【正文】 步一、二等獎(jiǎng),連續(xù) 4年獲得 4項(xiàng)省級(jí)科技成果獎(jiǎng), 連續(xù) 6年獲得 6個(gè)國(guó)家級(jí)重點(diǎn)新產(chǎn)品。公司擁有原藥合成分廠(chǎng)、劑型加工分廠(chǎng)、化工園生產(chǎn)基地,總面積 600畝?？萍紕?chuàng)新是豐樂(lè)農(nóng)化的一個(gè)顯著特征。公司成立于 1998年,現(xiàn)已成為一個(gè)生產(chǎn)技術(shù)水平高、質(zhì)量管理體系和 服務(wù)體系完善、符合環(huán)保要求的生產(chǎn)新型農(nóng)藥的國(guó)家骨干企業(yè), 安徽省農(nóng)藥龍頭 企業(yè),農(nóng)業(yè)部全國(guó)農(nóng)技推廣服務(wù)中心,全國(guó)農(nóng)作物病蟲(chóng)害防治推廣網(wǎng)理事單位, 國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè),企業(yè)擁有省級(jí)技術(shù)中心和合肥市化學(xué)農(nóng)藥工程技術(shù)中心。其工藝流程框圖如下:通過(guò)該生產(chǎn)工藝制造的凍干菌苗,便于貯藏、運(yùn)輸、使用,避免了菌液結(jié)團(tuán) 及液態(tài)菌苗注射出現(xiàn)的副作用,提高了藥品的安全性。⑥滲出性結(jié)核胸膜炎、癌性胸液。④難治肺結(jié)核。②初治肺結(jié)核。微卡對(duì)結(jié)核菌感染的小鼠有較強(qiáng)的抑菌作用,可延長(zhǎng)其半數(shù)死亡時(shí)間, 脾菌分離數(shù)明顯減少,明顯減輕結(jié)核桿菌對(duì)組織的損傷?？商岣呔奘杉?xì)胞產(chǎn)生 H 2O 2和 NO 水平, 吞噬殺滅結(jié)核桿菌, 從而消除巨噬細(xì)胞內(nèi)的頑固滯留菌?？纱龠M(jìn)外周血 T 淋巴細(xì)胞增殖 反應(yīng),使 CD3和 CD4值明顯升高, CD8值明顯降低,改善細(xì)胞免疫功能,并可 使 PPD 反應(yīng)強(qiáng)者減弱。對(duì)結(jié)核等疾病具有顯著的免疫治療作用。安全有效,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明:100倍至 1560倍人用劑量未見(jiàn)毒性。同時(shí),微卡 在支氣管哮喘、過(guò)敏性鼻炎以及乙型肝炎等疾病的免疫治療方面也顯示了良好的 應(yīng)用前景, 目前公司正在積極拓寬微卡的適應(yīng)癥, 微卡在今后幾年內(nèi)必將產(chǎn)生巨 大的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。微卡的生產(chǎn)工藝采用了微生物持續(xù)培養(yǎng) 技術(shù)、真空冷凍干燥技術(shù),并添加保護(hù)劑(專(zhuān)利技術(shù) ,使之成為免疫原強(qiáng)、副作用小的亞細(xì)胞結(jié)構(gòu)的獨(dú)特菌苗。微卡與卡介苗十分相似, 生物學(xué)分類(lèi)都源于分枝桿 菌,微卡菌株的特點(diǎn)是無(wú)毒,保護(hù)性抗原成分強(qiáng),微卡安全有效、副作用極小, 而且是凍干制品, 保存期長(zhǎng), 運(yùn)輸方便, 因此微卡是可望代替卡介苗更具優(yōu)勢(shì)的 新菌苗。 主要產(chǎn)品公司主導(dǎo)產(chǎn)品為國(guó)家級(jí)生物制品二類(lèi)新藥——“微卡”(注射用母牛分枝桿 菌。該公司秉承“質(zhì)量第一,唯實(shí)創(chuàng)新,追求卓越,服務(wù)大眾”的工作宗旨,充 分利用自身的科研優(yōu)勢(shì)和銷(xiāo)售渠道,以現(xiàn)有的“微卡”產(chǎn)品為依托,不斷研發(fā)、生產(chǎn)和推廣新疫苗, 為我國(guó)的疾病預(yù)防控制事業(yè)服務(wù), 為兒童健康和提升民族素 質(zhì)作出積極的貢獻(xiàn)。2000年通過(guò)國(guó)家 GMP 認(rèn)證。 龍科馬生物制品藥物有限公司 企業(yè)簡(jiǎn)介安徽龍科馬生物制藥有限責(zé)任公司是重慶智飛生物制品股份有限公司全資 控股的一家高新技術(shù)企業(yè)。濃縮釜:電機(jī)經(jīng)變速器帶動(dòng)攪拌器,配有螺旋板冷凝器,夾套內(nèi)使用蒸 汽加熱, 夾套內(nèi)換熱介質(zhì)若是蒸汽則上口進(jìn)下口出, 其他介質(zhì)則是下口進(jìn)上口出。