20xx年醫(yī)學(xué)專題—常見嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)判定標(biāo)準(zhǔn)-文庫吧資料
2024-11-14 18:29本頁面
【正文】 頁。①膽紅素平均每天上升17μmol/L或總數(shù)(zǒngsh249。 （2）重度肝損害：ALT≥10ULN，伴5ULN＜TB≤10ULN（正常值上限）；病人出現(xiàn)明顯肝損害癥狀和體征。ngji224。,第十一頁，共二十一頁。oji224。ngji224。ng)過敏性反應(yīng)和過敏性休克混淆， 嚴(yán)重過敏性反應(yīng)≠過敏性休克,第十頁，共二十一頁。)舉例,嚴(yán)重(y225。,不合格病例(b236。nzh242。,典型嚴(yán)重過敏性反應(yīng)(fǎny236。mǐn)樣反應(yīng)，不良反應(yīng)名稱按具體癥狀填寫。ng)過敏樣反應(yīng)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),患者表現(xiàn)類似于過敏性休克，但藥品不良反應(yīng)過程描述里無或達(dá)不到休克血壓指標(biāo)的嚴(yán)重不良反應(yīng)； 患者出現(xiàn)累及三個(gè)（含）以上系統(tǒng)、且必須含呼吸系統(tǒng)或心血管系統(tǒng)或神經(jīng)系統(tǒng)損害的嚴(yán)重不良反應(yīng)； 患者出現(xiàn)累及三個(gè)（含）以上系統(tǒng)損害的不良反應(yīng)，且需要搶救或者住院治療才可恢復(fù)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。,嚴(yán)重(y225。)病例舉例,此病例有癥狀，但無血壓(xu232。,不合格(h233。ng)事件過于簡(jiǎn)單。)舉例,血壓沒有達(dá)到休克血壓指標(biāo)（90/60mmHg），不能診斷為過敏性休克，且描述不良(b249。,不合格病例(b236。ngl236。ng)過敏性休克病例,第四頁，共二十一頁。,第三頁，共二十一頁。ng)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),血壓(xu2
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