【正文】 放在首制定了藥品購進管理程序并能嚴格按照藥品的購進管理程序，嚴格審核供貨企業(yè)的合法性和購進藥品的39。同時配備了最新的進，銷，存系統(tǒng)軟件。四、設(shè)施和設(shè)備本店營業(yè)面積80平方米，與經(jīng)營規(guī)模適應。同時，制定了詳細的全年培訓計劃，定期對員工進行了培訓，培訓內(nèi)容涉及《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)和專業(yè)知識等內(nèi)容，采取相應的方式進行考核，并建立了培訓檔案。三、人員與培訓本店注重員工的繼續(xù)教育，企業(yè)負責人xxx具有執(zhí)業(yè)藥師資格，負責企業(yè)日常管理，熟悉我國藥品管理相關(guān)的法律法規(guī)，熟悉門店管理，具有豐富的經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗，具備全面組織協(xié)議各項工作開展的能力。建立了包括組織機構(gòu)、職責制度、過程管理、設(shè)施設(shè)備等方面的完整的質(zhì)量管理體系，加強藥品在購進、儲存、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。二、管理職責我店根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和GSP要求，設(shè)置了質(zhì)量管理員、驗收員、養(yǎng)護員。從事質(zhì)量管理的人員1人。現(xiàn)有員工4人，其中執(zhí)業(yè)藥師2名，所有人員均具有中專以上學歷。企業(yè)負責人：xxx，企業(yè)性質(zhì)：獨資企業(yè)；注冊地址：湖南省永州市xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx號，營業(yè)面積80平方米，經(jīng)營范圍：處方藥和非處方藥；中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。希望通過此認證，提出更需要改正的地方，能更好地規(guī)范企業(yè)。將店面進行略裝修，藥品擺放進行調(diào)整，使其更合理、更規(guī)范。20xx年本店被評為“秦皇島市對標達標先進單位”。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。七、銷售與售后服務為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務，企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員，進行業(yè)務培訓考核。根據(jù)藥品標簽或說明書的`儲存要求，分陰涼庫和常溫庫，并按時溫濕度記錄，每月對庫存藥品進行檢查，重點藥品養(yǎng)護半月一次檢查。六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定要求，對藥品按用途及儲存要求分類儲存、陳列。（4）驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章的復印件。（3）藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質(zhì)量標準規(guī)定。企業(yè)建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符。五、藥品進貨、驗收管理根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求，對購進藥品進行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書、藥品經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照復印件，委托書應明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限；藥品銷售人員的身份證復印件；購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)的原印章；進口藥品應有中文標識的說明書。根據(jù)藥品性能要求，并配置了防潮、防霉、防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。三、人員與培訓為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識，每季進行一次考核，并建立培訓檔案。