在參 觀(guān)時(shí), 我們見(jiàn)到了許多熟悉的實(shí)驗(yàn)用具及器材, 相對(duì)規(guī)格較大, 主要儀器及設(shè)備 如下:(三中試生產(chǎn)車(chē)間:冰鹽反應(yīng)釜:裝料量為 70%~80%,設(shè)有尾氣吸收管、防爆控制按鈕, 抽真空可以實(shí)現(xiàn)真空吸料與排氣的功能。 主要設(shè)備(一分析檢測(cè)中心:運(yùn)用化學(xué)的、物理學(xué)的、生物學(xué)的以及微生物學(xué)的方 法和技術(shù), 研究藥品及其制劑的組成、理化性質(zhì)、純度檢查及其有效成分的含量 測(cè)定等,在藥物生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制、新藥研究、藥物代謝、手性藥物分析等方 面均扮演著重要的角色, 隨著生命科學(xué)、環(huán)境科學(xué)、新材料科學(xué)的發(fā)展 , 生物學(xué)、信息科學(xué)、計(jì)算機(jī)技術(shù)的引入 , 藥物分析也發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用 , 在科研、生產(chǎn)和生活中無(wú)處不在 , 尤其在新藥研發(fā)以及藥品生產(chǎn)等方面。實(shí)習(xí)內(nèi)容 科隆藥物研究所(安徽省慶云醫(yī)藥化工有限公司 企業(yè)簡(jiǎn)介安徽省慶云醫(yī)藥化工有限公司是一家專(zhuān)業(yè)從事精細(xì)化學(xué)品、醫(yī)藥及其中間體 研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和貿(mào)易的綜合性民營(yíng)高新科技企業(yè)。③中藥提取和制劑過(guò)程車(chē)間概況。報(bào)告內(nèi)容:①化學(xué)藥物從實(shí)驗(yàn)室到工業(yè)化生產(chǎn)的過(guò)程, 一般化 學(xué)品與藥用化學(xué)品在合成生產(chǎn)過(guò)程中的異同性的描述和初步分析。實(shí)習(xí)期間要嚴(yán)肅認(rèn)真,禁止喧嘩打鬧。實(shí)習(xí)期間不能隨意觸碰機(jī)器的按鈕或開(kāi)關(guān),禁止觸摸生產(chǎn)線(xiàn)上的物品以 免燙傷。嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,防止事故和差錯(cuò),注意安全,愛(ài)護(hù)公物,如有違章者按 實(shí)習(xí)單位制度進(jìn)行處理。曠工累計(jì)達(dá)三天及其 以上者,將使其情節(jié),給予不同程度的紀(jì)律處分。實(shí)習(xí)由學(xué)院、系部、實(shí)習(xí)單位以及指導(dǎo)教師統(tǒng)一管理,實(shí)習(xí)生應(yīng)模范執(zhí) 行所在單位的一切規(guī)章制度, 如有特殊情況需要請(qǐng)假者, 須事先向指導(dǎo)教師和單 位領(lǐng)導(dǎo)請(qǐng)假,超過(guò)一天需事先報(bào)告學(xué)院批準(zhǔn),病、事假超過(guò)限定者, 應(yīng)補(bǔ)實(shí)習(xí)。熟悉制藥工業(yè)的 生產(chǎn)環(huán)境及其保障條件、各類(lèi)藥物生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和設(shè)備形式, 為以后的學(xué)習(xí)和 科研積累感性認(rèn)識(shí)。再者,通過(guò)到科研院所和企業(yè)去參觀(guān)各種工藝流程, 為進(jìn)一步學(xué)習(xí)專(zhuān)業(yè)課程、進(jìn)行生產(chǎn)實(shí)習(xí)和畢業(yè)設(shè)計(jì)、將來(lái)從事產(chǎn)品生產(chǎn)科技開(kāi)發(fā)、應(yīng)用研究和管理等工作奠定基礎(chǔ)。