【正文】 ，為順利進行后續(xù)制藥類課程的學(xué)習(xí)，為生產(chǎn)實習(xí)奠定一個良好的工程感性認識基礎(chǔ)。注意人身安全、交通安全和財產(chǎn)安全，注意做好自我保護工作；服從實習(xí)安排，不能隨意請假，不能隨意離開崗位或早退 。女生長頭發(fā)扎好進潔凈車間 。 一般可分為可溶性顆粒劑、混懸型顆粒劑和泡騰性顆粒劑 化學(xué)化工學(xué)院 認知實習(xí)報告 6 3 水針 水針劑 ： 指水 溶性注射劑。用于藥物粉碎（含研磨）并符合藥品生產(chǎn)要求的機械。 檢測各種藥物制品或半制品質(zhì)量的儀器與設(shè)備。超臨界 CO2 具有類似氣體的擴散系數(shù)、液體的溶解力，表面張力為零，能迅速滲透進固體物質(zhì)之中，提取其精華，具有高效、不易氧化、純天然、無化學(xué)污染等特點。例如：洗衣粉、速溶奶粉、粒狀燃料等 . 5 花籃式壓片機 花籃式壓片機是一種小型、花籃式連續(xù)自動壓片機。 二、 藥房知識 1 藥品的陳列原則（ GSP 陳列原則 ） 藥品與非藥品分開陳列；處方藥與 OTC 藥品分開陳列 ,處方藥不得開架自選銷售；毒麻精放等特殊管理藥品，按國家有關(guān)規(guī)定存放；危險品不陳列，如需要必須陳列時，只能陳列代用品或空 包裝。乙類非處方藥除了可以在藥店出售外，還可以在超市、賓館、百貨商店等處銷售。 保健品首先不是藥品，能調(diào)理生理功能，但是對治療疾病效果不大。 3迪諾制藥有限公司 一、 地點簡介 湖南迪諾制藥有限公司 是一家從事醫(yī)藥、原料產(chǎn)銷一體的現(xiàn)代成長型化學(xué)化工學(xué)院 認知實習(xí)報告 14 高科技企業(yè)，公司位于長沙國家生物產(chǎn)業(yè)基地。固體制劑的共同特點是與液體制劑相比，物理、化學(xué)穩(wěn)定性好，生產(chǎn)制造成本較低，服用與攜帶方便；制備過程的前處理經(jīng)歷相同的單元操作，以保證藥物的均勻混合與準確劑量，而且劑型之間有著密切的聯(lián)系；藥物在體內(nèi)首先溶解后才能透過生理膜、被吸收入血液循環(huán)中。空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于 5 帕，潔凈室 (區(qū) )與室外大氣的靜壓差應(yīng)大 于 10帕，并應(yīng)有指示壓差的裝臵。照明、通風(fēng)等設(shè)施及溫度、濕度的控制應(yīng)符合 儲存要求并定期監(jiān)測。在農(nóng)副產(chǎn)品輻照保藏、保鮮效果及中成藥、醫(yī)療器械輻照滅菌工藝方面積累了極為豐富的研究經(jīng)驗和成果。 5．不改變加工物質(zhì)的溫度，又稱為冷加工，可以說輻射加工技術(shù)是一種高新技術(shù)，這種新技術(shù)與其他加工技術(shù)比較，有明顯的特點： （ 1） 采用的技術(shù)涉及面廣，知識密集程度高，有較強的專業(yè)性質(zhì)。 化學(xué)化工學(xué)院 認知實習(xí)報告 21 5湖南 華日 制藥 有限公司 一、 地點簡介 湖南華日制藥有限公司是盛海集團控股的擁有獨立法人資格的子公司 。 輔料在制劑中作用分類有 66 種 ，在此不一一列舉 。 下圖為其原理圖（摘自宋航編 《 制藥工程技術(shù) 概論 》 ）： 化學(xué)化工學(xué)院 認知實習(xí)報告 23 2 PSY50/500D 型大輸液聯(lián)動生產(chǎn)線 主要由 QCX30 型箱式超聲波 洗瓶機 、 SHG36 型灌裝加塞機、 SHY20 型壓塞機、 SHZ20 型軋瓶機、 ZT500B 型轉(zhuǎn)鼓 貼標機 等設(shè)備組成。 2 實驗動物的倫理原則 要的痛 苦 實驗動物福利的目的正是為了減輕動物的種種煩惱和不適。系指對從事實驗研究的規(guī)劃設(shè)計、執(zhí)行實施、管理監(jiān)督和記錄報告的實驗室的組織管理、工作方法和有關(guān)條件提出的法規(guī)性文件。 分離：篩網(wǎng)分離；離心分離；膜分離等。 （ 2)浸漬法 處理的藥材于提取器中加適量溶劑，用一定溫度和時間 進行浸提，使有效 成分浸出并使固、液分離的方法。 連續(xù)循環(huán)回流冷浸法是在溶劑蒸發(fā)后，經(jīng)冷凝流入貯液罐，再由閥流入提取器進行冷浸。栓劑在常溫下為固體，塞入腔道后，在體溫下能迅速軟化熔融或溶解于分泌液，逐漸釋放藥物而產(chǎn)生局部或全身作用。