【正文】 品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。處方調(diào)配人、核對人應當仔細核對，簽署姓名，并予以登記；對不符合規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對人應當拒絕發(fā)藥。麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應當設專庫或?qū)９翊娣?，做到雙人保管，專帳記錄，帳物相符。在完成處方調(diào)配后，必須按照有關規(guī)定妥善保存處方。藥品發(fā)放應當遵循“先產(chǎn)先出”、“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。（3）藥品的調(diào)配進行藥品調(diào)配的人員必須具備藥學專業(yè)技術相關資格。做好溫濕度的監(jiān)測和管理，溫濕度超出規(guī)定范圍的，應及時調(diào)控并予以記錄。在常溫（溫度為0—30℃）、陰涼（溫度不高于20℃）、冷藏（溫度為2—10℃）條件下儲存藥品，相對濕度保持在45—75%之間。（2）藥品的保管設置與診療范圍和用藥規(guī)模相適應的、與診療區(qū)和治療區(qū)分開的藥房、藥庫。建立真實、完整的藥品購進驗收記錄，做到票、帳、物相符。（1）藥品的購進與驗收購進藥品應當以保證質(zhì)量為前提，從具有合法資格藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品，嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質(zhì)，建立供貨單位檔案。（2）健康檔案從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的工作人員，每年應當在藥品監(jiān)督管理部門指定二級以上醫(yī)療機構或者疾病預防控制機構進行健康查體，并建立健康檔案。第四篇：藥房管理制度人民路街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心管理制度藥 二 零 房 管 理 制 度六 年元 月一目 錄.…………………..……………………………1…………………..……………………...…………..1 ……………………..…………………………….....1 ………………..………………………..……...4 ……………………………..…….5 ……………………..……………………………..……...5 ……………………..…...………………………..6（1）處方調(diào)劑…………..……………………………..……....6（2）藥品存放、管理和盤點……………………………..…..7（3）質(zhì)量控制與管理…………..……………………………..7（4）藥房服務環(huán)境…………..……………………………..…8（5）執(zhí)行安全制度有關條款…………..……………………..8 ……..……………………………..………….......9（1）藥品供應制度……..……………………………..……....9（2）藥品供應管理制度……..………………………………..9（3）庫房環(huán)境要求……..……………………………..……...10附件藥品采購工作制度……..……………………………….11 …...……………………………..…….....................12 …..………………………..…….....................….........13 （適用于藥房、庫房、辦公室）……….…….....….…...16 ……..……………………………...…......….….17 ……..…………………………..…….….....................19（1）需要報損的藥品……..………………………………...19（2）藥品報廢審批……..……………………………..….…19（3）藥品報廢方法……..……………………………..….…19 “四查十對”…..……..…………………………..……….…...20 ………………………………………………….…...21附件處方管理的一般規(guī)定…………………………….……22藥房日常工作管理制度為了規(guī)范我中心藥房管理，保障用藥安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》及《實施細則》、《中華人民共和國藥品管理法》及《實施條例》、《安徽省藥品使用條例》、《安徽省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》、《安徽省藥品安全突發(fā)事件應急處理辦法》等法律法規(guī)制定本制度。五、藥品拆零，應在符合衛(wèi)生條件的場所進行操作，將藥品放入專用的拆零藥袋中，藥袋應寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、使用期限和拆零單位，核對無誤后，方可交給患者。三、藥品拆零前，藥房工作人員應檢查藥品的包裝和外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑或外觀性狀不合格的不可拆零，并及時報質(zhì)量管理人員處理。藥品拆零管理制度一、拆零藥品是指銷售的藥品最小單元包裝上，不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。六、藥品堆垛應整齊、牢固、不得倒置，并嚴格做到按批號堆垛，對于包裝不牢固或過重的，不宜堆碼過高，以防下層受壓變形。品名或外包裝容易混淆的品種，應分開或隔垛存放。性質(zhì)想和影響容易串味的藥品應分開儲存。四、根據(jù)藥品的質(zhì)量特性，按藥品性質(zhì)進行分開儲存：藥品與非藥品分開存放。