【正文】 報(bào)告藥監(jiān)部門（一級(jí)召回 24小時(shí)之內(nèi)通知停止銷售和使用藥品，報(bào)告藥監(jiān)部門（二級(jí)召回）48小時(shí)之內(nèi)通知停止銷售和使用藥品，報(bào)告藥監(jiān)部門（三級(jí)召回）72小時(shí)之內(nèi)調(diào)查評(píng)估報(bào)告，提交召回計(jì)劃（一級(jí)召回）1日內(nèi)調(diào)查評(píng)估報(bào)告，提交召回計(jì)劃（二級(jí)召回）3日內(nèi)調(diào)查評(píng)估報(bào)告，提交召回計(jì)劃（三級(jí)召回）7日內(nèi)開辦藥品批發(fā)企業(yè)需經(jīng)過 企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品零售企業(yè)需經(jīng)過 企業(yè)所在地縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)藥品經(jīng)營(yíng)許可證許可事項(xiàng)變更經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營(yíng)方式、跨原轄區(qū)遷移 需重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)疫苗的批發(fā)企業(yè)至少 配備2個(gè)以上的獨(dú)立冷庫批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人資質(zhì)要求 ?？埔陨蠈W(xué)歷或中專以上專業(yè)技術(shù)職稱批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人資質(zhì)要求本科以上+執(zhí)業(yè)藥師資格+3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人資質(zhì)要求 執(zhí)業(yè)藥師資格+3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、采購資質(zhì)要求 藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、生化、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷質(zhì)量管理工作人員資質(zhì)要求藥學(xué)中?；蜥t(yī)學(xué)、生化、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上技術(shù)職稱藥品采購的三個(gè)確定 供貨單位合法資格、藥品合法性、銷售人員合法資格同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或打開包裝影響的 可不打開最小包裝破損、污染、滲液等包裝異常的 開箱檢查至最小包裝外包裝及封簽的原料藥、生物制品 可不開箱檢查藥品儲(chǔ)存的相對(duì)濕度 35%75%藥品垛間距 不小于5cm藥品與地面間距 不小于10cm藥品與庫房?jī)?nèi)墻、頂?shù)仍O(shè)施間距 不小于30cm質(zhì)量管理崗位和處方審核崗位的職責(zé) 不得由其他崗位人員代為履行不得采用開架自選的方式陳列和銷售 處方藥第二類精神藥品、罌粟殼、毒性中藥品種 不得陳列城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)不得出售 中藥材以外的藥品不得搭售、買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式 向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接 向公眾銷售處方藥互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布的產(chǎn)品信息 麻精毒放、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑第一類互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請(qǐng) 國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門第二類與第三類互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請(qǐng) 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療結(jié)構(gòu)之間的交易服務(wù)第一類互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)與其他企業(yè)之間的交易服務(wù) 第二類互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)直接向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù) 第三類互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)藥學(xué)部門藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員配備比例 不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8%醫(yī)療機(jī)構(gòu)每一個(gè)通用名藥品品牌不能超過2個(gè) 只允許同一藥品，兩種規(guī)格的存在個(gè)人設(shè)置的門診部、診所不得配備 常用藥品和急救藥品以外的其他藥品臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物 招標(biāo)采購麻醉、精神一類處方顏色 淡紅色188 藥用部分限制出口的 國(guó)家二或三級(jí)保護(hù)野生藥材189 中藥飲片必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制，國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的 必須按照省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定炮制規(guī)范炮制190 中藥飲片必須印有或貼有 標(biāo)簽191 罌粟殼不能單方發(fā)藥 必須憑淡紅色處方方可調(diào)配192 中藥一級(jí)保護(hù)品種的申請(qǐng)條件對(duì)特定疾病有特殊療效；國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品；用于預(yù)防和治療特殊疾病的193 中藥二級(jí)保護(hù)品種的申請(qǐng)條件對(duì)特定疾病有顯著療效；從天然藥物提取的有效物質(zhì)；符合上述一級(jí)保護(hù)品種或者解除的。