車間生產(chǎn)之后剩余的藥液 被 直接排放了出去。國內(nèi)外制藥專 業(yè)課程設(shè)置的強烈對比讓我感到深深震撼。作為將來的制藥工程師， 我們要有高度的 社會 責(zé)任感，應(yīng)該要多注重實踐，多拓展學(xué)習(xí) 制藥 相關(guān)知識，盡力縮小國內(nèi)制藥與國外 制藥 的技術(shù)差距，打破國外對高端藥品的壟斷。再一次感謝帶隊的兩位老師，你們辛苦了！ 。 另外，這兩周的實習(xí)里，我還要感謝各位老師和廠里 員工 們的耐心講解。在國內(nèi)，各個學(xué)校的開設(shè)課程不同，有偏向生物制藥的，有偏向化學(xué)制藥的，特點是：學(xué)的課程多而雜，與實際生產(chǎn)聯(lián)系不大，造成大學(xué)生培養(yǎng)與實際生產(chǎn)的脫節(jié)。傳統(tǒng)的中藥見效比較慢，制藥工藝效率較低，藥廠待遇較西藥廠差，通常為中小型企業(yè)，這是中成藥制藥方面的弱點。 這兩周里，我掌握了藥品銷售、藥品分類與擺放的相關(guān)知識，了解到了 幾個制藥廠進行各類藥品加工實際生產(chǎn)的設(shè)備、工藝和生產(chǎn)區(qū)域分布 ，對藥品生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)和主要設(shè)備都有了一定認識， 接觸到了 制藥 機械 設(shè)備 ，研讀 制藥相關(guān)法規(guī)，并對這幾家工廠 或企業(yè)有了一定的了解。 2 其他中藥固體制劑 散劑 系指一種或數(shù)種藥物均勻混合而制成的粉末狀制劑。①常溫浸漬法 傳統(tǒng)上多用于藥酒和酊劑的提取，其澄明度具有持久的穩(wěn)定性。 干燥：噴霧干燥；真空干燥；烘干；凍干等。 8湖南省安邦制藥有限公司 一、 地點簡介 湖南安邦制藥有限公司創(chuàng)建于 1994 年 9 月，作為長沙國家級生物產(chǎn)業(yè)基地的一顆耀眼明珠，目前已經(jīng)發(fā)展成為一家集科研、生產(chǎn)、銷售于一體的 藥品生產(chǎn)企業(yè)，是國家級優(yōu)秀研發(fā)企業(yè)和重點高新技術(shù)企業(yè) 。根據(jù) 3R原則，人們應(yīng)當(dāng)努力尋找其他材料或者方法來替代動物實驗，用非生命的來替代有生命的、用體外培育的組織代替活體組織，或者用低等動物替代高等動物，還應(yīng)該通過開發(fā)動物的優(yōu)良品種，或者選擇最合適的動物品種，盡量減少實驗動物的用量，并客觀評價實驗操作對動物福利和實驗的影響，優(yōu)化實驗技術(shù)。最高產(chǎn)量為 400 瓶 /分（ 50ml)。水劑類制藥裝備是制藥企業(yè)生產(chǎn)小容量注射劑、粉針劑、凍干粉針劑、口服液劑、大容量注射劑等藥品的核心設(shè)備，按生產(chǎn)藥品劑型不同可分為安瓿瓶聯(lián)動線、西林瓶聯(lián)動線、口服液瓶聯(lián)動線和大輸液聯(lián)動生產(chǎn)線等。其中 枸櫞酸系列原料藥為全國常年首家生產(chǎn)， 并于 2020 年 8 月通過了原料藥（枸櫞酸、枸櫞酸鈉、枸櫞酸鉀） GMP 認證（湘 F0055），是全國首家通過枸櫞酸系列原 料藥 GMP 認證的生產(chǎn)廠家。滲透性強，可充分發(fā)揮輻射加工的作 用。這種新的加工技術(shù)稱為輻射加工技術(shù)。如不在取樣室 取樣 ， 取樣時應(yīng)有防止污染和交叉污染的措施。無特殊要求時 ,溫度應(yīng)控制在 18～ 26℃ ，相對濕度控制在 45%～ 65%。潔凈室（區(qū)）的內(nèi)表面應(yīng)平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落，并能耐受清洗和消毒，墻壁與地面的交界處宜成弧形或采取其他措施，以減 少灰塵積聚和便于清潔。公司已形成胃腸類、皮膚類、婦科類、心腦血管類、抗生素類、健康養(yǎng)生類、肝膽類為主的產(chǎn)品 二、 相關(guān)產(chǎn)品 1 原料藥 原料藥： 原料藥英文名 API(Active Pharmaceutical Ingredient) ， 指用于生產(chǎn)各類 制劑 的原料藥物，是制劑中的有效成份 。 4 執(zhí)業(yè)藥師認證 執(zhí)業(yè)藥師，也稱藥劑師，或稱藥師，是負責(zé)提供藥物知識及藥事服務(wù)的專業(yè)人員。 2） 按 劑型 分： 注射劑 ：粉針劑，大輸液等； 口服制劑 ：