【正文】 16項。五、陳列與養(yǎng)護藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列，藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批號放在新批號前，嚴格按照“先進先出”的原則出貨。關鍵項9項，一般項14項。關鍵項達到2項（另6801項為合理缺項），一般項達到7項（另6706806808項為合理缺項）。營業(yè)有貨架、柜臺齊備，銷售柜組標示醒目，店面環(huán)境清潔衛(wèi)生，地面平整，所有藥品經(jīng)營之路管理工作配以電子計算機管理，并配有經(jīng)昆明市技術監(jiān)督局檢驗合格的溫濕度計一臺，防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備，工作正常，達到GSP標準要求。關鍵項完全達到，一般項完全達到。并建立了培訓檔案。我店所有人員經(jīng)藥品監(jiān)督管理培訓考核，成績合格后方可上崗。所有人員都經(jīng)西山區(qū)疾病預防控制中心體檢合格，無傳染病、精神病等可能會污染藥品的疾病，并持有健康證。二、人員與培訓我店質(zhì)量管理員為藥劑師，符合GSP管理要求。其中條款（6006）質(zhì)量管理機構或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應負責建立企業(yè)所經(jīng)營，我店善未達到。關鍵項3項，一般項13項。我店對《質(zhì)量管理制度》中的各項規(guī)章制度定期檢查和考核，一般為每季度一次，并根據(jù)檢查考核對相關人員進行獎勵和處罰，并建立記錄。設立了兼職驗收員，負責對整個藥店所有藥品的質(zhì)量驗收；設立了兼職養(yǎng)護員，負責整個藥店藥品的養(yǎng)護工作。藥品質(zhì)量管理自查報告3xx市區(qū)XXX藥店，位于XXX區(qū)XXX號鋪面，企業(yè)負責人XXX，經(jīng)營面積200平方米，共有員工10人，經(jīng)營品種4000余個，經(jīng)營方式零售，經(jīng)營范圍為中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品；從開業(yè)至今無違規(guī)經(jīng)營，也未受到顧客投訴，顧客反映較好，為在今后的工作中繼續(xù)加強和提高藥品質(zhì)量管理，保證人民用藥安全、合理、有效，提高我店形象，確保顧客買到質(zhì)量可靠的藥品，我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細則進行藥品質(zhì)量管理，根據(jù)《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》進行自檢自查，自查結果為“通過GSP認證”現(xiàn)將我店實施GSP情況的自查情況報告如下：一、管理職責我店嚴格按《藥品經(jīng)營許可證》所批準的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動，所有證照懸掛于藥店顯著位置，方便群眾監(jiān)督。設立咨詢臺、意見箱，積極主動向公眾藥物咨詢服務。加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。藥品質(zhì)量和管理責任重大，通過自檢自查，：加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。保證藥品購進、儲存等環(huán)節(jié)的質(zhì)量。二、藥品的質(zhì)量管理我院藥事管理委員會根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《農(nóng)村合作醫(yī)療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購目錄并審核通過，由藥劑科按照采購計劃進行網(wǎng)上采購?，F(xiàn)將自查情況匯總如下：一、領導重視，管理組織健全我院成立了以院長為組長、分管院長為副組長、相關科室主任為組員藥事管理委員會，負責監(jiān)督、指導本院藥品質(zhì)量管理工作和合理用藥。20xx年我院共向藥監(jiān)部門報告藥品不良反應8例、藥械不良反應1例、藥物濫用50例。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，身體健康。 嚴格執(zhí)行處方管理的相關規(guī)定，處方開具當日有效，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方，藥品處方保存2年。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調(diào)配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。