在藥品分類管理中，嚴格按照有關(guān)制度執(zhí)行，并做好記錄。二、質(zhì)量管理與制度為了加強企業(yè)管理，更好地為人民群眾提供優(yōu)質(zhì)服務，確保藥品質(zhì)量，保證人民群眾用藥安全有效?，F(xiàn)有職工4人，其中從業(yè)藥師1人，已取得上崗證有4人，營業(yè)面積80平方米。一、企業(yè)概況：本企業(yè)為xx藥店，位于xxxx號，個體零售企業(yè)，企業(yè)負責人王少河，質(zhì)量負責人龐振瞱。gsp認證自查報告7根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，本企業(yè)經(jīng)過GSP認證后已近5年，各項工作按GSP認證標準要求進行操作。自XX年認證后，本企業(yè)沒有違法經(jīng)營和違規(guī)經(jīng)營假劣藥品及受處罰情況。為了迎接第二次GSP驗收，本店召開會議進行分工，做好此項驗收工作。20xx年省局文件提出藥品分類管理，本店驗收合格，XX年X月X日，市局貫徹［20xx］國食藥監(jiān)安XXX號文件精神，對抗菌藥物銷售監(jiān)管，促進合理用藥的通知，本店對抗生素、磺胺類、喹諾酮類、抗真菌類、抗結(jié)核類設(shè)立專柜，同時制度也進行了修訂。八、自查及整改情況本企業(yè)XXX年開始認證，零售企業(yè)GSP認證管理小組人員對XXX項檢查評定標準要求逐項進行核對，查漏補缺，逐步完善，基本符合GSP檢查要求，無嚴重缺陷，一般缺陷X項，對X項缺陷立刻整改，整改情況如下：質(zhì)量檔案欠規(guī)范，當天重新修改；質(zhì)量信息收集少，已加強這方面的收集；藥品質(zhì)量管理方面的培訓不夠，已增加這方面的培訓；倉庫有雜物，當天移去；倉庫無紗窗，當天做紗窗，按裝好。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等；在營業(yè)場所明示服務公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。并填寫《藥品養(yǎng)護檢查記錄》，對營業(yè)柜內(nèi)陳列的所有藥品按月進行外觀檢查并做好記錄。藥品與非藥品分區(qū)，易串味藥品專柜存放，帳物相符；對內(nèi)服藥和外用藥分區(qū)存放；處方藥和非處方藥分區(qū)存入，在庫藥品實行色標管理；待驗藥品、退貨藥品區(qū)為黃底白字，合格品區(qū)為綠底白字，；不合格品區(qū)為紅底白字；拆零藥品集中存放于拆零專柜。及時收集藥品不良反應情況，出現(xiàn)不良反應馬上上報藥監(jiān)部門。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。（2）內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規(guī)格、批號等不得缺項；瓶簽要粘貼牢固。（1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。對首營企業(yè)實行審核制度。配置完好的衡量器具等，每年送技術(shù)監(jiān)督部門檢驗。根據(jù)藥品性能要求，設(shè)置陰涼庫和冰箱，并配置了防潮、防霉、防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。三、人員與培訓為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識，每季進行一次考核，并建立培訓檔案。在藥品分類管理中，嚴格按照有關(guān)制度執(zhí)行，并做好記錄。二、質(zhì)量管理與制度為了加強企業(yè)管理，更好地為人民群眾提供優(yōu)質(zhì)服務，確保藥品質(zhì)量，保證人民群眾用藥安全有效?，F(xiàn)有職工X人，其中從業(yè)藥師X，藥師X名，已取得上崗證有X人，營業(yè)面積XXX平方米，倉庫面積XX平方米。一、企業(yè)概況：本企業(yè)為XXX藥店，位于XXX路XXX號，股份合作企業(yè)，企業(yè)負責人XX，質(zhì)量負責人XX。xx市大藥房年月日gsp認證自查報告6根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，本企業(yè)經(jīng)過GSP認證后已近X年，各項工作按GSP認證標準要求進行操作。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時處理并做好記錄。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。