合成藥物工藝研究(ppt34)-醫(yī)藥保健-展示頁
2024-08-27 13:34本頁面
【正文】 碳原子呈直線狀，碳原子上另外三個鍵逐漸由傘形轉變?yōu)槠矫?，所需要消耗的能量即活化能，所以這一過程進行較慢，是控制反應速度的一步。 非基元反應 — 凡反應物分子要經(jīng)過若干步，即若干個基元反應才能轉化為生成物的反應，稱為非基元反應。 7)產(chǎn)品的純化和檢驗 化學原料藥的最好工序（精制、干燥、包裝）必須在符合 GMP規(guī)定的條件下進行。可使獲得的生成物純度高、收率高。 4)能量供給 化學反應需要熱、光、攪拌等能量的傳輸和轉換等。通常物料以摩爾為單位，則稱為投料的摩爾比。 化學反應的外因 反應條件，也就是各種化學反應單元在實際生產(chǎn)中的一些共同點：配料比、反應物的濃度與純度、加料次序、反應時間、反應溫度與壓力、溶劑、催化劑、pH值、設備條件、反應終點控制、產(chǎn)物分離與精制、產(chǎn)物質量監(jiān)控等。只有對化學反應當內因和外因，以及它們之間的相互關系深入了解后，才能正確地將兩者統(tǒng)一起來考慮，才有可能獲得最佳的工藝。 探討藥物工藝研究中的實踐及其有關理論，需要研究反應物分子到生成物分子的變革及其過程。 后處理 — 包括產(chǎn)物的分離、精制。 onepot reaction(一勺燴）－即多個化學單元反應合并成一個合成工序的生產(chǎn)工藝。這些化學單元反應往往需要進行實驗室工藝研究（小試），以便優(yōu)化、選擇最佳的生產(chǎn)條件，也為中試放大作制備。合成藥物工藝研究 第一節(jié) 概述 第二節(jié) 反應物的濃度與配料比 第三節(jié) 溶劑的選擇和溶劑化效應 第四節(jié) 反應溫度和壓力 第五節(jié) 藥品質量監(jiān)控和工藝研究中的過度試驗 第六節(jié) 試驗設計及優(yōu)選方法 第一節(jié) 概述 在設計和選擇了合理的合成路線后，就需要進行生產(chǎn)工藝條件研究。 合成路線通?？捎扇舾蓚€合成工序組成，每個合成工序包含若干個化學單元反應。 藥物的生產(chǎn)工藝也是各種化學單元反應與化工單元操作的有機組合會綜合應用。也稱一鍋法。它是藥物工藝研究的重要組成部分，只有經(jīng)過后處理才能最終得到符合質量規(guī)格的藥物。 反應過程的內因（物質的性能） 反應過程的外因（反應條件） 合成藥物工藝研究需要探索化學反應條件對反應物所起作用的規(guī)律性。 化學反應的內因 主要指參與反應當分子中原子的結合態(tài)、鍵的性質、立體結構、功能基活性，各種原子和功能基之間的相互影響及理化性質等。 藥物生產(chǎn)工藝研究的七個重大課題： 1)配料比 參與反應當各物料相互間物質量的比例稱為配料比。 2)溶劑 化學反應的介質、溶劑化作用 3)催化 酸堿催化、金屬催化、相轉移催化、酶催化等，加速化學反應、縮短生產(chǎn)周期、提高產(chǎn)品的純度和收率。 5)反應時間及其監(jiān)控
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