通過(guò)接觸實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程,一方面,達(dá)到對(duì)所學(xué)專(zhuān)業(yè)的性質(zhì)、內(nèi)容及其在 工程技術(shù)領(lǐng)域中的地位有一定的認(rèn)識(shí), 加深對(duì)制藥工程專(zhuān)業(yè)學(xué)科的理解, 提高學(xué)習(xí)專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)的積極性, 在實(shí)踐中了解專(zhuān)業(yè)、熟悉專(zhuān)業(yè)、熱愛(ài)專(zhuān)業(yè)。認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)是我們工科學(xué)生的一門(mén)必修課。在實(shí)習(xí)中通過(guò)參觀(guān)制藥廠(chǎng)區(qū)和生產(chǎn)車(chē)間, 企業(yè)專(zhuān)家領(lǐng) 導(dǎo)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)講解, 獲取直接經(jīng)驗(yàn)知識(shí), 鞏固所學(xué)基本理論, 保質(zhì)保量的完成指導(dǎo) 老師所布置任務(wù)。我的學(xué)習(xí)之路還很長(zhǎng)，我會(huì)繼續(xù)努力充實(shí)自己，迎接充滿(mǎn)希望與挑戰(zhàn)的未來(lái)。在參觀(guān)過(guò)程中，經(jīng)專(zhuān)業(yè)人員的介紹，讓我們對(duì)流體流動(dòng)，換熱干燥在實(shí)際工作中的應(yīng)用又有了深刻的了解體會(huì)?，F(xiàn)在，我對(duì)自己的專(zhuān)業(yè)加深了了解，知道了GMP的概念和要求，工廠(chǎng)所需的綠化，廠(chǎng)房要求和如何設(shè)計(jì)，倉(cāng)庫(kù)該怎么樣設(shè)計(jì)和擺放物品。在學(xué)校學(xué)的都是理論，但在工廠(chǎng)更講究如何去操作。沒(méi)參加實(shí)習(xí)前，我總認(rèn)為藥廠(chǎng)就是簡(jiǎn)單的在機(jī)器上操作，然而實(shí)際上的藥廠(chǎng)是擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，富有創(chuàng)新意識(shí)的知識(shí)刑、科技型的，以嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)，兢兢業(yè)業(yè)，一絲不茍的具體行為來(lái)服務(wù)的。這次實(shí)踐，改變了我以往一些錯(cuò)誤的觀(guān)點(diǎn)，從各方面都滿(mǎn)足了我的求知欲望。雖然只是短短五天的認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)，卻讓我受益匪淺。這里現(xiàn)在有片劑、膠囊劑、顆粒劑、含劑、糖漿劑、丸劑等生產(chǎn)線(xiàn)。這里有很多大型設(shè)備：滲漉罐，醇沉罐，多功能提取罐，真空酒精回收塔，真空減壓濃縮罐，二效節(jié)能濃縮罐等。我們穿好鞋套，戴好帽子后，進(jìn)入了夢(mèng)想中的藥廠(chǎng)。藥品年設(shè)計(jì)生產(chǎn)總規(guī)模為5000萬(wàn)盒(瓶)/年。公司的中藥材的提取及藥用研發(fā)，是由龍暉集團(tuán)自主研發(fā)，依托資源優(yōu)勢(shì)，以藥用研究開(kāi)發(fā)為先導(dǎo)，以建設(shè)現(xiàn)代化制藥廠(chǎng)為生產(chǎn)基地，集藥用研發(fā)和高附加值藥品生產(chǎn)為一體的產(chǎn)學(xué)研項(xiàng)目，也是具有高技術(shù)含量，并具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中成藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。 龍暉藥業(yè)龍暉藥業(yè)有限公司是由龍暉集團(tuán)有限公司與香港榮泰國(guó)際投資有限公司共同出資組建的合資企業(yè)，2007年12月通過(guò)國(guó)家藥品GMP認(rèn)證。這里還有儀器室，樣品室，配方實(shí)驗(yàn)室，分析實(shí)驗(yàn)室等。 齊齊哈爾大學(xué)飲品研發(fā)中心6月28日下午，我們來(lái)到了齊大飲品研發(fā)中心，一樓是中式生產(chǎn)線(xiàn)，主要生產(chǎn)飲料。分子的紅外光譜屬帶狀光譜。