【正文】 景好。滲透性強(qiáng)，可充分發(fā)揮輻射加工的作 用。 5．不改變加工物質(zhì)的溫度，又稱為冷加工，可以說輻射加工技術(shù)是一種高新技術(shù)，這種新技術(shù)與其他加工技術(shù)比較，有明顯的特點(diǎn)： （ 1） 采用的技術(shù)涉及面廣，知識密集程度高，有較強(qiáng)的專業(yè)性質(zhì)。 3．無環(huán)境污染；無化學(xué)藥物殘留；不損害加工產(chǎn)品的外觀品質(zhì)和內(nèi)在特性。 其優(yōu)點(diǎn)概括為： 1．工藝簡單、容易控制。這種新的加工技術(shù)稱為輻射加工技術(shù)。在農(nóng)副產(chǎn)品輻照保藏、保鮮效果及中成藥、醫(yī)療器械輻照滅菌工藝方面積累了極為豐富的研究經(jīng)驗(yàn)和成果。 由中國科學(xué)院生物物理研究所下屬“北京伽瑪高新技術(shù)有限公司”承接輻 照中心的設(shè)計(jì)、工藝設(shè)備的加工和工藝設(shè)備的安裝調(diào)試工作。 第三十條 、 實(shí)驗(yàn)動物房應(yīng)與其他區(qū)域嚴(yán)格分開，其設(shè)計(jì)建造應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。如不在取樣室 取樣 ， 取樣時應(yīng)有防止污染和交叉污染的措施。照明、通風(fēng)等設(shè)施及溫度、濕度的控制應(yīng)符合 儲存要求并定期監(jiān)測。 化學(xué)化工學(xué)院 認(rèn)知實(shí)習(xí)報(bào)告 16 第二十五條 、 與藥 品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣和惰性氣體應(yīng)經(jīng)凈化處理，符合生產(chǎn)要求。 第二十三條 、 中藥材的前處理、提取、濃縮以及動物臟器、組織的洗滌或處理等生產(chǎn)操作，必須與其制劑生產(chǎn)嚴(yán)格分開 .中藥材的蒸、 炒、炙、煅等炮制操作應(yīng)有良好的通風(fēng)、除煙、除塵、降溫設(shè)施。無特殊要求時 ,溫度應(yīng)控制在 18～ 26℃ ，相對濕度控制在 45%～ 65%?？諝鉂崈艏墑e不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于 5 帕，潔凈室 (區(qū) )與室外大氣的靜壓差應(yīng)大 于 10帕，并應(yīng)有指示壓差的裝臵。 第十五條 、 進(jìn)入潔凈室 (區(qū) )的空氣必須凈化，并根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈級別 .潔凈室 (區(qū) )內(nèi)空氣的微生物數(shù)和塵粒數(shù)應(yīng)定期監(jiān)測，監(jiān)測結(jié)果應(yīng)記錄存檔。主要工作室的照度宜為 300勒克斯；對照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)臵局部照明。潔凈室（區(qū)）的內(nèi)表面應(yīng)平整光滑、無裂縫、接口嚴(yán)密、無顆粒物脫落，并能耐受清洗和消毒，墻壁與地面的交界處宜成弧形或采取其他措施，以減 少灰塵積聚和便于清潔。固體制劑的共同特點(diǎn)是與液體制劑相比，物理、化學(xué)穩(wěn)定性好，生產(chǎn)制造成本較低，服用與攜帶方便；制備過程的前處理經(jīng)歷相同的單元操作，以保證藥物的均勻混合與準(zhǔn)確劑量，而且劑型之間有著密切的聯(lián)系；藥物在體內(nèi)首先溶解后才能透過生理膜、被吸收入血液循環(huán)中?？诜壕哂蟹脛┝啃?、吸收較快、質(zhì)量穩(wěn)定、攜帶和服用方便、易保存等優(yōu)點(diǎn)，尤其適合工業(yè)化生產(chǎn)。 2 口服液 口服液 ： 口服液系指合劑以單劑量包裝者，是在湯劑、注射劑基礎(chǔ)上發(fā)展起來的新劑型。公司已形成胃腸類、皮膚類、婦科類、心腦血管類、抗生素類、健康養(yǎng)生類、肝膽類為主的產(chǎn)品 二、 相關(guān)產(chǎn)品 1 原料藥 原料藥： 原料藥英文名 API(Active Pharmaceutical Ingredient) ， 指用于生產(chǎn)各類 制劑 的原料藥物，是制劑中的有效成份 。 