【正文】 微卡系雙向免疫調(diào)節(jié)劑, 對免疫功能低下和亢進(jìn)者均有調(diào)節(jié)和治 療作用。該產(chǎn)品是一種新型的雙向免疫調(diào)節(jié)劑, 能顯著增強(qiáng)機(jī)體免疫功能, 同時(shí)能減 緩超敏反應(yīng),主要用于結(jié)核病等免疫治療,對復(fù)治、難治性結(jié)核病有顯著療效, 是 1991年世界衛(wèi)生組織(WHO 在其“結(jié)核病研究與發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃”白皮書中 所推薦的唯一免疫治療劑,是國家“十五”重大科研攻關(guān)課題用藥。在中國藥品生物制品檢定所與解放軍 309醫(yī)院 研究的基礎(chǔ)上,安徽龍科馬生物制藥有限責(zé)任公司 開發(fā)出微卡, 1999年獲得國家二類新藥證書(國藥 準(zhǔn)字 S20010003 , 2000年通過 GMP 認(rèn)證, 2001年 投入生產(chǎn)。微卡( 為商品名,通用名是“凍干治療用母牛分枝桿菌菌苗” , 是一種新型雙向免疫調(diào)節(jié)劑。公司以及微卡項(xiàng)目已榮獲國家計(jì)委“高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程”、國家經(jīng)貿(mào)委 “國家級重點(diǎn)新產(chǎn)品試產(chǎn)計(jì)劃項(xiàng)目”、國家科學(xué)部 “國家級火炬計(jì)劃項(xiàng)目”、以及 國家科學(xué)部“國家科技創(chuàng)新基金項(xiàng)目”四項(xiàng)國家級榮譽(yù)稱號。公司現(xiàn)有員工 73人,大專以上學(xué)歷的占 75%,并有一支博士為核心的專家型技術(shù)團(tuán)隊(duì)。公司主要從事生物藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售, 具有設(shè) 備先進(jìn)、含百級凈化條件的凍干生產(chǎn)車間, 并配套有完善的動物試驗(yàn)中心、質(zhì)量 檢測中心,以及倉儲設(shè)施和辦公條件。分離器:分離水與高沸點(diǎn)組分(如:甲苯等 污水處理流程圖 廠區(qū)平面布局說明:生產(chǎn)車間為暴露敞開式結(jié)構(gòu), 靠近廠區(qū)外其他區(qū)域的墻體加固, 靠近廠區(qū)內(nèi)側(cè)設(shè)置泄爆點(diǎn),以防止爆炸意外發(fā)生會波及周邊區(qū)域。換熱器:若實(shí)現(xiàn)回流功能需豎直設(shè)置,若實(shí)現(xiàn)濃縮功能需水平設(shè)置。主要儀器及設(shè)備:(二 合成實(shí)驗(yàn)室:完成新品種開發(fā)合成路線確定的實(shí)驗(yàn)室小試工作。 主要產(chǎn)品左亞葉酸鈣、左羥丙哌嗪、厄多司坦、順阿曲庫銨及其中間體、阿曲庫銨及 其中間體、氨來占諾及其中間體、瑞舒伐他汀鈣、匹伐他汀鈣及其中間體、雷諾 嗪及其中間體、右旋對甲苯磺酸異丙叉甘油酯、左異丙叉甘油、鹽酸艾司洛爾、萘哌地爾及其中間體。④給出藥劑與原料藥生產(chǎn)過程的差異性。②生物藥物及 其制劑過程與保障條件(環(huán)境和車間概況。學(xué)生認(rèn)識實(shí)習(xí)完畢后,按照認(rèn)識實(shí)習(xí)要求,根據(jù)理解和掌握的內(nèi)容,獨(dú) 立寫出實(shí)習(xí)報(bào)告。實(shí)習(xí)期間仔細(xì)觀察,認(rèn)真聽專家或工作人員的講解,遇到不懂得地方可 以提出來,隨時(shí)做筆記。實(shí)習(xí)期間應(yīng)該注意自己的著裝,不能穿背心、短褲和拖鞋,以免實(shí)習(xí)過 程中機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高速高溫物體對人身造成傷害。