利用紅外光譜對(duì)物質(zhì)分子進(jìn)行的分析和鑒定。單級(jí)MS一般只能提供分子量，多級(jí)的MS能提供更多的結(jié)構(gòu)信息；同時(shí)MSD也是一種通用型的質(zhì)量型檢測(cè)器。所謂液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀，就是把MS也作為一種檢測(cè)器，當(dāng)然一般是串接在紫外檢測(cè)器之后。應(yīng)用布拉格方程2dsinθ=nd就可以根據(jù)各自的衍射數(shù)據(jù)來(lái)鑒定各種不同的物相，這就是XRD物相分析原理。XRD，是通過(guò)對(duì)材料進(jìn)行X—射線(xiàn)衍射，分析其顏射圖譜，獲得材料成分，內(nèi)部原子或分子的結(jié)構(gòu)或形態(tài)等信息的研究手段。高質(zhì)量的仿真模型具有預(yù)測(cè)性，利用高速大容量仿真機(jī)，人們可在短時(shí)間沒(méi)預(yù)計(jì)實(shí)際過(guò)程數(shù)目甚至數(shù)年中所發(fā)生的現(xiàn)象和事件，這是仿真技術(shù)的“超時(shí)空”的優(yōu)點(diǎn)。DCS簡(jiǎn)稱(chēng)集散控制系統(tǒng)，是使用多臺(tái)計(jì)算機(jī)分擔(dān)了系統(tǒng)的控制功能和范圍，實(shí)現(xiàn)控制回路分散化，數(shù)據(jù)管理集中化的控制系統(tǒng)，大大降低了事故的危險(xiǎn)性系數(shù)。它是運(yùn)用物理模型與數(shù)學(xué)模型代替真實(shí)物體或系統(tǒng)的模擬進(jìn)行實(shí)驗(yàn)和研究的一門(mén)應(yīng)用技術(shù)科學(xué)，按所有模型分為物理仿真和數(shù)字仿真兩類(lèi)。例如：它是以軟件為平臺(tái)，以真實(shí)的工廠(chǎng)單元及工程為背景，以仿真機(jī)為工具，用實(shí)時(shí)運(yùn)行的動(dòng)態(tài)，數(shù)學(xué)模型來(lái)模擬真實(shí)的帶有控制點(diǎn)的設(shè)備和工藝流程實(shí)際操作，以完成如何開(kāi)車(chē)，停車(chē)，及常見(jiàn)的事故處理的全過(guò)程。每組同學(xué)都很認(rèn)真地觀(guān)察地上的一草一木，采集了近3個(gè)小時(shí)后，大家在原定地點(diǎn)集合，看著大家都滿(mǎn)載而歸，心中真的無(wú)比喜悅。農(nóng)學(xué)家張履祥，在其著作《補(bǔ)農(nóng)書(shū)》中曾寫(xiě)道：“白菊性甘溫，久服最有益，古人春食苗、夏食英、冬食根，有以也。其中，黃銅的含量，比其他的菊花高32%到61%。雛菊的種植歷史很悠久，而且藥用價(jià)值是排在四大名菊之首。可在8月中旬或9月初于露地苗床播種繁殖。雛菊耐寒，宜冷涼氣候。通常每株抽花10朵左右。頭狀花序單生，花徑35厘米，舌狀花為條形。株高1520厘米。雛菊，是菊科中多年生草本植物。所有人被分為四組分頭尋找老師上午介紹過(guò)的那些藥用植物。不過(guò)，這也只是其中一部分，在老師對(duì)我們進(jìn)行知識(shí)的充實(shí)和思想上的鼓勵(lì)后，同學(xué)們都已蓄勢(shì)待發(fā)，準(zhǔn)備實(shí)習(xí)了。這個(gè)類(lèi)群的所有個(gè)體都有著極其相似的形態(tài)特性和生理、生態(tài)特征，個(gè)體間可以自然交配產(chǎn)生正常后代而使種族延續(xù)，在自然界中有占有一定分布區(qū)域，具體為亞種，變種，變型，品種。在這個(gè)過(guò)程當(dāng)中，老師給我們講到物種的概念。會(huì)上，梁老師首先向我們介紹了本次認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)的目的，其次，又對(duì)實(shí)習(xí)過(guò)程做了嚴(yán)格要求：守紀(jì)律，懂禮貌，聽(tīng)指揮，少說(shuō)話(huà)，多聆聽(tīng)，并做了進(jìn)一步解釋。通過(guò)認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)，拓寬我們的知識(shí)面，增加感性認(rèn)識(shí)，并了解我們專(zhuān)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀，激發(fā)同學(xué)們向?qū)嵺`學(xué)習(xí)和探索的積極性。