【正文】 備一、藥物合成車間（一）原料藥概述原料藥英文名API(Active Pharmaceutical Ingredient)。肝素鈉Heparin Sodium: 中國最大的從豬小腸粘膜做到肝素鈉精品原料藥生產(chǎn)企業(yè)。全國人大副委員長蔣正華曾三次考察我公司并于2002年5月為我公司題寫廠名。被山東省電視臺拍成12分鐘專題片在中央、省、市電視臺播放,全國多種報刊轉(zhuǎn)載,國家社科院向黨中央、國務(wù)院、全國人大、全國政協(xié)發(fā)《要報》“建議在全國推廣”。自2000年先后收購了兩家制藥企業(yè)和兩家國有企業(yè)，并在各地設(shè)立了16個公司。1999年，公司“HCG”的生產(chǎn)技術(shù)經(jīng)青島市科委組織有關(guān)專家鑒定為“研究成果屬國際領(lǐng)先水平”，被評審為2000年國家火炬計劃項目，20002002年國家科技部重點科技火炬項目，國家科技部、財政部、青島市政府為該項目無償撥款資助?！　∈嗄甑钠D苦創(chuàng)業(yè)，贏得了輝煌成就。苯甲酸鈉車間將在2006年內(nèi)通過GMP認(rèn)證。產(chǎn)品質(zhì)量符合美國藥典28版，英國藥典2003版，中國藥典2005版。公司主要產(chǎn)品有：絨促性素（HCG）、尿促性素（HMG）、尿促卵泡素（FSH）、尿激酶（UK）、肝素鈉、硫酸軟骨素、苯甲酸鈉、氨基酸、鹽酸、氯化石蠟、凈水劑等系列產(chǎn)品。在尿制品生產(chǎn)領(lǐng)域發(fā)揮著無可替代的先驅(qū)作用，在生化產(chǎn)品分離、純化技術(shù)方面有獨特的優(yōu)勢。 其他類 :頭孢氨芐片，食母生片，氨咖麻敏膠囊，復(fù)方烷胺片等公司簡介公司成立于1995 年8月18日，是集科研、生產(chǎn)、銷售為一體的生化制藥企業(yè),被國家認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)，被青島市評為首批生物技術(shù)骨干企業(yè)。 心血管藥系列 : 硝苯地平緩釋片(Ⅱ),曲克蘆丁片，硝酸異山梨酯緩釋片，阿司匹林腸溶片，卡托普利片等　　公司始終以發(fā)展成為國內(nèi)領(lǐng)先的高新技術(shù)制藥企業(yè)為發(fā)展目標(biāo)，不斷開拓，不斷創(chuàng)新；秉承“精心制藥，造福人類”的企業(yè)宗旨，不斷完善，不斷進(jìn)?。辉凇昂亲o(hù)生命每一天”的品牌理念指引下，為人民大眾的生命健康而不懈努力。營銷網(wǎng)絡(luò)遍布除西藏、港澳臺地區(qū)的全國各地。2008年，公司投資青島膠州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)生物制藥項目正式啟動，此項目昭示著黃海制藥正向提升產(chǎn)品檔次、優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、延伸產(chǎn)業(yè)鏈邁出堅實的一步。目前，黃海制藥正在向技術(shù)水平更高的微丸技術(shù)、緩控釋滲透泵技術(shù)領(lǐng)域邁進(jìn)。僅專職研發(fā)人員就達(dá)60余名，每年研發(fā)投入超過1000萬元人民幣。公司是國內(nèi)最早研發(fā)緩控釋制劑的企業(yè)之一，緩控釋技術(shù)國內(nèi)領(lǐng)先。2005年公司順利通過了ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，并在2006年通過ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證?！　」疽暜a(chǎn)品質(zhì)量為企業(yè)生命，產(chǎn)品質(zhì)量保持：穩(wěn)定提高率為100％；國家抽檢合格率為100％；消費者投訴滿意率為100％；重大質(zhì)量事故為零。目前公司在研品種主要有西替?zhèn)温榫忈屇z囊、洛伐他汀煙酸緩釋片、阿折地平片等。主要產(chǎn)品有伲福達(dá)〔硝苯地平緩釋片（Ⅱ）〕、暢欣達(dá)（硝酸異山梨酯緩釋片）、麥特美（鹽酸二甲雙胍緩釋片）、伲利安（坎地沙坦酯膠囊）、希爾達(dá)（吲達(dá)帕胺膠囊）、元順（氨咖麻敏膠囊）、雙利〔二甲雙胍格列本脲片（Ⅰ）〕、海馨特（復(fù)方氨酚烷胺片）、復(fù)方甘草口服溶液、四維鈣片等。企業(yè)商標(biāo)被認(rèn)定為中國馳名商標(biāo)。