各實(shí)習(xí)點(diǎn)未接到學(xué)校通知,不得提前返校,若擅自提前返校者按曠工論 處。事假若不先請假, 視為曠工, 病假必須有病歷及病假證明。實(shí)習(xí)要求學(xué)生在實(shí)習(xí)期間應(yīng)積極貫徹和遵守黨和政府的各項(xiàng)方針、政策和法令, 遵守實(shí)習(xí)所在單位的安全規(guī)程和各項(xiàng)規(guī)章制度, 維護(hù)社會公德, 講文明, 講禮貌, 守紀(jì)律,不遲到、早退。我們通過認(rèn)識實(shí)習(xí)應(yīng)該達(dá)到的目的具體有以下幾點(diǎn):初步熟悉化學(xué)的、生物 的和中成藥的原料藥及其制劑的生產(chǎn)工藝與過程,以及化工生產(chǎn)安全與環(huán)保技 術(shù), 了解藥物的研究、中試和工業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)的工程技術(shù)差異。另一方面, 鞏固和加深理解課堂上所學(xué)的理論知識,讓自己的理論知識更加扎實(shí) , 專業(yè)技能 更加突出 , 解決藥品生產(chǎn)過程中新工藝、新設(shè)備、新品種的開發(fā)、放大設(shè)計(jì)、質(zhì) 控與優(yōu)化等工程技術(shù)問題。通過認(rèn)知實(shí)習(xí), 了解藥物的研發(fā)與 工業(yè)生產(chǎn)過程, 建立對制藥工程與工業(yè)感性認(rèn)識, 并進(jìn)一步了解本專業(yè)的學(xué)習(xí)實(shí) 踐環(huán)節(jié)。學(xué)習(xí)工人師傅和工程技術(shù)人員勤勞刻苦的優(yōu)秀品質(zhì)和敬業(yè)奉獻(xiàn) 的良好作風(fēng), 提高我們的實(shí)踐能力和創(chuàng)新能力, 開拓我們的視野, 培養(yǎng)生產(chǎn)實(shí)際 中研究、觀察、分析、解決問題的能力。復(fù)方氨酚烷胺膠囊第五篇：制藥工程認(rèn)識實(shí)習(xí)報(bào)告.實(shí)習(xí)目的與意義認(rèn)識實(shí)習(xí)是制藥工程專業(yè)本科教學(xué)計(jì)劃的重要組成部分, 它是培養(yǎng)學(xué)生解決 實(shí)際問題的第二課堂 , 是強(qiáng)化專業(yè)知識與培養(yǎng)專業(yè)技能的搖籃,也是對工業(yè)生產(chǎn) 流水線的直接認(rèn)識與認(rèn)知。我想，作為一名大學(xué)生，建立自身的未來發(fā)展計(jì)劃已迫在眉睫。我想，作為一名大學(xué)生，建立自身的未來發(fā)展計(jì)劃已迫在眉睫?！笔菐煾祩冏詈筚浰徒o我的話。對于自己這樣一個(gè)即將步入社會的人來說，需要學(xué)習(xí)的東西很多，他們就是最好的老師，正所謂“三人行，必有我?guī)煛?，我們可以向他們學(xué)習(xí)很多知識、道理。這次實(shí)習(xí)也讓我深刻了解到，在工作中和同事保持良好的關(guān)系是很重要的。向他人虛心求教，遵守組織紀(jì)律和單位規(guī)章制度，與人文明交往等一些做人處世的基本原則都要在實(shí)際生活中認(rèn)真的貫徹，好的習(xí)慣也要在實(shí)際生活中不斷培養(yǎng)。在學(xué)?？傄詾樽约簩W(xué)的不錯(cuò)，一旦接觸到實(shí)際，才發(fā)現(xiàn)自己知道的是多么少，這時(shí)才真正領(lǐng)悟到“學(xué)無止境”的含義?！凹埳系脕斫K覺淺，絕知此事要躬行。三周很快，不知不覺中，我們和工人們打成一片，有說有笑，見面都要親切的問候一聲或是微笑一下。實(shí)習(xí)感受工廠就好像是一個(gè)小社會，在這里你可以學(xué)到如何與同事相處，在做工作的時(shí)候也會思考怎樣做能夠更有效，機(jī)器為什么這樣設(shè)計(jì)？原理是怎樣的？和書本上講的又有什么不同？除此之外，還能夠鍛煉自己習(xí)慣環(huán)境帶來的不便，例如38℃高溫、18176。