銷售藥品符合以下要求：xxxxxxxxxxxxx開具銷售憑證，內(nèi)容包括xxx。營業(yè)場所及庫房溫濕度進行監(jiān)測并記錄，發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。對陳列藥品進行了分類，類別標簽放置準確，字跡清晰。驗收不合格的，不入庫或上架，報告質(zhì)量管理人員處理。驗收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及xxx等內(nèi)容進行詳細檢查。購進藥品均有合法票據(jù)，并建立了購進記錄，票、帳、貨相符。五、采購與驗收本藥房購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規(guī)定和程序進行。門窗結(jié)構(gòu)嚴密，貨架、柜臺齊備。四、設(shè)施與設(shè)備本藥房營業(yè)場所m?，倉庫面積m?，環(huán)境整潔。自動鎖定及停銷等。本藥房使用的計算機系統(tǒng)實時控制并記錄藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過程，符合新修訂GSP附錄2《藥品經(jīng)營企業(yè)計算機系統(tǒng)》中的有關(guān)要求。從成立至今，藥房自行組織各類培訓次，其中藥品管理法制培訓次，藥房質(zhì)量管理制度培訓次，藥品專業(yè)知識培訓次，職業(yè)道德培訓次,參加藥監(jiān)部門組織的GSP培訓次，本藥房的執(zhí)業(yè)藥師每年參加了繼續(xù)教育。以上人員均持有健康證，并建立了健康檔案。質(zhì)量負責人學歷，職稱（資格）。二、人員管理藥房現(xiàn)有職工x人，其中藥學專業(yè)技術(shù)人員x人（包括執(zhí)業(yè)藥師x人，藥師x人，藥士x人，xxx）。藥房經(jīng)營范圍為生化藥品、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、xxxxxx，經(jīng)營藥品品種達個。以上自查匯報真實、有效，敬請批評指正。認真對顧客反饋的藥品質(zhì)量、不良反應、服務態(tài)度等問題，認真對待及時解決處理顧客意見，做到件件有交代，樁樁有答復。（2）嚴格按照質(zhì)量第一的要求，嚴把“四關(guān)”，保證在本藥店不發(fā)生一起違法、違紀行為。（1）藥品的分類標識有部分不夠醒目（2）藥品的購銷記錄記錄不夠及時（3）對員工的教育培訓相對匱乏對存在問題，我們將立即進行整改，并采取措施立即補齊相關(guān)資料。問題與不足本藥店自開辦以來，立足“質(zhì)量第一、服務優(yōu)質(zhì)，合理用藥”的原則，受到了廣泛好評。本店自查項目100項，其中關(guān)鍵項目28項，一般項目72項。三、自查綜合情況對照《藥品零售企業(yè)GSP認真檢查評定標準（試行）》進行自查，其結(jié)果如下：《藥品零售企業(yè)GSP認真檢查評定標準（試行）》檢查項目，其中關(guān)鍵項目34項，一般項目75項。根據(jù)顧客所購進藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。拆零藥品藥袋上寫明藥品的名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期與藥房名稱。每天早上和下午按時記錄溫濕度，發(fā)現(xiàn)超范圍時及時采取處理措施，保證陳列藥品的環(huán)境符合要求，定期檢查成列藥品的質(zhì)量并做好記錄，每月按時對柜臺商品進行養(yǎng)護，檢查中發(fā)現(xiàn)問題及時報質(zhì)量管理員按GSP要求進行處理并做好記錄銷售與服務隨著人們生活水平的日漸提高以及人們對藥品需求的新發(fā)展，對藥店員工的素質(zhì)有了更高的要求，本店上崗人員除了做到統(tǒng)一著裝、佩戴胸卡的明顯標志外，還組織員工參加有關(guān)部組織的與藥品相關(guān)的學習和培訓，提高了廣大員工的業(yè)務素質(zhì)和服務質(zhì)量。成列與養(yǎng)護本店嚴格按照《藥品管理法》規(guī)定對藥品進行陳列與擺設(shè)，按“五分開”原則和按功效分類陳列，做到藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥和外用藥物分開擺放，藥品陳列整齊、標簽放置準確，字跡清晰。為方便顧客，本店還專門配備了切片機、粉碎機、磨粉機等設(shè)備。店面環(huán)境清潔衛(wèi)生，地面平整，所有藥品經(jīng)營的管理工作配以電子計算機管理，各貨架、柜臺明碼標價，標識醒目并設(shè)有相應的警示語和忠告語。