產(chǎn)品概況華仁藥業(yè)的輸液產(chǎn)品分為：基礎(chǔ)輸液：%氯化鈉注射液 ，5%葡萄糖注射液 ，10%葡萄糖注射液 ，5%葡萄糖氯化鈉注射液 ，10%葡萄糖氯化鈉注射液 ，復(fù)方氯化鈉注射液 治療性輸液：膦甲酸鈉氯化鈉注射液 ,%甲硝唑氯化鈉注射液 ,替硝唑氯化鈉注射液 ,氟康唑氯化鈉注射液 ,氟羅沙星葡萄糖注射液 ,單硝酸異山梨酯氯化鈉注射液營養(yǎng)性輸液: 復(fù)方氨基酸注射液（18AA） ,復(fù)方氨基酸注射液(3AA) 無菌包裝輸液：%氯化鈉注射液 ，5%葡萄糖注射液 ，10%葡萄糖注射液 ，5%葡萄糖氯化鈉注射液: 乳酸鈉林格注射液 ，滅菌注射用水 沖洗液：甘露醇注射液 ，生理氯化鈉溶液 ，滅菌注射用水置換液：血液濾過置換液公司簡介青島黃海制藥有限責(zé)任公司前身為青島黃海制藥廠，成立于1959年；2004年改制為公司制民營企業(yè)。經(jīng)過十余年的發(fā)展，公司先后取得了“國家重點技術(shù)改造‘雙高一優(yōu)’項目”、“全國AAA級信譽企業(yè)”、“山東省質(zhì)量管理獎”、“山東省著名商標(biāo)”、“山東省名牌”、“2008青島市最具有成長型中小企業(yè)”、“青島市改革開放三十年風(fēng)云企業(yè)”、“建國六十周年山東省醫(yī)藥行業(yè)卓越企業(yè)”、“2009年消防安全工作先進(jìn)單位”、“2009年度紅十字博愛銀獎”、“2009年度中國誠信企業(yè)”、第三屆中國優(yōu)秀醫(yī)院服務(wù)商品牌“金如意獎”、“中國馳名商標(biāo)”等一系列榮譽，被福布斯評為“2009福布斯最具潛力中小企業(yè)”，并成為中國人民解放軍總后勤部、衛(wèi)生部應(yīng)急儲備的定點輸液生產(chǎn)企業(yè)。公司還堅持管理創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新、服務(wù)創(chuàng)新，積極推進(jìn)和實施ERP系統(tǒng)的建設(shè)，以優(yōu)化工作流程，提高工作效率。醫(yī)藥行業(yè)是關(guān)系國計民生的大行業(yè)，是一個決不允許出現(xiàn)劣質(zhì)不安全產(chǎn)品的行業(yè)；正是本著這樣一種對生命健康負(fù)責(zé)的態(tài)度，公司秉持“健康從點滴做起”的企業(yè)精神，實施全員、全方位、全過程的質(zhì)量管理；堅持“健康、環(huán)保、安全”的生產(chǎn)理念，嚴(yán)格按照國家GMP標(biāo)準(zhǔn)及SFDA要求，對人員、設(shè)備、儀器、工藝方法、環(huán)境等進(jìn)行全方位的驗證、管理和控制，并從原料、中間品到成品全過程進(jìn)行物理、化學(xué)、生物學(xué)的檢測、管理和控制，達(dá)到美國FDA、歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)和國家標(biāo)準(zhǔn)，處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。1998年公司從歐洲引進(jìn)了世界最先進(jìn)的制水、配液、制袋灌封、滅菌等核心生產(chǎn)設(shè)備，保證了產(chǎn)品品質(zhì)的領(lǐng)先優(yōu)勢；雙室袋生產(chǎn)線的引進(jìn)，更是填補了國內(nèi)空白。廠區(qū)布局合理，綠化優(yōu)良。2010年8月25日，公司在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板正式掛牌上市，首次公開發(fā)行股票5360萬股，股票簡稱“華仁藥業(yè)”，股票代碼為“300110”。公司是由華仁世紀(jì)集團(tuán)控股，紅塔創(chuàng)新投資控股有限公司、廣發(fā)信德投資股份有限公司、中國藥科大學(xué)等國內(nèi)知名企業(yè)、院校參股的集產(chǎn)、學(xué)、研一體的新型股份公司。經(jīng)過專業(yè)的學(xué)術(shù)推廣，目前蓋三淳已成為治療骨質(zhì)疏松和腎性骨病的一線用藥，并成為國內(nèi)應(yīng)用最廣泛的活性維生素D制劑。產(chǎn)品概況青島正大海爾制藥的產(chǎn)品分為海洋藥物、中藥、化學(xué)藥和保健食品四大門類，涉及心腦血管、消化系統(tǒng)、骨質(zhì)疏松、糖尿病、營養(yǎng)保健等多個領(lǐng)域共60余個品種80多種規(guī)格，所有車間均已通過國家GMP認(rèn)證。 