【正文】 南等標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)容十分豐富。審核員應(yīng)當(dāng)知道此法，才能做好汽車生產(chǎn)的質(zhì)量體系的審核工作。例如GB/T19001 的 “設(shè)計(jì)和開發(fā)”中規(guī)定產(chǎn)品設(shè)計(jì)中必須遵循的法律法規(guī)應(yīng)在設(shè)計(jì)輸入中加以規(guī)定。與質(zhì)量認(rèn)證有關(guān)的法律現(xiàn)在有《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》和《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》。 ? ? 合格的審核員應(yīng)掌握的知識 ? 法律、法規(guī)、規(guī)章等方面的知識 審核員首先要掌握的是國家的法律、法規(guī)和規(guī)章等方面的知識。有時(shí)往往要在較短的時(shí)間內(nèi)掌握某一方面的基本知識，這時(shí)學(xué)習(xí)方法就顯得特別重要。 善于學(xué)習(xí)的能力 。應(yīng)變的目的是始終控制審核的主動權(quán)和力求達(dá)到既定的審核目的。 應(yīng)變的能力 。 —— 獨(dú)立工作的能力 審核員往往需要獨(dú)擋一面，在某一范圍獨(dú)立完成某項(xiàng)審核任務(wù)。審核工作中出現(xiàn)許多問題，往往需要審核員在較短的時(shí)間內(nèi)作出分析，正確的分析判斷一方面是建立在知識和經(jīng)驗(yàn)之上的，另一方面也有賴于正確的思想方法和工作方法。因此善于處理人際關(guān)系是審核員應(yīng)具備的能力。所以審核員在“口頭”和“筆頭”兩方面都應(yīng)有表達(dá)的能力，還要有較強(qiáng)的理解對方所表達(dá)的內(nèi)容的能力。這些基本能力中較主要的大致有下列幾個(gè)： 交流的能力 。審核員應(yīng)能對受審方的糾正措施計(jì)劃的實(shí)施及其有效性進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。能根據(jù)檢查表，在現(xiàn)場審核時(shí)尋找審核 證據(jù)，能正確編寫不合格報(bào)告。審核員應(yīng)能根據(jù)審核分工編寫檢查表。 ? 具體工作能力 這是指為了勝任所承擔(dān)的審核工作而必須具備的基本功。我們可以把這些素質(zhì)分解為能力、知識和經(jīng)驗(yàn)及修養(yǎng)這三大方面。 ? 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁 ? ? 審核員應(yīng)具備的素質(zhì)和能力要求 關(guān)于審核員的素質(zhì)和能力要求，具體見“ GB/T 1901120xx”的“ 7. 審核員的能力和評價(jià)”。審核組長應(yīng)具備管理能力和經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)有權(quán)對審核工作的開展和審核結(jié)果作最后決定。 ? 配合并支持審核組長的工作。管理者代表或?qū)徍私M長在決定審核組成員以前應(yīng)征得受審核部門的同意，當(dāng)受審核部門不肯接受擬委派的內(nèi)審員時(shí)，可考慮另選審核組員。如果審核組規(guī)模較大，有 好幾名審核員，則應(yīng)考慮他們在工作中能否協(xié)調(diào)配合，團(tuán)結(jié)合作。內(nèi)審員對被審部門業(yè)務(wù)專業(yè)知識應(yīng)有一定了解，但不強(qiáng)調(diào)一定要是這方面的專家。審核員應(yīng)與被審工作無直接責(zé)任關(guān)系。 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁 ? 業(yè)務(wù)范圍 。 在選擇審核組員時(shí)，主要考慮： ? 資格 。 審核員定義：經(jīng)證實(shí)具有實(shí)施審核的個(gè)人素質(zhì)和能力的人員（ GB/T 19000：20xx ）。 ?如果確定內(nèi)審可行，則及時(shí)通知受審核部門，作好接受內(nèi)審的準(zhǔn)備。 ? ? 確定內(nèi)審準(zhǔn)則 內(nèi)審準(zhǔn)則用作確定符合性的依據(jù)，主要包括組織制定的質(zhì)量管理體系文件、組織適用的法律法規(guī)、合同要求、 GB/T 1900120xx 標(biāo)準(zhǔn)：行業(yè)的有關(guān)其它質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。