培養(yǎng)了自己理論聯(lián)系實(shí)際、從實(shí)際出發(fā)分析問題、研究問題和解決問題的能力，將自己所學(xué)的知識更加系統(tǒng)化。大家在這次實(shí)習(xí)中收獲的不僅僅是知識的完善，更多是理論聯(lián)系實(shí)際的能力，在工作崗位上，大家都能將自己在書本上所學(xué)的知識聯(lián)系到具體情況，并運(yùn)用之。尤其是在開始去的時(shí)候，大家總是相對比較的羞澀，不僅是因?yàn)榄h(huán)境不熟，而且有點(diǎn)害怕，害怕自己在工作中出現(xiàn)失誤。培養(yǎng)團(tuán)隊(duì)精神和吃苦耐勞的精神。掌握理論學(xué)習(xí)與實(shí)踐相結(jié)合的方法。進(jìn)入生產(chǎn)一線了解生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)條件、生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量控制方法。在實(shí)習(xí)期間，嚴(yán)格按照學(xué)院要求進(jìn)行專業(yè)實(shí)習(xí)。在實(shí)習(xí)期間，我們整個(gè)實(shí)習(xí)小組一致團(tuán)結(jié)，嚴(yán)格根據(jù)學(xué)院對我們專業(yè)的要求。過程及分析在為期三周的實(shí)習(xí)里，我像一個(gè)真正的員工一樣擁有自己的工作，感覺自己已經(jīng)不是一個(gè)學(xué)生了，每天7點(diǎn)起床，然后象個(gè)真正的上班族一樣上班。（4）研發(fā)部1)了解新藥品（羅漢果泡騰片、佛手泡騰片等）的研發(fā)、制造過程。6)了解藥品生產(chǎn)的記錄情況及衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。4)了解膠囊劑的充填、拋光、挑選的生產(chǎn)流程及其注意事項(xiàng)。2)了解NJP900膠囊充填機(jī)、平板式鋁塑泡罩包裝機(jī)、HD600A多向運(yùn)動混合機(jī)、FZB150粉碎整粒機(jī)、GHL10濕法制粒機(jī)、ZP35B旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、PCX100型高速自動旋蓋機(jī)、顆粒包裝機(jī)等生產(chǎn)儀器的構(gòu)造、換模及工作原理。5)了解原料車間QA的工作流程、采樣方式、檢驗(yàn)方法。3)了解產(chǎn)品生產(chǎn)過程的各步操作的注意事項(xiàng)及其與理論之間的差別。2)了解車間生產(chǎn)產(chǎn)品（如甲苯磺丁脲、鹽酸丁卡因、氯貝酸鋁等）的工藝流程及SOP。對產(chǎn)品的銷售、收回及投訴等相關(guān)知識的了解。4)了解無菌室的設(shè)計(jì)布局、GMP要去及其空氣潔凈度的測定方法。了解“氯雷他定片”、“鹽酸左氧氟沙星膠囊 ”、“復(fù)方菠蘿蛋白酶腸溶片”、“克拉霉素片”等產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)項(xiàng)目及測定方法。1)了解全廠的質(zhì)量監(jiān)督和管理制度。QC部共8位員工，負(fù)責(zé)質(zhì)量控制,對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)判斷結(jié)果。現(xiàn)簡單介紹各個(gè)小組的實(shí)習(xí)內(nèi)容：（1）技術(shù)質(zhì)量部該部門分QA和QC室。公司歡迎各位新老朋友進(jìn)行代理、分銷、委托加工等各種形式的合作，公司將以最優(yōu)惠的條件、最佳的服務(wù)讓各位朋友獲得最大的收益。在銷售方面，一方面公司的股東既有國內(nèi)銷售的完整網(wǎng)絡(luò)，又有出口藥品（包括原料和制劑）到印度、東南亞、非洲及歐盟等地區(qū)的多年經(jīng)驗(yàn)，因此公司的銷售模式集內(nèi)向型及外向型于一體。