不良事件無責報告制度及流程-文庫吧資料
2024-10-14 03:17本頁面
【正文】 良）事件的定義和等級劃分（一）定義 醫(yī)療安全（不良）事件是指在臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中，任何可能影響病人的診療結果、增加病人的痛苦和負擔并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務人員人身安全的因素和事件。一、目的 規(guī)范醫(yī)療安全（不良）事件的主動報告，增強風險防范意識，及 時發(fā)現醫(yī)療不良事件和安全隱患，將獲取的醫(yī)療安全信息進行分析，反饋并從醫(yī)院管理體系、運行機制與規(guī)章制度上進行有針對性的持續(xù)改進。七、相關文件：衛(wèi)生部《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度的規(guī)定》《醫(yī)院管理年活動指南》中國醫(yī)院協會《患者安全目標》不良事件報告流程：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療醫(yī)械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（試行）》第三篇：醫(yī)療安全不良事件無責上報制度醫(yī)療安全（不良）事件的無責上報制度醫(yī)療安全（不良）事件報告是發(fā)現醫(yī)療過程中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質量、保障患者安全、促進醫(yī)學發(fā)展和保護 患者利益的重要措施。聯絡員要每月定期與臨床相關科室進行溝通，了解醫(yī)療器械使用情況，特別是要加強高風險產品、國家重點監(jiān)測產品以及已發(fā)生不良事件產品的跟蹤監(jiān)測。各臨床科室報告員收集本科室不良事件的信息，按報告原則完整、準確、詳細填寫《藥物不良反應報告表》、《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》，按時限要求上報聯絡員。 對于主動上報不良事件的人員給予一定的獎勵。不良事件報告獎罰原則 鼓勵不良事件呈報，建立無責呈報機制。 醫(yī)療安全委員會每季對不良事件進行整理、分析，根據質量與安全委員會確 定的重點質量缺陷事件，組織醫(yī)療安全管理小組人員進行討論，實施醫(yī)療質量和醫(yī) 療安全持續(xù)改進。并于 24 小時內錄入醫(yī)療 不良事件報告系統。 常見嚴重醫(yī)療不良事件（除警訊事件）包括： 嚴重輸血反應：如溶血反應、細菌污染等情況導致的明顯嚴重不 良癥狀，需要醫(yī)生進行處理的輸血反應； 嚴重藥物不良事件：嚴重的藥物不良反應及毒副反應，需要醫(yī)生 進行處理； 重大用藥錯誤：違反醫(yī)療原則、使用配伍禁忌藥物、超劑量用藥、給藥途徑錯誤等情況，導致不良后果和 或引起醫(yī)療糾紛； 重大手術前后診斷不符合：術前診斷與術后診斷在疾病部位、性 質、病理明顯不符合； 麻醉和鎮(zhèn)靜不良事件：麻醉和中、深度鎮(zhèn)靜過程中的不良事件和 不良事件趨勢等情況，導致嚴重的不良后果和?或引起醫(yī)療糾紛； 院內感染：院內感染爆發(fā)、感染細菌譜的嚴重抗藥性； 嚴重醫(yī)療設備器械故障，導致嚴重的不良后果和?或引起醫(yī)療糾 紛； 環(huán)境和設施、設備不良事件：水污染事件、食物中毒、重大化學 物質泄漏事件、輻射源泄露、火災及醫(yī)用氣體事故、壓力容器事故、電梯事故、停 電事故、網絡故障等導致嚴重的不良后果和?或引起糾紛； 刑事事件：病人殺人、嬰兒被拐、老年病人走失、病人和員工遭 到外來人醫(yī)院財產被盜和被損壞、病人之間產生激烈矛盾導致損傷。以及因醫(yī)療信息溝通過程或溝通信息失真導致的不良事件，包括檢驗檢查結果判讀 錯誤或溝通不良。 非治療意外事件：包括跌倒、墜床、燙傷、自殘、自殺、失蹤、猝死 等，以及治安事件。以及病人在院內自行服用或注射管制藥品。 藥物相關事件：包括醫(yī)囑、處方、調劑、給藥、藥物不良反應、藥物過 敏、輸液反應等。針扎事件：包括針刺、銳器刺傷等。五、具體內容：醫(yī)務人員遇到下列情況需要進行不良事件報告： 診治過程相關事件：包括病人辨識事件；手術事件：手術治療中開錯部 位、摘錯器官、遺留異物在病員體內的事件；麻醉事件：麻醉方式、部位、藥品劑 量錯誤，麻醉過程中不認真觀察病情變化。警訊事件：指病人自然病程或潛在病情無關的意外死亡、病人自然病程或潛在病情無關的重大永久性功能喪失以及外科手術部位錯誤、病人錯誤、操作錯誤。四、不良事件定義：不良事件一般是指在臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中，任何可能影響病人的診療結果，增加病人的痛苦和負擔并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī) 療工作的正常運轉和醫(yī)務人員人身安全的因素和事件。確保事件得到正確的處理，定期分析、管理不良事件趨勢并組織改進。確保嚴重醫(yī)療不良事件已電話通知醫(yī)務科，呈報不良事件或監(jiān)督嚴重不良事件呈報。嚴重不良事件要及時電話通知。二、不良事件范圍：發(fā)生不良事件的醫(yī)療、醫(yī)技、護理和行政后勤人員均適用。醫(yī)務科及時對發(fā)生的不良事件進行分析，并將嚴重的醫(yī)療器械不良事件信息反饋相關科室，避免類似事件再次發(fā)生。聯絡員立即進行網絡直報，同時
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