這些部門如果不 在一個(gè)集中的廠區(qū)，有的部門分布在其它地區(qū)（如城郊），則這些地區(qū)也應(yīng)包括在審核范圍雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁 之內(nèi)。 ? ? 確定場所是指與審核的質(zhì)量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品和質(zhì)量活動有關(guān)的部門、地區(qū)和分支機(jī)構(gòu)均應(yīng)列在審核范圍以內(nèi)。 ? ? 確定過程是指以手冊 中所列的過程為準(zhǔn)，應(yīng)多于或至少包括標(biāo)準(zhǔn)的全部過程（允許刪減除外）。（ GB/T 1901120xx ）”審核范圍也可理解為所審核的質(zhì)量管理體系在其覆蓋時(shí)期內(nèi)的產(chǎn)品、過程和場所。 ? ? 確定審核范圍 審核范圍的 定義：“審核的內(nèi)容和界限。 ? 內(nèi)審目的確定 ? 內(nèi)審要完成的事項(xiàng)。 ? 組織能力 審核組長應(yīng)有組織管理整個(gè)審核工作的能力。 ? 業(yè)務(wù)范圍 審核組長應(yīng)對被審核部門的業(yè)務(wù)要有一定了解。 第２節(jié) 審核的啟動 (上 ) 一、指定內(nèi)審組長 由負(fù)責(zé)管理審核方案的人員（例管理者代表）指定內(nèi)審組長。 ? 典型審核的活動及流程見圖 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁 注：虛線表示審核后續(xù)活動通常不視為審核的一部分。審核通常劃分為審核的啟動，文件評審的實(shí)施，現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備，現(xiàn)場審核的實(shí)施，審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)與分發(fā)以及審核的完成這六個(gè)階段。修改后的計(jì)劃仍需經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)。其中對較重要的或問題較多的部門的審核頻次可適當(dāng)增加。年度內(nèi)審計(jì)劃是指某一時(shí)間段內(nèi)的內(nèi)審計(jì)劃，也即對年內(nèi)需要開展的內(nèi)部審核及相關(guān)的活動做出具體安排。 ? ? 內(nèi)審審核方案的改進(jìn) 對內(nèi)審審核方案監(jiān)視與評審，目的是發(fā)現(xiàn)內(nèi)審審核方案管理中存在的問題，以便組織采取糾正和預(yù)防措施，按 PDCA 循環(huán)方法，改進(jìn)內(nèi)審審核方案的管理，以不斷完善組織的質(zhì)量管理自我改進(jìn)的機(jī)制。 ? ? 監(jiān)視和評審的方法 監(jiān)視和評審，可以通過調(diào)查、征詢表的形式進(jìn)行收集、匯總和分析，也可采用現(xiàn)場檢查、評審、驗(yàn)證活動的方法。 四、內(nèi)審審核方案的監(jiān)視與評審 組織應(yīng)對內(nèi)審審核方案進(jìn)行監(jiān)視和評審，以明確需要改進(jìn)的機(jī)會。 ? 與審核人員有關(guān)的記錄，如： ? 內(nèi)審員能力和審核表現(xiàn)的評價(jià)記錄； ? 審核組的選擇記錄； ? 內(nèi)審員能力保持和提高措施的記錄。 ? ? 與每次審核有關(guān)的記錄，如： ? 內(nèi)審計(jì)劃（年度、實(shí)施計(jì)劃）； ? 內(nèi)審報(bào)告； ? 不符合報(bào)告； ? 糾正和預(yù) 防措施報(bào)告及跟蹤驗(yàn)證其有效性的報(bào)告。 ? 確保對內(nèi)審不合格項(xiàng)糾正措施的實(shí)施和有效性的跟蹤驗(yàn)證。 ? 確保審核活動開展所必需的資源，包括工作文件、記錄及辦公室條件等。 三、內(nèi)審審核方案的實(shí)施 內(nèi)審審核方案通常由組織的管理者代表或內(nèi)審歸口管理部門負(fù)責(zé)人組織實(shí)施，內(nèi)審審核方案實(shí)施應(yīng)包括以下方面的活動： ? 