藥學專業(yè)技術人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥 以及安全用藥指導。按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品，區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護，監(jiān)測溫濕度，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。藥房、藥庫都安裝了空調(diào)設備進行溫濕度調(diào)控、有冰箱貯藏相關藥品，藥品都能按照貯藏要求貯存。實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品在管理系統(tǒng)示警，報各使用科室進行促用。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數(shù)量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結論等內(nèi)容。專賬記錄，賬物相符。 根據(jù)《藥品管理法》及相關藥品法律法規(guī)并結合我院實際制定了相關的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。我院嚴格按照上級衛(wèi)生管理部門和藥監(jiān)部門的`管理規(guī)定，從具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)中標藥品經(jīng)營企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購購進藥械。嚴格執(zhí)行上級管理部門關于藥品采購的管理規(guī)定， 我院的藥品采購是通過廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《新農(nóng)合醫(yī)療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理小組與藥物治療學管理小組審核通過，院領導批準，由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺按中標價采購中標藥品。醫(yī)院每月都組織職工進行業(yè)務學習，學習藥事法規(guī)和藥學專業(yè)知識，并進行相關的考核測試，并建立培訓檔案，進一步提高了職工的專業(yè)技能和專業(yè)知識。醫(yī)院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養(yǎng)護工作制度》、《藥劑人員崗位職責》等一批管理制度，通過制度的建設，醫(yī)院對藥品質(zhì)量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。第五篇：藥品質(zhì)量管理自查報告藥品質(zhì)量管理自查報告1根據(jù)《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》的要求，我院對20xx年醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作進行了自查，現(xiàn)將自查結果報告如下：一、領導重視，管理組織健全院領導高度重視我院藥品管理工作，成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組，負責監(jiān)督、指導本院藥品的采購、審批工作，科學管理藥品和合理用藥，藥劑科具體負責藥品調(diào)配、藥品質(zhì)量管理工作，各崗位建立有明確的崗位職責并認真執(zhí)行。、附屬設施的購買、使用和維修情況,建立專門檔案統(tǒng)一管理。對于有電子監(jiān)管要求的藥品按藥品電子監(jiān)管管理制度執(zhí)行。計算機系統(tǒng)運行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)應當采用安全、可靠的方式儲存并按日備份，備份數(shù)據(jù)應當存放在安全場所，（二）計算機操作規(guī)程, 整體提高員工的計算機及業(yè)務操作水平；定期檢查系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫安全性，做好各項數(shù)據(jù)備份工作，一旦發(fā)現(xiàn)有不安全的現(xiàn)象時，應立即上報總部并詳細記錄；每月對各項質(zhì)量工作進行抽查，通過平臺直接將自己的管理貫徹到最終的實際工作上去。，同時找出發(fā)生異常的因素，明確因素后立即進行處理；進行異常處理時應在盡可能保證整體網(wǎng)絡不損壞的前提下進行；因網(wǎng)絡故障丟失或毀壞的數(shù)據(jù)，在系統(tǒng)恢復正常后應立即補上，以保證網(wǎng)絡數(shù)據(jù)的連續(xù)性和準確性。