194 一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限 分別是 30年、20年、10年195 二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限 7年196 一級(jí)保護(hù)品種的申請(qǐng)延長(zhǎng)保護(hù)期限 不能超過第一批準(zhǔn)的保護(hù)期限197 二級(jí)保護(hù)品種的申請(qǐng)延長(zhǎng)保護(hù)期限 7年198 中藥一級(jí)保護(hù)品種的處方組成、工藝制法 不得公開199 麻醉藥品的專有標(biāo)識(shí)天藍(lán)色與白色相間200 精神藥品的專有標(biāo)識(shí)綠色與白色相間201 麻醉藥品目錄地芬諾酯、芬太尼、布桂嗪、可待因、嗎啡等202 第一類精神藥品目錄三唑侖、氯胺酮、馬吲哚、丁丙諾啡、γ羥丁酸、司可巴比妥、哌醋甲酯203 第二類精神藥品目錄艾司唑侖、氯硝西泮、咖啡因、麥角胺咖啡因、曲馬多、苯巴比妥等204 麻醉藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)的工作人員必須 2年內(nèi)沒有違反禁毒的法律205 麻醉藥品、第一類精神藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)審批 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管門批準(zhǔn) 206 麻醉藥品、第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)審批 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)207 第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的審批 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)208 批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻精藥品應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能自行提貨209 醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的 應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地社區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)210 印鑒卡有效期為 3年211 毒性西藥品種洋地黃毒苷、阿托品、士的寧等212 毒性中藥品種 生馬錢子、生半夏213 對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥 應(yīng)當(dāng)付炮制品214 藥品類易制毒化學(xué)品麥角酸、麥角新堿、麻黃素、偽麻黃素215 麻黃堿類藥物含量大于30mg（不含30）復(fù)方制劑 列入必須憑處方銷售的處方藥管理216 利尿劑、β受體阻斷劑、肽類激素屬于 興奮劑217 嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)銷售胰島素以外的蛋白同化制劑或其他肽類激素218 政府免費(fèi)向公民提供的疫苗 第一類疫苗219 公民自費(fèi)并且自愿接種的疫苗 第二類疫苗220 第一類疫苗的最小外包裝的顯著位置應(yīng)標(biāo)明 “免費(fèi)”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)示221 疫苗生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)按照政府采購合同的約定向省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者其指定的其他疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗222 縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗223 疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以將第二類疫苗銷售給 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)224 中國(guó)藥典屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn) 是藥品質(zhì)量的最低標(biāo)準(zhǔn)225 說明書和標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)示的藥物麻精毒放、放射性藥品、外用藥品、非處方藥品226 藥品商品名稱以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的 二分之一227 文字商標(biāo)其單字面積不得大于通用名稱所用字體 四分之一228 說明書中應(yīng)列出所有的全部輔料名稱的是 注射劑與非處方藥229 內(nèi)標(biāo)簽至少標(biāo)注的內(nèi)容 藥品通用名稱、規(guī)格、有效期、產(chǎn)品批號(hào)230 外標(biāo)簽內(nèi)容秒殺的關(guān)鍵字眼 不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、禁忌癥231 原料藥包裝標(biāo)簽秒殺關(guān)鍵字眼 藥品名稱、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 232 藥品有效期若標(biāo)記到月 應(yīng)當(dāng)為起算月份對(duì)應(yīng)年月的前一月233 藥品有效期若標(biāo)記到日 應(yīng)當(dāng)為起算日期對(duì)應(yīng)年月日的前一天234 藥品抽查檢驗(yàn)不向被抽樣的企業(yè)收取費(fèi)用，所需費(fèi)用由財(cái)政支出235 藥品抽檢當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議可提出復(fù)議236 藥品質(zhì)量公告主要針對(duì)的公告是 抽查檢驗(yàn)結(jié)果237 在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地以外省、自治區(qū)發(fā)布廣告 