【正文】 制訂和評審質(zhì)量目標的框架。 使轉化成的要求得到滿足 a） 公司必須滿足法律法規(guī)及強制性的國家和行業(yè)標準規(guī)定； b） 顧客 的期望和需求、法律法規(guī)及強制性的國家和行業(yè)標準要求也會隨時間而修訂，因此組織轉化的要求及已建立的質(zhì)量管理體系也應隨之更新，執(zhí)行管理評審程序和文件控制 質(zhì)量手冊 20 程序的規(guī)定?？偨?jīng)理應以增強 顧客 滿意為目標，為此應做到： 確定 顧客 的需求和期望，通過市場調(diào)研、預測，或與 顧 客 直接接觸來實現(xiàn)。 總經(jīng)理應確保公司質(zhì)量管理體系運作能獲得必要的資源，執(zhí)行《資源管理》規(guī)定。 總經(jīng)理負責制定和批準公司的質(zhì)量方針，參見《質(zhì)量方針》。 3 程序概要 管理承諾 總經(jīng)理通過以下的活動對其建立、實施和改進質(zhì)量管理體系及有效性的承諾提供證據(jù)： 向組織傳達滿足 顧客 要求和法律、法規(guī)要求的重要性。 5 相關文件 《文件控制程序》 6 記錄 無 質(zhì)量手冊 19 管理職責 1 目的 規(guī)定總經(jīng)理應承諾和實施的活動。 各相關部門可根據(jù)工作需要提出記錄格式設計更改，執(zhí)行《文件控制程序》有關文件更改的規(guī)定。 記錄的銷毀處理 記錄如超過保存期或其它特殊情況需要銷毀時，由 各部門主管填寫《文件銷毀申請》 質(zhì)量手冊 18 交 綜合辦公室 審核，報管理者代表批準，由授權人執(zhí)行銷毀。 記錄的借閱和復制 各部門保管的記錄應便于檢索，定期產(chǎn)生記錄以日期作為檢索，不定期產(chǎn)生記錄則編號檢索。 綜合辦公室 編制記錄清單，將公司所有與質(zhì)量管理體系運行有關的記錄匯總，包括名稱、編號（版本）、保存期、保存部門等內(nèi)容，并匯集備案格式。 記錄的保存、保護 各部門的資料員必須把所有記錄分類，按日期順序整理好，存放于通風、干燥的地方 ，所有的記錄保持清潔，字跡清晰。 記錄填寫 記錄填寫要及時、真實、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改；如因某種原因不能填寫的項目，應能說明理由，并將該項用單杠劃去；各相關欄目負責人任免不允許空白。 綜合辦公室 負責批準各部門編制的記錄格式。 3 職責 綜合辦公室 負責監(jiān)督、管理各部門的非技術類記錄。 6 記錄 質(zhì)量手冊 16 HYQR0401《文件收發(fā)記錄》 HYQR0402《文件借閱單》 HYQR0403《受控文件清單》 HYQR0404《文件更改申請單》 HYQR0405《文件銷毀申請》 HYQR0406《文件評審記錄》 質(zhì)量手冊 17 記錄控制程序 1 目的 對質(zhì)量管理體系所要求的記錄加以控制。評審結果應形成《文件評審記錄》。并建立相關外來文件的《受控文件清單》和《文件收發(fā)記錄》。 外來文件的控制 公司確保所確定的策劃和運行質(zhì)量管理體系所需的外類文件得到識別，并控制分發(fā)以確保其有效。 b） 因某種原因需保留的任何已作廢的文件，應加蓋“作廢”印章，防止作廢文件的非預期使用； c） 對要銷毀的作廢文件，由 綜合辦公室 填寫《文件銷毀申請》，經(jīng)管理者代表批準后，進行銷毀。 e） 所有文件一律不得私自復印，若有需要，則提出申請經(jīng)管代批準后，由 綜合辦公室發(fā)放。 c） 當幾個文件裝訂一起，各部門資料員應建立目錄清單，以便查找。 文件的保存、作廢與銷毀 文件的保存 a） 質(zhì)量手冊和作業(yè)規(guī)范、管理制度原稿由 綜合辦公室 歸檔保存，并填寫《受控文件清 質(zhì)量手冊 15 單》。 文件的領用 a） 文件發(fā)放時應填寫《文件收發(fā)記錄》，經(jīng)相應主管部門負 責人審批方可領用。如果指定其它部門審批時，該部門應獲得審批所需依據(jù)的有關背景資料。 