，應及時通報計算機管理員和質(zhì)量管理負責人進行檢查維修。質(zhì)量負責人有權根據(jù)各部門人員配臵的變化而收回或更改相關人員的系統(tǒng)操作權限。依據(jù)各質(zhì)量崗位的工作職責，授予相關人員的系統(tǒng)操作權限并設臵登陸名和密碼，根據(jù)系統(tǒng)設定的質(zhì)量工作崗位及操作流程，按時做好各項質(zhì)量工作。八、計算機系統(tǒng)的操作和管理規(guī)程（一）計算機系統(tǒng)管理規(guī)程：，將GSP規(guī)范貫穿企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理過程，運用該系統(tǒng)對藥品的購進、驗收、養(yǎng)護、銷售、查詢進行記錄和管理，對質(zhì)量情況能夠進行及時準確的記錄,實現(xiàn)質(zhì)量管理工作的科學信息化。，驗收人員需按照冷藏藥品的溫度要求及外觀質(zhì)量情況進行驗收，驗收合格后立即將藥品轉(zhuǎn)入低溫柜存放；如對質(zhì)量不合格或有疑問的藥品要及時上報質(zhì)量管理員待查。七、營業(yè)場所冷藏藥品的存放（一）冷藏藥品的收貨、驗收操作程序，不得臵于露天、陽光直射和其它可能改變周圍環(huán)境溫度的位臵。：中藥飲片要按其特性分類存放，藥斗要做到一貨一斗，不得錯斗、串斗；新進飲片裝斗前要填寫“清斗記錄”，按要求真實、準確記錄相關項目；養(yǎng)護員每月檢查藥斗內(nèi)飲片質(zhì)量，防止發(fā)生生蟲、霉變、走油、結串、串藥等現(xiàn)象；夏防季節(jié)，對易變質(zhì)飲片要每天檢查；如有變化要及時采取相應的養(yǎng)護措施，并如實填寫“中藥飲片檢查記錄”。（二）陳列藥品檢查方法：，制定養(yǎng)護檢查計劃，對陳列藥品每一個月檢查一次，并認真填寫“陳列藥品檢查記錄”。六、藥品陳列及檢查操作規(guī)程（一）藥品陳列：質(zhì)量管理員按照藥品劑型、用途以及儲存要求分類陳列；設臵醒目標志，類別標簽要求字跡清晰、放臵準確；藥品陳列于銷售區(qū)域柜臺或貨架上，擺放整齊有序，避免陽光直射。一次銷售不得超過2個最小包裝，并即時登記“含麻黃堿藥品銷售記錄”；單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30ｍｇ（不含30ｍｇ）的含麻黃堿類復方制劑，必須憑醫(yī)師處方銷售。發(fā)現(xiàn)任何質(zhì)量問題要及時上報質(zhì)量管理員。確認合格后方可上架銷售。，要及時填寫“藥品拆零銷售記錄”。，要堅持“一問、二看、三核對”，即一問清楚顧客所購的藥品，二看清藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量是否同顧客所需的藥品相符，三對即銷售的藥品要細心核對，防止差錯。，首先要檢查拆零工具是否保持清潔，確認無誤后方可進行拆零；拆零的藥品放在包裝袋內(nèi)，并在包裝袋上標明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等；拆零完成后將拆零工具清潔消毒，放臵妥善以備下次使用。（二）藥品拆零銷售程序：，必須另附包裝袋并填寫藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容方可進行的銷售。（五）將處方留存（或復?。?，按月進行裝訂并記錄。（四）發(fā)藥：調(diào)劑員發(fā)藥時要核對患者姓名、取藥號、取藥劑數(shù)，避免發(fā)錯藥；向患者詳細交代煎法、服法，需另加“藥引”或為外用藥時，要說明該情況；提醒患者注意對鮮藥保鮮，防止發(fā)霉變質(zhì)；檢查附帶藥品是否齊全。檢查藥味和劑數(shù)是否正確，稱取劑量是否準確，有無多配、漏配、錯配或摻混異物等。，調(diào)劑員檢查核對無誤后在處方上簽全名，將處方交處方審核員復核。、后下、包煎、烊化、另煎、沖服等特殊煎法的藥味，應進行單包并注明用法。，不得混放一堆，以利核對。，在處方上簽字并交調(diào)劑員進行調(diào)配。，審核員應拒絕調(diào)配，并告知患者找開方醫(yī)生更換其它藥味。、項目不齊、字跡辨認不清的，審核員應拒絕調(diào)配，并告知患者找開方醫(yī)生補齊或書寫清楚。三、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程（一）處方審核：處方審核員接到處方后對處方進行審核，首先逐項檢查處方前記、正文、后記書寫是否清晰、完整，確認處方的合法性。（四）發(fā)藥：調(diào)劑員發(fā)藥的同時，向顧客交待清楚藥品 的用法、用量、禁忌、注意事項等。如有錯發(fā)或數(shù)量不符，處方審核員立即告知調(diào)劑員予以更正。，在處方上簽全名或者加蓋專用簽章，將處方與藥品交處方審核人員復核。