通過(guò)認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)，是我們學(xué)習(xí)和了解藥品批量生產(chǎn)的全過(guò)程以及生產(chǎn)組織管理和藥用植物野外采集等知識(shí)。雖然我們只是簡(jiǎn)單地參觀(guān)了一下，并沒(méi)有親自操作，對(duì)藥廠(chǎng)更多的是一些感性的認(rèn)識(shí)，但是這些寶貴基礎(chǔ)經(jīng)驗(yàn)將有助于我們以后更好地踏上工作崗位。培養(yǎng)了自己理論聯(lián)系實(shí)際、從實(shí)際出發(fā)分析問(wèn)題、研究問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力，將自己所學(xué)的知識(shí)更加系統(tǒng)化。在此次實(shí)習(xí)中我們收獲的不僅僅是知識(shí)的完善，更多是理論聯(lián)系實(shí)際的能力，在認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)中，大家都能將自己在書(shū)本上所學(xué)的知識(shí)聯(lián)系到具體情況，并運(yùn)用之。熊廠(chǎng)長(zhǎng)熱情地為我們講述了各個(gè)設(shè)備的使用方法及目的，讓我們受益頗多。在這里我們看到了好多書(shū)上介紹的設(shè)備，像多效真空蒸發(fā)器、板框壓濾機(jī)、酒精回收塔，突然覺(jué)得書(shū)上的相關(guān)知識(shí)都十分熟悉。進(jìn)入制水間，真正地看到了純化水的制備實(shí)物：先是經(jīng)過(guò)兩次活性炭吸附→反滲透→中間水箱→兩次離子樹(shù)脂交換（混床）→純化水儲(chǔ)罐→→管路。隨后來(lái)到了制冷間，里面就是一個(gè)很大的制冷機(jī)——“蒸汽型溴化鋰吸收式冷水機(jī)組”，是用LiBr做制冷劑，工作原理和冰箱差不多。他解釋說(shuō)一根管子輸送的話(huà)要是你停止生產(chǎn)時(shí)水就會(huì)積存在管路中，很容易滋生微生物，而改成兩根的活水一直在流動(dòng)，也就解決了這個(gè)問(wèn)題，更加符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。他說(shuō)原來(lái)廠(chǎng)里只用一根管子輸送熱水，這已經(jīng)滿(mǎn)足了生產(chǎn)的需要，但現(xiàn)在改成了兩根管子輸送。 實(shí)習(xí)過(guò)程與感受6月21號(hào)上午我們來(lái)到金陵藥業(yè)合肥利民制藥廠(chǎng)，熊廠(chǎng)長(zhǎng)熱情地給我們講述了金陵藥業(yè)的歷史以及現(xiàn)狀，并親自帶我們參觀(guān)藥廠(chǎng)。工廠(chǎng)主要生產(chǎn)中西藥原料及制劑，主要?jiǎng)┬陀衅瑒?、膠囊劑、顆粒劑、糖漿劑、酊水劑、滴眼劑、合成藥、袋泡劑等多種劑型。 參觀(guān)金陵藥業(yè)股份有限公司合肥利民制藥廠(chǎng) 公司介紹金陵藥業(yè)股份有限公司合肥利民制藥廠(chǎng)位于國(guó)家級(jí)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)合肥高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)，現(xiàn)已通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證。他們都需要我們重視工廠(chǎng)的管理和質(zhì)量的監(jiān)控，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。我想化工廠(chǎng)和藥廠(chǎng)的區(qū)別應(yīng)該就在安全和潔凈要求上吧。也是好多反應(yīng)釜，但車(chē)間味道比較難聞，生產(chǎn)環(huán)境比較惡劣，到處也掛了關(guān)于安全的牌子，其中有一個(gè)是危險(xiǎn)源控制規(guī)范，這在其他廠(chǎng)是沒(méi)看到過(guò)的。最后提醒我們?cè)谏a(chǎn)廠(chǎng)參觀(guān)時(shí)，一定要關(guān)閉手機(jī)，防止因靜電引起生產(chǎn)事故?