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正文內(nèi)容

(咨詢積累)國家實驗室認可簽字人考核的要點-文庫吧資料

2024-11-16 23:34本頁面
  

【正文】 時)的報告和(或)證書,并得到社會各界的依賴和認可,已成為實驗室能否適應(yīng)市場經(jīng)濟需求的核心問題,而實驗室認可恰為人們在對檢測數(shù)據(jù)的信任上提供了信心。重點審查檢測工作是否符合檢測方法規(guī)定,檢測報告與原始記錄是否相符,報告是否明確、清楚、客觀、準確。1復(fù)核審核人員的任職條件和職責(zé):[條件]:熟悉專業(yè)技術(shù)工作,具有3年以上工作經(jīng)驗。③ 要明確各類人員在記錄、報告編制、核查中的職責(zé)和作用。報告要明確、清楚、客觀、準確,信息要充分,要與原始記錄信息相符。檢測原始記錄要有復(fù)核人簽字。記錄要內(nèi)容真實,字跡清晰、用詞準確、項目完整、簽字齊全,信息要充分。10.十分熟悉記錄,報告及其核查程序。9.了解有關(guān)設(shè)備維護保養(yǎng)及定期校準的規(guī)定,掌握其校準狀態(tài)。概要:A類不確定度,B類不確定度,合成不確定度和擴展不確定度的含義及評定概要。檢測數(shù)據(jù)的準確性主要由檢測人員、復(fù)核人員承擔(dān)具體責(zé)任,授權(quán)簽字人承擔(dān)技術(shù)管理和民事責(zé)任。在數(shù)據(jù)準確性方面著重控制異常數(shù)據(jù)。8.有能力對相關(guān)檢測結(jié)果進行評定,了解測試結(jié)果的不確定度。要了解本單位使用的檢驗標(biāo)準,方法的現(xiàn)狀、有多少類,多少種標(biāo)準方法,大體能說出來。當(dāng)檢測報告中出現(xiàn)受限制項目檢測結(jié)果是居于分包的要明顯標(biāo)注,居于不能檢測的要查明原因處理。,設(shè)備的完好性、量值溯源的有效性、正確的使用維護和有效運行及運行狀態(tài)檢查;、技術(shù)規(guī)范和檢測方法的有效性; ; ;,能力驗證和實驗室之間比對情況; 。③ 具體地講可以從以下各方面了解本單位的相關(guān)技術(shù)能力。5.怎樣理解“具有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)利,對測試結(jié)果的完整性和準確性負責(zé)”?① 相應(yīng)的職責(zé)是指對本單位的技術(shù)能力的有效性和檢測結(jié)果的完整性的準確性負有責(zé)任,對檢測報告承擔(dān)相應(yīng)的技術(shù)責(zé)任和民事責(zé)任。授權(quán)簽字人首先由實驗室法人代表按《實驗室認可評審準則》條件任命,認可委現(xiàn)場評審時逐一考核認可,并將考核結(jié)果及相應(yīng)建上報,進行最終批準認可。第二層人員為技術(shù)負責(zé)人,作用為符合信息點的完整性,復(fù)核方法、設(shè)備對否,記錄規(guī)范否?報告簽發(fā)程序:保證報告與記錄一致性,其信息量必須完整,主要體現(xiàn)在可復(fù)現(xiàn)當(dāng)時的實驗情況;報告的合理性、合法性(不合理的數(shù)據(jù),需要追查原因);數(shù)據(jù)的準確性(有效位數(shù)、質(zhì)控結(jié)果)、實驗室義務(wù)及認可/認證標(biāo)志使用等有關(guān)規(guī)定。不確定度,作為重點與難點,CNAS對授權(quán)簽字人要求較嚴格,但考察過程可能比較簡單。其標(biāo)準中要求的使用范圍,實驗室測試樣品是否屬于該范圍內(nèi),每個標(biāo)準的方法性能(精密度、重復(fù)性、檢出限)、申請標(biāo)準的限制范圍等等 、測試方法及測試規(guī)程;根據(jù)自己實際情況,加以整理陳述。,對測試結(jié)果的完整性和準確性負責(zé);職責(zé):對報告有把關(guān)責(zé)任,不管報告時幾個人簽字,報告最終的完整性、準確性負責(zé)!權(quán)利:簽發(fā)報告,報告只有經(jīng)過我簽發(fā)才能成為有效的報告,其他人則沒有這個權(quán)利;對報告有否決權(quán),不是給一份報告就要簽發(fā),若所用的方法、設(shè)備、不合適,就有權(quán)利拒簽。而每個實驗室的授權(quán)簽字人一般都是由該實驗室重要的管理人員擔(dān)任,一般具有雄厚的技術(shù)水平,或扎實的管理水平,通過該關(guān)鍵崗位的考核可以反映出該實驗室的技術(shù)水平。機構(gòu)和重要人員、設(shè)備發(fā)生變化,書面報告認可委; 不得從事任何有損認可委聲譽的活動; 按規(guī)定能夠使用標(biāo)志,恰當(dāng)表明認可狀態(tài); 如被撤消認可資格,立即交回證書,停止使用標(biāo)志; 按規(guī)定交納費用。認可標(biāo)志的使用在認可有效期內(nèi),在認可范圍內(nèi)使用;在報告/證書和專用宣傳品上與證書編號一起使用; 成比例的放大或者縮小,顏色或者黑或者藍; 認可標(biāo)志不可用與產(chǎn)品,暗示產(chǎn)品已經(jīng)獲得認可。記錄和報告的核查程序熟悉程序文件中規(guī)定的記錄、報告的形成過程及各級職責(zé)和權(quán)力; 客戶要求明確,依據(jù)標(biāo)準、檢測項目填寫完整; 樣品描述清楚(樣品編號、群組細分、狀態(tài))原始記錄和檢測結(jié)果的數(shù)據(jù)清晰、準確、易懂; 唯一性編號(包括實驗室標(biāo)識、頁碼、總頁碼)原始記錄與報告數(shù)據(jù)的一致性;記錄間的唯一性嫡系方法(編號、頁碼、騎縫章節(jié)); 有效數(shù)字和國際單位制的使用; 結(jié)論語言規(guī)范化。錯誤報告的修改。證書/報告中的分包結(jié)果,應(yīng)該清晰標(biāo)明。實驗室應(yīng)把意見和解釋的依據(jù)制訂成文件。為內(nèi)部客戶或與客戶有書面協(xié)議的情況下,可用簡化的方式報告結(jié)果。內(nèi)容包括客戶要求的、說明檢測結(jié)果所必須的和所用方法要求的全部信息。錯誤記錄的更改方法;劃改;以免字跡模糊或者消失; 對報告/證書的要求;準確、清晰、明確和客觀地報告每一薦或者一系列檢測的結(jié)果,并符合方法中規(guī)定的要求。6. 十分熟悉記錄/報告及核查程序 對原始記錄的要求:實驗室應(yīng)該建立記錄的(識別、收集、索引、存取、存檔、維護、清理、保密)控制程序;所有記錄應(yīng)該清晰明了,如可能,每項檢測的記錄應(yīng)該包含足夠的信息,以便識別不確定度的影響因素和保證在盡可能接近原條件下能夠復(fù)現(xiàn)數(shù)據(jù)或者結(jié)果。校準產(chǎn)生新
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