【正文】 微卡系雙向免疫調(diào)節(jié)劑, 對(duì)免疫功能低下和亢進(jìn)者均有調(diào)節(jié)和治 療作用。該產(chǎn)品是一種新型的雙向免疫調(diào)節(jié)劑, 能顯著增強(qiáng)機(jī)體免疫功能, 同時(shí)能減 緩超敏反應(yīng),主要用于結(jié)核病等免疫治療,對(duì)復(fù)治、難治性結(jié)核病有顯著療效, 是 1991年世界衛(wèi)生組織(WHO 在其“結(jié)核病研究與發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃”白皮書中 所推薦的唯一免疫治療劑,是國(guó)家“十五”重大科研攻關(guān)課題用藥。在中國(guó)藥品生物制品檢定所與解放軍 309醫(yī)院 研究的基礎(chǔ)上,安徽龍科馬生物制藥有限責(zé)任公司 開(kāi)發(fā)出微卡, 1999年獲得國(guó)家二類新藥證書(國(guó)藥 準(zhǔn)字 S20010003 , 2000年通過(guò) GMP 認(rèn)證, 2001年 投入生產(chǎn)。微卡( 為商品名,通用名是“凍干治療用母牛分枝桿菌菌苗” , 是一種新型雙向免疫調(diào)節(jié)劑。公司以及微卡項(xiàng)目已榮獲國(guó)家計(jì)委“高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程”、國(guó)家經(jīng)貿(mào)委 “國(guó)家級(jí)重點(diǎn)新產(chǎn)品試產(chǎn)計(jì)劃項(xiàng)目”、國(guó)家科學(xué)部 “國(guó)家級(jí)火炬計(jì)劃項(xiàng)目”、以及 國(guó)家科學(xué)部“國(guó)家科技創(chuàng)新基金項(xiàng)目”四項(xiàng)國(guó)家級(jí)榮譽(yù)稱號(hào)。公司現(xiàn)有員工 73人,大專以上學(xué)歷的占 75%,并有一支博士為核心的專家型技術(shù)團(tuán)隊(duì)。公司主要從事生物藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售, 具有設(shè) 備先進(jìn)、含百級(jí)凈化條件的凍干生產(chǎn)車間, 并配套有完善的動(dòng)物試驗(yàn)中心、質(zhì)量 檢測(cè)中心,以及倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和辦公條件。分離器:分離水與高沸點(diǎn)組分(如:甲苯等 污水處理流程圖 廠區(qū)平面布局說(shuō)明:生產(chǎn)車間為暴露敞開(kāi)式結(jié)構(gòu), 靠近廠區(qū)外其他區(qū)域的墻體加固, 靠近廠區(qū)內(nèi)側(cè)設(shè)置泄爆點(diǎn),以防止爆炸意外發(fā)生會(huì)波及周邊區(qū)域。換熱器:若實(shí)現(xiàn)回流功能需豎直設(shè)置,若實(shí)現(xiàn)濃縮功能需水平設(shè)置。主要儀器及設(shè)備:(二 合成實(shí)驗(yàn)室:完成新品種開(kāi)發(fā)合成路線確定的實(shí)驗(yàn)室小試工作。 主要產(chǎn)品左亞葉酸鈣、左羥丙哌嗪、厄多司坦、順阿曲庫(kù)銨及其中間體、阿曲庫(kù)銨及 其中間體、氨來(lái)占諾及其中間體、瑞舒伐他汀鈣、匹伐他汀鈣及其中間體、雷諾 嗪及其中間體、右旋對(duì)甲苯磺酸異丙叉甘油酯、左異丙叉甘油、鹽酸艾司洛爾、萘哌地爾及其中間體。④給出藥劑與原料藥生產(chǎn)過(guò)程的差異性。②生物藥物及 其制劑過(guò)程與保障條件(環(huán)境和車間概況。學(xué)生認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)完畢后,按照認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)要求,根據(jù)理解和掌握的內(nèi)容,獨(dú) 立寫出實(shí)習(xí)報(bào)告。實(shí)習(xí)期間仔細(xì)觀察,認(rèn)真聽(tīng)專家或工作人員的講解,遇到不懂得地方可 以提出來(lái),隨時(shí)做筆記。實(shí)習(xí)期間應(yīng)該注意自己的著裝,不能穿背心、短褲和拖鞋,以免實(shí)習(xí)過(guò) 程中機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高速高溫物體對(duì)人身造成傷害。