【正文】 多，藥材使用量巨大，品種復(fù)雜，利用分子技術(shù)對(duì)藥材進(jìn)行鑒定，可以建立藥材質(zhì)量的評(píng)判依據(jù)，從而促進(jìn)中藥現(xiàn)代化。 近年來由于在中藥標(biāo)準(zhǔn)指紋圖譜建立、有效成分分析以及中藥控緩釋給藥等技術(shù)進(jìn)行研究，對(duì)中藥制造及成分控制都起到積極作用 ，為重 要的發(fā)展提供了有力手段， CF 超音速氣流超細(xì)粉碎分級(jí)系統(tǒng)、超臨界萃取等技術(shù)為改善中藥制劑的均勻性、分散性和吸收性，提高生物利用度和療效、改進(jìn)中藥制劑質(zhì)量都做出了貢獻(xiàn)。要盡快提高中藥的科技含量，使之成為有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品，新技術(shù)的應(yīng)用則是中藥現(xiàn)代化、國(guó)際化的必由之路。 現(xiàn)在以知識(shí)經(jīng)濟(jì)為特征的信息時(shí)代正在到來，科技知識(shí)和科技工具在中藥現(xiàn)代化進(jìn)程中的重要性日益 凸顯。 近年來，中藥生產(chǎn)共性關(guān)鍵技術(shù)研究，引入了超臨界、多功能強(qiáng)制循環(huán)、罐組式連續(xù)逆循環(huán)、大孔吸附 樹脂、膜分離提取、分離技術(shù)；沸騰造粒、中藥脂質(zhì)體質(zhì)制劑、泡沫劑、滴丸劑等制劑技術(shù)開始用于生產(chǎn)；標(biāo)準(zhǔn)指紋圖譜技術(shù)已廣泛應(yīng)用于質(zhì)量控制；中藥生產(chǎn)過程中的計(jì)算機(jī)在線控制技術(shù)開始應(yīng)用。反映新藥研制水平的一二類新藥的數(shù)量明顯偏少；對(duì)于三類新藥的研制也多相重復(fù)，忽視了發(fā)展創(chuàng)新、基礎(chǔ)研究及科研水平的提高；研制的整體水平不高，低水平重復(fù)現(xiàn)象嚴(yán)重。我國(guó)的中藥新藥研究開發(fā)已走上科學(xué)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化和法制化的軌道。 主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)（表 11） 序號(hào) 指 標(biāo) 名 稱 單位 數(shù)量 備注 1 設(shè)計(jì)規(guī)模 （ 1） 中藥分離純化技術(shù)平臺(tái) M2 1000 （ 2 ） 分析檢測(cè)平臺(tái) M2 1200 （ 3） 制劑技術(shù)平臺(tái)（含中試車間） M2 1600 （ 4 ） 藥物篩選技術(shù)平臺(tái) M2 800 （ 5） 安全性評(píng)價(jià)平臺(tái)（ GLP） M2 450 （ 6） 信息平臺(tái)及局域網(wǎng)管理系統(tǒng) M2 480 （ 7） 學(xué)術(shù)研討培訓(xùn)中心 M2 500 （ 8） 配套建設(shè) M2 174 2 年工作日 天 250 3 定員 人 50 （ 1）管理人員 人 10 （ 2 ）研發(fā)人員 人 35 （ 2 ）輔助工人 人 5 4 需新建建筑面積 M2 6200 5 土建工程三大材用量 （ 1）鋼材 噸 （ 2 ）水泥 噸 （ 3）成材 M2 6 總投資 萬元 2500 建設(shè)投資 萬元 2200 流動(dòng)資金 萬元 300 2 現(xiàn)狀與需求分析 中藥的發(fā)展前景十分廣闊，已受到世界的矚目，中國(guó)已向美國(guó) FDA 進(jìn)行了首次的復(fù)方中藥注冊(cè)申請(qǐng)，并實(shí)現(xiàn)了中藥的歷史性突破，隨之而來將會(huì)有更多成熟的中藥品種進(jìn)入世界。 （ 6）該項(xiàng)目選址位于上海 市奉賢區(qū)莊行歐洲工業(yè)園區(qū)，人、財(cái)、物均可利用工業(yè)園區(qū)的有利條件，實(shí)現(xiàn)資源共享，周邊無污染源，因此該項(xiàng)目選址優(yōu)勢(shì)明顯。 （ 4）將為企業(yè)提供大量質(zhì)量穩(wěn)定、療效可靠、適應(yīng)范圍廣、附加值高的新產(chǎn)品，為企業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展奠定基礎(chǔ)。 （ 2）研發(fā)中心的組建，將推動(dòng)中藥科技進(jìn)步，全面提升國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)能力，促進(jìn)我國(guó)中藥現(xiàn)代化建設(shè)，符合我國(guó)鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)政策。我院對(duì)該項(xiàng)目的技術(shù)方案、建廠條件、公用工程、環(huán)保、消防、勞動(dòng)安全、投資估算等方面進(jìn)行全面論證，為有關(guān)管理部門進(jìn)行項(xiàng)目審核提供參考依據(jù)，為建設(shè)單位提供決策服務(wù)。 ②新的生產(chǎn)技術(shù)的開發(fā)應(yīng)用（超微粉碎、超臨界萃取、仿生提取等） ③藥物制劑的新技術(shù)：新劑型的研究開 發(fā)（透皮貼劑等） (3) 按照工藝要求，改造建設(shè)地下給排水系統(tǒng)；擴(kuò)建污水處理站； (4) 改造建設(shè)廠區(qū)綠化環(huán)境。 (2) 建成中藥分離純化技術(shù)平臺(tái)、制劑技術(shù)平臺(tái)、分析檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)、藥物篩選和安全性評(píng)價(jià)（ GLP）平臺(tái)、信息平臺(tái)及局域網(wǎng)管理系統(tǒng)以及人才隊(duì)伍建設(shè)。 項(xiàng)目建設(shè)范圍與內(nèi)容 本項(xiàng)目建于上海金皮寶制藥有限公司廠區(qū)內(nèi)，項(xiàng)目建筑面積約 6200 平方米。 （ 4 ）中心將致力于創(chuàng)新開發(fā)中藥天然藥物、名優(yōu)中成藥、企業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品，以及市場(chǎng)暢銷品種的深度開發(fā)。 編制原則 （ 1）上海金皮寶制藥有限公司提供的該項(xiàng)目 相關(guān)資料為原則； （ 2 ）遵循國(guó)家經(jīng)濟(jì)建設(shè)方針，認(rèn)真貫徹國(guó)家的相關(guān)政策和設(shè)計(jì)規(guī)范。 編制的依據(jù)和原則 編制依據(jù) （ 1）上海金皮寶制藥有限公司提供的有關(guān)技術(shù)資料。 “中心”的建成和運(yùn)營(yíng)將全面縮短公司產(chǎn)品研究開發(fā)的時(shí)間進(jìn)程，推進(jìn)企業(yè)主要產(chǎn)品尋求技術(shù)保護(hù)、專利保護(hù)的進(jìn)程，為企業(yè)在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中再創(chuàng)佳績(jī)贏得更大機(jī)會(huì)。為企業(yè)提供大量質(zhì)量穩(wěn)定、療效可靠、適應(yīng)范圍廣、附加值高的新產(chǎn)品，為企業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展奠定基礎(chǔ)。中藥現(xiàn)代化技術(shù)的應(yīng)用研究正在逐步成為了醫(yī)藥行業(yè)的熱點(diǎn)，將傳統(tǒng)中藥的特色和優(yōu)勢(shì)與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合，按照國(guó)際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范如 《藥品非臨床安全性研究質(zhì)量管理規(guī)范》（ GLP），《藥品臨床質(zhì)量管理規(guī)范》（ GCP）以 及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（ GMP）等對(duì)中藥進(jìn)行研究、開發(fā)、生產(chǎn)、管理， 已經(jīng)成為國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的一個(gè)重要組成部分，從以上情況來看，正好趕上國(guó)家醫(yī)藥發(fā)展的良好時(shí)機(jī)。