【正文】 要包括了ISO9001質(zhì)量管理體系的8項(xiàng)原則、知識(shí)講座、體系分析、質(zhì)量手冊(cè)、培訓(xùn)資料等資料，為的制定工作提供參考。實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo)，有效地開(kāi)展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)，必須建立相應(yīng)的管理體系。歡迎您進(jìn)入瑞泉管理咨詢(xún)公司，享受高質(zhì)量的 認(rèn)證咨詢(xún)、管理咨詢(xún)和培訓(xùn)服務(wù)，我們將真誠(chéng)面對(duì)每一個(gè)客戶(hù)。編制手冊(cè)，應(yīng)在深刻理解標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，使用符合本國(guó)文化傳統(tǒng)的語(yǔ)言，這樣做可以有利于質(zhì)量手冊(cè)的貫徹實(shí)施。這對(duì)企業(yè)形成內(nèi)部的凝聚力，增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力是大有好處的。領(lǐng)導(dǎo)、專(zhuān)家、職工三結(jié)合編制質(zhì)量手冊(cè)，可以保證手冊(cè)的科學(xué)性、操作性和有效性。所謂“兩參一改三結(jié)合堤指干部參加勞動(dòng)、工人參加管理，改革不合理的規(guī)章制度；技術(shù)人員、工人、干部“三結(jié)合”的簡(jiǎn)稱(chēng)。其實(shí)，我們過(guò)去有些很好的管理方法，值得繼續(xù)發(fā)揚(yáng)。（四）要注意讓職工積極參與 目前，有些企業(yè)在貫徹GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)、編制手冊(cè)時(shí)，常常請(qǐng)國(guó)內(nèi)外的質(zhì)量管理專(zhuān)家，或企業(yè)內(nèi)部少數(shù)幾個(gè)質(zhì)量管理人員組成編制質(zhì)量手冊(cè)的小組，專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)手冊(cè)的編制工作，而不注重讓企業(yè)內(nèi)部的職工積極參與，這樣不利于質(zhì)量手冊(cè)的編制和編制后的貫徹實(shí)施。在采用GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體系的過(guò)程中，如能充分利用已形成的一整套標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)照 GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)的要求予以適當(dāng)選擇。前些年，我國(guó)許多企業(yè)下了很大功夫進(jìn)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系的建設(shè)，制訂了相當(dāng)數(shù)量的管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)在這些方面應(yīng)該制訂的標(biāo)準(zhǔn)是大量的，其中包括管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量手冊(cè)的編制是以程序文件為基礎(chǔ)的，但手冊(cè)不可能包羅一切，手冊(cè)常常是將所有方面都涉及到，具體細(xì)節(jié)另加文件規(guī)定。如有關(guān)各類(lèi)人員工作中通用的、具有指導(dǎo)性的大綱或規(guī)范屬于基礎(chǔ)工作標(biāo)準(zhǔn)；有關(guān)各類(lèi)人員在各種工作崗位上的工作范圍、內(nèi)容、要求、職責(zé)、權(quán)限、考核、獎(jiǎng)懲等方面的標(biāo)準(zhǔn)屬于工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；有關(guān)各類(lèi)人員工作過(guò)程的安排和程序要求、協(xié)調(diào)要求等方面的標(biāo)準(zhǔn)屬于工作程序標(biāo)準(zhǔn)；有關(guān)各類(lèi)人員在完成各項(xiàng)工作中所運(yùn)用的方法、手段等方面的標(biāo)準(zhǔn)屬于工作方法標(biāo)準(zhǔn)。如技術(shù)研究和開(kāi)發(fā)、技術(shù)文件和檔案、情報(bào)資料等內(nèi)容屬技術(shù)管理標(biāo)準(zhǔn)；生產(chǎn)周期和間隔期、工作定額、生產(chǎn)組織、半成品和庫(kù)存管理等內(nèi)容屬生產(chǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)。