【正文】 (1)固體制劑如片劑、膠囊、顆粒劑、丸劑； (2)液體制劑：如糖漿劑、乳劑、合劑； 外用制劑 ： (1)半固體制劑：如軟膏劑、眼膏、栓劑； (2)液體制劑：如搽劑、酊劑、滴眼劑、滴耳劑、 氣霧劑： 外用噴霧劑、口腔噴霧劑等； 新劑型 ：緩釋、控釋制劑、脂質(zhì)體； 3） 按 臨床藥理學(xué) 分： 麻醉藥、解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥、鎮(zhèn)靜催眠藥、抗癲癇、抗驚厥藥、抗帕金森病藥、抗精神失常藥、鎮(zhèn)痛藥、中樞興奮藥、鈣拮抗藥、抗心律失常藥，等等。 2 藥品分類 1） 按管理要求分：處方藥與非處方藥 處方藥是為了保證用藥安全，由國家衛(wèi)生行政部門規(guī)定或?qū)彾ǖ?，需憑醫(yī)師或其它有處方權(quán)的醫(yī)療專業(yè)人員開寫處方出售，并在醫(yī)師、藥師或其它醫(yī)療專業(yè)人員監(jiān)督或指導(dǎo)下方可使用的藥品。它適用于小批生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)院等部門壓制藥片、觸煤、糖片、鈣片、咖啡片、粉末冶金、電子原件和各種農(nóng)業(yè)化肥片劑等。在一定溫度下，壓力越低，氣體分子的平均自由程越大。 執(zhí)行非主要制藥工序的有關(guān)機(jī)械與設(shè)備。 對天然藥用動物、植物、礦物進(jìn)行選、洗、 潤、切、烘、炒、鍛等方法制取中藥飲片的機(jī)械。水針劑生產(chǎn)是將注射用水作為溶媒溶解藥物灌封在安瓿瓶中的生產(chǎn)過程，故又稱水針。 三、 實(shí)習(xí)日程安排 實(shí)習(xí)動員、安全教育 ； 湖南中醫(yī)藥大學(xué)模擬藥廠實(shí)習(xí)； 老百姓等大藥房認(rèn)識實(shí)習(xí)； 湖南迪諾制藥有限公司認(rèn)識實(shí)習(xí)； 湖南萬禾園輻照技術(shù)有限公司認(rèn)識實(shí)習(xí)； 實(shí)習(xí)小結(jié) 湖南華日制藥有限公司認(rèn)識實(shí)習(xí)； 楚天科技股份有限公司； 湖南省 藥物安全評價研究中心動物實(shí)驗(yàn)中心 認(rèn)識實(shí)習(xí)； 湖南安邦制藥有限公司認(rèn)識實(shí)習(xí)； 實(shí)習(xí)總結(jié)，編寫實(shí)習(xí)報告； 化學(xué)化工學(xué)院 認(rèn)知實(shí)習(xí)報告 5 返校。 化學(xué)化工學(xué)院 認(rèn)知實(shí)習(xí)報告 4 在實(shí)習(xí)過程中，應(yīng)注意以下幾個方面： (1) 服從實(shí)習(xí)帶隊(duì)教師的指揮，自覺遵守實(shí)習(xí)紀(jì)律和實(shí)習(xí)安排。化學(xué)化工學(xué)院 認(rèn)知實(shí)習(xí)報告 1 中南大學(xué)認(rèn)知實(shí)習(xí) 報告 學(xué) 院： 化學(xué)化工學(xué)院 專業(yè)班級： 姓 名： 學(xué) 號： 指導(dǎo)老師： 實(shí)習(xí)時間： 2020 年 6 月 17 日 —— 2020 年 6 月 30 日 實(shí)習(xí)地點(diǎn)： 湖南中醫(yī)藥大學(xué)模擬藥廠；老百姓等大藥房；湖南迪諾制藥有限公司；湖南 萬禾園輻照技術(shù)有限公司； 湖南華日制藥有限公司；楚天科技股份有限公司； 湖南省藥物安全評價研究中心動物實(shí)驗(yàn)中心；湖南安邦制藥有限公司 化學(xué)化工學(xué)院 認(rèn)知實(shí)習(xí)報告 2 目錄 一、 實(shí)習(xí)的意義和目的 二、 實(shí)習(xí)要求 三、 實(shí)習(xí)日程安排 四、 實(shí)習(xí) 內(nèi)容 五、 實(shí)習(xí)心得 化學(xué)化工學(xué)院 認(rèn)知實(shí)習(xí)報告 3 認(rèn)知實(shí)習(xí)報告 一 、 實(shí)習(xí)的意義和目的 制藥工程專業(yè)的學(xué)生 在經(jīng)過 2 年的大學(xué)基礎(chǔ)理論課學(xué)習(xí)后，即將轉(zhuǎn)入后續(xù)的專業(yè)課的學(xué)習(xí)。劃分實(shí)習(xí)小組，實(shí)行組長負(fù)責(zé)制。 (6) 做好實(shí)習(xí)記錄和筆記。它是四類針劑（ 溶液型針劑、注射用滅菌粉末、混懸劑及乳劑 ） 中應(yīng)用最廣泛最有代表性的一種注射劑。 ⑷飲片機(jī)械。 ⑻其他制藥機(jī)械及設(shè)備。 3 MDS80 分子蒸餾裝臵 分子蒸餾是一種在高真空下操作的蒸餾方法，這時蒸氣分子的平均自由程大于蒸發(fā)表面與冷凝表面之間的距離，從而可利用料液中各組分蒸發(fā)速率的差異，對液體混合物進(jìn)行分離。