二、藥品儲存實行色標管理，其統(tǒng)一標準是：合格藥品區(qū)為綠色；待驗藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)為黃色；不合格品區(qū)為紅色。六、驗收中藥飲片每件包裝上必須標明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號（或生產(chǎn)日期），實施文號管理的中藥飲片還應注明批準文號。四、及時做好驗收記錄，購進記錄若未驗收人驗收登記，可作為驗收記錄，記錄內(nèi)容完整不缺項，字跡清楚，結論明確，驗收人應簽字（蓋章），記錄保存超過一年有效期，不得少于三年。無加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》、《進口藥品（或醫(yī)藥產(chǎn)品）注冊證》的進口藥品。沒有生產(chǎn)企業(yè)的檢驗合格證的整箱藥品。貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固、標識模糊。驗收人員按法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款做到逐批驗收，驗收合格后方可入庫。重點驗收標識、外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量。藥品購進記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、購進數(shù)量、購進價格、購進日期等項內(nèi)容，購進記錄必須保存至藥品有效期后一年，但不少于三年。四、采購藥品必須簽訂購進合同或《質(zhì)量保證協(xié)議書》，購進合同必須符合合同法要求，并有明確的質(zhì)量條款。采購進口藥品，必須索取有符合規(guī)定的以下資料：（1）加蓋供貨企業(yè)質(zhì)量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》（或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）、《進口藥品批件》（進口藥材）復印件；（2）加蓋供貨企業(yè)質(zhì)量管理機構原印章的《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣并加蓋公章的《進口藥品通關單》復印件，國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批發(fā)的生物制品，需要同時提供口岸藥品檢驗所合法的批簽發(fā)證明復印件。具有法定的質(zhì)量標準。合法票據(jù)。加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章和簽字的企業(yè)法定代表人的授權委托書原件，授權委托書應明確規(guī)定授權范圍及有效期限。加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復印件。藥品購進管理制度一、購進藥品要堅持“質(zhì)量第一”的原則，選擇藥品和供貨單位時應把質(zhì)量放在首位，按需購進，擇優(yōu)選購。五、對嚴重、罕見或新的藥品不良反應必須隨時報告，由藥品質(zhì)量管理人員以最快的方式上報市食品藥品監(jiān)督管理局，并同時報告國家不良反應監(jiān)測中心。上市五年以上的藥品，主要報告嚴重的，罕見的或新的不良反應，是指造成器官損害、致殘、致畸、致癌、致死，及導致住院治療或延長住院時間的反應。這種不良反應，在多數(shù)情況下是由藥物本身所引起的，但也可以由于藥品中所含的雜質(zhì)（藥品質(zhì)量情況）所引起的，所以習慣上稱之為藥品不良反應。藥品不良反應報告制度一、藥品的不良反應報告制度是藥品管理制度的一項重要內(nèi)容，它對于保障人民用藥安全，對于評價、整頓、淘汰藥品提供服務和依據(jù)，對于提高醫(yī)療機構藥品質(zhì)量有重大意義。十、對質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，藥房工作人員要立即通知質(zhì)量管理人員，并配合質(zhì)量管理人員處理，必要時對患者進行現(xiàn)訪，查明原因，分清責任，并采取有效的處理措施，做好記錄。應定期檢查質(zhì)量事故隱患，采取相應的防范措施，把質(zhì)量事故消滅在萌芽狀態(tài)。七、醫(yī)療機構對質(zhì)量事故實行“四不放過”的原則，即事故的原因不清不放過；事故責任者和員工沒有受到教育不放過；沒有制定出防范措施不放過；防范措施不落實不放過。五、一般質(zhì)量事故應由質(zhì)量管理人員查清原因，做好記錄。四、其余重大質(zhì)量事故應在3天內(nèi)上報縣食品藥品監(jiān)督管理局。一般質(zhì)量事故的范圍是：因貯存、養(yǎng)護或運輸不當、購進把關不嚴、單品種購進過大等造成整批報廢，經(jīng)濟損失在500元以下的。二、質(zhì)量事故分為一般事故和重大事故二大類。藥房工作人員每月對陳列藥品的包裝質(zhì)量和外觀質(zhì)量進行全面養(yǎng)護檢查并做記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應及時通知管理人員；陳列場所的溫度應控制在030℃，相對濕度控制在45%75%，并由藥房工作人員每天上午10∶0010∶30和下午14∶3015∶00進行監(jiān)測、記錄；如發(fā)現(xiàn)溫度、濕度超出規(guī)定范圍，應在質(zhì)量管理人員的指導下及時采取調(diào)控措施并做記錄。九、中藥飲片應一味一斗，不得錯斗、串斗、混斗；裝斗前應進行質(zhì)量復核，并做好記錄，飲片斗前必須填寫正名、正字。七、陳列場所地柜中所暫存的藥品應按《藥品儲存管理制度》的要求進行存放。六、藥品應按以下規(guī)定分類存放，并有明確的藥品類別標志牌。四、用于陳列和調(diào)配藥品的各種設施設備，及陳列的藥品等應保持清潔衛(wèi)生，防止藥品被污染。