它規(guī)定和衡量管理對(duì)象或程序的有序性，對(duì)管理活動(dòng)的內(nèi)容、程序、方式、方法和應(yīng)該達(dá)到的要求進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)定。還規(guī)定：根據(jù)ISO 900O族標(biāo)準(zhǔn)，這些文件化的程序應(yīng)包含該質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)中所有適用的要素，應(yīng)闡明（詳細(xì)程度應(yīng)滿(mǎn)足對(duì)有關(guān)活動(dòng)進(jìn)行充分控制的需要）影響質(zhì)量的那些管理人員、執(zhí)行人員、驗(yàn)證或評(píng)審人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系；說(shuō)明實(shí)施各種不同活動(dòng)的方式、將采用的文件及將采用的控制方法。貫標(biāo)并不是意味著否定“過(guò)去”，而是要繼承和發(fā)展，要在過(guò)去推行TQC成績(jī)和經(jīng)濟(jì)的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步按標(biāo)準(zhǔn)的要求去補(bǔ)充和完善。以上討論說(shuō)明，TQC與GB／T19000族標(biāo)準(zhǔn)并不互相矛盾，而且可以互相補(bǔ)充。而標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)質(zhì)量活動(dòng)中的管理工作和活動(dòng)做出統(tǒng)一規(guī)定，只強(qiáng)調(diào)“做什么、一般不提供“如何做”的方法。GB／T 19000族則是通過(guò)制定標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理工作的制度化，要求職工遵守，以夜得預(yù)期的質(zhì)量的一種管理，這樣使職工容易產(chǎn)生按標(biāo)準(zhǔn)做規(guī)定內(nèi)的工作的想法，其主觀(guān)能動(dòng)性得不到很好發(fā)揮。例如：TQC是以人為中心的質(zhì)量管理，更重視人的質(zhì)量意識(shí)。＝通過(guò)質(zhì)量改進(jìn)提高組織各項(xiàng)工作和各個(gè)過(guò)程囪效率，從而使組織獲得長(zhǎng)期的質(zhì)量效益，使顧客不斷地獲得由于組織持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)所帶耘的價(jià)值增值。GB／Tn0（）0族標(biāo)準(zhǔn)將“統(tǒng)計(jì)方法的應(yīng)用” 剛為質(zhì)量體系一個(gè)要素，并指出在組織生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的所有階段都可應(yīng)用、還列舉了通常使用的亢汁方法，包括：實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和析因分析、方差分析和回歸分析、顯著性檢驗(yàn)、質(zhì)量控制圖和累只技術(shù)、統(tǒng)計(jì)抽樣等。GB”49oo0族標(biāo)準(zhǔn)則將“質(zhì)巨體系的財(cái)務(wù)考慮”單獨(dú)作為質(zhì)量體系的7個(gè)要累，側(cè)重指出財(cái)務(wù)收益報(bào)告是度量質(zhì)量體系害效性的重要方面；并用大量篇幅描述了組織開(kāi)展質(zhì)量成本分析的方法。⑥注重質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性開(kāi)展質(zhì)量成本的測(cè)定、報(bào)告、分析、研究從而促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)效益的提高是TQC 的一個(gè)重要組成部分。GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：質(zhì)量體系重點(diǎn)在于預(yù)防問(wèn)題的發(fā)生，而不是依靠事后的檢查。