它是藥化工、食品、電子等工業(yè)部門處理顆粒狀原料壓成片或沖劑的必須設(shè)備之一。 拆零藥品，集中存放于拆零專柜，保留原包裝標(biāo)簽；中藥飲片，裝斗前需復(fù)核，不得錯斗、串斗，斗標(biāo)應(yīng)用正名正字。處方藥與非處方藥分柜擺放，不能開架銷售。可以用來進(jìn)行輔助治療 ，但不能替代藥品 。公司目前擁有瀏陽、長沙兩個經(jīng)過 GMP 認(rèn)證的現(xiàn)代化制藥基地，包括片劑、膠囊、軟膏、干混懸劑、微丸、小容量注射液、化學(xué)合成原料藥、口服液等十多個劑型十四條生產(chǎn)線。 三、 制藥車間環(huán)境要求（部分摘自 GMP 標(biāo)準(zhǔn)） 化學(xué)化工學(xué)院 認(rèn)知實(shí)習(xí)報告 15 第十一條 、 在設(shè)計和建設(shè)廠房時，應(yīng)考慮使用時便于進(jìn)行清潔工作。 第十七條 、 潔凈室 (區(qū) )的溫度和相對濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。倉儲區(qū)可設(shè)原料取樣室，取樣環(huán)境的空氣潔凈度級別應(yīng)與生產(chǎn)要求一致。 二、 相關(guān)原理與產(chǎn)品 輻射加工，是指將電子加速器（ ~10MeV）產(chǎn)生的電子線或 放射性同位素 （ Cs137 或 Co60）產(chǎn)生的 γ 射線的能量轉(zhuǎn)移給被輻照物質(zhì)，電離輻射作用到被輻照的物質(zhì)上，產(chǎn)生電離和激發(fā)，釋放出軌道電子，形成自由基，通過控制輻射條件，而使被輻照物質(zhì)的物理性能和化學(xué)組成發(fā)生變化并能使其成為人們所需要的一種新的物質(zhì)，或使生物體（微生物等）受到不可恢復(fù)的損失和破壞，達(dá)到人們所需要的目標(biāo)。 （ 2）可與國民經(jīng)濟(jì)各行各業(yè)相結(jié)合。 公司主要生產(chǎn)枸櫞酸、枸櫞酸鈉、枸櫞酸鉀、無水枸櫞酸、硼酸、硼砂等國藥準(zhǔn)字號產(chǎn)品 ， 山梨酸、苯甲酸鈉、環(huán)拉酸鈉、硬脂酸、硬脂酸鎂、依地酸鈉、 L蘋果酸、醋酸鈉、山梨酸鉀、無水亞硫酸鈉等湘食藥輔準(zhǔn)字號產(chǎn)品； 公司還生產(chǎn)其它枸櫞酸鹽類及輔料產(chǎn)品：枸櫞酸鐵銨、易溶枸櫞酸鈣等。 化學(xué)化工學(xué)院 認(rèn)知實(shí)習(xí)報告 22 6湖南 楚天科技股份 有限公司 一、 地點(diǎn)簡介 楚天科技股份有限公司（以下簡稱楚天科技）成立于 2020 年，是一家主要從事制藥裝備研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的機(jī)電一體化高新技術(shù)企業(yè)公司主營業(yè)務(wù)為水劑類制藥裝備的研發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。能自動完成理瓶、洗瓶（內(nèi)外清洗）、灌裝、壓塞、軋蓋、貼標(biāo)等工序。 3R 原則，即替代 (Replace)、減少 (Reduce)和優(yōu)化 (Refine)。 制定 GLP 的主要目的是嚴(yán)格控制化學(xué)品安全性評價試驗(yàn)的各個環(huán)節(jié)，即嚴(yán)格控制可能影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的各種主客觀因素，降低試驗(yàn)誤差，確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性。 濃縮：三效濃縮；球形真空濃縮；蒸發(fā)濃縮；膜濃縮等。按提取溫度不同可分為常溫浸漬法和溫浸法。 (5)水蒸氣蒸餾法 該法適用于具有揮發(fā)性，能隨水蒸氣蒸餾而不被破壞，難溶或不溶于水的化學(xué)化學(xué)化工學(xué)院 認(rèn)知實(shí)習(xí)報告 28 成分的提取和分離，如揮發(fā)油的提取。 栓劑的作用特點(diǎn)是 ： ① 藥物不受或少受胃腸道 pH 值或酶的破壞 ② 避免藥物對胃黏膜的刺激性； ③ 中下直腸靜脈吸收可避免肝臟首過作用； ④ 適宜于不能或不愿口服給藥的患者； ⑤ 可在腔道起潤滑、化學(xué)化工學(xué)院 認(rèn)知實(shí)習(xí)報告 29 抗菌、殺蟲、收斂、止痛、止癢等局部作用 六、 實(shí)習(xí)心得 兩周的實(shí)習(xí)時間很短，但我從中學(xué)到了比課本上更直觀，更實(shí)際的知識。在我國化學(xué)藥與中成藥并行的市場上， 中成藥價格通常是低廉的。制藥工程是一個新興不久的多學(xué)科交叉專業(yè)。 另外，要加強(qiáng)相關(guān)法規(guī)管理的學(xué)習(xí)，對違法行為絕不容忍，避免＂毒膠囊＂等類似危害人民健康的事件再次發(fā)