各實(shí)習(xí)點(diǎn)未接到學(xué)校通知,不得提前返校,若擅自提前返校者按曠工論 處。事假若不先請(qǐng)假, 視為曠工, 病假必須有病歷及病假證明。實(shí)習(xí)要求學(xué)生在實(shí)習(xí)期間應(yīng)積極貫徹和遵守黨和政府的各項(xiàng)方針、政策和法令, 遵守實(shí)習(xí)所在單位的安全規(guī)程和各項(xiàng)規(guī)章制度, 維護(hù)社會(huì)公德, 講文明, 講禮貌, 守紀(jì)律,不遲到、早退。我們通過(guò)認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)應(yīng)該達(dá)到的目的具體有以下幾點(diǎn):初步熟悉化學(xué)的、生物 的和中成藥的原料藥及其制劑的生產(chǎn)工藝與過(guò)程,以及化工生產(chǎn)安全與環(huán)保技 術(shù), 了解藥物的研究、中試和工業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)的工程技術(shù)差異。另一方面, 鞏固和加深理解課堂上所學(xué)的理論知識(shí),讓自己的理論知識(shí)更加扎實(shí) , 專業(yè)技能 更加突出 , 解決藥品生產(chǎn)過(guò)程中新工藝、新設(shè)備、新品種的開(kāi)發(fā)、放大設(shè)計(jì)、質(zhì) 控與優(yōu)化等工程技術(shù)問(wèn)題。通過(guò)認(rèn)知實(shí)習(xí), 了解藥物的研發(fā)與 工業(yè)生產(chǎn)過(guò)程, 建立對(duì)制藥工程與工業(yè)感性認(rèn)識(shí), 并進(jìn)一步了解本專業(yè)的學(xué)習(xí)實(shí) 踐環(huán)節(jié)。學(xué)習(xí)工人師傅和工程技術(shù)人員勤勞刻苦的優(yōu)秀品質(zhì)和敬業(yè)奉獻(xiàn) 的良好作風(fēng), 提高我們的實(shí)踐能力和創(chuàng)新能力, 開(kāi)拓我們的視野, 培養(yǎng)生產(chǎn)實(shí)際 中研究、觀察、分析、解決問(wèn)題的能力。復(fù)方氨酚烷胺膠囊第五篇：制藥工程認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)報(bào)告.實(shí)習(xí)目的與意義認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)是制藥工程專業(yè)本科教學(xué)計(jì)劃的重要組成部分, 它是培養(yǎng)學(xué)生解決 實(shí)際問(wèn)題的第二課堂 , 是強(qiáng)化專業(yè)知識(shí)與培養(yǎng)專業(yè)技能的搖籃,也是對(duì)工業(yè)生產(chǎn) 流水線的直接認(rèn)識(shí)與認(rèn)知。我想，作為一名大學(xué)生，建立自身的未來(lái)發(fā)展計(jì)劃已迫在眉睫。我想，作為一名大學(xué)生，建立自身的未來(lái)發(fā)展計(jì)劃已迫在眉睫。”是師傅們最后贈(zèng)送給我的話。對(duì)于自己這樣一個(gè)即將步入社會(huì)的人來(lái)說(shuō)，需要學(xué)習(xí)的東西很多，他們就是最好的老師，正所謂“三人行，必有我?guī)煛保覀兛梢韵蛩麄儗W(xué)習(xí)很多知識(shí)、道理。這次實(shí)習(xí)也讓我深刻了解到，在工作中和同事保持良好的關(guān)系是很重要的。向他人虛心求教，遵守組織紀(jì)律和單位規(guī)章制度，與人文明交往等一些做人處世的基本原則都要在實(shí)際生活中認(rèn)真的貫徹，好的習(xí)慣也要在實(shí)際生活中不斷培養(yǎng)。在學(xué)校總以為自己學(xué)的不錯(cuò)，一旦接觸到實(shí)際，才發(fā)現(xiàn)自己知道的是多么少，這時(shí)才真正領(lǐng)悟到“學(xué)無(wú)止境”的含義?！凹埳系脕?lái)終覺(jué)淺，絕知此事要躬行。三周很快，不知不覺(jué)中，我們和工人們打成一片，有說(shuō)有笑，見(jiàn)面都要親切的問(wèn)候一聲或是微笑一下。實(shí)習(xí)感受工廠就好像是一個(gè)小社會(huì)，在這里你可以學(xué)到如何與同事相處，在做工作的時(shí)候也會(huì)思考怎樣做能夠更有效，機(jī)器為什么這樣設(shè)計(jì)？