在發(fā)布前應(yīng)當(dāng)?shù)桨l(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門辦備案 238 不得發(fā)布廣告的藥品麻精毒放、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、軍隊(duì)特殊藥品239 不得在未成年人出版物和廣播電視頻道、節(jié)目發(fā)布 處方藥240 藥品廣告中必須標(biāo)明藥品的通用名稱、忠告語、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)和藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)241 以非處方藥商品名稱為各種活動(dòng)冠名的 可以只發(fā)布藥品商品名稱242 藥品廣告中不得出現(xiàn)治愈率、比較、副作用小、家庭必備、天然等字眼243 電視臺(tái)、廣播電臺(tái)不得在早7點(diǎn)晚10點(diǎn) 改善增強(qiáng)性功能內(nèi)容發(fā)布244 不屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)有銷售鮮活商品、處理有效期將至的藥品、季節(jié)性降價(jià)、因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)降價(jià)銷售商品245 消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議解決的首選方式 協(xié)商和解246 刑事責(zé)任管制、拘役、有期徒刑、無期徒刑、死刑 罰金、剝奪政治權(quán)利、沒收財(cái)產(chǎn)247 行政處罰 警告、罰款、沒收非法財(cái)產(chǎn)、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷有關(guān)許可證248 民事責(zé)任 賠償損失、消除危機(jī)、停止損害249 行政處分 警告、記過、記大過、降級(jí)、撤職、開除250 假藥藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成分不符的 以非藥品冒充藥品或者以其他藥品冒充此種藥品251 按假藥論處 變質(zhì)、被污染、未經(jīng)批準(zhǔn)、超適應(yīng)癥等252 生產(chǎn)、銷售假藥處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金253 生產(chǎn)銷售假藥對(duì)人體造成嚴(yán)重危害或有其他嚴(yán)重情節(jié)的 處310年以下有期徒刑，并處罰金254 劣藥藥品成分含量不符的255 按劣藥論處未注明有效期、生產(chǎn)批號(hào)，超有效期，擅自添加輔料256 生產(chǎn)、銷售假藥罰款金額 處以貨值金額25倍罰款257 生產(chǎn)、銷售劣藥罰款金額 處以貨值金額13倍罰款258 風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)施常規(guī)管理 第一類醫(yī)療器械259 中度風(fēng)險(xiǎn)，需嚴(yán)格控制管理 第二類醫(yī)療器械260 較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理 第三類醫(yī)療器械261 第一類醫(yī)療器械 刀、剪、鉗、聽診器262 第二類醫(yī)療器械血壓計(jì)、體溫計(jì)、心電圖機(jī)263 第三類醫(yī)療器械超聲腫瘤聚焦刀、心臟起搏器、血管內(nèi)窺鏡264 境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案管理 向市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提交資料265 境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)管理 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查266 境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)管理 國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門審查267 進(jìn)口第一類醫(yī)療器械備案管理 向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門提交資料268 進(jìn)口第一類與二類醫(yī)療器械注冊(cè)管理 國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門審查269 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)不需許可和備案的 第一類醫(yī)療器械270 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案管理的 第二類醫(yī)療器械271 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可管理 第三類醫(yī)療器械272 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期 5年273 使用醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重危害的 1日內(nèi)做出召回決定（一級(jí)召回）274 使用醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起暫時(shí)的或者可逆的危害的3日內(nèi)做出召回決定（二級(jí)召回）275 使用醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需召回的 7日內(nèi)做出召回決定（三級(jí)召回）276 使用保健食品原料目錄以外原料國(guó)產(chǎn)保健食品需經(jīng) 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)管理277 首次進(jìn)口保健食品（補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)除外）需經(jīng) 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)管理278 食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)國(guó)產(chǎn)注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)形式 國(guó)食健注