【正文】 體、鐵及余氯等性能卓著）↓精密過濾器（水進入前需要加入阻垢劑。 純化水制備流程原水（20176。（6）純化水儲罐呼吸器滅菌：純蒸汽滅菌，121176。（5）純化水活性炭罐消毒：巴氏消毒法，80176。（4）注射用水儲罐、管道滅菌：過熱水121176。C，1h。 罐體清洗、消毒、滅菌（1）純化水儲罐、管道清洗：循環(huán)水清洗30min。純化水可采用循環(huán)，注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。第九十八條純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應當無毒、耐腐蝕；儲罐的通氣口應當安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；管道的設(shè)計和安裝應當避免死角、盲管。第九十七條　水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計、安裝、運行和維護應當確保制藥用水達到設(shè)定的質(zhì)量標準。 新版GMP對制藥用水的要求摘自2010版GMP2010版GMP第五章 設(shè)備第六節(jié)　制藥用水第九十六條制藥用水應當適合其用途，并符合《中華人民共和國藥典》的質(zhì)量標準及相關(guān)要求。 滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。 經(jīng)蒸餾后的水需再經(jīng)徽孔過濾方可作注射用水，徽孔過濾膜的孔徑應為≤。 （3）注射用水：是以純化水作為原水，經(jīng)特殊設(shè)計的蒸餾器蒸餾，冷凝冷卻后經(jīng)膜過濾制備而得的水。 純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗用水，不得用于注射劑的配制。 采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水，一般又稱去離子水。 （1）飲用水：通常為自來水公司供應的自來水，又稱原水。 制藥用水系統(tǒng)制備 制藥用水的分類 （9）在潔凈區(qū)內(nèi)，注意保持手的清潔，不能再接觸與工作無關(guān)的物品，不得裸手直接接觸產(chǎn)品。 （8）消毒手部：用手打開緩沖室門，在自動酒精噴霧器前伸出雙手噴均勻雙手（或用1‰新潔爾滅消毒液浸泡約5分鐘）進行手消毒（兩種消毒劑交替使用，每月更換一次）。5）從前向后戴上工作帽，并全部包住頭發(fā)。3）穿上工作鞋。 （7）穿潔凈衣服： 1）用手肘擰開二更衣室門，進入內(nèi)更衣室，在潔凈工作服架內(nèi)取出自己工號的潔凈工作服袋。 （6）伸手到電熱烘手機下約8—10cm處，烘干為止。 （4）洗手：走到洗手池旁，伸雙手掌入水盆上方自動洗手器下方的位置，讓水沖洗雙手掌及至腕上5cm處，手觸摸自動給皂器，兩手相互摩擦，使手心、手背、手腕上5cm處的皮膚均勻充滿泡沫，摩擦約10秒鐘。（整個過程雙腳不能著地） （2）由當班班長按《潔凈區(qū)人員出入記錄表》要求內(nèi)容填寫后，方能進入一更。 人員進入潔凈區(qū)更衣流程（1）用手擰開換鞋室門，坐在入門口的橫凳上，面對門外，用手取出放在背對一側(cè)橫凳下鞋架內(nèi)的潔凈區(qū)工作鞋，整齊輕放于背后；將一般生產(chǎn)區(qū)工鞋脫去，坐著轉(zhuǎn)身180176。（4）不可隨意走動，大聲喧嘩。（2）進入生產(chǎn)區(qū)參觀必須自帶干凈一次性鞋套，白大褂，帽子。節(jié)能降耗通過化學平衡來達到，盡量做到不可逆損失。把空氣降溫加壓后，先液化的氣體是氧氣，精餾塔上塔降低二者溫差，使得氮氣液化為液氮，以此來分離二者。C）↓節(jié)流膨脹制冷（膨脹分為兩種，等焓膨脹和等上熵膨脹）↓冷凝液化↓空分精餾塔的下塔（，氮氣氣體在上層，可以通過氮氣把能量回收，氧氣液體在下層）↓空分精餾塔的上塔（，氮氣被上下塔之間的冷凝蒸發(fā)器液化為氣體，氧氣從上塔頂部蒸發(fā)）↓得出純凈氧氣與液氮 流程中重要問題分析（1）空分裝置原理：氮氣的沸點比氧氣低二者溫差為10176。 空分裝置空分裝置中普冷制冷措施是壓縮、換熱、冷凝和汽化的循環(huán)來進行來；也可以利用其他方法來制冷，將空氣壓縮再通過熱交換器后進行干燥到20ppm，最后有等焓和等熵膨脹來降溫?；ゎI(lǐng)域：培養(yǎng)周期較短，二級發(fā)酵液是催化作用，且無三級培養(yǎng)，攪拌轉(zhuǎn)速為200轉(zhuǎn)每分鐘。（8）二級發(fā)酵罐與種子發(fā)酵罐的區(qū)別：二級發(fā)酵罐的容積是種子發(fā)酵罐的10倍，其他均與種子發(fā)酵罐一樣。若是需要達到堿性環(huán)境則加入氨水或者氫氧化鈉調(diào)節(jié)；若需要達到酸性環(huán)境則加入草酸或者乙酸調(diào)節(jié)。C水降溫至常溫。C時，水溫會達到飽和。C水二次冷卻的原因：開始使用循環(huán)水，節(jié)能且經(jīng)濟實惠，因為循環(huán)水是常溫自來水，2528176。（3）泡沫的危害：蛋白質(zhì)在pH值大于7的情況下會產(chǎn)生泡沫，培養(yǎng)過程中加入空氣，會使得泡沫上升至管道內(nèi)，導致染菌滋生，產(chǎn)生污染。折葉槳（第二層）：使菌類液體與空氣充分混合，令菌類吸收氧氣。二級培養(yǎng)：在發(fā)酵罐內(nèi)進行，其目的是產(chǎn)生酶單位。C，再用9176。C水二次冷卻，降溫至常溫）↓攪拌（進行攪拌，使菌類混合均勻）↓鑒別檢驗菌群（顯微鏡查看菌類的形狀，是否有染菌，若不合格，在排放至污水處理池）↓分配罐（物料由分配站進行分配到下一個流程）↓二級培養(yǎng)（二級培養(yǎng)的周期為兩天，即48小時）↓二級培養(yǎng)發(fā)酵罐↓高溫消毒（120125176。C水二次冷卻，降溫至室溫）↓投料（培養(yǎng)基與脫鹽水）↓實消（有物料蒸汽消毒）↓降溫（先循環(huán)水降溫至3035176。 化工菌類的培養(yǎng)車間生產(chǎn)的產(chǎn)品是丙烯酰胺（C3H5NO），其反應方程式為CH?=CHCN +H?O →C3H5NO 主要工藝流程一級培養(yǎng)（一級培養(yǎng)的周期為三天，即72小時）↓種子發(fā)酵罐↓空消（無實物蒸汽消毒）↓降溫（先循環(huán)水降溫至3035176。（7）多聽多看少說話少碰觸。（5）靠近轉(zhuǎn)動的設(shè)備部件時必須將衣服的下擺折進褲子里。（3）女性長發(fā)應該挽起。 江西九農(nóng)科化有限公司日期活動安排2014042109:25至12:15化工菌類培養(yǎng)的學習與參觀2014042113:30至16:00空分裝置的學習與參觀 南昌立健藥業(yè)有限公司日期活動安排20140