【正文】 裝標(biāo)簽；中藥飲片，裝斗前需復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，斗標(biāo)應(yīng)用正名正字。這些藥物大都用于多發(fā)病常 見病的自行診治，如感冒、咳嗽、消化不良、頭痛、發(fā)熱等。處方藥與非處方藥分柜擺放，不能開架銷售。 二者區(qū)分方法： 刊在藥品包裝上批準(zhǔn)文號(hào)前面 的英文字母是 “H”的是化學(xué)藥制劑化學(xué)化工學(xué)院 認(rèn)知實(shí)習(xí)報(bào)告 13 （西藥），英文字母是 Z的即是中成藥（中藥 ） ?？梢杂脕磉M(jìn)行輔助治療 ，但不能替代藥品 。另一方面，藥劑師負(fù)責(zé)核實(shí)醫(yī)生的處方，與醫(yī)生起相互監(jiān)察的作用。公司目前擁有瀏陽、長(zhǎng)沙兩個(gè)經(jīng)過 GMP 認(rèn)證的現(xiàn)代化制藥基地，包括片劑、膠囊、軟膏、干混懸劑、微丸、小容量注射液、化學(xué)合成原料藥、口服液等十多個(gè)劑型十四條生產(chǎn)線?？诜何樟酥兴幾⑸鋭┑墓に囂攸c(diǎn)，是將湯劑進(jìn)一步精制、濃縮、灌封、滅菌而得到的。 三、 制藥車間環(huán)境要求（部分摘自 GMP 標(biāo)準(zhǔn)） 化學(xué)化工學(xué)院 認(rèn)知實(shí)習(xí)報(bào)告 15 第十一條 、 在設(shè)計(jì)和建設(shè)廠房時(shí)，應(yīng)考慮使用時(shí)便于進(jìn)行清潔工作。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。 第十七條 、 潔凈室 (區(qū) )的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。篩選 、 切片、粉碎等操作應(yīng)有有效的除塵、排風(fēng)設(shè)施。倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)可設(shè)原料取樣室，取樣環(huán)境的空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)與生產(chǎn)要求一致。 四、 制 藥 流程 1 口服液 口服液瓶 瓶蓋 原輔料 去外包裝 去外包裝 去外包裝 挑選 挑選 貯存 洗 蓋 稱 量 配 制 烘干 滅菌 干燥 滅菌 冷卻 半成品檢驗(yàn) 研磨 注射用水 粗洗 精洗 純化水 過濾 過濾 化學(xué)化工學(xué)院 認(rèn)知實(shí)習(xí)報(bào)告 17 一般生產(chǎn)區(qū) 2 原料藥 冷 卻 灌裝 半成品監(jiān)控 貼簽 包裝 入庫(kù) 標(biāo)簽 燈檢 十萬級(jí) 滅菌 包裝材料 化學(xué)化工學(xué)院 認(rèn)知實(shí)習(xí)報(bào)告 18 3 固體制劑 化學(xué)化工學(xué)院 認(rèn)知實(shí)習(xí)報(bào)告 19 4湖南萬禾園輻照技術(shù)有限公司 一、 地點(diǎn)簡(jiǎn)介 萬禾園輻照股份有限公司，總部設(shè)在廈門，作為我國(guó)目前規(guī)模最大的一家連鎖輻照企業(yè)，公司憑借雄厚的資金實(shí)力，領(lǐng)先的技術(shù)設(shè)備和輻照核心技術(shù)，以強(qiáng)勢(shì)的姿態(tài)進(jìn)入輻照技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域。 二、 相關(guān)原理與產(chǎn)品 輻射加工，是指將電子加速器（ ~10MeV）產(chǎn)生的電子線或 放射性同位素 （ Cs137 或 Co60）產(chǎn)生的 γ 射線的能量轉(zhuǎn)移給被輻照物質(zhì)，電離輻射作用到被輻照的物質(zhì)上，產(chǎn)生電離和激發(fā)，釋放出軌道電子，形成自由基，通過控制輻射條件，而使被輻照物質(zhì)的物理性能和化學(xué)組成發(fā)生變化并能使其成為人們所需要的一種新的物質(zhì)，或使生物體（微生物等）受到不可恢復(fù)的損失和破壞，達(dá)到人們所需要的目標(biāo)。 化學(xué)化工學(xué)院 認(rèn)知實(shí)習(xí)報(bào)告 20 2． 節(jié)約能源、加工效率高：輻 照加工的能源消耗，只有熱加工和化學(xué)加工的 1/401/200；是冷凍方法的 1/20。 （ 2）可與國(guó)民經(jīng)濟(jì)各行各業(yè)相結(jié)合。 （ 5） 一次性投資系大。 公司主要生產(chǎn)枸櫞酸、枸櫞酸鈉、枸櫞酸鉀、無水枸櫞酸、硼酸、硼砂等國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)產(chǎn)品 ， 山梨酸、苯甲酸鈉、環(huán)拉酸鈉、硬脂酸、硬脂酸鎂、依地酸鈉、 L蘋果酸、醋酸鈉、山梨酸鉀、無水亞硫酸鈉等湘食藥輔準(zhǔn)字號(hào)產(chǎn)品； 公司還生產(chǎn)其它枸櫞酸鹽類及輔料產(chǎn)品：枸櫞酸鐵銨、易溶枸櫞酸鈣等。 藥用輔料是藥物制劑的基礎(chǔ)材料和重要組成部分，是保證藥物制劑生產(chǎn)和發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)，在制劑劑型和生產(chǎn)中起著關(guān)鍵的作用。 