青島正大海爾制藥先后投資與中國科學(xué)院海洋研究所、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所、中國中醫(yī)研究院及上海醫(yī)藥工業(yè)研究院等國內(nèi)一流的科研機(jī)構(gòu)共同開展新藥研究；并于1996年初成立了自己的研究開發(fā)中心，為發(fā)展不斷提供動力。其中，采力、丹桂香、蓋諾真等產(chǎn)品的銷售均在同類產(chǎn)品中名列前茅。 青島正大海爾制藥有限公司一直致力于新藥及制藥新技術(shù)的研究，通過不斷提高自身的技術(shù)水平來加強市場競爭力，生產(chǎn)的中國第一代海洋藥物PSS藻酸雙酯鈉，獲多項國內(nèi)、外大獎，使我國在海洋藥物研究開發(fā)領(lǐng)域達(dá)到了國際領(lǐng)先水平。公司簡介青島正大海爾制藥有限公司原為青島海爾藥業(yè)有限公司，成立于1994年11月，是海爾集團(tuán)在國際化發(fā)展戰(zhàn)略指導(dǎo)下，針對中國國情實施多元化經(jīng)營，投資9000余萬元興建的大型制藥企業(yè)。注射用生長抑素：主要用于治療嚴(yán)重急性食道靜脈曲張出血，嚴(yán)重急性胃或十二指腸潰瘍出血及并發(fā)急性糜爛性胃炎或出血性胃炎；預(yù)防和治療胰腺術(shù)后并發(fā)癥；用于胰、膽和腸瘺的輔助治療；以及糖尿病酮癥酸中毒的輔助治療。產(chǎn)品概況蚓激酶腸溶膠囊：蛋白水解酶。鹽酸丙卡特羅片是第三代β2受體激動劑，具有優(yōu)越的平喘作用。1996年獲山東省醫(yī)藥“八五”科學(xué)技術(shù)特別貢獻(xiàn)獎，被列入“國家火炬計劃項目”，榮獲國家科委等五部委頒發(fā)的“國家級新產(chǎn)品”證書，九七年和九八年分別列入山東省、青島市的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項目。我公司主導(dǎo)產(chǎn)品為蚓激酶及其膠囊，它為國家二類新藥，是由中國科學(xué)院生物物理研究所研制，其主要成份是利用現(xiàn)代生物技術(shù)從特種蚯蚓中分離、提取的一種蛋白水解酶制成，該酶屬多分酶制劑，含有類似組織纖維蛋白溶酶原激活物（tPA）和纖維蛋白溶酶，具有直接溶解纖維蛋白和間接溶解纖維蛋白的雙重功能，可降低血液粘度，改善血小板聚集功能，適用于治療和預(yù)防血栓及栓塞性疾病。 公司簡介青島國大藥業(yè)有限公司是由青島國大實業(yè)有限公司、青島邦達(dá)房地產(chǎn)開發(fā)有限公司及青島國大生物制藥股份有限公司共同投資成立的高新技術(shù)企業(yè)，公司主要從事中西藥、生物、生化藥品的研制、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售，并進(jìn)行有關(guān)的技術(shù)轉(zhuǎn)讓。公司注重科研與生產(chǎn)的結(jié)合，率先在青島市建立了以研究開發(fā)化學(xué)合成藥為主的科研機(jī)構(gòu)—青島化學(xué)制藥中試基地。2002年，公司投資2800萬元從德國引進(jìn)一條非PVC軟包裝大輸液生產(chǎn)線，年可生產(chǎn)軟包裝大輸液1000萬袋。 　　公司的大容量注射液車間、片劑車間、粉針車間和原料藥車間均通過了中華人民共和國食品藥品監(jiān)督管理局GMP認(rèn)證。是國家醫(yī)藥行業(yè)的重點企業(yè)，山東省醫(yī)藥行業(yè)的骨干企業(yè)和青島市建立現(xiàn)代企業(yè)制度的試點企業(yè)。(17)對一個新的生產(chǎn)過程、生產(chǎn)工藝及設(shè)備和物料進(jìn)行驗證，通過系統(tǒng)的驗證以證明是否達(dá)到預(yù)期的效果。GMP要求在機(jī)構(gòu)、人員、廠房、設(shè)施設(shè)備、衛(wèi)生、驗證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、產(chǎn)品銷售與回收、投訴與不良反應(yīng)報告、自檢等方面都必須制訂系統(tǒng)的、規(guī)范化的規(guī)程，通過執(zhí)行這一系列的規(guī)程，以達(dá)到一個共同的目的：防止不同藥物或其成份之間發(fā)生混雜； 防止由其它藥物或其它物質(zhì)帶來的交叉污染； 防止差錯與計量傳遞和信息傳遞失真； 防止遺漏任何生和檢驗步驟的事故發(fā)生； 防止任意操作及不執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)與低限投料等違章違法事故發(fā)生。 GMP認(rèn)證