【正文】 體系不包括此條款的控制，刪減理由已在本手冊 章 條款中說明。 保持過程控制的相關記錄。 、交付和交付后活動進行控制。對可能影響產品的有毒有害物品的使用和管理制訂專門的程序進行控制。 d. 應配置并使用合適的監(jiān)視和測量設備，并對使用狀態(tài)進行評審，是否與標準要求相符。 b. 對部分必須的生產過程制定形成文件的工藝操作規(guī)程。 制訂和保持《過程控制程序》，由生產部歸口管理。 保持采購產品的驗證記錄。 公司對采購產品按規(guī)定進行進貨驗證，確保采購產品滿足規(guī)定的要求。 保持必要的采購信息的記錄。 d. 供方人員的資格要求。 。 保持評價結果及評價所引起的任何必要措施的記錄。 確保采購的產品（包括外包加工產品）符合規(guī)定的要求，并能滿足隨后的產品實現，最終產 １４ 《食品質量與衛(wèi)生安全管理手冊》 SSS/QM2021A/O 品應無安全、衛(wèi)生等方面的重要影響。 設計與開發(fā) 公司建立的質量管理體系不包括設計與開發(fā)控制，刪減理由已在本手冊 章 條款中說明。 保持與顧客溝通的相關記錄，包括投訴、征詢、建議等。 公司應在產品提供之前，提供之中及提供之后，及時安排與顧客進行有效溝通。 c. 在產品實現過程中以及向顧客提供產品后顧客的反饋信息。 公司應針對以下方面進行確定并實施與顧客溝通的有效安排： a. 關于產品的信息。 評審的結果及評審引起的措施應予以記錄并保存。 在接受顧客口頭表達（如電話訂貨）的產品要求時，在接受前對其要求應加以確認和評審。 b. 對顧客的產品要求作出明確規(guī)定，這些規(guī)定應形成文件，如合同、訂單等。評審應在公司向顧客作出提供產品的承諾前進行。 d. 公司的附加要求，如公司的內控標準 —— 《成品質量標準》等，但必須是滿足上述要求下的附加要求。 b. 顧客未明示，但這種隱含要求對規(guī)定用途或已知的預期用途是必要的或不言而喻的，也予以確定。 策劃的結果以書面文件的方式輸出，包括各類程序文件和 HACCP計劃，其中 HACCP計劃的具體要求可詳見本手冊第八章。如生產或服務提供控制中的監(jiān)視和測量活動，產品交付前的檢驗活動等。 確定實現過程，即識別并確定產品實現所需的過程和子過程；確定需要建立的過程文件，以確保過程有效運行并得到控制；確定實現過程所需的資源，包括人力資源、設施設備及衛(wèi)生環(huán)境等資源，以確保產品能得以實現。 引用文件 《良好操作規(guī)范》 《衛(wèi)生標準操作程序》 《培訓控制程序》 《設施設備控制程序》 １２ 《食品質量與衛(wèi)生安全管理手冊》 SSS/QM2021A/O 第七章 產 品 實 現 產品實現的策劃 公司每一只產品都應進行實現過程的先期策劃工作，包括顧客要求和食品衛(wèi)生法規(guī)識別過程、采購過程、工藝確定過程、生產或服務提供過程、食品危害分析和關鍵控制點確定等的策劃，以確保產品的質量與衛(wèi)生安全。以良好的人際環(huán)境，使公司內人人發(fā)揮其潛能。 工作環(huán)境 公司應識別實現產品符合性的工作環(huán)境，加以確定，并對工作環(huán)境中與 產品符合性有關的因素進行管理。這些基礎設施包括； 、工作場所和相關設施（如水、電、汽供應的設施）。 e. 保持每位員工 的教育、培訓、崗位技能資格認可和經驗的適當的記錄。通過面試、筆試、實際操作等方式檢查培訓或其他措施的效果，是否達到了培訓計劃及其他措施所策劃的目標。 能力、意識和培訓 公司對從事影響產品質量與食品 衛(wèi)生安全工作的人員應做到： １１ a. 識別這些人員的必要的能力，確定其能力需求，制訂培訓需求表； b. 針對培訓需求及計劃由公司辦負責具體落實實施，提供相應的培訓或采取其他措施。 人力資源 應制訂和保持《培訓控制程序》 , 由公司辦歸口管理。 h)消滅食品加工廠內的蟲害。 本公司的《良好操作規(guī)范》包括以下內容： 、輔料采購、運輸、貯藏的衛(wèi)生要求 、加工的衛(wèi)生要求 、貯存、運輸的衛(wèi)生要求 。 b. 公司應識別由于顧客要求的不斷變更以及法規(guī)要求的提高而引起對資源需求的變更，公司應及時通過提供所需資源，滿足顧客和法規(guī)要求， 進而增強顧客滿意。 引用文件 《溝通控制程序》 《管理評審控制程序》 １０ 《食 品質量與衛(wèi)生安全管理手冊》 SSS/QM2021A/O 第六章 前提條件 資源提供 公司確定并提供的資源主要應用于： a. 為實現和保持食品質量與衛(wèi)生安全管理體系和持續(xù)改進其有效性。 評審輸入 管理評審的輸入包括以下有關 信息： a) 驗證結果； b) 顧客反饋； c) 過程的監(jiān)控結果和產品的符合性； d) 預防和糾正措施的狀況； e) 以往管理評審的跟蹤措施； f) 可能影響 食品質量與衛(wèi)生安全管理 體系的變更； g) 改進的建議。評審包括評價公司的食品質量與衛(wèi)生安全管理體系改進的機會和變更的機會，包括產品質量方針、目標與食品安全方針、目標。公司將繼續(xù)關注這些要求的新發(fā)展，及時更新信息，予以傳達。 法律、法規(guī)及其他要求 ９ 《食品質量與衛(wèi)生安全管理手冊》 SSS/QM2021A/O 公司應收集與本公司相關的法律、法規(guī)和其他 要求，尤其是食品衛(wèi)生安全方面的法律法規(guī)和其他要求，并對其進行了控制。 