畢業(yè)實(shí)習(xí)是培養(yǎng)學(xué)生綜合運(yùn)用所學(xué)的各種基礎(chǔ)知識和專業(yè)基礎(chǔ)知識,去了解和觀察醫(yī)藥生產(chǎn)實(shí)際問題的重要環(huán)節(jié),，成立于二000年十月，為廣東省高新技術(shù)企業(yè)和廣東省民營科技企業(yè)。如今走過難忘的實(shí)習(xí)生活的我由衷地感謝給予我們這次珍貴實(shí)習(xí)機(jī)會的學(xué)院老師和領(lǐng)導(dǎo)們。至此，心中總結(jié)出一句言簡義深的話“實(shí)踐出真知”。因?yàn)槿魏卫碚摵椭R只有與實(shí)習(xí)相結(jié)合，才能發(fā)揮出作用，而作為思想可塑性大的我們，不能單純地依靠書本，還必須到實(shí)踐中檢驗(yàn)、鍛煉、創(chuàng)新，去培養(yǎng)科學(xué)的精神，良好的品德，高尚的情操，文明的行為，健康和解決問題的能力?！迸d趣推動了自主性，實(shí)踐和探究性，我相信只要我們依舊包車這這份熱情總有一天我們也能像一個(gè)專業(yè)人員般熟練地操作著各種設(shè)備或者像那些影像中看到的實(shí)驗(yàn)室人員設(shè)計(jì)著自己開發(fā)的藥品。我們所學(xué)到的都是基本的基本，而技術(shù)人員也是從簡單到復(fù)雜“進(jìn)化”而來的。對我們制藥素質(zhì)和制藥能力的培養(yǎng)起著綜合訓(xùn)練的作用，使我們掌握制備各藥劑的應(yīng)知應(yīng)會要求，還要建立較完整的系統(tǒng)概念，即要求我們學(xué)習(xí)各工種的基礎(chǔ)藥物知識、又要加強(qiáng)實(shí)踐動手能力的訓(xùn)練。實(shí)習(xí)工作時(shí)間雖然不長，在其中也有成功與失敗，但這都將是我的美好回憶，是我的寶貴經(jīng)驗(yàn)。不管是學(xué)習(xí)、生活都要認(rèn)真對待，面對自己不明的地方要勤于查詢資料與詢問，解決問題的時(shí)候也要講究技巧。而且對于實(shí)際的設(shè)計(jì)工作也提供了很大的幫助，為畢業(yè)設(shè)計(jì)提供了現(xiàn)實(shí)資料。經(jīng)過參觀工廠與動手制備這兩種實(shí)習(xí)方式后，我獲得了一些經(jīng)驗(yàn)和收獲：(一)只有擺正自己的位置，下功夫苦練基本功，日后才能盡快適應(yīng)自己的工作崗位(二)只有熟悉自己的工作環(huán)境，知曉各設(shè)備備的工作原理，日后才能保持好的工作狀態(tài)(三)只有擁有獨(dú)立解決問題的能力，同時(shí)又保持著團(tuán)結(jié)意識，日后才能把分內(nèi)的工作做好。盡管在這段時(shí)間我們因?yàn)樽约旱闹R不足吃了些苦頭了，但是在學(xué)校中遭遇挫折總比在以后在公司中犯錯(cuò)誤好，因?yàn)樵趯W(xué)校實(shí)習(xí)中一旦我們遇到困難還能請教老師、實(shí)在不行還能從頭來過，可是真的當(dāng)我們抱著這種一知半解的態(tài)度到了社會上所惹出的麻煩就不僅僅是把試劑倒了重新來過這么簡單了。一開始面對那些熟悉的藥物有效成分與輔料卻沒有給出改如何配置的我很是為難，于是我只能先從查詢資料開始，在徹底弄清這些藥物有效成分以及相對應(yīng)的輔料的搭配與用途后，我謹(jǐn)慎地設(shè)計(jì)起藥物的配方與制法，在確認(rèn)無誤后的我開始比對書上相似的藥劑制法制作出所需要的軟膏劑，最終經(jīng)過幾天的努力我們紛紛做出了老師所需的不同軟膏劑。因此通過這兩次的廠區(qū)參觀使我深刻地認(rèn)識到光依靠書本上所學(xué)到的刻板知識還是不夠的，在實(shí)際操作中不同機(jī)械的使用方法、不同工序所需要的環(huán)境要求以及制備不同藥品運(yùn)用的設(shè)備規(guī)格都大相徑庭，書中所記載的知識最終還是要通過自己的不斷實(shí)踐來使自己真正融會貫通。