胡錦濤總書記在十七大報(bào)告中明確提出要堅(jiān)持“扶持中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展”，溫家寶總理在政府工作報(bào)告中要求“制定和實(shí)施扶持中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的措施”。據(jù)預(yù)測(cè)，國(guó)際植物藥市場(chǎng)今后將以每年 10%到 20%左右的速度增長(zhǎng)。 目前，我國(guó)中藥出口已遍及 130 多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，年出口總額達(dá) 6 億多美元。 項(xiàng)目提出的背景、投資的必要性和經(jīng)濟(jì)意義 中藥行業(yè)是具有高科技含量和巨大增長(zhǎng)潛力的行業(yè)，在我國(guó) 21 世紀(jì)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整過程中將起到舉足輕重的作用。 項(xiàng)目新建太安堂研發(fā)中心（上海），充分利用上海國(guó)際大都市豐富的資訊、前沿的技術(shù)、活躍的經(jīng)濟(jì)等地緣優(yōu)勢(shì)，提升公司整體的技術(shù)開發(fā)與創(chuàng)新能力，促進(jìn)科研與生產(chǎn)緊密集合，利于企業(yè)科技成果轉(zhuǎn)化，在工藝、裝備、檢驗(yàn)、標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品質(zhì)量等方面起到促進(jìn)作用。公司為國(guó)家“高新技術(shù)企業(yè)”，“廣東省民營(yíng)科技企業(yè)”、“廣東省醫(yī)藥行業(yè)先進(jìn)企業(yè)”，“廣東省著名商標(biāo)”企業(yè)等，公司的中藥外用藥產(chǎn)品鈹寶消炎癬濕藥膏被評(píng)為“廣東省名牌產(chǎn)品”，榮獲“中國(guó)皮膚科用藥十大影響力品牌”、國(guó)家權(quán)威機(jī)構(gòu)頒發(fā)的“燒傷外科發(fā)展貢獻(xiàn)獎(jiǎng)”和“皮膚科發(fā)展貢獻(xiàn)獎(jiǎng)”等數(shù)十項(xiàng)榮譽(yù)稱號(hào)。公司成立以來，立 志弘揚(yáng)中醫(yī)藥文化，繼承和發(fā)展中醫(yī)藥國(guó)粹，以“皮寶制藥，專做皮膚藥”為利基戰(zhàn)略，以“做中國(guó)最好的皮膚藥，做世界最好的中成藥”為奮斗目標(biāo)，堅(jiān)持走中醫(yī)現(xiàn)代化、中藥產(chǎn)業(yè)化之路，根據(jù)柯氏祖?zhèn)魈t(yī)院秘方《萬氏醫(yī)貫》，逐步研發(fā)生產(chǎn)“消炎癬濕膏”、“膚特靈”、“麒麟丸”、“心寶丸”、“祛痹舒肩丸”等高療效的中醫(yī)藥產(chǎn)品。 本項(xiàng)目將利用公司原有廠區(qū)有利的條件進(jìn)行擴(kuò)建，建面積約 6200 平方米，建設(shè)過程全面依托母公司廣東太安 堂藥業(yè)股份公司，確保項(xiàng)目順利開展。 該公司建立了科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)漠a(chǎn)品質(zhì)量控制管理體系，嚴(yán)格控制原輔料的采購，嚴(yán)格按照國(guó)家 GMP 認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，保證產(chǎn)品出廠合格率達(dá)到 100%，保障廣大客戶的生命安全，共同維護(hù)社會(huì)和諧。 太安堂 (002433)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 太安堂研發(fā)中心（上海）建設(shè)項(xiàng)目 可行性研究報(bào)告 安徽省四方綜合設(shè)計(jì)研究有限公司 二 O 一 O 年十一月 1 總 論 概述 項(xiàng)目名稱、主辦單位及負(fù)責(zé)人 項(xiàng)目名稱：太安堂研發(fā)中心（上海）建設(shè)項(xiàng)目 建設(shè)單位：上 相關(guān)公司股票走勢(shì) 中國(guó)建筑 +%太安堂 %海金皮寶制藥有限公司 