化學(xué)化工學(xué)院 認(rèn)知實(shí)習(xí)報(bào)告 22 6湖南 楚天科技股份 有限公司 一、 地點(diǎn)簡(jiǎn)介 楚天科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱楚天科技）成立于 2020 年，是一家主要從事制藥裝備研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的機(jī)電一體化高新技術(shù)企業(yè)公司主營(yíng)業(yè)務(wù)為水劑類制藥裝備的研發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。每臺(tái)可單機(jī)使用，也可聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)，聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)時(shí)可完成噴淋水、超聲波清洗、機(jī)械手夾瓶、翻轉(zhuǎn)瓶、沖水（瓶?jī)?nèi)、瓶外）、沖氣（瓶?jī)?nèi)、瓶外）、預(yù)熱、烘干滅菌、冷卻、（前沖氣）、灌裝、（后沖氮）、預(yù)熱 、封口等二十多個(gè)工序。能自動(dòng)完成理瓶、洗瓶（內(nèi)外清洗）、灌裝、壓塞、軋蓋、貼標(biāo)等工序。 二、 相關(guān)知識(shí) 1 藥物安全評(píng)價(jià) 藥物安全評(píng)價(jià)又稱非臨床藥物安全性評(píng)價(jià)，是指通過實(shí)驗(yàn)室研究和動(dòng)物體外系統(tǒng)對(duì)治療藥物的安全性，進(jìn)行評(píng)估，是新藥品進(jìn)入最終臨床試驗(yàn)和最終的批準(zhǔn)前的必要程序和重要步驟。 3R 原則，即替代 (Replace)、減少 (Reduce)和優(yōu)化 (Refine)。福利較差的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物不僅生存質(zhì)量下降，其機(jī)體各系統(tǒng)的紊亂狀態(tài)還會(huì)改變動(dòng)物在研究過程中的反應(yīng)性，降低實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的科學(xué)應(yīng)用價(jià)值，就好比應(yīng)用變質(zhì)的試劑或者失準(zhǔn)的儀器做實(shí)驗(yàn) 。 制定 GLP 的主要目的是嚴(yán)格控制化學(xué)品安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)的各個(gè)環(huán)節(jié)，即嚴(yán)格控制可能影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的各種主客觀因素，降低試驗(yàn)誤差，確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性。 按藥材在設(shè)備內(nèi)加入方式可分為間歇式、半連續(xù)式和連續(xù)式。 濃縮：三效濃縮；球形真空濃縮；蒸發(fā)濃縮；膜濃縮等。 煎煮法適用于有效成分溶于水，且對(duì)濕、熱均較穩(wěn)定的藥材。按提取溫度不同可分為常溫浸漬法和溫浸法。滲漉時(shí)，溶劑滲入藥材的細(xì)胞中溶解大量的可溶性物質(zhì)之后，濃度增高，相對(duì)密度增大而向下移動(dòng)，上層用浸出溶劑或較稀浸液臵換其位臵，造成良好的細(xì)胞壁內(nèi)外的濃度差，使擴(kuò)散較好地自然進(jìn)行。 (5)水蒸氣蒸餾法 該法適用于具有揮發(fā)性，能隨水蒸氣蒸餾而不被破壞，難溶或不溶于水的化學(xué)化學(xué)化工學(xué)院 認(rèn)知實(shí)習(xí)報(bào)告 28 成分的提取和分離，如揮發(fā)油的提取。例如，痱子粉是一種外用散劑，而小兒清肺散則是內(nèi)服散。 栓劑的作用特點(diǎn)是 ： ① 藥物不受或少受胃腸道 pH 值或酶的破壞 ② 避免藥物對(duì)胃黏膜的刺激性； ③ 中下直腸靜脈吸收可避免肝臟首過作用； ④ 適宜于不能或不愿口服給藥的患者； ⑤ 可在腔道起潤(rùn)滑、化學(xué)化工學(xué)院 認(rèn)知實(shí)習(xí)報(bào)告 29 抗菌、殺蟲、收斂、止痛、止癢等局部作用 六、 實(shí)習(xí)心得 兩周的實(shí)習(xí)時(shí)間很短，但我從中學(xué)到了比課本上更直觀，更實(shí)際的知識(shí)。當(dāng)我們走進(jìn)中藥制藥車間時(shí)，只覺一股熱浪襲來，車間溫度與前幾家西藥藥廠的恒溫車間低溫形成鮮明對(duì)比。在我國(guó)化學(xué)藥與中成藥并行的市場(chǎng)上， 中成藥價(jià)格通常是低廉的。作為一個(gè)制藥工程專業(yè)的學(xué)化學(xué)化工學(xué)院 認(rèn)知實(shí)習(xí)報(bào)告 30 生，我也深深感到了身上的責(zé)任與重?fù)?dān)。制藥工程是一個(gè)新興不久的多學(xué)科交叉專業(yè)。 這兩種不同的培養(yǎng)模式值得 我們認(rèn)真思考。 另外，要加強(qiáng)相關(guān)法規(guī)管理的學(xué)習(xí)，對(duì)違法行為絕不容忍，避免＂毒膠囊＂等類似危害人民健康的事件再次發(fā)生。 而且，每一位制藥人，藥劑師，藥物檢驗(yàn)人員都讓我們感受到了他們的高度社會(huì)責(zé)任感，讓我們?yōu)橹?