；どa(chǎn)中要用到很多易燃易爆的東西，在學(xué)校時(shí)我們就應(yīng)該學(xué)好化工原料的危害性質(zhì)，還有一些事故如何處理。豐樂(lè)農(nóng)化公司先是給我們介紹了廠(chǎng)里的發(fā)展歷史和現(xiàn)狀，之后就介紹了化工生產(chǎn)的安全知識(shí)。 實(shí)習(xí)過(guò)程與感受6月20日上午，我們對(duì)豐樂(lè)農(nóng)化公司進(jìn)行了參觀(guān)，還未真正進(jìn)入其廠(chǎng)區(qū)就有一股農(nóng)藥的味道撲鼻而來(lái)。公司2001年通過(guò)了ISO9001：2000質(zhì)量管理體系認(rèn)證，并榮獲“安徽省質(zhì)量管理獎(jiǎng)”和“安徽省名牌產(chǎn)品”稱(chēng)號(hào),2005年位列“中國(guó)石油化工行業(yè)農(nóng)藥原藥銷(xiāo)售百?gòu)?qiáng)企業(yè)”第72位，2006年被國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局評(píng)定為“國(guó)家第三批企事業(yè)單位知識(shí)產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)企業(yè)”，2007年被評(píng)為“合肥市知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范單位”，和“合肥市科技創(chuàng)新試點(diǎn)企業(yè)”，獲準(zhǔn)建立“國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局第一批專(zhuān)利工作交流站”。 公司簡(jiǎn)介安徽豐樂(lè)農(nóng)化有限責(zé)任公司是合肥豐樂(lè)種業(yè)股份有限公司具有獨(dú)立法人資格的全資子公司，國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè),國(guó)家農(nóng)藥原藥定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)。感覺(jué)到生物制藥的特殊性：生產(chǎn)環(huán)境要求很高，進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)要求嚴(yán)格，活菌與死菌區(qū)應(yīng)嚴(yán)格區(qū)分，灌裝在局部百級(jí)的環(huán)境下等。最重要的是整個(gè)實(shí)驗(yàn)中心是負(fù)壓的，可以防止結(jié)核菌擴(kuò)散出來(lái)危害周?chē)罕姷慕】怠Ｃ總€(gè)實(shí)驗(yàn)都設(shè)置了實(shí)驗(yàn)組（注射結(jié)核菌）和空白對(duì)照組，用以驗(yàn)證藥品的效果。走出生產(chǎn)車(chē)間，我們?cè)卩嚴(yán)蠋煹膸ьI(lǐng)下參觀(guān)了該廠(chǎng)的周?chē)贾靡约皠?dòng)物實(shí)驗(yàn)中心，那里的動(dòng)物全是從國(guó)家動(dòng)物中心購(gòu)買(mǎi)的無(wú)菌動(dòng)物。它包括理化鑒定室、菌種保藏室、儀器室、留樣室、緩沖間、準(zhǔn)備室和培養(yǎng)室。車(chē)間里根據(jù)不同要求劃分了十萬(wàn)級(jí)、萬(wàn)級(jí)、和百級(jí)（新版GMP劃分為D、C、B、A級(jí)）這幾個(gè)潔凈區(qū)，對(duì)溫度、地板和墻壁的材質(zhì)和衣服的布料都有要求。生產(chǎn)流程主要是：原始菌種→生產(chǎn)種子批菌種→菌體破碎→破碎后原液的質(zhì)量檢定→配置→分裝凍干→成品檢定→合格成品→包裝入庫(kù)。車(chē)間是個(gè)長(zhǎng)方形，嚴(yán)格區(qū)分了活菌區(qū)和死菌區(qū)，兩個(gè)區(qū)間的人流和物流通道都不共用，避免了交叉感染。工作人員指出該車(chē)間已經(jīng)不符合最新版GMP的要求，他們已經(jīng)重新建設(shè)了一個(gè)廠(chǎng)區(qū)是嚴(yán)格按照2010版GMP規(guī)范布置的。通過(guò)門(mén)廳，在工作人員的指導(dǎo)下，我們進(jìn)行了簡(jiǎn)單的一更，看到他們車(chē)間平面圖時(shí)，我們了解到人、物