3迪諾制藥有限公司 一、 地點(diǎn)簡介 湖南迪諾制藥有限公司 是一家從事醫(yī)藥、原料產(chǎn)銷一體的現(xiàn)代成長型化學(xué)化工學(xué)院 認(rèn)知實(shí)習(xí)報(bào)告 14 高科技企業(yè)，公司位于長沙國家生物產(chǎn)業(yè)基地。 執(zhí)業(yè)藥師由中華人民共和國人事部（大部委制改革后，現(xiàn)在并入人保部）和國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)頒發(fā)。藥劑師負(fù)責(zé)監(jiān)察醫(yī)生所處方的數(shù)種藥物中有否出現(xiàn)藥物相互作用；并根據(jù)病人的病歷、醫(yī)生的診斷，為病人建議最適合他們的藥物劑型（如：藥水、藥丸、塞肛藥等）、劑量；同一時間，他們亦會教導(dǎo)病人服用藥物時要注意的事項(xiàng)和服用方法。 4 執(zhí)業(yè)藥師認(rèn)證 執(zhí)業(yè)藥師，也稱藥劑師，或稱藥師，是負(fù)責(zé)提供藥物知識及藥事服務(wù)的專業(yè)人員。 保健品首先不是藥品，能調(diào)理生理功能，但是對治療疾病效果不大。 3 保健品與藥品 保?。üδ埽┦称肥鞘称返囊粋€種類，具有一般食品的共性，能調(diào)節(jié)人體的機(jī)能，適用于特定人群食用，但不以治療疾病為目的 。 化學(xué)藥是天然礦物、動植物中提取的有效成分，以及經(jīng)過化學(xué)合成或生物合成而制得的藥物 。 2） 按 劑型 分： 注射劑 ：粉針劑，大輸液等； 口服制劑 ： (1)固體制劑如片劑、膠囊、顆粒劑、丸劑； (2)液體制劑：如糖漿劑、乳劑、合劑； 外用制劑 ： (1)半固體制劑：如軟膏劑、眼膏、栓劑； (2)液體制劑：如搽劑、酊劑、滴眼劑、滴耳劑、 氣霧劑： 外用噴霧劑、口腔噴霧劑等； 新劑型 ：緩釋、控釋制劑、脂質(zhì)體； 3） 按 臨床藥理學(xué) 分： 麻醉藥、解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥、鎮(zhèn)靜催眠藥、抗癲癇、抗驚厥藥、抗帕金森病藥、抗精神失常藥、鎮(zhèn)痛藥、中樞興奮藥、鈣拮抗藥、抗心律失常藥，等等。乙類非處方藥除了可以在藥店出售外，還可以在超市、賓館、百貨商店等處銷售。非處方藥中紅底白字的是甲類，綠底白字的是乙類。非處方藥在美國又稱為柜臺發(fā)售藥品（ over the counter drug），化學(xué)化工學(xué)院 認(rèn)知實(shí)習(xí)報(bào)告 12 簡稱 OTC 藥。 2 藥品分類 1） 按管理要求分：處方藥與非處方藥 處方藥是為了保證用藥安全，由國家衛(wèi)生行政部門規(guī)定或?qū)彾ǖ?，需憑醫(yī)師或其它有處方權(quán)的醫(yī)療專業(yè)人員開寫處方出售，并在醫(yī)師、藥師或其它醫(yī)療專業(yè)人員監(jiān)督或指導(dǎo)下方可使用的藥品。 二、 藥房知識 1 藥品的陳列原則（ GSP 陳列原則 ） 藥品與非藥品分開陳列；處方藥與 OTC 藥品分開陳列 ,處方藥不得開架自選銷售；毒麻精放等特殊管理藥品，按國家有關(guān)規(guī)定存放；危險(xiǎn)品不陳列，如需要必須陳列時，只能陳列代用品或空 包裝。老百姓大藥房除藥品零售外，同時兼營藥品 批發(fā)與制造。 四、 生產(chǎn)工藝流程 1 片劑 10 萬級區(qū) 30 萬級區(qū) 一般區(qū) 主要檢查項(xiàng)目 粉碎過篩 稱量配料 制粒 干燥 核料 粘合劑 水分測定 原料 輔料 化學(xué)化工學(xué)院 認(rèn)知實(shí)習(xí)報(bào)告 9 2 水針 整粒 總混 壓片 外觀、硬度、脆 碎度、重量差異 鋁塑包裝 鋁箔、 PVC 含量、水分 密封度檢查 成品 合格證 入庫 全檢 薄膜包衣 外觀、重量 差異、溶出度 崩解劑 潤滑劑 裝盒 說明書、紙盒 捆扎 捆扎膜 裝箱封箱 捆包 紙箱、膠帶 化學(xué)化工學(xué)院 認(rèn)知實(shí)習(xí)報(bào)告 10 輔料 核料 混合 制軟材 粘合劑 制粒 干燥 整粒 總混 分裝 成 品 入庫 原料 稱量配料 粉碎過篩 檢 驗(yàn) 外包裝 30 萬級潔凈區(qū) 微生物限度檢查 水份、含量 3 顆粒劑