原理是怎樣的？和書本上講的又有什么不同？除此之外，還能夠鍛煉自己習(xí)慣環(huán)境帶來(lái)的不便，例如38℃高溫、18176。培養(yǎng)了自己理論聯(lián)系實(shí)際、從實(shí)際出發(fā)分析問(wèn)題、研究問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力，將自己所學(xué)的知識(shí)更加系統(tǒng)化。大家在這次實(shí)習(xí)中收獲的不僅僅是知識(shí)的完善，更多是理論聯(lián)系實(shí)際的能力，在工作崗位上，大家都能將自己在書本上所學(xué)的知識(shí)聯(lián)系到具體情況，并運(yùn)用之。尤其是在開(kāi)始去的時(shí)候，大家總是相對(duì)比較的羞澀，不僅是因?yàn)榄h(huán)境不熟，而且有點(diǎn)害怕，害怕自己在工作中出現(xiàn)失誤。培養(yǎng)團(tuán)隊(duì)精神和吃苦耐勞的精神。掌握理論學(xué)習(xí)與實(shí)踐相結(jié)合的方法。進(jìn)入生產(chǎn)一線了解生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)條件、生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量控制方法。在實(shí)習(xí)期間，嚴(yán)格按照學(xué)院要求進(jìn)行專業(yè)實(shí)習(xí)。在實(shí)習(xí)期間，我們整個(gè)實(shí)習(xí)小組一致團(tuán)結(jié)，嚴(yán)格根據(jù)學(xué)院對(duì)我們專業(yè)的要求。過(guò)程及分析在為期三周的實(shí)習(xí)里，我像一個(gè)真正的員工一樣擁有自己的工作，感覺(jué)自己已經(jīng)不是一個(gè)學(xué)生了，每天7點(diǎn)起床，然后象個(gè)真正的上班族一樣上班。（4）研發(fā)部1)了解新藥品（羅漢果泡騰片、佛手泡騰片等）的研發(fā)、制造過(guò)程。6)了解藥品生產(chǎn)的記錄情況及衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。4)了解膠囊劑的充填、拋光、挑選的生產(chǎn)流程及其注意事項(xiàng)。2)了解NJP900膠囊充填機(jī)、平板式鋁塑泡罩包裝機(jī)、HD600A多向運(yùn)動(dòng)混合機(jī)、FZB150粉碎整粒機(jī)、GHL10濕法制粒機(jī)、ZP35B旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、PCX100型高速自動(dòng)旋蓋機(jī)、顆粒包裝機(jī)等生產(chǎn)儀器的構(gòu)造、換模及工作原理。5)了解原料車間QA的工作流程、采樣方式、檢驗(yàn)方法。3)了解產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的各步操作的注意事項(xiàng)及其與理論之間的差別。2)了解車間生產(chǎn)產(chǎn)品（如甲苯磺丁脲、鹽酸丁卡因、氯貝酸鋁等）的工藝流程及SOP。對(duì)產(chǎn)品的銷售、收回及投訴等相關(guān)知識(shí)的了解。4)了解無(wú)菌室的設(shè)計(jì)布局、GMP要去及其空氣潔凈度的測(cè)定方法。了解“氯雷他定片”、“鹽酸左氧氟沙星膠囊 ”、“復(fù)方菠蘿蛋白酶腸溶片”、“克拉霉素片”等產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)項(xiàng)目及測(cè)定方法。1)了解全廠的質(zhì)量監(jiān)督和管理制度。QC部共8位員工，負(fù)責(zé)質(zhì)量控制,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)判斷結(jié)果?，F(xiàn)簡(jiǎn)單介紹各個(gè)小組的實(shí)習(xí)內(nèi)容：（1）技術(shù)質(zhì)量部該部門分QA和QC室。公司歡迎各位新老朋友進(jìn)行代理、分銷、委托加工等各種形式的合作，公司將以最優(yōu)惠的條件、最佳的服務(wù)讓各位朋友獲得最大的收益。在銷售方面，一方面公司的股東既有國(guó)內(nèi)銷售的完整網(wǎng)絡(luò)，又有出口藥品（包括原料和制劑）到印度、東南亞、非洲及歐盟等地區(qū)的多年經(jīng)驗(yàn)，因此公司的銷售模式集內(nèi)向型及外向型于一體。