可行性研究報(bào)告編制單位：安徽省四方綜合設(shè)計(jì)研 究有限公司 項(xiàng)目承擔(dān)單位情況 承擔(dān)單位：上海金皮寶制藥有限公司 注冊(cè)資本： 1500 萬元 法定代表人：柯少彬 住 所：上海市奉賢區(qū)莊行歐洲工業(yè)園區(qū)鉅庭路 8 號(hào) 上海金皮寶制藥有限公司是廣東太安堂藥業(yè)股份有限公司的全資子公司，建立于 2020 年，地址位于上海市奉賢區(qū)莊行歐洲工業(yè)園區(qū)，占地 25 畝，建設(shè)有制劑大樓、辦公綜合樓、中藥提取大樓、鍋爐房、污水處理、動(dòng)力供應(yīng)站、生活服務(wù)樓等主要建筑，廠區(qū)環(huán)境優(yōu)美，綠化面積達(dá) 30%以上，該廠區(qū)于 2020 年 9 月通過上海市食品藥品 監(jiān)督管理局藥品 GMP 認(rèn)證檢查并投產(chǎn)。主要生產(chǎn)解毒燒傷膏、依諾沙星乳膏、蛇脂維膚膏等產(chǎn)品， 2020 年認(rèn)定為國(guó)家“高新技術(shù)企業(yè)”，經(jīng)過四年多發(fā)展，企業(yè)具備了較好的基礎(chǔ)。公司全部生產(chǎn)車間均已通過國(guó)家藥品 GMP 認(rèn)證。 廣東太安堂藥業(yè)股份有限公司始源于 1567 年明朝隆慶年間柯文紹 （玉井公）攜御賜《萬氏醫(yī)貫》創(chuàng)建的中華百年老字號(hào)“太安堂”。 目前已在國(guó)內(nèi)中 藥皮膚藥、心血管藥、不孕不育藥等領(lǐng)域取得了較好的成績(jī)， 2020 年6 月公司成功上市發(fā)行股票（代碼： 002433）。經(jīng)上級(jí)主管部門批準(zhǔn)，企業(yè)設(shè)立了“廣東省中藥皮膚藥工程技術(shù)研究開發(fā)中心”，“博士后科研工作站”，分別與中國(guó)中藥協(xié) 會(huì)和中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)合作，組建“中國(guó)中藥協(xié)會(huì)嗣壽法 .皮膚藥研究中心”和“中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)皮膚病藥物研究中心”等多個(gè)國(guó)家級(jí)藥物創(chuàng)新研究平臺(tái)。適應(yīng)上海金皮寶制藥有限公司的技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展需要，推進(jìn)企業(yè)技術(shù)進(jìn)步，為企業(yè)提供大量質(zhì)量穩(wěn)定、療效可靠、適應(yīng)范圍廣、附加值高的新產(chǎn)品，為企業(yè)長(zhǎng) 期發(fā)展奠定基礎(chǔ)。中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r標(biāo)志著我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)在該類產(chǎn)品國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中的地位。然而我國(guó)中藥企業(yè)數(shù)量居多，但產(chǎn)品集中度高、經(jīng)濟(jì)效益好的企業(yè)不多，在國(guó)際植物藥市場(chǎng)僅占 5%的份額，產(chǎn)品生命周期短、科技含量不高、競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng)。 可以說我國(guó)是中藥資源大國(guó)，卻不是中藥產(chǎn)業(yè)大國(guó)，雖然中藥占據(jù)我國(guó)國(guó)內(nèi)藥品市場(chǎng)30%左右，但我國(guó)出口的中藥產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)份額非常低，僅占 3%5%，日本和韓國(guó)在國(guó)際中藥市場(chǎng)分別占據(jù)了 80%和 90%的市場(chǎng)份額，其原料 70%到 80%來自中國(guó)。