不良事件無(wú)責(zé)報(bào)告制度及流程-文庫(kù)吧
2025-09-30 03:17 本頁(yè)面
【正文】 良事件報(bào)告系統(tǒng)。 一般不良事件，醫(yī)務(wù)科在 48 小時(shí)內(nèi)錄入不良事件報(bào)告系統(tǒng)。 醫(yī)務(wù)科每季對(duì)不良事件進(jìn)行整理、分析，根據(jù)質(zhì)量與安全委員會(huì)確 定的重點(diǎn)質(zhì)量缺陷事件，組織醫(yī)療安全管理小組人員進(jìn)行討論，實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī) 療安全持續(xù)改進(jìn)。 不良事件報(bào)告程序：詳見(jiàn)附件一。不良事件報(bào)告獎(jiǎng)罰原則 鼓勵(lì)不良事件呈報(bào)，建立無(wú)責(zé)呈報(bào)機(jī)制。 嚴(yán)重不良事件漏報(bào)者，醫(yī)院將予以調(diào)查處理。 對(duì)于主動(dòng)上報(bào)不良事件的人員給予一定的獎(jiǎng)勵(lì)。六、報(bào)告流程：各臨床科室設(shè)置醫(yī)療器械不良事件報(bào)告員，醫(yī)務(wù)科設(shè)置醫(yī)療器械不良事件聯(lián)絡(luò)員，聯(lián)絡(luò)員建立與深圳是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心聯(lián)系及《醫(yī)療器械不良時(shí)間監(jiān)測(cè)系統(tǒng)》網(wǎng)絡(luò)直報(bào)的賬號(hào)。各臨床科室報(bào)告員收集本科室不良事件的信息，按報(bào)告原則完整、準(zhǔn)確、詳細(xì)填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》，按時(shí)限要求上報(bào)醫(yī)務(wù)科聯(lián)絡(luò)員。聯(lián)絡(luò)員立即進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)，同時(shí)打電話通知深圳是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心審核。聯(lián)絡(luò)員要每月定期與臨床相關(guān)科室進(jìn)行溝通，了解醫(yī)療器械使用情況，特別是要加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品、國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)產(chǎn)品以及已發(fā)生不良事件產(chǎn)品的跟蹤監(jiān)測(cè)。醫(yī)務(wù)科及時(shí)對(duì)發(fā)生的不良事件進(jìn)行分析，并將嚴(yán)重的醫(yī)療器械不良事件信息反饋相關(guān)科室，避免類似事件再次發(fā)生。七、相關(guān)文件：衛(wèi)生部《重大醫(yī)療過(guò)失行為和醫(yī)療事故報(bào)告制度的規(guī)定》《醫(yī)院管理年活動(dòng)指南》中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)《患者安全目標(biāo)》不良事件報(bào)告流程：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療醫(yī)械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法（試行）》第二篇：不良事件無(wú)責(zé)報(bào)告制度不良事件無(wú)責(zé)報(bào)告制度一、目的：鼓勵(lì)員工主動(dòng)報(bào)告不良事件信息，醫(yī)院利用報(bào)告系統(tǒng)進(jìn)行研究、分析，獲 得醫(yī)療安全警示信息和改進(jìn)建議，增強(qiáng)識(shí)別、處理安全隱患和預(yù)防不良事件發(fā)生的 能力，從而實(shí)現(xiàn)醫(yī)療安全的目標(biāo)。二、不良事件范圍：發(fā)生不良事件的醫(yī)療、醫(yī)技、護(hù)理和行政后勤人員均適用。三、權(quán)責(zé)：不良事件當(dāng)事人：發(fā)生不良事件時(shí)立即處理，同時(shí)填報(bào)不良事件上報(bào)表，上報(bào)至相應(yīng)的職能部門。嚴(yán)重不良事件要及時(shí)電話通知。各科室負(fù)責(zé)人：確保不良事件得到正確處理，將對(duì)患者的傷害減少到最小。確保嚴(yán)重醫(yī)療不良事件已電話通知醫(yī)務(wù)科，呈報(bào)不良事件或監(jiān)督嚴(yán)重不良事件呈報(bào)。各相應(yīng)部門：接到不良事件報(bào)告后按規(guī)定報(bào)告上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)及行政主管部門。確保事件得到正確的處理，定期分析、管理不良事件趨勢(shì)并組織改進(jìn)。醫(yī)療安全管理委員會(huì)：每月對(duì)不良事件做整理、分析，確定重點(diǎn)不良事件，并針對(duì)質(zhì)量與安全，組織醫(yī)療安全管理小組人員進(jìn)行討論，實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全持 續(xù)改進(jìn)。四、不良事件定義：不良事件一般是指在臨床診療活動(dòng)中以及醫(yī)院運(yùn)行過(guò)程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果，增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī) 療工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。不良事件包括嚴(yán)重不良事件（包括警訊事件）和一般不良事件。警訊事件：指病人自然病程或潛在病情無(wú)關(guān)的意外死亡、病人自然病程或潛在病情無(wú)關(guān)的重大永久性功能喪失以及外科手術(shù)部位錯(cuò)誤、病人錯(cuò)誤、操作錯(cuò)誤。嚴(yán)重不良事件：死亡和威脅生命的事件、導(dǎo)致患者住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)的事 件、造成患者永久性殘疾的事件、致癌事件、致畸事件、藥物過(guò)量事件、藥物嚴(yán)重 不良事件以及醫(yī)生判斷可能造成嚴(yán)重后果的其它事件。五、具體內(nèi)容：醫(yī)務(wù)人員遇到下列情況需要進(jìn)行不良事件報(bào)告： 診治過(guò)程相關(guān)事件：包括病人辨識(shí)事件；手術(shù)事件：手術(shù)治療中開錯(cuò)部 位、摘錯(cuò)器官、遺留異物在病員體內(nèi)的事件；麻醉事件：麻醉方式、部位、藥品劑 量錯(cuò)誤，麻醉過(guò)程中不認(rèn)真觀察病情變化。檢驗(yàn)病理放射等技術(shù)診查中，丟失或弄 錯(cuò)標(biāo)本，拍錯(cuò)部位，配錯(cuò)血；漏報(bào)、錯(cuò)報(bào)、遲報(bào)結(jié)果等；管路事件：如管路滑落、自拔事件。針扎事件：包括針刺、銳器刺傷等?；颊呒s束事件：不適當(dāng)約束或執(zhí)行 合理約束導(dǎo)致得不良事件。 藥物相關(guān)事件：包括醫(yī)囑、處方、調(diào)劑、給藥、藥物不良反應(yīng)、藥物過(guò) 敏、輸液反應(yīng)等。輸血過(guò)程中醫(yī)囑開立、備血、傳送不當(dāng)及輸血反應(yīng)引起的相關(guān)不 良事件。以及病人在院內(nèi)自行服用或注射管制藥品。 醫(yī)療設(shè)備和器械相關(guān)事件：包括各種設(shè)備器械本身及輔助裝置故障、植入物（包括各種導(dǎo)管、支架、內(nèi)固定裝置、人工關(guān)節(jié)、人工瓣膜、起搏器、切割 閉合器、止血材料、疝氣補(bǔ)片等）等引起的相關(guān)不良事件。 非治療意外事件：包括跌倒、墜床、燙傷、自殘、自殺、失蹤、猝死 等，以及治安事件。 醫(yī)療溝通事件：包括醫(yī)患溝通不良、醫(yī)患語(yǔ)言沖
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