最后我們還參觀了實(shí)驗(yàn)用水的生產(chǎn)工藝，聽著專門負(fù)責(zé)人員的講解，我深感其中的復(fù)雜，原來我們平時(shí)實(shí)驗(yàn)所用的水并不像看上去的那么簡單，而對于制藥單位來說更是如此，對于每一滴水都有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，就算是沒有用過的純水也最多只能保存48小時(shí)而已。當(dāng)參觀五家獲得GMP認(rèn)證的兩家制藥公司時(shí)就著實(shí)令我們吃驚不小，與周圍的簡陋建筑不同，這兩家公司的大樓外觀雖然都樸素而簡潔，但是在廠區(qū)內(nèi)部的花花草草卻給人一種寧心靜氣的感覺。制訂和實(shí)施GMP的主要目的是為了保護(hù)消費(fèi)者的利益，保證人們用藥安全有效；同時(shí)也是為了保護(hù)藥品生產(chǎn)企業(yè)，使企業(yè)有法可依、有章可循；另外，實(shí)施GMP是政府和法律賦予制藥行業(yè)的責(zé)任，并且也是中國加入WTO之后，實(shí)行藥品質(zhì)量保證制度的需要因?yàn)樗幤飞a(chǎn)企業(yè)若未通過GMP認(rèn)證，就可能被拒之于國際貿(mào)易的技術(shù)壁壘之外。中國自1988年正式推廣GMP標(biāo)準(zhǔn)以來，先后于1992年和1998年進(jìn)行了兩次修訂。它是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的一整套系統(tǒng)、科學(xué)的管理制度。GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）是英文單詞Good Manufacturing Practices for Drugs的縮寫，目前它已經(jīng)被各國認(rèn)定為“優(yōu)秀生產(chǎn)實(shí)踐”的代名詞。而也正因?yàn)橥ㄟ^在校一段時(shí)間的實(shí)習(xí)，我得到了一次比較全面系統(tǒng)的鍛煉并從中學(xué)到了很多在課堂上根本就學(xué)不到的知識，真所謂受益非淺，所以在這實(shí)習(xí)臨近尾聲之際，我就對這次的實(shí)習(xí)做一個(gè)工作小結(jié)。在此特別感謝給我們提供幫助和指導(dǎo)的譚偉等老師，還有為我們提供實(shí)習(xí)環(huán)境的桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司的各位領(lǐng)導(dǎo)以及在實(shí)習(xí)過程中給予我們關(guān)懷的各位車間師傅。實(shí)習(xí)是每一個(gè)大學(xué)畢業(yè)生必須擁有的一段經(jīng)歷，他使我們在實(shí)踐中了解社會，讓我們學(xué)到了很多在課堂上根本就學(xué)不到的知識,也打開了視野，長了見識，為我們以后進(jìn)一步走向社會打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，實(shí)習(xí)是我們把學(xué)到的理論知識應(yīng)用在實(shí)踐中的一次嘗試。實(shí)習(xí)是每一個(gè)大學(xué)畢業(yè)生必須擁有的一段經(jīng)歷，他使我們在實(shí)踐中了解社會，讓我們學(xué)到了很多在課堂上根本就學(xué)不到的知識,也打開了視野，長了見識，為我們以后進(jìn)一步走向社會打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，實(shí)習(xí)是我們把學(xué)到的理論知識應(yīng)用在實(shí)踐中的一次嘗試?！坝掠陂_拓，善于鉆研，積極進(jìn)取，熱愛工作，有責(zé)任心。做事首先要學(xué)做人，要明白做人的道理，如何與人相處是現(xiàn)代社會的做人的一個(gè)最基本