國(guó)家的《“十一五”規(guī)劃》之《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要》和《關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見 》等文件重點(diǎn)提出“弘揚(yáng)中醫(yī)藥國(guó)粹、發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)”的號(hào)召，為國(guó)內(nèi)中藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展指明了方向。 為實(shí)現(xiàn)企業(yè)的可持續(xù)性發(fā)展，該公司一 直把研發(fā)中心的建設(shè)作為企業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)，為適應(yīng)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展需要推進(jìn)企業(yè)技術(shù)進(jìn)步，充分利用上海地區(qū)豐富的資訊、前沿的的科技、活躍的經(jīng)濟(jì)等地緣優(yōu)勢(shì)，擬投資 2500 萬元建設(shè)“太安堂研發(fā)中心（上海）”，從技術(shù)、信息、市場(chǎng)等多方面提供深層次的幫助，將長(zhǎng)久提升企業(yè)的技術(shù)開發(fā)與創(chuàng)新能力，促進(jìn)科研與生產(chǎn)緊密集合，利于企業(yè)科技成果轉(zhuǎn)化，在工藝、裝備、檢驗(yàn)、標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品質(zhì)量等方面起到促進(jìn)作用。加快企業(yè)高新技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化，工程化、商品化水平， 繼續(xù)發(fā)揮企業(yè)在中藥皮膚藥、特效中成藥生產(chǎn)、銷售網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)企業(yè)自有產(chǎn)品的技術(shù)提升，打造成名優(yōu)產(chǎn)品、高附加值產(chǎn)品，為企業(yè)創(chuàng)造效益，逐步形成現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系。同時(shí)本項(xiàng)目也將為社會(huì)、研究人員（博士、碩士）提供研究實(shí)驗(yàn)條件，為國(guó)家、社會(huì)減輕科研負(fù)擔(dān)，共同推進(jìn)國(guó)家中醫(yī)藥現(xiàn)代化的發(fā)展進(jìn)程。 （ 2）《國(guó)家“十一五”科學(xué)技要發(fā)展規(guī)劃》 （ 3）《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（ 20202020）》 （ 4）《醫(yī)藥行業(yè)“十一五”發(fā)展指導(dǎo)意見》 （ 5）《國(guó)家關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》 （ 6）安徽省四方綜合設(shè)計(jì)研究有限公司與該公司簽訂的可研編制協(xié)議； （ 7）上海金皮寶制藥有限公司提供的關(guān)于太安堂研發(fā)中心（上海）的建設(shè)項(xiàng)目的總體規(guī)劃圖。 （ 3）選用國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的試驗(yàn)、檢測(cè)設(shè)備和儀器，打造國(guó)內(nèi)同行業(yè)研發(fā)實(shí)力領(lǐng)先，成果技術(shù)水平達(dá)國(guó)際先進(jìn)的專業(yè)中藥研發(fā)中心。 （ 5）貫徹現(xiàn)行的消防、環(huán)保及勞動(dòng)保護(hù)等法規(guī)，堅(jiān)持“三同時(shí)”的原則。 建設(shè)內(nèi)容： (1)建設(shè)太安堂研發(fā)中心（上海）辦公、試驗(yàn)研究、技術(shù)平臺(tái)、中試生產(chǎn)車間等硬件場(chǎng)所。主要涉及以下幾個(gè)方面： ①中藥現(xiàn)代化：中藥有效成分的提取和分離，提高中成藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，