畢業(yè)實(shí)習(xí)是培養(yǎng)學(xué)生綜合運(yùn)用所學(xué)的各種基礎(chǔ)知識(shí)和專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí),去了解和觀察醫(yī)藥生產(chǎn)實(shí)際問(wèn)題的重要環(huán)節(jié),，成立于二000年十月，為廣東省高新技術(shù)企業(yè)和廣東省民營(yíng)科技企業(yè)。如今走過(guò)難忘的實(shí)習(xí)生活的我由衷地感謝給予我們這次珍貴實(shí)習(xí)機(jī)會(huì)的學(xué)院老師和領(lǐng)導(dǎo)們。至此，心中總結(jié)出一句言簡(jiǎn)義深的話“實(shí)踐出真知”。因?yàn)槿魏卫碚摵椭R(shí)只有與實(shí)習(xí)相結(jié)合，才能發(fā)揮出作用，而作為思想可塑性大的我們，不能單純地依靠書本，還必須到實(shí)踐中檢驗(yàn)、鍛煉、創(chuàng)新，去培養(yǎng)科學(xué)的精神，良好的品德，高尚的情操，文明的行為，健康和解決問(wèn)題的能力?！迸d趣推動(dòng)了自主性，實(shí)踐和探究性，我相信只要我們依舊包車這這份熱情總有一天我們也能像一個(gè)專業(yè)人員般熟練地操作著各種設(shè)備或者像那些影像中看到的實(shí)驗(yàn)室人員設(shè)計(jì)著自己開(kāi)發(fā)的藥品。我們所學(xué)到的都是基本的基本，而技術(shù)人員也是從簡(jiǎn)單到復(fù)雜“進(jìn)化”而來(lái)的。對(duì)我們制藥素質(zhì)和制藥能力的培養(yǎng)起著綜合訓(xùn)練的作用，使我們掌握制備各藥劑的應(yīng)知應(yīng)會(huì)要求，還要建立較完整的系統(tǒng)概念，即要求我們學(xué)習(xí)各工種的基礎(chǔ)藥物知識(shí)、又要加強(qiáng)實(shí)踐動(dòng)手能力的訓(xùn)練。實(shí)習(xí)工作時(shí)間雖然不長(zhǎng)，在其中也有成功與失敗，但這都將是我的美好回憶，是我的寶貴經(jīng)驗(yàn)。不管是學(xué)習(xí)、生活都要認(rèn)真對(duì)待，面對(duì)自己不明的地方要勤于查詢資料與詢問(wèn)，解決問(wèn)題的時(shí)候也要講究技巧。而且對(duì)于實(shí)際的設(shè)計(jì)工作也提供了很大的幫助，為畢業(yè)設(shè)計(jì)提供了現(xiàn)實(shí)資料。經(jīng)過(guò)參觀工廠與動(dòng)手制備這兩種實(shí)習(xí)方式后，我獲得了一些經(jīng)驗(yàn)和收獲：(一)只有擺正自己的位置，下功夫苦練基本功，日后才能盡快適應(yīng)自己的工作崗位(二)只有熟悉自己的工作環(huán)境，知曉各設(shè)備備的工作原理，日后才能保持好的工作狀態(tài)(三)只有擁有獨(dú)立解決問(wèn)題的能力，同時(shí)又保持著團(tuán)結(jié)意識(shí)，日后才能把分內(nèi)的工作做好。盡管在這段時(shí)間我們因?yàn)樽约旱闹R(shí)不足吃了些苦頭了，但是在學(xué)校中遭遇挫折總比在以后在公司中犯錯(cuò)誤好，因?yàn)樵趯W(xué)校實(shí)習(xí)中一旦我們遇到困難還能請(qǐng)教老師、實(shí)在不行還能從頭來(lái)過(guò)，可是真的當(dāng)我們抱著這種一知半解的態(tài)度到了社會(huì)上所惹出的麻煩就不僅僅是把試劑倒了重新來(lái)過(guò)這么簡(jiǎn)單了。一開(kāi)始面對(duì)那些熟悉的藥物有效成分與輔料卻沒(méi)有給出改如何配置的我很是為難，于是我只能先從查詢資料開(kāi)始，在徹底弄清這些藥物有效成分以及相對(duì)應(yīng)的輔料的搭配與用途后，我謹(jǐn)慎地設(shè)計(jì)起藥物的配方與制法，在確認(rèn)無(wú)誤后的我開(kāi)始比對(duì)書上相似的藥劑制法制作出所需要的軟膏劑，最終經(jīng)過(guò)幾天的努力我們紛紛做出了老師所需的不同軟膏劑。因此通過(guò)這兩次的廠區(qū)參觀使我深刻地認(rèn)識(shí)到光依靠書本上所學(xué)到的刻板知識(shí)還是不夠的，在實(shí)際操作中不同機(jī)械的使用方法、不同工序所需要的環(huán)境要求以及制備不同藥品運(yùn)用的設(shè)備規(guī)格都大相徑庭，書中所記載的知識(shí)最終還是要通過(guò)自己的不斷實(shí)踐來(lái)使自己真正融會(huì)貫通。