B/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)像TQC一樣具有全面性的要求，體現(xiàn)在：對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量形成的整個(gè)過(guò)程，從營(yíng)銷(xiāo)和市場(chǎng)調(diào)研直到產(chǎn)品壽命周期結(jié)束后的處置進(jìn)行全過(guò)程的質(zhì)量控制；對(duì)影響質(zhì)量的全部要素，包括技術(shù)、管理和人，實(shí)行全方位的質(zhì)量控制，既控制硬件又控制軟件，即控制物質(zhì)資源又控制人力資源，既控制產(chǎn)品質(zhì)量又控制工作質(zhì)量；要求全體人員承擔(dān)義務(wù)并參與質(zhì)量管理。由此可見(jiàn)，兩者目的是基本一致的，都是要使顧客和其他受益者滿(mǎn)意，并使組織獲得成功。②目的基本一致?lián)蘒SO 8402定義，全面質(zhì)量管理是使組織“通過(guò)讓顧客滿(mǎn)意和本組織所有成員及社會(huì)受益而達(dá)到長(zhǎng)期成功。建立和實(shí)施質(zhì)量體系是保證產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求的重要管理手段，質(zhì)量體系貫穿于產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生、形成和實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程。認(rèn)真貫徹執(zhí)行GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)要處理好貫標(biāo)和過(guò)去推行TQC之間的關(guān)系。編制質(zhì)量手冊(cè)絕不是為了應(yīng)付上級(jí)和外部的檢查，而是為了提高企業(yè)質(zhì)量管理水平，加強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)能力，并在最適宜成本基礎(chǔ)上生產(chǎn)出滿(mǎn)足用戶(hù)需要的產(chǎn)品（二）注意總結(jié)本企業(yè)質(zhì)量管理的經(jīng)驗(yàn)既然編制手冊(cè)的目的在于提高質(zhì)量管理水平，那么，在編制質(zhì)量手冊(cè)過(guò)程中，就應(yīng)對(duì)以往質(zhì)量管理工作加以總結(jié)，把貫徹GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)與推廣以往先進(jìn)的、成功的經(jīng)驗(yàn)有機(jī)地結(jié)合起來(lái)。為了使質(zhì)量體系有效運(yùn)行，“按照預(yù)定要達(dá)到的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)確定質(zhì)量體系和質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容和要求是重要的。以前我國(guó)企業(yè)在開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng)時(shí)也編制質(zhì)量文件，但是由于在計(jì)劃經(jīng)濟(jì)體制下，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制沒(méi)有確立，市場(chǎng)對(duì)企業(yè)的壓力沒(méi)有形成，企業(yè)編制的質(zhì)量文件僅僅是為了應(yīng)付上級(jí)檢查，沒(méi)有真正成為企業(yè)開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng)的規(guī)范。這樣的質(zhì)量手冊(cè)，才是真正有用的手冊(cè)。事實(shí)上，各企業(yè)由于產(chǎn)品類(lèi)型、設(shè)備狀況、企業(yè)規(guī)范、生產(chǎn)特點(diǎn)、機(jī)構(gòu)設(shè)置、管理方式、用戶(hù)要求和企業(yè)文化等的不同，其質(zhì)量體系彼此問(wèn)都存在著比較大的差別，因此，描述質(zhì)量體系的質(zhì)量手冊(cè)也應(yīng)有較大的差別。我國(guó)的企業(yè)要想把產(chǎn)品打入國(guó)際市場(chǎng)，在競(jìng)爭(zhēng)中取勝，除了產(chǎn)品質(zhì)量要符合國(guó)外用戶(hù)要求以外，企業(yè)的質(zhì)量體系也要符合國(guó)際上通行的這套標(biāo)準(zhǔn)的要求，否則，不能取得用戶(hù)的信任。一般來(lái)說(shuō)，提供產(chǎn)品質(zhì)量可靠的證據(jù)包括兩個(gè)方面，即產(chǎn)品的檢驗(yàn)、試驗(yàn)結(jié)果和企業(yè)的質(zhì)量保證能力，有了這種證據(jù)，用戶(hù)才能相信你有能力提供滿(mǎn)足質(zhì)量要求的產(chǎn)品，用戶(hù)才能與你簽訂合同，許多國(guó)家用戶(hù)在訂合同的時(shí)候，不僅對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量提出要求，而且對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系提出要求，即對(duì)質(zhì)量保證能力提出要求。