感興趣，均有權(quán)參加該委員會(huì)的工作。 ISO 與國(guó)際電工委員會(huì)（ IEC）在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面保持密切合作的關(guān)系。 由技術(shù)委員會(huì)通過(guò)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體投票表決，需取得了至少 3／ 4 參加表決的成員團(tuán)體的同意，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案才能作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。 － ISO技術(shù)規(guī)范（ ISO/TS）代表一項(xiàng)由一個(gè)技術(shù)委員會(huì)成員并以獲得公眾承認(rèn)，如果它已獲得至少 2/3委員會(huì)成員的 表決通過(guò)。 ISO/TS16949:2020 由國(guó)際汽車推動(dòng)小組 (IATF)和日本汽車制造商協(xié)會(huì)（ JMMA），在ISO/TC176,質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)的支持下共同制定的。 方框內(nèi)的文字是 ISO 9001:2020的原文。 在技術(shù)規(guī)范中，“必須”表示強(qiáng)制性要求。在標(biāo)有“注”的段落中出現(xiàn)的“應(yīng)該”只是指導(dǎo)性對(duì)的。 企業(yè) ()大量管理資料下載 有關(guān)認(rèn)證的說(shuō)明 按照 IATF的認(rèn)證計(jì)劃獲得本技術(shù)規(guī)范的認(rèn)證，包括顧客特殊要求（如果有），將獲得 IATF顧客成員的承認(rèn)。組織的質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受各種需求、具體的目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過(guò)程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。 本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。 本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評(píng)價(jià)組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身 要求的能力。 本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在制定、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用過(guò)程方法，通過(guò)滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。通過(guò)利用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項(xiàng)活動(dòng)，可以視為一個(gè)過(guò)程。 組織內(nèi)過(guò)程系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用及其管理，可稱之為“過(guò)程方法”。 過(guò)程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時(shí)強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性： a)理解和滿足要求； b)需要從增值的角度考慮過(guò)程； c)獲得過(guò)程業(yè)績(jī)和有效性的結(jié)果； d)基于客觀的測(cè)量，持續(xù)改進(jìn)過(guò)程。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時(shí)，顧客起著重要的作用。該模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，但卻未詳細(xì)地反映各過(guò)程。 PDCA模式可簡(jiǎn)述如下： P－策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，建立提供結(jié)果所必要的目標(biāo)和過(guò)程； D－做：實(shí)施過(guò)程； C－檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和