(咨詢積累)國家實驗室認可簽字人考核的要點-文庫吧資料
2025-11-09 23:34本頁面
【正文】 時）的報告和（或）證書，并得到社會各界的依賴和認可，已成為實驗室能否適應市場經(jīng)濟需求的核心問題，而實驗室認可恰為人們在對檢測數(shù)據(jù)的信任上提供了信心。重點審查檢測工作是否符合檢測方法規(guī)定，檢測報告與原始記錄是否相符，報告是否明確、清楚、客觀、準確。1復核審核人員的任職條件和職責：[條件]：熟悉專業(yè)技術工作，具有3年以上工作經(jīng)驗。③ 要明確各類人員在記錄、報告編制、核查中的職責和作用。報告要明確、清楚、客觀、準確，信息要充分，要與原始記錄信息相符。檢測原始記錄要有復核人簽字。記錄要內容真實，字跡清晰、用詞準確、項目完整、簽字齊全，信息要充分。10．十分熟悉記錄，報告及其核查程序。9．了解有關設備維護保養(yǎng)及定期校準的規(guī)定，掌握其校準狀態(tài)。概要：A類不確定度，B類不確定度，合成不確定度和擴展不確定度的含義及評定概要。檢測數(shù)據(jù)的準確性主要由檢測人員、復核人員承擔具體責任，授權簽字人承擔技術管理和民事責任。在數(shù)據(jù)準確性方面著重控制異常數(shù)據(jù)。8．有能力對相關檢測結果進行評定，了解測試結果的不確定度。要了解本單位使用的檢驗標準，方法的現(xiàn)狀、有多少類，多少種標準方法，大體能說出來。當檢測報告中出現(xiàn)受限制項目檢測結果是居于分包的要明顯標注，居于不能檢測的要查明原因處理。,設備的完好性、量值溯源的有效性、正確的使用維護和有效運行及運行狀態(tài)檢查；、技術規(guī)范和檢測方法的有效性； ； ；，能力驗證和實驗室之間比對情況； 。③ 具體地講可以從以下各方面了解本單位的相關技術能力。5．怎樣理解“具有相應的職責和權利，對測試結果的完整性和準確性負責”？① 相應的職責是指對本單位的技術能力的有效性和檢測結果的完整性的準確性負有責任，對檢測報告承擔相應的技術責任和民事責任。授權簽字人首先由實驗室法人代表按《實驗室認可評審準則》條件任命，認可委現(xiàn)場評審時逐一考核認可，并將考核結果及相應建上報，進行最終批準認可。第二層人員為技術負責人，作用為符合信息點的完整性，復核方法、設備對否，記錄規(guī)范否？報告簽發(fā)程序：保證報告與記錄一致性，其信息量必須完整，主要體現(xiàn)在可復現(xiàn)當時的實驗情況；報告的合理性、合法性（不合理的數(shù)據(jù)，需要追查原因）；數(shù)據(jù)的準確性（有效位數(shù)、質控結果）、實驗室義務及認可/認證標志使用等有關規(guī)定。不確定度，作為重點與難點，CNAS對授權簽字人要求較嚴格，但考察過程可能比較簡單。其標準中要求的使用范圍，實驗室測試樣品是否屬于該范圍內，每個標準的方法性能（精密度、重復性、檢出限）、申請標準的限制范圍等等 、測試方法及測試規(guī)程；根據(jù)自己實際情況，加以整理陳述。，對測試結果的完整性和準確性負責；職責：對報告有把關責任，不管報告時幾個人簽字，報告最終的完整性、準確性負責！權利：簽發(fā)報告，報告只有經(jīng)過我簽發(fā)才能成為有效的報告，其他人則沒有這個權利；對報告有否決權，不是給一份報告就要簽發(fā)，若所用的方法、設備、不合適，就有權利拒簽。而每個實驗室的授權簽字人一般都是由該實驗室重要的管理人員擔任，一般具有雄厚的技術水平，或扎實的管理水平，通過該關鍵崗位的考核可以反映出該實驗室的技術水平。機構和重要人員、設備發(fā)生變化，書面報告認可委； 不得從事任何有損認可委聲譽的活動； 按規(guī)定能夠使用標志，恰當表明認可狀態(tài)； 如被撤消認可資格，立即交回證書，停止使用標志； 按規(guī)定交納費用。認可標志的使用在認可有效期內，在認可范圍內使用；在報告/證書和專用宣傳品上與證書編號一起使用； 成比例的放大或者縮小，顏色或者黑或者藍； 認可標志不可用與產(chǎn)品，暗示產(chǎn)品已經(jīng)獲得認可。記錄和報告的核查程序熟悉程序文件中規(guī)定的記錄、報告的形成過程及各級職責和權力； 客戶要求明確，依據(jù)標準、檢測項目填寫完整； 樣品描述清楚（樣品編號、群組細分、狀態(tài)）原始記錄和檢測結果的數(shù)據(jù)清晰、準確、易懂； 唯一性編號（包括實驗室標識、頁碼、總頁碼）原始記錄與報告數(shù)據(jù)的一致性；記錄間的唯一性嫡系方法（編號、頁碼、騎縫章節(jié)）； 有效數(shù)字和國際單位制的使用； 結論語言規(guī)范化。錯誤報告的修改。證書/報告中的分包結果，應該清晰標明。實驗室應把意見和解釋的依據(jù)制訂成文件。為內部客戶或與客戶有書面協(xié)議的情況下，可用簡化的方式報告結果。內容包括客戶要求的、說明檢測結果所必須的和所用方法要求的全部信息。錯誤記錄的更改方法；劃改；以免字跡模糊或者消失； 對報告/證書的要求；準確、清晰、明確和客觀地報告每一薦或者一系列檢測的結果，并符合方法中規(guī)定的要求。6． 十分熟悉記錄/報告及核查程序 對原始記錄的要求：實驗室應該建立記錄的（識別、收集、索引、存取、存檔、維護、清理、保密）控制程序；所有記錄應該清晰明了，如可能，每項檢測的記錄應該包含足夠的信息，以便識別不確定度的影響因素和保證在盡可能接近原條件下能夠復現(xiàn)數(shù)據(jù)或者結果。校準產(chǎn)生新
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