二、藥房工作人員負責藥品的陳列工作，質(zhì)量管理人員應指導和監(jiān)督藥房工作人員的藥品陳列工作。十八、中藥飲片裝斗必須執(zhí)行先進先出、易變先出的原則，裝斗前應過篩，并進行質(zhì)量復核，做好裝斗記錄，防止混裝、錯裝；發(fā)現(xiàn)不合格中藥飲片應及時通知質(zhì)量管理人員進行處理。斗前標簽應正名正字。十五、中藥飲片應在規(guī)定的條件下儲存，并與其它藥品和非藥品分開存放。十三、中藥飲片調(diào)配的場所、臨時炮制工具等應符合衛(wèi)生要求。十一、對先煎、后下、包煎、烊化、沖服等有特殊要求的中藥飲片應單包注明，向顧客交代清楚，并主動耐心介紹煎煮和服用方法。十、按方配藥，每味中藥均需準確稱量，總貼誤差不大于2%，分貼誤差不大于5%。八、嚴格執(zhí)行物價政策，按規(guī)定的價格算方計價，發(fā)票項目填寫全面，字跡清晰。七、嚴格按處方調(diào)配制度操作。五、該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。三、所購中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期等內(nèi)容，實施批準文號管理的中藥飲片還必須注明批準文號。中藥飲片使用管理制度一、為加強中藥飲片管理，保證中藥飲片質(zhì)量和保障人們使用中藥飲片安全、有效，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《安徽省醫(yī)療機構藥品質(zhì)量管理辦法》（暫行）等法律、法規(guī)要求，制定本制度。八、應對麻醉、精神藥品按日做消耗統(tǒng)計，處方單獨存放，按月匯總，至少保存2年。專冊登記內(nèi)容包括：姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復核人，使用《麻醉藥品專用卡》時還需填寫卡號、取藥人姓名、身份證號。使用麻醉藥品的醫(yī)務人員必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品，由醫(yī)療機構負責人受權麻醉藥品處方權，因搶救病人需要，可使用麻醉藥品，但只限于該病例一次性食用劑量，事后說明原因，請麻醉藥品處方權的醫(yī)生在處方補簽姓名。六、必須憑麻醉藥品專用處方開具麻醉藥品。五、儲存麻醉、精神藥品實行專人負責、專庫（柜）加鎖。入庫驗收應采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結論、驗收和保管人員簽字。憑“購用印鑒卡”到指定的麻醉藥品經(jīng)營單位購買麻醉藥品，一類精神藥品，禁止非法使用，儲存、轉讓或借用麻醉藥品。二、應建立并嚴格執(zhí)行麻醉、精神藥品的采購、運輸、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責。五、每年應組織直接接觸藥品的崗位工作人員進行健康檢查，并建立健康檔案，發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病或者其他可能污染藥品疾病的患者，應立即調(diào)離直接接觸藥品崗位。三、藥房與辦公區(qū)、生活區(qū)和倉庫分開，每天對地面、柜面、貨架及陳列和儲存的藥品進行1次清潔衛(wèi)生工作，并檢查防鼠、防蟲等設施。衛(wèi)生和人員健康管理制度一、全體人員都要樹立以講衛(wèi)生為光榮的風尚，積極參加愛國衛(wèi)生運動和預防疾病的活動。六、不合格藥品銷毀時，應采用焚燒、深埋、毀形等方法處理。四、不合格藥品應按規(guī)定進行報損和銷毀。二、購進的藥品經(jīng)驗收確認為不合格藥品，不得入柜（架）使用，應及時上報當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門處理。五、假劣藥品在縣食品藥品監(jiān)督管理部門作出處理決定之前，任何人未經(jīng)批準不得擅自處理假劣藥品。發(fā)現(xiàn)相關藥品應當立即封存、停止使用，并向藥品質(zhì)量管理人員報告。藥品質(zhì)量管理人員接報告后向醫(yī)療機構負責人報告，并同時向縣食品藥品監(jiān)督管理部門報告。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：未標明有效期或者更改有效期的；不注明或者更改生產(chǎn)批號的；超過有效期的；直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的；擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；其他不符合藥品標準規(guī)定的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；變質(zhì)的；被污染的；使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的；所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。17假劣藥品報告制度一、為有效加強對使用藥品的質(zhì)量監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥，保障人民用藥安全，特制定本制度。16 藥品拆零管理制度14 藥品儲存管理制度13 藥品驗收管理制度12 藥品購進管理制度10 藥品不良反應報告制度9 藥品質(zhì)量事故及報告管理制度7 藥品陳列管理制度5 中藥飲片使用管理制度4 特殊藥品管理制度3 衛(wèi)生和人員健康管理制度2 不合格藥品管理制度第三篇：藥房管理制度南陵鼓樓醫(yī)院藥 房 管 理 制 度藥房管理制度目錄假劣藥品報告制度第六條 發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械，應立即停止