內(nèi)審審核方案應(yīng)向受審核部門負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員和有關(guān)管理人員溝通，包括協(xié)調(diào)安排審核日期。 ? 監(jiān)視和評審內(nèi)審審核方案的業(yè)績和有效性。 ? 審核發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)的糾正措施跟蹤和驗(yàn)證。 ? 選擇內(nèi)審員、審核組長和審核組，明確職責(zé)要求。 ? ? 內(nèi)審審核方案的資源 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁 內(nèi)審審核方案所需的資源可包括： ? 確保內(nèi)審策劃、實(shí)施、管理和改進(jìn)活動所需的經(jīng)費(fèi)； ? 培養(yǎng)、保持、提高內(nèi)審員審核工作能力所需的能力。 ? ? 內(nèi)審審核方案管理人員應(yīng)具備的條件： ? 對 GB/T 1900120xx 和 GB/T 1901120xx 標(biāo)準(zhǔn)能充分掌握和理解，并對審核要求與程序以及審核管理工作熟悉； ? 具有一定的審核管理和組織管理工作能力； ? 對本組織的技術(shù)業(yè)務(wù)和專業(yè)技術(shù)有一定了解。 ? 組織內(nèi)、外環(huán)境的變化。 ? 以往內(nèi)審結(jié)果和結(jié)論或以往內(nèi)審審核方案的評審結(jié)果。 ? 準(zhǔn)、法律法規(guī)及合同要求。 特殊情況是指下列情況： ? 發(fā)生了嚴(yán)重的質(zhì)量問題或用戶有重大申訴； ? 組織的領(lǐng)導(dǎo)層、隸屬關(guān)系、內(nèi)部機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品 、質(zhì)量方針和目標(biāo)、生產(chǎn)技術(shù)及裝備以及生產(chǎn)場所等有較大改變或變動； ? 即將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核； ? 認(rèn)證證書即將到期又希望繼續(xù)保持認(rèn)證資格。至于各部門、各過程審核頻次可根據(jù)審核中發(fā)現(xiàn)問題的大小、多寡以及該部門對產(chǎn)品質(zhì)量形成過程雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁 的重要性來決定，且每年可以調(diào)整。這樣的審核往往開始于質(zhì)量管理體系建立并試運(yùn)行一段時(shí)間之后。 ? ? 內(nèi)審一般可以分為例行的常規(guī)審核和特殊情況下的追加審核兩類。 ? ? 第一次內(nèi)審的時(shí)機(jī)往往選擇在質(zhì)量管理體系文件已全部編制完成、頒布實(shí)施，而且已經(jīng)運(yùn)行一段時(shí)間（一般至少三個(gè)月以上），各項(xiàng)質(zhì)量活動均已有記錄可查之時(shí)。組織內(nèi)部 由于管理或經(jīng)營的目的，也可以定期地開展審核。審核范圍也可理解為所審核的質(zhì)量管理體系在其覆蓋時(shí)期內(nèi)的產(chǎn)品、過程和場所。 ? ? 確定內(nèi)審審核方 案的內(nèi)容 根據(jù)每次內(nèi)審審核方案的不同目的，內(nèi)審審核方案的內(nèi)容可以變化，除被審組織的規(guī)模、性質(zhì)與復(fù)雜程度外，還受下列因素的影響： ? ? 每次內(nèi)審審核的范圍 審核范圍規(guī)定了審核的內(nèi)容和界限。 ? 確定內(nèi)審審核方案的目的 確定內(nèi)審審核方案的目的是為了指導(dǎo)內(nèi)審的策劃和實(shí)施，因?yàn)槊看蝺?nèi)審的目的不一定相同，組織應(yīng)針對不同的內(nèi)審目的，制定內(nèi)審審核方案。需要注意的是，組織的最高管理者在對內(nèi)審審核方案管理者（例管理者代表）進(jìn)行授權(quán)的同時(shí)應(yīng)明確其職責(zé)： ? 制定、實(shí)施、監(jiān)視、評審與改進(jìn)內(nèi)審審核方案； ? 識別并確保提供必要的資源。 二、內(nèi)審審核方案管理流程 ? 內(nèi)審審核方案管理流程圖 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁 ? 實(shí)施內(nèi)審審核方案管理的注意點(diǎn) 可根據(jù)組織規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程 度以及每次內(nèi)審的不同目的，由授權(quán)的內(nèi)審審核方案管理人員按圖流程圖和本章第六節(jié)介紹的內(nèi)審方案管理要求，實(shí)施對內(nèi)審審核方案的管理，但在內(nèi)容上可適當(dāng)?shù)睾喕?。審核方案和審核?jì)劃是兩個(gè)不同的概念，即使審核方案僅包括一次審核，也不能用審核計(jì)劃代替審核方案或用審核方案代替審核計(jì)劃。 ? 一個(gè)組織可以制定一個(gè)或多個(gè)審核方案。這些審核可以有不同的目的，也可包括聯(lián)合審核或多 體系（結(jié)合）審核（見 GB/T 1901120xx 條中注 3 和注 4）。 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻(xiàn)， ： 332985688 主頁 注：審核方案包括策劃、組織和實(shí)施審核的所有必要的活動（ GB/T 1901120xx ）”。 ? 發(fā)現(xiàn)問題都要采取糾正措施。 ? 都是形成文件的過程。 ? 都應(yīng)正式、有序地進(jìn)行（系統(tǒng)性），都是按 PDCA 過程方法進(jìn)行。 ? 無論是第一、第二、第三方審核，審核的過程都應(yīng)遵循 GB/T 1901120xx《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》，它對第一、二、三方的審核都是適用的。 二、第二方審核準(zhǔn)則 ? 顧客與組織商定，可在第一方審核準(zhǔn)則中增、刪，也可按雙方合同進(jìn)行。它們也是審核依據(jù)。 ? 國家有關(guān)的法律法規(guī) 我國關(guān)于產(chǎn)品，服務(wù)和工程質(zhì)量有著相應(yīng)的法律、法規(guī)要求，例《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《建設(shè)工程質(zhì)量管理?xiàng)l例》等。 第 3 節(jié) 質(zhì)量管理體系審核的準(zhǔn)則 一、第一方審核的準(zhǔn)則 ? 質(zhì)量方針和目標(biāo)、質(zhì)量手冊、形成文件的程序和其他相關(guān)質(zhì)量管理體系文件 它是組織根據(jù) GB/T 1900120xx 要求編制的文件，為組織質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和改進(jìn)提供強(qiáng)制性指令和具體運(yùn)作的指導(dǎo)，一旦正式發(fā)布就是組織質(zhì)量管理的法規(guī)。 簡單地說，第二、三方審核（外部審核）的目的重在評定受審核方的質(zhì)量管理體系，評定合格則予以認(rèn)可，簽訂供貨合同（第二方審核）或認(rèn)證 /注冊（第三審核）；而第一方審核（內(nèi)部審 核）的目的重在發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正 /預(yù)防措施，以期改進(jìn)質(zhì)量管理體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量。 上述第一、二、三方審核的目的各有側(cè)重，但也有共同之處，如總體評價(jià)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性是三者相同的目的。通過認(rèn)證 /注冊，獲得證書，提高組織的聲譽(yù)，增強(qiáng)組織的競爭能力。） ? 提高組 織聲譽(yù)，增強(qiáng)競爭能力。 由于第三方審核可以代表相關(guān)方的要求，所以凡是通過第三方認(rèn)證 /注冊的組織，往往為顧客所認(rèn)可而不再進(jìn)行第二方審核。 通過第三方審核，發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)，要求受審核方采取糾正措施，為受審核方提供改進(jìn)的機(jī)會。 ? 確定受審核方的質(zhì)量管理體系是否能被認(rèn)證 /注冊。 ? 確定現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的有效性。 三、第三方審核的主要目的 ? 確定質(zhì)量管理體系過程是否符合規(guī)定要求。 ? 溝通供需雙方對質(zhì)量要求的共識。為此需制定合格供方名單，在目的 1 中，為確定此名單而需對候選單位進(jìn)行第二方審核