通過學習培訓，大大提高了廣大人員的專業(yè)素質(zhì)及崗位技能，使員工認識到GSP是藥品經(jīng)營活動必須遵循的準繩，確保GSP認真工作的順利進行并落實到位，真正做到了依法經(jīng)營、依法管理，并自行組織繼續(xù)教育，并建立檔案。每年進行一次質(zhì)量內(nèi)部評審，一般為每年的11月到12月。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運作的《質(zhì)量管理制度》，制定了包括各崗位質(zhì)量責任、藥品購進管理規(guī)定、首營企業(yè)和首營品種審核管理規(guī)定、藥品驗收管理規(guī)定、藥品儲存管理規(guī)定、藥品陳列管理規(guī)定、藥品養(yǎng)護管理規(guī)定、藥品銷售管理規(guī)定、藥品拆零銷售管理規(guī)定、退換貨管理規(guī)定、藥品不良反應報告管理規(guī)定、不合格藥品管理規(guī)定、處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定、質(zhì)量事故管理規(guī)定、質(zhì)量信息管理規(guī)定、衛(wèi)生和健康管理規(guī)定、服務質(zhì)量管理規(guī)定、設(shè)施設(shè)備管理規(guī)定等16項質(zhì)量管理規(guī)定，使崗位中的所有操作都實行制度化，避免“以情管人”的隨意性。我店根據(jù)藥品經(jīng)營的特點和特殊性，設(shè)立了具有藥劑師職稱的專職質(zhì)量管理員，賦予“一票否決權(quán)”，負責藥店的日常管理工作及整個藥店的經(jīng)營活動的質(zhì)量管理和監(jiān)督，并定期對驗收員、養(yǎng)護員進行職業(yè)技能培訓及崗位人員培訓。藥店技術(shù)人員配置完全符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。本店上月銷售額15000元，現(xiàn)有員工3人，其中藥師2人，中藥師1人，藥師1人。本店認為目前已基本符合GSP認證標準的要求，現(xiàn)將本店實施GSP自查工作情況作如下匯報：一、企業(yè)概況我店是經(jīng)哈爾濱市食品藥品監(jiān)督管理局批準于20xx年7月成立的藥品零售企業(yè)，企業(yè)負責人為：李文瑞，企業(yè)性質(zhì)為：有限責任公司，注冊地址：，經(jīng)營處方藥；中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品、甲類非處方藥、乙類非處方藥。針對以上存在的問題，我店采取了積極有效的措施，落實整改責任，限期整改完成，并對相關(guān)人員進行了教育培訓，提高質(zhì)量意識，加大了對藥品質(zhì)量信息收集力度，藥品陳列按分類管理，進行了規(guī)范擺放，各種表格記錄做了重新檢查和糾正，為確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定，提供優(yōu)質(zhì)的服務。藥品陳列分類擺放還存在一些不足。存在問題及整改措施我店經(jīng)過不懈的努力，但仍然還存在一些措施不夠得力，工作還不夠到位的情況。為了對我店的服務及經(jīng)營情況進行監(jiān)督，能及時反饋顧客意見和建議，店內(nèi)設(shè)置了監(jiān)督電話、顧客意見簿、不良反應記錄本，始終堅持以“質(zhì)量第一、顧客至上”為宗旨。藥品營業(yè)員對所經(jīng)營的藥品基本熟悉其性能，能隨時給顧客介紹藥品的性能、用途、用量、禁忌注意事項，能正確引導顧客購藥，并建立了規(guī)范完整的39。以顧客滿意為標準開展銷售與售后服務，對不良反應進行監(jiān)管。定期進行分析、總結(jié)，并將相關(guān)信息傳遞給有關(guān)崗位、人員，對企業(yè)所經(jīng)營的藥品實行了有效監(jiān)管，保證了所售藥品符合質(zhì)量要求。堅持質(zhì)量查詢，收集和反饋相關(guān)信息，為企業(yè)經(jīng)營服務。使藥品的養(yǎng)護工作做到心中有數(shù)，有效地防止了藥品變質(zhì)失效現(xiàn)象。為保證藥品質(zhì)量，藥品養(yǎng)護員定期對陳列藥品和倉庫養(yǎng)護檢查。對不合格藥品實行了有效監(jiān)控和不合格藥品的確認、報告、報損的全過程實施控制性管理。為確保我店經(jīng)營行為的合法性，保證藥品質(zhì)量，我店一直堅持從正規(guī)渠道進貨，不得向其他單位、個人手中購進藥品，索取了供貨方有關(guān)合法證照資料，并與供貨方鑒訂了藥品質(zhì)量保證協(xié)議和藥品配送委托協(xié)議書規(guī)范采購工作。在柜使用的計量器具進行了一年一度的檢定，保證