最后我們還參觀了實(shí)驗(yàn)用水的生產(chǎn)工藝，聽(tīng)著專門負(fù)責(zé)人員的講解，我深感其中的復(fù)雜，原來(lái)我們平時(shí)實(shí)驗(yàn)所用的水并不像看上去的那么簡(jiǎn)單，而對(duì)于制藥單位來(lái)說(shuō)更是如此，對(duì)于每一滴水都有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，就算是沒(méi)有用過(guò)的純水也最多只能保存48小時(shí)而已。當(dāng)參觀五家獲得GMP認(rèn)證的兩家制藥公司時(shí)就著實(shí)令我們吃驚不小，與周圍的簡(jiǎn)陋建筑不同，這兩家公司的大樓外觀雖然都樸素而簡(jiǎn)潔，但是在廠區(qū)內(nèi)部的花花草草卻給人一種寧心靜氣的感覺(jué)。制訂和實(shí)施GMP的主要目的是為了保護(hù)消費(fèi)者的利益，保證人們用藥安全有效；同時(shí)也是為了保護(hù)藥品生產(chǎn)企業(yè)，使企業(yè)有法可依、有章可循；另外，實(shí)施GMP是政府和法律賦予制藥行業(yè)的責(zé)任，并且也是中國(guó)加入WTO之后，實(shí)行藥品質(zhì)量保證制度的需要因?yàn)樗幤飞a(chǎn)企業(yè)若未通過(guò)GMP認(rèn)證，就可能被拒之于國(guó)際貿(mào)易的技術(shù)壁壘之外。中國(guó)自1988年正式推廣GMP標(biāo)準(zhǔn)以來(lái)，先后于1992年和1998年進(jìn)行了兩次修訂。它是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的一整套系統(tǒng)、科學(xué)的管理制度。GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）是英文單詞Good Manufacturing Practices for Drugs的縮寫，目前它已經(jīng)被各國(guó)認(rèn)定為“優(yōu)秀生產(chǎn)實(shí)踐”的代名詞。而也正因?yàn)橥ㄟ^(guò)在校一段時(shí)間的實(shí)習(xí)，我得到了一次比較全面系統(tǒng)的鍛煉并從中學(xué)到了很多在課堂上根本就學(xué)不到的知識(shí)，真所謂受益非淺，所以在這實(shí)習(xí)臨近尾聲之際，我就對(duì)這次的實(shí)習(xí)做一個(gè)工作小結(jié)。在此特別感謝給我們提供幫助和指導(dǎo)的譚偉等老師，還有為我們提供實(shí)習(xí)環(huán)境的桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司的各位領(lǐng)導(dǎo)以及在實(shí)習(xí)過(guò)程中給予我們關(guān)懷的各位車間師傅。實(shí)習(xí)是每一個(gè)大學(xué)畢業(yè)生必須擁有的一段經(jīng)歷，他使我們?cè)趯?shí)踐中了解社會(huì)，讓我們學(xué)到了很多在課堂上根本就學(xué)不到的知識(shí),也打開(kāi)了視野，長(zhǎng)了見(jiàn)識(shí)，為我們以后進(jìn)一步走向社會(huì)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，實(shí)習(xí)是我們把學(xué)到的理論知識(shí)應(yīng)用在實(shí)踐中的一次嘗試。實(shí)習(xí)是每一個(gè)大學(xué)畢業(yè)生必須擁有的一段經(jīng)歷，他使我們?cè)趯?shí)踐中了解社會(huì)，讓我們學(xué)到了很多在課堂上根本就學(xué)不到的知識(shí),也打開(kāi)了視野，長(zhǎng)了見(jiàn)識(shí)，為我們以后進(jìn)一步走向社會(huì)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，實(shí)習(xí)是我們把學(xué)到的理論知識(shí)應(yīng)用在實(shí)踐中的一次嘗試?！坝掠陂_(kāi)拓，善于鉆研，積極進(jìn)取，熱愛(ài)工作，有責(zé)任心。做事首先要學(xué)做人，要明白做人的道理，如何與人相處是現(xiàn)代社會(huì)的做人的一個(gè)最基本