[藥學(xué)]藥品質(zhì)量管理檔案-文庫吧資料
2024-09-22 11:53本頁面
【正文】 管 理規(guī)定 00 6101 02 FSTYDQM002 藥品購進(jìn)管理制度 00 610 、 710 710 720 730 7302 03 FSTYDQM003 藥品驗收管理制度 00 、 、 6008 04 FSTYDQM004 藥品陳列管理制度 00 760l、 770 770 770 440770 770 771 771 7801 05 FSTYDQM005 藥品養(yǎng)護(hù)管理制度 00 、 7901 06 FSTYDQM006 首營企業(yè)和首營品種審 核制度 00 600 7002 07 FSTYDQM007 藥品銷售管理制度 00 800l、 、 8401— 8404 08 FSTYDQM008 處方調(diào)配審核管理制度 00 630 09 FSTYDQM009 藥品拆零管理制度 00 770 820l 10 FSTYDQM010 質(zhì)量事故管理制度 00 6007 11 FSTYDQM011 質(zhì)量信息管理制度 00 6011 12 FSTYDQM012 不合格藥品管理制度 00 13 FSTYDQM013 質(zhì)量管理制度定期檢查、 考核管理制度 00 6102 14 FSTYDQM014 企業(yè)營業(yè)場所衛(wèi)生檢查 制度 00 6101 15 FSTYDQM0l5 藥品儲存管理制度 00 6701670 670 680680 680 680 770770 77 780． 790l 16 FSTYDQM016 藥品分類管理制度 00 630l、 750 770 8101— 8109 17 FSTYDQM019 陳列、養(yǎng)護(hù)、裝斗前復(fù)核 管理制度 00 760l、 770 770 770 440770 770 771 771 780l 18 FSTYDQM001 專職質(zhì)量管理員的設(shè)立 及任命 00 6101 19 FSTYDQM002 業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量 職責(zé) 00 590 610l、 、 620l、630l、 640l、 640 6506 20 FSTYDQMOOl 藥品購進(jìn)管理程序 00 610 、 710 710 720 730 7302 2l FSTYDQM002 藥品驗收管理程序 00 、 、 6008 22 FSTYDQM003 藥品養(yǎng)護(hù)管理程序 00 、 7901 23 FSTYDQM004 不合格藥品管理程序 00 600 77 771 780 780 24 FSTYDQM005 售后退回藥品管理程序 00 8403 XX市 XX藥店 關(guān)于企業(yè)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人及其他職務(wù)的任命文件 ｛ 2020． 01． 01｝ 001號 經(jīng)過 企業(yè)研究，特作如下任命： 任命 （藥師） 同志 (職稱為：執(zhí)業(yè)藥師 )，為 XX 市 XX 藥店 的質(zhì)量負(fù)責(zé)人。 編號 O3 XX市 XX藥店 藥品質(zhì)量管理檔案 目 錄 藥品質(zhì)量檔案表 專職質(zhì)量管理人員檔案表 企業(yè)質(zhì)量信息收集記錄 藥品質(zhì)量信息反 饋 單 藥品質(zhì)量會議分析記錄 (附原件 ) 藥品質(zhì)量查詢、投訴記錄 質(zhì)量事故處理報告 藥品復(fù)查通知單 售后退回藥品質(zhì)量驗收記錄 1O、文件編碼登記表 1文件修訂申請表 1銷毀文件、記錄申請及審批表 1銷毀文件記錄 1質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命文件 1近效期藥品催銷表 FSTYDQR005202000 XX市 XX藥店 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件系統(tǒng) 藥品質(zhì)量檔案表 XX市 XX藥店 藥品質(zhì)量管理記錄《 FSTYDQR005》 藥品質(zhì)量檔案表 編號： 建檔人： 年 月 日 藥品通用名稱 商品名稱 漢語拼音或漢字 劑 型 規(guī) 格 有效期 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 批準(zhǔn)文號 儲存條件 生產(chǎn)企業(yè) GMP證書號 藥 品生產(chǎn)許可證號 許可證書效期至 營業(yè)執(zhí)照號 首營企業(yè)審批表號 審批日期 實地考察人員 首營品種審批表號 審批日期 首批進(jìn)貨日期 生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系電話 傳 真 E— mail 建檔原因及目的 藥品包裝、標(biāo)簽和說明書規(guī)范情況 進(jìn)貨質(zhì)量評審報告 進(jìn)貨日期 產(chǎn)品批號 有效期至 進(jìn)貨數(shù)量 質(zhì)量 狀況 原因分析 處理措施 備注 XX市 XX藥店 藥品質(zhì)量管理記錄《 FSTYDQR005》 藥品質(zhì)量檔案表 編號： 建檔人： 年 月 日 藥品通用名稱 商品名稱 漢語拼音或漢字 劑 型 規(guī) 格 有效期 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 批準(zhǔn)文號 儲存條件 生產(chǎn)企業(yè) GMP證書號 藥品生產(chǎn)許可證號 許可證書效期至
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