a. 不同部門和層次的人員通過適當的方式進行溝通，并關注外部相關方，與他們 進行聯絡，對涉及質量投訴與食品顯著安全危害的外部反應，應及時、妥善處理。 協商與溝通 制定和保持《溝通控制程序》。 公司應組建 HACCP 小組，任命了 HACCP 小組組長， HACCP 小組由各部門人員組成，并規(guī)定小組成員的職責。 b． 向總經理匯報體系運行情況，并將報告內容作為管理評審及持續(xù)改進的依據。 組織結構、職權和溝通 為了有效地實施食品質量與衛(wèi)生安全管理，本公司應規(guī)定各級崗位人員的職責、權限和相互關系，并在公司的相關層次所管轄的范圍內予以傳達，對于從事與食品質量與衛(wèi)生安全有關工作所必需的特權，公司均加以 規(guī)定，詳見本手冊附錄 3。 b. 由于市場環(huán)境、機構、職能等情況的變化而導致的食品質量與衛(wèi)生安全管理體 系的變更，也應進行策劃完善，使食品質量與衛(wèi)生安全管理體系保持完整性。 本公司的質量目標與食品安全目標詳見本手冊第三章。 策劃 質量目標與食品安全目標 ８ 《 食品質量與衛(wèi)生安全管理手冊》 SSS/QM2021A/O 總經理應確保公司內各相關職能和層次上建立質量目標與食品安全目標，使質量目標與食品安全目標的建立能具體落實，并增加公司對質量目標與食品安全目標的可考核性，同時，質量目標與食品安全目標應包括滿足產品要求所需的內容。 f. 進行持續(xù)適應性的評審，必要時予以修訂，以適應不斷變化的內外部條件和環(huán)境，并應對質量方針與食品安全方針的制訂、批準、評審和修訂（或改進）予以全面的控制。 d. 為公司制訂和評審質量目標、食品安全目標提供框架。 b. 包括對滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的承諾。確保各級人員識別顧客規(guī)定的或顧客雖不明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求，并確保這些要求得到確定并予以滿足，最終達到顧客滿意的目的。 引用文件 《文件控制程序》 《記錄控制程序》 ７ 《食品質量與衛(wèi)生安全管理手冊》 SSS/QM2021A/O 第五章 管理職責 5． 1 管理承諾 總經理 應通過以下活動，對建立、實施 質量與衛(wèi)生安全管理 體系并持續(xù)改進其有效性所作出的承諾提供證據： a）向組織傳達滿足顧客要求及法律法規(guī)要求的重要性； b）制定 產品質量方針與 食品安全方針； c）確保 產品質量目標與 食品 安全目標的制定； d）進行管理評審； e）確保資源的獲得； f） 確定各部門職責， 確定 HACCP 小組成員。 確保質量與衛(wèi)生安全記錄保持清晰、易于識別和檢索。 應建立并保持質量與衛(wèi)生安全記錄的標識、收集、編目歸檔、貯存、檢索、保存期限和處理所需的控制，由質技部負責監(jiān)督和管理。 確保文件保持清晰 ,易于識別。 文件需進行修改 ,由原審批部門對修改內容進行審批 ,并進行更改和現行修訂狀態(tài)標識。 《食品質量與衛(wèi)生安全管理手冊》和程序 文件由管代組織人員編寫并審核 ,總經理批準發(fā)布 。 。 ,包括食品質量與衛(wèi)生安全手冊、程序文件、 GMP 文件、 SSOP 文件、作業(yè)指導書、質量與衛(wèi)生安全記錄，適應公司規(guī)模、人員能力和產品及過程特點。 ,包括公司技術文件和管理文件和質量計劃及外來文件 , 用于確保過程的有效策劃 ,運行和控制 。 文件總要求 總則 食品質量與衛(wèi)生安全管理體系的建立和實施是以文件的執(zhí)行為基礎的，而體系文件的結構主要包括以下四個層次 : (含公司質量方針、質量目標和食品安全方針、安全目標 )。 本公司在建立、實施、保持和持續(xù)改進食品質量與衛(wèi)生安全管理體系時應落實以下事項： a． 識別和管理食品質量與衛(wèi)生安全管理體系所需要的全部過程，并確定其在公司中的應用； b． 確定各過程的順序及其相互作用； c． 確定所需要的準則和方法，確保這些過程的有效運作和控制； d． 確保獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和對這些過程的監(jiān)督； e． 測量、分析、監(jiān)督這些 過程，并采取必要的措施，以實現這些過程所策劃的結果及對這些過程加以持續(xù)改進。 投訴率小于 5%，逐年降低 %,直至小于 2%。 成品微生物一次檢驗合格率達到 97%，逐年遞增 %,直至 100%。 速凍 :其凍結對象迅速通過最大冰晶區(qū) ,形成區(qū)域為 15℃ ,然而結凍平衡溫度保持在 18℃。 預防措施：為消除潛在的不符合或其他不期望情況的原因所采取的措 施。 糾正： 為消除已發(fā)現的不符合所采取的措施。包括不合格品和不符合項。 供方：提供產品的組織或個人。 關鍵限值 :區(qū)分可接受或不 可接受水平的指標。 驗證 : 除監(jiān)控外，用以確定是否符合以 HACCP 為基礎的食品安全管理體系標準所采用的方法、程序、 測試和其他評價方法