組織的最高管理者簽署質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)布令，表示手冊(cè)是全組織的法規(guī)性重要文件，全體人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行；另一方面也表明了組織的最高管理者對(duì)質(zhì)量責(zé)任的承諾。在質(zhì)量手冊(cè)的審定和批準(zhǔn)時(shí)應(yīng)著重考慮以下內(nèi)容： a．質(zhì)量手冊(cè)對(duì)采用的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的符合程度； b．質(zhì)量手冊(cè)對(duì)有關(guān)政策法令的符合程度； c．質(zhì)量手冊(cè)對(duì)實(shí)現(xiàn)既定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和顧客的質(zhì)量要求的保證水平； d．質(zhì)量手冊(cè)的系統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性、可行性及規(guī)范性。在草案編寫(xiě)過(guò)程中，遇到難以解決的問(wèn)題，如請(qǐng)示主管領(lǐng)導(dǎo)能較快解決的應(yīng)及時(shí)匯報(bào)解決；有些重大的涉及面較廣的復(fù)雜問(wèn)題，也可集中在一起，提請(qǐng)手冊(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組審查手冊(cè)草案時(shí)解決。這是當(dāng)前編寫(xiě)手冊(cè)落實(shí)質(zhì)量職能時(shí)一個(gè)值得重視的偏向。有些要素涉及到多個(gè)部門(mén)，應(yīng)確定哪個(gè)部門(mén)是主辦單位，哪個(gè)部門(mén)是配合單位。（5）對(duì)比分析將GB/T19000－ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的要求與本組織質(zhì)量管理的經(jīng)驗(yàn)、教訓(xùn)相對(duì)照，把符合標(biāo)準(zhǔn)或基本符合標(biāo)準(zhǔn)的做法及其規(guī)章、制度、經(jīng)過(guò)必要的修改、補(bǔ)充，納入到編制的質(zhì)量手冊(cè)或程序文件中去。（4）總結(jié)本組織前一段開(kāi)展質(zhì)量管理的經(jīng)驗(yàn)。所以編制質(zhì)量手冊(cè)的前提即是明確（對(duì)于已有質(zhì)量方針且經(jīng)質(zhì)量手冊(cè)編寫(xiě)領(lǐng)導(dǎo)小組審議認(rèn)為適合明確寫(xiě)入手冊(cè)的組織）或制定（原來(lái)沒(méi)有質(zhì)量方針或雖有質(zhì)量方針經(jīng)審議需重新制定的組織）本組織的質(zhì)量方針。負(fù)責(zé)手冊(cè)的具體編寫(xiě)工作。負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)編寫(xiě)的指導(dǎo)思想，質(zhì)量方針、目標(biāo)，手冊(cè)的整體框架的編寫(xiě)進(jìn)度計(jì)劃，手冊(cè)編寫(xiě)中重大事項(xiàng)的確定和協(xié)調(diào)。（6）規(guī)范性：即將質(zhì)量手冊(cè)（包括程序文件）納入本組織的標(biāo)準(zhǔn)化管理，而不作為一般行文件管理，這有利于手冊(cè)的保管、查詢(xún)、更改、換版等方面的管理與控制。改變了過(guò)去那種質(zhì)量體系常因管理人員的變動(dòng)而變動(dòng)的“人治”狀況，逐步走向 “法治”。特別是那些獲準(zhǔn)質(zhì)量體系認(rèn)證的組織，他們的質(zhì)量手冊(cè)是在認(rèn)證機(jī)構(gòu)備案受控的，重要的變化必須取得質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。分析上述八項(xiàng)功能可看出，前面六項(xiàng)屬于本組織質(zhì)量管理活動(dòng)的需要，其中最主要的是第2兩項(xiàng)，即通過(guò)宣傳、貫徹本組織的質(zhì)量方針、程序和要求來(lái)實(shí)施有效的質(zhì)量體系。