綜合辦公室 應保留文件更改內(nèi)容的記錄。非受控文件不蓋章，未加蓋印章的文件亦為非受控文件。 文件的受控狀況 文件分為“受控”和“非受控”兩大類，凡與質(zhì)量管理體系運行緊密相關的文件應為受控。 質(zhì)量手冊 14 文件的編寫、審核、批準、發(fā)放 文件發(fā)布前應得到批準，以確保文件是充分和適宜的： a） 質(zhì)量手冊由 綜合辦公室 負責組織編寫，由管理者代表審核，報總 經(jīng)理批準發(fā)布，由綜合辦公室 負責登記發(fā)放； b） 各部門作業(yè)規(guī)范和管理制度由各部門編寫、 綜合辦公室 匯總，由管理者代表審核，報總經(jīng)理批準， 綜合辦公室 負責編號登記和發(fā)放； c） 應確保文件使用的各場所都應得到相關文件的適用版本。 c） 各部門作業(yè)規(guī)范和管理制度： Q/HYZYXX2021：企業(yè)標準 /公司名稱代號 作業(yè)文件代碼 序號 發(fā)布年號 ， 由 綜合辦公室 統(tǒng)一管理。 b） 記錄 : HYQRXXHY— 版本：公司名稱代號 記錄代碼（ XX 表示記 錄所對應的標準章節(jié)號； HY 為流水號，流水號從 01開始逐漸遞增） 版本。 公司體系運行所適用的法律法規(guī)、標準等外來文件。 4 程序 文件分類及保管 質(zhì)量手冊（包含了所有過程控制的程序文件）。 綜合辦公室 負責組織文件的發(fā)放和回收保管工作，以及對現(xiàn)有體 系文件的定期評審。 3 職責 管理者代表負責審核質(zhì)量手冊；總經(jīng)理負責批準發(fā)布質(zhì)量手冊。 為實施上述要求，本章編制了下列程序文件： 章節(jié)號 標題 GB/T190012021 對照條款 文 件控制程序 記錄控制程序 質(zhì)量手冊 13 文件控制程序 1 目的 對與公司質(zhì)量管理體系有關的文件進行控制，確保各相關場所使用文件為有效版本。 文件規(guī)定應與實際運作保持一致，隨著質(zhì)量管理體系的變化及質(zhì)量方針、目標的變化，應及時修訂質(zhì)量管理體系文件，定期評審，確保有效性、充分性和適宜性。 質(zhì)量管理體系文件包含： a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； b) 質(zhì)量手冊，其內(nèi)容包括： i)質(zhì)量管理體系的范圍，包括表述，調(diào)整和減少的情況； ii)文件化程序或引用； iii)對質(zhì)量管理體系所有過程的描述和它們之間的相互關系。 質(zhì)量管理體系應形成文件，并貫徹實施和持續(xù)改進。現(xiàn)公司 無 外包過程， 若以后出現(xiàn)外包， 公司應對外包過程控制的類型和程度應在相關文件中加以規(guī)定。為此應做到下述要求： a） 確定并管理質(zhì)量管理體系所必要的過程； b） 確定這些過程的先后順序及相互關系； c） 確定標準和方法以確保這些過程的有效運行和控制； d） 確保獲取必須的資源和信息以支持有效運行和過程監(jiān)測； e） 監(jiān)視、測量 和分析為達到計劃結 果和持續(xù)改進所必要的過程和實施行動。 綜合辦公室 a） 負責組織編制與質(zhì)量方針和目標相一致的質(zhì)量管理體系文件。 3 職責 a） 負責領導公司建立、實施和保持質(zhì)量管理體系； b） 批準質(zhì)量手冊，發(fā)布質(zhì)量方針和目標。 地 址：陜西省西安市高新技術開發(fā)區(qū)西部大道 2 號企業(yè)壹號公園 20 號 710119 聯(lián)系電話： 02989195811 傳 真： 02982091761 質(zhì)量手冊 7 組織機構圖 總經(jīng)理 綜 合 辦 公 室 質(zhì)量 監(jiān)督 委員 會 業(yè) 務 部 質(zhì)量手冊 8 質(zhì)量管理體系機構圖 管理者代表 總經(jīng)理 綜 合 辦 公 室 質(zhì)量