：對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調(diào)配，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。（二）處方調(diào)配：調(diào)劑員依照審核員簽名的處方內(nèi)容逐項調(diào)配，調(diào)配過程中如有疑問，調(diào)劑員立即向處方審核人員咨詢。：處方審核員對項目不齊或字跡辨認不清的處方拒收，并告知顧客找開方醫(yī)生補齊或書寫清楚；對用量、用法不準確或有配伍禁忌的處方拒收，并告知顧客找開方醫(yī)生更正或重新簽名；對處方所列藥品本店沒有的處方拒收，并告知顧客找開方醫(yī)生更換其他藥品。二、處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程（一）處方審核：處方審核員接到處方后對處方進行審核，首先逐項檢查處方前記、正文、后記書寫是否清晰、完整，確認處方的合法性。，做到陳列、銷售和接收藥品的數(shù)量相符。、包裝不牢或破損、標志模糊等質(zhì)量異常情況時，有權拒收并報告質(zhì)量負責人處理。：建立藥品驗收記錄，并蓋合格章、簽字，同時將“隨貨通行單”按月裝訂存檔。凡發(fā)現(xiàn)有不符合規(guī)定情況時，應填寫《藥品拒收報告單》，交質(zhì)量負責人復查處理。：驗收員在待驗區(qū)內(nèi)首先檢查藥品外包裝是否符合規(guī)定要求；符合規(guī)定的，予以記錄并開箱檢查藥品。：要將所購進的藥品放臵于待驗區(qū)，及時進行驗收。：發(fā)票應當列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等；不能全部列明的，應當附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。：采購員根據(jù)采購計劃協(xié)調(diào)相關進貨事宜，采購申請成功提交后，根據(jù)采購商品的品名、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、價格、生產(chǎn)批號、有效期、批準文號進行記錄并按月裝訂留存。、首營品種經(jīng)審核合格后，應當填寫相關申請表格，報質(zhì)量管理部門（人員）審核批準。 與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。 確定購入藥品的合法性：采購首營品種應當審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進口批準證明文件復印件并予以審核，審核無誤的方可采購。第四篇：藥品質(zhì)量管理操作規(guī)程藥品質(zhì)量管理操作規(guī)程一、藥品采購、驗收、銷售操作規(guī)程（一）藥品采購、確定購入藥品的合法性、與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。（四）醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領導小組要加強領導，統(tǒng)一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度；認真負責，嚴密監(jiān)測，及時報告；重點監(jiān)測高風險制劑、生物制品及注射液的不良反應報告，嚴禁藥品不良反應遲報、漏報、匿而不報和隱瞞藥品不良反應資料等現(xiàn)象發(fā)生。(二)提高服務意識，改善服務態(tài)度，加強醫(yī)患溝通，構建和諧醫(yī)患關系。藥品質(zhì)量和管理責任重大，我院充分利用科務會、職工大會組織干部職工學習藥品質(zhì)量管理實施方案，同時利用專欄宣傳醫(yī)療平安創(chuàng)建相關知識，讓全院干部職工明白藥品質(zhì)量管理的目標、任務，充分認識實施藥品質(zhì)量管理的重要性、必要性和緊迫性。九是麻醉藥品和精神藥品按規(guī)定管理，專柜存放，雙人雙鎖保管，專帳記錄，帳物相符。七是藥品儲存達到質(zhì)量要求，庫存藥品按屬性分類存放。五是實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品應按月報各使用科室進行促用。四是建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。三是購進藥品時，建立供貨單位和產(chǎn)品檔案，嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質(zhì)。平羅縣黃渠橋中心衛(wèi)生院二0一二年五月二十八日第三篇：藥品質(zhì)量管理自查報告醫(yī)院藥品質(zhì)量管理自查報告根據(jù)（）藥監(jiān)局關于開展藥品質(zhì)量管理工作的相關要求，我院組織人員認真進行了自查自評，現(xiàn)將情況簡要報告如下：一是領導重視，管理組織健全，成立以分管藥品副院長為組長，藥劑科主任為副組長，相關人員為成員的藥事管理委員會，負責藥品質(zhì)量管理工作，職能