應(yīng)當(dāng)強(qiáng)調(diào)，質(zhì)量體系是在不斷改進(jìn)中行以完善的，質(zhì)量體系進(jìn)入正常運(yùn)行后，仍然要采取內(nèi)部審核，管理評(píng)審等各種手段以使質(zhì)量體系能夠保持和不斷完善。1．審核與評(píng)審的主要內(nèi)容一般包括：（1）規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否可行；（2）體系文件是否覆蓋了所有主要質(zhì)量活動(dòng)，各文件之間的接口是否清楚；（3）組織結(jié)構(gòu)能否滿(mǎn)足質(zhì)量體系運(yùn)行的需要，各部門(mén)、各崗位的質(zhì)量職責(zé)是否明確；（4）質(zhì)量體系要素的選擇是否合理；（5）規(guī)定的質(zhì)量記錄是否能起到見(jiàn)證作用（6）所有職工是否養(yǎng)成了按體系文件操作或工作的習(xí)慣，執(zhí)行情況如何。四、質(zhì)量體系的審核與評(píng)審 質(zhì)量體系審核在體系建立的初始階段往往更加重要。4．加強(qiáng)信息管理，不僅是體系試運(yùn)行本身的需要，也是保證試運(yùn)行成功的關(guān)鍵。體系文件通過(guò)試運(yùn)行必然會(huì)出現(xiàn)一些問(wèn)題，全體職工立將從實(shí)踐中出現(xiàn)的問(wèn)題和改進(jìn)意見(jiàn)如實(shí)反映給有關(guān)部門(mén)，以便采取糾正措施。使全體職工認(rèn)識(shí)到新建立或完善的質(zhì)量體系是對(duì)過(guò)去質(zhì)量體系的變革，是為了向國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌，要適應(yīng)這種變革就必須認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹質(zhì)量體系文件。其目的，是通過(guò)試運(yùn)行，考驗(yàn)質(zhì)量體系文件的有效性和協(xié)調(diào)性，并對(duì)暴露出的問(wèn)題，采取改進(jìn)措施和糾正措施，以達(dá)到進(jìn)一步完善質(zhì)量體系文件的目的。既要從總體上和原則上滿(mǎn)足 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，又要在方法上和具體做法上符合本單位的實(shí)際。盡管如此，一套質(zhì)量好的質(zhì)量體系文件也要經(jīng)過(guò)自上而下和自下而上的多次反復(fù)。4．為了使所編制的質(zhì)量體系文件做到協(xié)調(diào)、統(tǒng)一，在編制前應(yīng)制訂“質(zhì)量體系文件明細(xì)表”，將現(xiàn)行的質(zhì)量手冊(cè)（如果已編制）、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度、管理辦法以及記錄表式收集在一起，與質(zhì)量體系要素進(jìn)行比較，從而確定新編、增編或修訂質(zhì)量體系文件項(xiàng)目。按所選擇的質(zhì)量體系要求，逐個(gè)展開(kāi)為各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)（包括直接質(zhì)量活動(dòng)和間接質(zhì)量活動(dòng)），將質(zhì)量職能分配落實(shí)到各職能部門(mén)。2．除質(zhì)量手冊(cè)需統(tǒng)一組織制訂外，其它體系文件應(yīng)按分工由歸口職能部門(mén)分別制訂，先提出草案，再組織審核，這樣做有利于今后文件的執(zhí)行。二、質(zhì)量體系文件的編制質(zhì)量體系文件的編制內(nèi)容和要求，從質(zhì)量體系的建設(shè)角度講，應(yīng)強(qiáng)調(diào)幾個(gè)問(wèn)題：1．體系文件一般應(yīng)在第一階段工作完成后才正式制訂，必要時(shí)也可交叉進(jìn)行。目前我國(guó)企業(yè)現(xiàn)有職能部門(mén)對(duì)質(zhì)量管理活動(dòng)所承擔(dān)的職責(zé)、所起的作用普遍不夠理想總的來(lái)說(shuō)應(yīng)該加強(qiáng)。組織機(jī)構(gòu)設(shè)置由于歷史沿革多數(shù)并不是按質(zhì)量形成客觀(guān)規(guī)律來(lái)設(shè)置相應(yīng)的職能部門(mén)的，所以在完成落實(shí)質(zhì)量體系要素并展開(kāi)成對(duì)應(yīng)的質(zhì)量活動(dòng)以后，必須將活動(dòng)中相應(yīng)的工作職責(zé)和權(quán)限分配到各職能部門(mén)。對(duì)以上內(nèi)容可采取與標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的質(zhì)量體系要素要求進(jìn)行對(duì)比性分析。6．管